Colpermin

Plantebasert middel mot funksjonelle gastrointestinale lidelser.

ENTEROKAPSLER, harde 187 mg: Hver enterokapsel inneh.: Peppermynteolje (Mentha x piperita L., aetheroleum) 187 mg (0,2 ml), renset jordnøttolje, hjelpestoffer. Fargestoff: Indigokarmin (E 132), titandioksid (E 171).

Indikasjoner

Plantebasert legemiddel indisert til voksne, ungdom og barn fra 8 år for symptomatisk lindring av mindre spasmer i mage-tarmkanalen, flatulens og magesmerter, spesielt hos pasienter som lider av irritabel tarmsyndrom.

Dosering

Voksne inkl. eldre

1-2 kapsler (tilsv. 0,2-0,4 ml peppermynteolje) 3 ganger daglig.

Barn og ungdom

12-17 år: 1 kapsel (tilsv. 0,2 ml peppermynteolje) 3 ganger daglig. 8-11 år: 1 kapsel (tilsv. 0,2 ml peppermynteolje) 2 ganger daglig.

Behandlingsvarighet

Skal tas til symptomene forsvinner, vanligvis 1-2 uker. Hvis symptomene vedvarer kan behandlingen fortsette i perioder på maks. 3 måneder av gangen.

Spesielle pasientgrupper

Nedsatt nyrefunksjon: Ingen data tilgjengelig for doseanbefaling.
Barn <8 år: Kontraindisert.

Administrering Skal tas forsiktig ut av blisterpakningen. Svelges hele med væske minst 30 minutter før eller etter mat. Skal ikke tygges, knuses eller deles da dette kan gi lokal irritasjon i munn og spiserør.

Form:	Oval
Deling:	Uten delestrek/-kors
Mål (lengde × bredde):	19.2x7.0 mm
Farge:	Blå , Lyseblå , Mørk blå

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene inkl. jordnøttolje (peanøttolje) eller soya. Leversykdom, kolangitt, aklorhydri, gallestein og andre gallesykdommer. Bruk hos barn <8 år pga. innholdet av pulegon og mentofuran i peppermynteoljen og mangel på data.

Forsiktighetsregler

Pasienter med halsbrann eller spiserørsbrokk kan få symptomforverring etter inntak av peppermynteolje, og behandlingen skal avbrytes hos disse pasientene. Overfølsomhet for mentol, med hodepine, bradykardi, tremor, ataksi, anafylaktisk sjokk, erytematøst utslett og kløe, er rapportert. I slike tilfeller må behandlingen avbrytes umiddelbart. Bilkjøring og bruk av maskiner: Ikke studert. Ingen/ubetydelig påvirkning.

Interaksjoner

Gå til interaksjonsanalyse

Ingen interaksjonsstudier er utført. Samtidig inntak av mat eller antacida kan føre til at kapselinnholdet frigis for tidlig, og kan gi gastrointestinal irritasjon eller redusert effekt. Andre legemidler som reduserer magesyre, som H₂-reseptorantagonister, protonpumpehemmere eller antacida kan føre til for tidlig oppløsning av det enteriske laget. Bør derfor tas minst 2 timer før eller etter antacida eller andre magesyrereduserende legemidler.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetIngen/begrenset mengde data på bruk av peppermynteolje hos gravide. Dyrestudier er utilstrekkelige mht. reproduksjonstoksisitet. Ikke anbefalt under graviditet og hos fertile kvinner som ikke bruker prevensjon.

AmmingData tyder på utskillelse av komponentene i peppermynte/metabolitter i morsmelk. Risiko for nyfødte/spedbarn som ammes kan ikke utelukkes. Skal ikke brukes under amming.

FertilitetIngen data.

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Organklasse	Bivirkning
Gastrointestinale
Vanlige	Anorektalt ubehag, halsbrann, kvalme, munntørrhet, oppkast, unormal lukt av feces
Mindre vanlige	Mageblødning
Ukjent frekvens	Diaré, perianale smerter
Hjerte
Ukjent frekvens	Bradykardi
Hud
Mindre vanlige	Kløe
Ukjent frekvens	Erytematøst utslett
Immunsystemet
Mindre vanlige	Overfølsomhet
Ukjent frekvens	Anafylaktisk sjokk
Nevrologiske
Vanlige	Hodepine
Ukjent frekvens	Ataksi, tremor
Nyre/urinveier
Ukjent frekvens	Balanitt, dysuri, unormal urinlukt
Øye
Mindre vanlige	Tåkesyn

Frekvens	Bivirkning
Vanlige
Gastrointestinale	Anorektalt ubehag, halsbrann, kvalme, munntørrhet, oppkast, unormal lukt av feces
Nevrologiske	Hodepine
Mindre vanlige
Gastrointestinale	Mageblødning
Hud	Kløe
Immunsystemet	Overfølsomhet
Øye	Tåkesyn
Ukjent frekvens
Gastrointestinale	Diaré, perianale smerter
Hjerte	Bradykardi
Hud	Erytematøst utslett
Immunsystemet	Anafylaktisk sjokk
Nevrologiske	Ataksi, tremor
Nyre/urinveier	Balanitt, dysuri, unormal urinlukt

Rapportering av bivirkninger

Overdosering/Forgiftning

SymptomerOverdosering kan gi alvorlige gastrointestinale symptomer, diaré, rektal ulcerasjon, epileptiske anfall, bevissthetstap, apné, kvalme, hjerterytmeforstyrrelse, ataksi og andre CNS‑problemer, sannsynligvis pga. innholdet av mentol.

BehandlingVentrikkelskylling. Observasjon med symptomatisk behandling hvis nødvendig.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeStudier indikerer at peppermynteolje gitt intraluminalt (mage/tykktarm) eller oralt, har en spasmolytisk effekt på glatte muskler i mage-tarmkanalen.

MetabolismeMentol metaboliseres ved glukuronidering. En viss inhibering av CYP3A4-aktivitet er sett i kliniske studier med peppermynteolje og mentol.

UtskillelseI en viss grad i form av glukuronider.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares ≤25°C, og i originalpakningen for å beskytte mot lys og fuktighet.

Pakninger, priser og refusjon

Colpermin, ENTEROKAPSLER, harde:

Styrke	Pakning Varenr.	Refusjon	Pris (kr)	R.gr.
187 mg	30 stk. (blister) 554833	-	160,60	C

Individuell refusjon

Peppermynteolje
Legemidler: Colpermin enterokapsler
Indikasjon: Irritabel tarm-syndrom – hos voksne og barn (fra og med 8 år).

For blåreseptsøknad og -vedtak, se Tjenesteportal for helseaktører

SPC (preparatomtale)

Colpermin ENTEROKAPSLER, harde 187 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

03.10.2022

Sist endret: 14.10.2022
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)