Cialis reseptfri

Nattermann (STADA Nordic ApS)


Legemiddel mot erektil dysfunksjon.

G04B E08 (Tadalafil)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

TABLETTER, filmdrasjerte 10 mg: Hver tablett inneh.: Tadalafil 10 mg, laktose, hjelpestoffer. Fargestoff: Gult jernoksid (E 172), titandioksid (E 171).


Indikasjoner

Behandling av erektil dysfunksjon hos voksne menn. Seksuell stimulering er nødvendig for effekt ved erektil dysfunksjon. Ikke indisert for bruk hos kvinner.

Dosering

Voksne, inkl. eldre
Anbefalt dose 10 mg minst 30 minutter før seksuell aktivitet. Maks. 1 gang daglig. Ikke anbefalt til kontinuerlig daglig bruk. Ved forventet regelmessig bruk (≥2 × ukentlig) bør lege kontaktes for å vurdere om daglig dosering med laveste tadalafildose er mer hensiktsmessig. Pasienten skal informeres om at gjentatt bruk ved ulike anledninger (maks. 1 tablett daglig) kan være nødvendig for en tilfredsstillende ereksjon. Ved utilstrekkelig effekt bør lege kontaktes.
Spesielle pasientgrupper
  • Nedsatt leverfunksjon: Dosejustering ikke nødvendig ved lett​/​moderat nedsatt leverfunksjon. Det er begrensede data ved alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh C), og lege bør konsulteres før bruk. Ingen data for doser >10 mg ved nedsatt leverfunksjon.
  • Nedsatt nyrefunksjon: Dosejustering ikke nødvendig ved lett​/​moderat nedsatt nyrefunksjon. Ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon (inkl. ved hemodialyse) er maks. anbefalt dose 10 mg, og lege bør konsulteres før bruk.
  • Barn og ungdom <18 år: Ikke relevant.
Administrering Tas med eller uten mat. Svelges hele med vann.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Kvinner. Menn <18 år. Menn uten erektil dysfunksjon. Samtidig bruk av nitrogenoksiddonorer eller noen nitratpreparater, pga. forsterket hypotensiv effekt. Skal ikke brukes ved hjertesykdom der seksuell aktivitet frarådes. Følgende pasientgrupper med kardiovaskulære lidelser er ikke inkl. i kliniske studier og bruk er derfor kontraindisert: Ved hjerteinfarkt de siste 90 dager, ved ustabil angina/angina som har oppstått under samleie, ved hjertesvikt ≥NYHA klasse II de siste 6 måneder, ved ukontrollerte arytmier, hypotensjon (<90/50 mm Hg), eller ukontrollert hypertensjon, og ved slag de siste 6 måneder. Pasienter med synstap på ett øye pga. non-arterittisk iskemisk fremre optikusnevropati (NAION), uavhengig av om dette var forbundet med tidligere bruk av en PDE5-hemmer eller ikke. Samtidig bruk av guanylatsyklasestimulatorer (kan forsterke blodtrykkssenkende effekt).

Forsiktighetsregler

Ereksjonsproblemer kan være et symptom på andre medisinske tilstander (som hjertesykdom, hypertensjon, diabetes, depresjon), og pasienten bør informeres om risiko for hjerteproblemer knyttet til seksuell aktivitet. Menn med erektil dysfunksjon bør kontakte lege så tidlig som mulig for en klinisk vurdering. Ved manglende bedring etter gjentatt bruk, eller ved forverring, bør pasienten kontakte lege. Tadalafil har vasodilaterende egenskaper som gir svakt og forbigående blodtrykksfall, og forsterker dermed den hypotensive effekten av nitrater​/​nitrogenoksiddonorer. Ukjent om tadalafil har effekt etter gjennomgått bekkenkirurgi eller radikal prostatektomi (ikke nervebevarende). Sikkerhet og effekt ved samtidig bruk med annen behandling av erektil dysfunksjon er ikke undersøkt og anbefales ikke. Pasienten bør informeres om dette. Kardiovaskulær risiko: Pasienter med preeksisterende kardiovaskulære lidelser​/​risikofaktorer bør informeres om potensiell hjerterisiko forbundet med seksuell aktivitet. Alvorlige kardiovaskulære hendelser, inkl. hjerteinfarkt, plutselig hjertedød, ustabil angina pectoris, ventrikkelarytmi, slag, transitorisk iskemisk anfall, brystsmerter, palpitasjoner og takykardi, er sett ved tadalafilbruk. De fleste av disse pasientene hadde preeksisterende kardiovaskulære risikofaktorer. Det kan ikke sikkert fastslås om disse hendelsene er direkte relatert til risikofaktorene, tadalafilbruk, seksuell aktivitet eller en kombinasjon av disse​/​andre faktorer. Syn: Synsforstyrrelser, inkl. sentral serøs korioretinopati (CSCR) og NAION, er sett. De fleste CSCR-tilfeller forsvant spontant etter seponering. Studiedata tyder på økt risiko for akutt NAION hos menn med erektil dysfunksjon etter eksponering for tadalafil​/​andre PDE5-hemmere. Pasienten bør seponere tadalafil og kontakte lege umiddelbart ved plutselige synsforstyrrelser, nedsatt syn og​/​eller synsforvrenging. Hørsel: Plutselig hørselstap er sett. Uavhengig av risikofaktorer (som alder, diabetes, hypertensjon og tidligere hørselstap), bør pasienten seponere tadalafil og straks søke medisinsk hjelp ved plutselig nedsatt hørsel​/​hørselstap. Priapisme: Pasienter med ereksjon som varer i ≥4 timer bør umiddelbart oppsøke medisinsk hjelp. Ubehandlet priapisme kan skade penis og føre til permanent impotens. Tadalafil bør brukes med forsiktighet av pasienter med anatomisk deformasjon av penis (f.eks. vinkling, kavernøs fibrose, Peyronies sykdom) eller tilstander som øker risiko for priapisme (f.eks. sigdcelleanemi, multiple myelomer, leukemi). Nedsatt lever- og nyrefunksjon: Se Spesielle pasientgrupper under Dosering. Samtidig bruk av α1-adrenerge blokkere og CYP3A4-hemmere: Se Interaksjoner. Hjelpestoffer: Inneholder laktose og bør ikke brukes ved galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon. Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. tablett, og er så godt som natriumfritt. Bilkjøring og bruk av maskiner: Ingen​/​ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner. Pasienter bør være oppmerksomme på hvordan de reagerer på tadalafil før bilkjøring​/​bruk av maskiner.

