Canesten

Bayer AB


Antimykotikum, imidazolderivat.

D01A C01 (Klotrimazol), G01A F02 (Klotrimazol)



KREM 10 mg/g: 1 g inneh.: Klotrimazol 10 mg, sorbitanstearat, polysorbat 60, cetylpalmitat, cetostearylalkohol, oktyldodekanol, benzylalkohol, renset vann. D01A C01


VAGINALKAPSLER, myke 500 mg (+ krem 10 mg/g): Hver vaginalkapsel inneh.: Klotrimazol 500 mg, hvit vaselin, flytende parafin, gelatin, glyserol. Fargestoff: Titandioksid (E 171), kinolingult (E 104), paraoransje (E 110). G01A F02


VAGINALTABLETTER 100 mg, 100 mg (+ krem 10 mg/g), 500 mg og 500 mg (+ krem 10 mg/g): Hver vaginaltablett inneh.: Klotrimazol 100 mg, resp. 500 mg, melkesyre, laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, maisstivelse, krysspovidon, kalsiumlaktatpentahydrat, magnesiumstearat, kolloidal vannfri silika, hypromellose. G01A F02


Indikasjoner

Krem: Dermatomykoser forårsaket av dermatofytter (Trichophyton-, Epidermophyton-, Microsporum-arter), gjær-, mugg- og andre sopparter. Pityriasis versicolor. Erythrasma. Vaginaltabletter/Vaginalkapsler: Voksne og barn >12 år. Vulvovaginale infeksjoner forårsaket av klotrimazolfølsomme mikroorganismer, slik som gjærsopp (Candida albicans).
Reseptfri bruk Krem: Voksne og barn >15 år: Behandling av fotsopp. Behandling av soppinfeksjon i og rundt skjeden. Se forholdsregler for egenbehandling. Vaginaltabletter og kombinasjonspakninger (vaginaltabletter/vaginalkapsler + krem): Voksne og barn >15 år: Behandling av soppinfeksjon i og rundt skjeden.

Dosering

Ved vulvovaginale infeksjoner og vulvitt: Skjeden og ytre kjønnsorganer angripes vanligvis samtidig. Vaginitt behandles intravaginalt med vaginaltabletter eller vaginalkapsler, vulvitt utvortes med krem. Hvis nødvendig kan behandling gjentas. Tamponger, vaginalvæske til skylling, sæddrepende middel eller andre vaginale produkter skal ikke brukes samtidig. Av praktiske grunner bør behandling foretas utenom menstruasjonsperioden. Ved vedvarende symptomer i >7 dager eller tilbakevendende infeksjoner kan underliggende sykdom som krever legebehandling foreligge. Lege bør kontaktes dersom symptomene kommer tilbake innen 2 måneder. Partnerbehandling: For å unngå gjentatte infeksjoner bør seksualpartner (penis glans og forhud) behandles med krem ved symptomer (f.eks. pruritus eller betennelse) dersom lege har bekreftet sopp.
Krem
Voksne: For å sikre fullstendig heling skal behandling fortsette som spesifisert selv om symptomene forsvinner. Krem påsmøres tynt de affiserte hudområdene 2-3 ganger daglig og gnis forsiktig inn. En 1/2 cm kremstripe er tilstrekkelig for å behandle en flate tilsvarende en håndflate. Behandlingstid: Dermatomykoser: 3-4 uker. Erythrasma: 2-4 uker. Pityriasis versicolor: 1-3 uker. Vulvitt (inkl. partnerbehandling av Candida balanitis): 1-2 uker. Lege kontaktes dersom det ikke er bedring etter 4 ukers behandling av fotsopp/mykoser på hendene eller etter 7 dagers behandling av vulvitt med krem.
Vaginalkapsler
Vaginitt: 1 kapsel 500 mg som engangsdose settes så dypt inn i skjeden som mulig om kvelden ved leggetid.
Vaginaltabletter
Vaginitt: 1-dags (1 gangs-) behandling: 1 vaginaltablett 500 mg dypt i skjeden om kvelden. 3-dagers behandling: 2 vaginaltabletter à 100 mg dypt i skjeden hver kveld i 3 dager. 6-dagers behandling: 1 vaginaltablett 100 mg dypt i skjeden hver kveld i 6 dager. Behandlingen skal fullføres selv om de subjektive plagene er forsvunnet.
Spesielle pasientgrupper
  • Barn: Skal ikke brukes til barn <12 år ved vulvitt og vulvovaginale infeksjoner. Behandling av fotsopp hos barn <15 år skal ikke initieres uten at lege først er rådført.
Administrering Krem: Ved vulvitt behandles labia og omkringliggende områder utvortes med krem. Ved fotsopp vaskes føttene og tørkes grundig før behandling. Ved mykoser på hendene bør disse smøres etter hver håndvask. Vaginalkapsler: Settes inn med applikator som følger med. Settes inn så dypt som mulig i skjeden ved leggetid om kvelden. Innsetting er lettest å utføre dersom man ligger på ryggen med beina fra hverandre og knærne løftet. Dersom kapselen ikke er fullstendig oppløst i løpet av en natt bør bruk av vaginalkrem vurderes. Vaginaltabletter: Settes inn med applikator som følger med. Settes inn så dypt som mulig i skjeden ved leggetid om kvelden. Innsetting er lettest å utføre dersom man ligger på ryggen med beina fra hverandre og knærne løftet. Dersom tabletten ikke er fullstendig oppløst i løpet av en natt bør bruk av vaginalkrem vurderes.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler

