SMELTETABLETTER 2,5 mg: Hver smeltetablett inneh.: Desloratadin 2,5 mg, aspartam, mannitol, hjelpestoffer. Fargestoff: Rødt jernoksid (E 172). Tuttifruttismak.


Indikasjoner

Voksne, ungdom og barn ≥6 år: Lindring av symptomer forbundet med:
  • Allergisk rhinitt.
  • Urtikaria.

Dosering

Intermitterende allergisk rhinitt (symptomer <4 dager i uken eller i <4 uker) skal håndteres iht. vurdering av pasientens sykdomshistorie, og behandlingen kan seponeres etter at symptomene har opphørt og startes igjen når de kommer tilbake. Ved kronisk allergisk rhinitt (symptomer ≥4 dager i uken og i >4 uker) kan langtidsbehandling foreslås for pasienten i perioder med allergeneksponering.
Voksne og ungdom ≥12 år
2 smeltetabletter (5 mg) 1 gang daglig. Begrenset erfaring fra kliniske studier mht. effekt hos ungdom 12-17 år.
Barn 6-11 år
1 smeltetablett (2,5 mg) 1 gang daglig. Begrenset erfaring fra kliniske studier mht. effekt.
Barn <6 år
Sikkerhet og effekt ikke fastslått.
Administrering Tas med eller uten mat. Riv blisterpakningen forsiktig opp rett før bruk, og ta ut smeltetabletten uten å knuse den. Må tas med en gang etter den er tatt ut av blisterpakningen. Legges på tungen hvor den vil smelte umiddelbart. Det er ikke behov for vann eller annen væske for å svelge dosen.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene eller loratadin.

Forsiktighetsregler

Nyre: Ved alvorlig nyresvikt skal preparatet brukes med forsiktighet. Krampeanfall: Bør gis med forsiktighet til pasienter med krampeanfall i anamnesen eller som har familiær historie med krampeanfall, små barn (se Bivirkninger) er hovedsakelig mer utsatt for å utvikle nye krampeanfall under behandling. Helsepersonell kan vurdere å seponere desloratadin hos pasienter som får et krampeanfall under behandling. Hjelpestoffer: Inneholder aspartam som kan være skadelig for personer med fenylketonuri. Bilkjøring og bruk av maskiner: Pasienten skal informeres om at de fleste ikke opplever døsighet. Da det er individuelle forskjeller i respons på alle legemidler, anbefales det likevel at pasienten rådes til å ikke utføre aktiviteter som krever mental årvåkenhet, slik som å kjøre bil eller bruke maskiner, før de har fastslått sin egen respons på legemidlet.

Interaksjoner

Forsterker ikke funksjonsnedsettende effekter av alkohol ved samtidig bruk. Tilfeller av alkoholintoleranse og -forgiftning er rapportert. Forsiktighet anbefales derfor ved samtidig inntak av alkohol.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetData (utfallet av >1000 graviditeter) indikerer ikke potensial for misdannelser eller føto-​/​neonatal toksisitet. Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter mht. reproduksjonstoksisitet. Som et forsiktighetstiltak anbefales det å unngå bruk under graviditet.
AmmingUtskilles i morsmelk. Effekten på nyfødte​/​spedbarn er ukjent. Det må tas en beslutning om amming skal opphøre eller behandling avstås fra, basert på nytte-​/​risikovurdering.
FertilitetIngen data.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

BehandlingVed overdose skal standard behandling vurderes for å fjerne ikke-absorbert virkestoff. Symptomatiske og støttende tiltak anbefales. Desloratadin fjernes ikke ved hemodialyse.

Egenskaper og miljø

KlassifiseringLangtidsvirkende, selektiv, perifer H1-reseptorantagonist, ikke-sederende.
VirkningsmekanismeBlokkerer selektivt perifere histamin-H1-reseptorer da substansen utelukkes fra passasje inn i CNS. Hemmer in vitro frisetting av proinflammatoriske cytokiner som IL-4, IL-6, IL-8 og IL-13, fra humane mastceller​/​basofile celler. I tillegg hemmes uttrykking av adhesjonsmolekylet P-selektin i endotelceller.
AbsorpsjonRaskt. Cmax nås etter ca. 3 timer.
Proteinbinding83-87%.
HalveringstidCa. 27 timer.

Oppbevaring og holdbarhet

Ingen spesielle oppbevaringsbetingelser kreves.

 

Pakninger, priser og refusjon

Caredin, SMELTETABLETTER:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
2,5 mg 30 stk. (blister)
410298

Blå resept

135,30 C
90 stk. (blister)
542940

Blå resept

337,00 C

Medisinbytte

Gjelder medisinbytte (generisk bytte) i apotek. For mer informasjon om medisinbytte og byttelisten, se https:​/​/dmp.no​/​offentlig-finansiering​/​medisinbytte-i-apotek

For medisinbytte ved institusjoner henvises til §7 i Forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp


SPC (preparatomtale)

Caredin SMELTETABLETTER 2,5 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

31.05.2024


Sist endret: 27.09.2024
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)