Interaksjoner

Gå til interaksjonssøk

Effekter av andre substanser på tadalafil: Tadalafil metaboliseres hovedsakelig av CYP3A4. En selektiv hemmer av CYP3A4, ketokonazol (200 mg), dobler tadalafils (10 mg) AUC og øker Cmax med 15%. Ketokonazol (400 mg) firedobler tadalafils (20 mg) AUC og øker Cmax med 22%. Ritonavir (200 mg × 2) dobler tadalafils (20 mg) AUC uten endringer i Cmax. Forsiktighet skal utvises ved samtidig bruk av andre proteasehemmere (som sakinavir) og andre CYP3A4-hemmere (som erytromycin, klaritromycin, itrakonazol, grapefruktjuice) da disse forventes å øke tadalafilplasmakonsentrasjon og bivirkningshyppighet. Pasienter som tar potente CYP3A4-hemmere bør kontakte lege før tadalafilbruk. Legemiddelinteraksjoner kan oppstå via hemming av transportproteiner. CYP3A4-induktoren rifampicin reduserer tadalafils (10 mg) AUC med 88%, og det kan forventes redusert effekt av tadalafil. Samtidig bruk av andre CYP3A4-induktorer som fenobarbital, fenytoin og karbamazepin kan også redusere tadalafilplasmakonsentrasjon. Effekter av tadalafil på andre legemidler: Tadalafil forsterker den hypotensive effekten av nitrater. Interaksjonen varer i >24 timer, men er ikke detekterbar etter 48 timer. Samtidig bruk er kontraindisert. Ved ev. behov for livreddende behandling med nitrater, bør det ha gått ≥48 timer fra inntak av tadalafil før nitratbehandling. Ved slike tilfeller bør nitrater kun gis under tett medisinsk oppfølging og egnet hemodynamisk monitorering. Nikorandil og molsidomin (nitrogenoksiddonorer) har en virkningsmekanisme tilsv. nitrater og kan gi hypotensive effekter. Samtidig bruk er kontraindisert. I kliniske studier har riociguat vist å forsterke hypotensiv effekt av PDE5-hemmere, og samtidig bruk er derfor kontraindisert. Tadalafil kan øke oral biotilgjengelighet av etinyløstradiol. En lignende økning kan sees ved peroral terbutalinbruk. Klinisk betydning er ukjent. Samtidig tadalafilbruk (10 mg) med teofyllin, gir en liten økning i pulsrytme (3,5 slag pr. minutt). Effekten er liten og uten klinisk betydning, men bør vurderes ved samtidig bruk. Tadalafil er brukt samtidig med warfarin og acetylsalisylsyre uten interaksjoner. Tadalafil er brukt samtidig med angiotensin II-reseptorblokkere (alene eller i kombinasjon med tiazider, kalsiumantagonister, betablokkere og​/​eller alfablokkere) og amlodipin uten interaksjoner. Tadalafil (10 mg) er brukt samtidig med enalapril, metoprolol og bendrofluazid uten interaksjoner. Tadalafil (20 mg) er undersøkt i kombinasjon med inntil 4 hovedgrupper av antihypertensiver. Hos pasienter som tar flere antihypertensiver synes det som om endringer målt ved ambulatorisk blodtrykksmåling relaterer seg til graden av blodtrykkskontroll. Hos pasienter med godt kontrollert blodtrykk var reduksjonen minimal tilsv. den sett hos friske. Hos pasienter med dårlig kontrollert blodtrykk var reduksjonen større, men hos de fleste ikke forbundet med hypotensive symptomer. Ved samtidig bruk av antihypertensiver kan tadalafil 20 mg indusere blodtrykksfall, som (med unntak for alfablokkere) vanligvis er milde og sannsynligvis uten klinisk betydning. Relevant klinisk rådgivning om mulig blodtrykksfall skal gis til pasienter når de behandles med antihypertensiver. Pasienter bør kontakte lege før tadalafilbruk ved samtidig bruk av 5-alfareduktasehemmere pga. manglende data. Samtidig bruk av doksazosin (4 og 8 mg daglig) og tadalafil (5 mg daglig og 20 mg som enkeltdose) øker signifikant blodtrykksreduserende effekt av doksazosin. Effekten varer ≥12 timer og kan gi symptomer (inkl. synkope). Kombinasjonen anbefales derfor ikke. Slik effekt er ikke sett med alfuzosin eller tamsulosin. Forsiktighet skal imidlertid utvises hos pasienter som behandles med alfablokkere, spesielt eldre. Pasienter som bruker andre alfablokkere bør snakke med lege før tadalafilbruk. Alkohol: Tadalafil (10 eller 20 mg) er brukt samtidig med alkohol (0,08%) uten endringer i alkohol- eller tadalafilkonsentrasjonen. Tadalafil (20 mg) forsterker ikke gjennomsnittlig blodtrykksfall forårsaket av alkohol (0,7 g​/​kg), men postural svimmelhet og ortostatisk hypotensjon er sett hos enkelte. Lavere alkoholdoser (0,6 g/kg) ga ikke økt hypotensjon og svimmelhet. Tadalafil (10 mg) forterker ikke alkohols effekt på kognitiv funksjon.

