FELLESKATALOGEN
Citanest Dental Octapressin
Lokalanestetikum til odontologisk bruk.
INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 30 mg/ml + 0,54 µg/ml: 1 ml inneh.: Prilokainhydroklorid 30 mg, felypressin 0,54 µg, natriumklorid, saltsyre, vann til injeksjonsvæsker. pH 3,5-5,2.
Dosering
Lavest mulig dose som gir effektiv anestesi bør brukes. Avhenger av hvilket område i munnhulen som skal bedøves, vevets vaskularitet, anestesiteknikk samt pasientens alder, vekt og fysiske tilstand.
Voksne og barn >10 år
1-5 ml (1 sylindrett = 1,8 ml). Maks. dose: 300 mg prilokain, dvs. 10 ml (5,5 sylindretter).
Barn <10 år
1-2 ml.
Spesielle pasientgrupper
- Dosen reduseres og ekstra oppmerksomhet utvises hos barn, eldre og pasienter med dårlig allmenntilstand, ved delvis eller fullstendig hjerteblokk, da lokalanestetika kan hemme den myokardiale ledningsevnen, ved fremskreden leversykdom og ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Administrering Odontologisk bruk. Skal ikke injiseres i.v. Unngå intravasal injeksjon. Gis som langsom injeksjon med forsiktig aspirasjon før og under injeksjonen (helst vha. et selvaspirerende system), for å unngå utilsiktet rask intravaskulær injeksjon, som kan gi toksisk effekt. For å unngå mekanisk nerveskade og påfølgende parestesi i forbindelse med dental nerveblokkering, bør en atraumatisk teknikk brukes. Sylindrett-systemet kan generere høyt trykk under injeksjonen. Intranevral injeksjon vil dermed kunne gi lokal skade på nervefibre.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene eller lokalanestetika av amidtypen. Kongenital eller idiopatisk methemoglobinemi.Forsiktighetsregler
Sikkerhet og effekt av avhenger av korrekt dose og injeksjonsteknikk, tilstrekkelige forholdsregler og kriseapparat. Før bruk skal det sørges for at sikkerhetsutstyr for oksygenering og assistert ventilasjon, samt legemidler for behandling av toksiske reaksjoner, er umiddelbart tilgjengelig. Intravaskulær injeksjon av selv små doser i nakke- og hodeområdet kan føre til systemiske bivirkninger. Symptomene ligner de som sees ved utilsiktet intravaskulær injeksjon i større doser i andre områder. Hurtig injeksjon kan gi komplikasjoner selv i små mengder. Dette kan skyldes høye konsentrasjoner, spesielt som følge av uheldig intravaskulær injeksjon. Injisert legemiddel kan få en retrograd transport langs en blodåre og, ved tilfeller av intraarteriell injeksjon i nakke/hode-området, nå hjernen. Selv om felypressin brukt i tillegg til prilokain stort sett er fri for bivirkninger, kan overdosering gi blodtrykksøkning pga. karkontraksjon. Pasienten bør gjøres oppmerksom på faren for utilsiktede skader i lepper, tunge, slimhinnen i munnhulen, eller myke gommer når disse områdene er bedøvet. Matinntak bør derfor utsettes til tilstanden i munnen er normalisert. Forsiktighet bør utvises ved alvorlig eller ubehandlet hypertensjon, alvorlig hjertesykdom, alvorlig anemi eller sirkulasjonssvikt eller andre patologiske tilstander. Bør unngås ved infeksjon i området en ønsker å injisere. Methemoglobinemi kan oppstå etter bruk av prilokain. Gjentatt dosering, selv i små doser, kan føre til åpenbar klinisk methemoglobinemi (cyanose). Dette er svært sjelden ved dosene som brukes ved dental bruk. Reduksjon i oksygen-bærerkapasiteten hos normale pasienter er marginal, derav symptomløs cyanose. Svært anemiske pasienter kan derimot få signifikant hypoksemi. Det er viktig å avkrefte mer alvorlige grunner for cyanose, som akutt hypoksemi og/eller hjertefeil. Bilkjøring og bruk av maskiner: Kan, avhengig av dose, ha en svak virkning på mental funksjon og midlertidig svekke bevegelses- og koordinasjonsevnen.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetMethemoglobinemi (cyanose) hos nyfødte er sett etter at moren har fått prilokain. Skal kun brukes under graviditet hvis fordel oppveier mulig risiko.
AmmingDet er ukjent hvor mye prilokain og felypressin som går over i morsmelk. Bør ikke brukes under amming.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Egenskaper og miljø
KlassifiseringLokalanestetikum av amidtypen, tilsatt felypressin.
VirkningsmekanismeReversibel blokkering i overføring av nerveimpulsene ved å hindre at natriumioner passerer nervemembranen. Felypressin virker karkontraherende.
AbsorpsjonVed infiltrasjonsanestesi fås full virkning i løpet av 2-3 minutter, og ved blokade i nedre del av alveolene etter ≥5 minutter, virketid hhv. ca. 45 minutter og ≥2 timer.
Proteinbinding40-55%.
FordelingVd: 190-260 liter.
Halveringstid1,6 timer.
UtskillelseI urin, <5% uendret.
Andre opplysninger
Tilsetninger anbefales ikke ved dentale prosedyrer. Sylindretter bør ikke autoklaveres.Pakninger, priser og refusjon
Citanest Dental Octapressin, INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 30 mg/ml + 0,54 µg/ml | 100 stk. (sylindretter) 009905 |
- |
848,30 | C |
| 100 stk. (selvaspirerende sylindretter) 009942 |
- |
848,30 | C |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
08.02.2019
Sist endret: 30.08.2019
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)