Unngå kontakt med øyne. Skal ikke svelges. Krem: Inneh. cetostearylalkohol og benzylalkohol som kan gi hhv. lokalt hudutslett (f.eks. kontakteksem), eller allergiske reaksjoner og mild lokal irritasjon. Forholdsregler ved egenbehandling av vulvovaginale infeksjoner og vulvitt: Førstegangsinfeksjon skal alltid diagnostiseres av lege før oppstart. Symptomer hos barn 12-15 år og kvinner etter overgangsalder skal vurderes av lege for å utelukke andre årsaker. Lege skal kontaktes ved feber (≥38°C), smerter i nedre del av buken, ryggsmerter, illeluktende utflod, kvalme, vaginalblødning og/eller verkende skuldre. Vaginalt samleie bør unngås under bruk, da infeksjonen kan overføres til partneren. Krem kan redusere effekt og sikkerhet av lateksprodukter som kondom og pessar. Redusert effekt er midlertidig og opptrer bare under behandling.

Interaksjoner

Vaginalkapsler/Vaginaltabletter: Samtidig bruk av oralt takrolimus kan gi økt plasmanivå av takrolimus. Det samme gjelder for sirolimus. Nøye overvåkning kreves for å unngå overdosering av takrolimus/sirolimus. Respektive plasmanivåer bestemmes ved behov.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetIngen skadelige effekter hos mor/foster/nyfødt barn er vist. Kan brukes under graviditet, men kun etter forskrivning av lege. Applikator bør ikke benyttes, kapsler/tabletter føres inn med fingrene.
AmmingIngen data, men systemiske effekter er ikke sannsynlig. Kan brukes under amming.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Lokale hudreaksjoner ligner sykdomssymptomene.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning

Liten risiko for akutt forgiftning.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeVirker fungicid ved å hemme ergosterolsyntesen og dermed svekke struktur og funksjon av cellemembranen. Bredt antimykotisk virkningsspektrum. Effekt mot dermatofytter, gjærsopper (bl.a. Candida-artene) og muggsopper, Pityrosporum spp. Har også vist effekt mot grampositive mikroorganismer (Streptococci/Staphylococci/Gardnerella vaginalis) og gramnegative mikroorganismer (Bacteroides). Melkesyreinnholdet i vaginaltabletter øker effekt og letter rekolonisering av laktobasiller i vagina. Normal vaginal pH gjenopprettes og døderleinfloraen normaliseres.
AbsorpsjonI liten grad.
MetabolismeRask nedbrytning i lever.

Andre opplysninger

Vaginaltabletter og krem er luktfrie og misfarger ikke undertøyet.

Pakninger uten resept

Krem 10 mg/g 20 g, vaginaltabletter 100 mg 6 stk. og 500 mg 1 stk. samt kombinasjonspakninger (vaginakapsel/vaginaltabletter + krem) er unntatt fra reseptplikt.

 

Pakninger, priser og refusjon

Canesten, KREM:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon1 Pris (kr)2 R.gr.3
10 mg/g 20 g
440130
- * F

Canesten, VAGINALKAPSLER, myke:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon1 Pris (kr)2 R.gr.3
500 mg (+ krem 10 mg/g) 1 stk. à 500 mg med applikator + 20 g krem (kombinasjonspakn.)
427854
- * F

Canesten, VAGINALTABLETTER:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon1 Pris (kr)2 R.gr.3
100 mg 6 stk. med applikator
065314
Blå resept * F
100 mg (+ krem 10 mg/g) 6 stk. à 100 mg + 20 g krem (kombinasjonspakn.)
416982
Blå resept * F
500 mg 1 stk. med applikator
133990
Blå resept * F
500 mg (+ krem 10 mg/g) 1 stk. à 500 mg + 20 g krem (kombinasjonspakn.)
436468
Blå resept * F

1Blåresept (T) gjelder forhåndsgodkjent refusjon. For informasjon om individuell stønad, se HELFO For H-resept, se Helsedirektoratet

2Angitt pris er maksimal utsalgspris fra apotek. Pakninger som selges uten resept er angitt med stjerne *. Det er fri prisfastsettelse for pakninger som selges uten resept, og maksimal utsalgspris kan derfor ikke angis.

3Reseptgruppe. Utleveringsgruppe.


Medisinbytte

Gjelder medisinbytte (generisk bytte) i apotek. For mer informasjon om medisinbytte og byttelisten, se https://legemiddelverket.no/offentlig-finansiering/medisinbytte-i-apotek

For medisinbytte ved institusjoner henvises til §7 i Forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp


SPC (preparatomtale)

Canesten KREM 10 mg/g

Gå til godkjent preparatomtale

Canesten VAGINALKAPSLER, myke 500 mg (+ krem 10 mg/g)

Gå til godkjent preparatomtale

Canesten VAGINALTABLETTER 100 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Canesten VAGINALTABLETTER 100 mg (+ krem 10 mg/g)

Gå til godkjent preparatomtale

Canesten VAGINALTABLETTER 500 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Canesten VAGINALTABLETTER 500 mg (+ krem 10 mg/g)

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på Legemiddelverkets nettside. Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:

Krem 31.01.2022

Vaginalkapsler og vaginaltabletter (inkl. kombinasjonspakninger med krem): 11.02.2022


Sist endret: 02.06.2022
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)