Graviditet, amming og fertilitet

Ikke indisert til bruk hos kvinner.
GraviditetBegrensede data. Dyrestudier indikerer ingen direkte​/​indirekte skadelige effekter mhp. graviditet, embryo​/​fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling. Bruk anbefales ikke.
AmmingDyrestudier har vist utskillelse i melk. Risiko for barnet kan ikke utelukkes og preparatet skal ikke brukes ved amming.
FertilitetData fra hunder kan indikere nedsatt fertilitet. Kliniske studier indikerer at dette er usannsynlig hos mennesker, men nedsatt spermkonsentrasjon er sett.

 

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Forbigående og generelt milde​/​moderate.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

SymptomerEnkeltdoser ≤500 mg er gitt til friske, og multiple daglige doser ≤100 mg er gitt til pasienter. Observerte bivirkninger tilsvarte dem som ble sett ved lavere doser.
BehandlingSymptomatisk behandling etter behov. Hemodialyse bidrar ubetydelig til tadalafileliminering.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeSelektiv, reversibel hemmer av cGMP-spesifikk fosfodiesterase type 5 (PDE5). Ved seksuell stimulering frigjøres nitrogenoksid lokalt, og tadalafils hemming av PDE5 øker cGMP-nivåer i corpus cavernosum. Dette gir relaksering av glatt muskulatur og blodtilstrømning til penis, som frembringer ereksjon. Bedring av erektil funksjon kan sees etter 30 minutter og i opptil 36 timer etter dosering.
AbsorpsjonRaskt. Median Tmax 2 timer. Steady state nås innen 5 døgn med dosering 1 gang daglig. Ved lett​/​moderat nedsatt nyrefunksjon, og ved terminal nyresvikt og pågående dialyse, var tadalafileksponeringen ca. doblet etter 1 enkeltdose 5-20 mg tadalafil. Hos pasienter med pågående hemodialyse var Cmax 41% høyere.
Proteinbinding94% ved terapeutiske konsentrasjoner.
FordelingGjennomsnittlig Vd er 63 liter.
HalveringstidCa. 17,5 timer hos friske. Lineær farmakokinetikk mht. tid og dose. Ved doseringsområde 2,5-20 mg øker AUC proporsjonalt med dosen. Gjennomsnittlig clearance er 2,5 liter​/​time.
MetabolismeHovedsakelig via CYP3A4.
UtskillelseUtskilles hovedsakelig som inaktive metabolitter via feces (61%) og i mindre grad via urin (36%).

Oppbevaring og holdbarhet

Ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.

Utleveringsbestemmelser

Reseptfri med veiledning. Utleveres av farmasøyt. For sjekkliste, se www.dmp.no.

Pakninger uten resept

Inntil 8 stk. er unntatt fra reseptplikt.

 

Pakninger, priser og refusjon

Cialis reseptfri, TABLETTER, filmdrasjerte:

Styrke Pakning
Varenr.		 Refusjon Pris (kr) R.gr.
10 mg 4 stk. (blister)
181772

-

 * F
8 stk. (blister)
173335

-

 * F

SPC (preparatomtale)

Cialis reseptfri TABLETTER, filmdrasjerte 10 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

27.06.2025


Sist endret: 17.12.2025
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)