FELLESKATALOGEN
MIKSTUR 0,8 mg/ml (jordbærsmak): 1 ml inneh.: Bromheksinhydroklorid 0,8 mg, benzosyre, propylenglykol, maltitol, sukralose, hydroksyetylcellulose, aroma, renset vann.
MIKSTUR 1,6 mg/ml (kirsebærsmak): 1 ml inneh.: Bromheksinhydroklorid 1,6 mg, benzosyre, maltitol, sukralose, levomentol, aroma, renset vann.
OPPLØSELIGE TABLETTER 8 mg: Hver oppløselig tablett inneh.: Bromheksinhydroklorid 8 mg, acesulfamkalium, betakaroten (E 160a), hjelpestoffer. Peppermynte- og sitronsmak.
TABLETTER 8 mg: Hver tablett inneh.: Bromheksinhydroklorid 8 mg, laktose, hjelpestoffer.
Indikasjoner
Luftveislidelser med patologisk seig slimdannelse: Trakeobronkitt, bronkittisk emfysem, astmatisk bronkitt, pneumokonioser og kronisk betennelsesaktige lungesykdommer, bronkiektasier. Ved sputumprovokasjon for undersøkning på TB eller tumorceller.Reseptfri bruk Korttidsbehandling av seigt slim (bronkialsekret) i forbindelse med vedvarende luftveissykdommer.
Dosering
Mikstur 0,8 mg/ml
Voksne og ungdom >12 år: 10 ml 3 ganger daglig. I begynnelsen av behandlingen kan det være nødvendig å øke den daglige dosen opp til 48 mg (20 ml 3 ganger daglig) hos voksne. Barn 6-12 år: 5 ml 3 ganger daglig. Barn 2-6 år: 2,5 ml 3 ganger daglig. Barn <2 år: 1,25 ml 3 ganger daglig. Bør ikke brukes til barn <2 år uten avtalt med lege.
Mikstur 1,6 mg/ml
Voksne og ungdom >12 år: 5 ml 3 ganger daglig. I begynnelsen av behandlingen kan det være nødvendig å øke den daglige dosen opptil 48 mg (10 ml 3 ganger daglig) hos voksne. Barn 6-12 år: 2,5 ml 3 ganger daglig. Barn <6 år: Mikstur 0,8 mg/ml anbefales.
Oppløselige tabletter
Voksne og ungdom >12 år: 1 tablett 3 ganger daglig. I begynnelsen av behandlingen kan det være nødvendig å øke den daglige dosen opptil 48 mg (2 oppløselige tabletter 3 ganger daglig) hos voksne.
Tabletter
Voksne og ungdom >12 år: 1 tablett 3 ganger daglig. I begynnelsen av behandlingen kan det være nødvendig å øke den daglige dosen opptil 48 mg (2 tabletter 3 ganger daglig) hos voksne. Barn 6-12 år: 1/2 tablett 3 ganger daglig.
Administrering Oppløselige tabletter: Løses opp i et glass kaldt eller varmt vann. Oppløsningen skal røres før den drikkes. Tabletter: Kan deles (delestrek).
Forsiktighetsregler
Ved akutte luftveisproblemer bør lege oppsøkes hvis symptomene ikke bedres eller blir verre under behandlingen. Alvorlige hudreaksjoner som erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom (SJS)/toksisk epidermal nekrolyse (TEN) og akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP) er rapportert. Ved symptomer/tegn på hudutslett som forverres (i noen tilfeller med blemmer i huden eller slimhinnelesjoner), bør behandlingen umiddelbart avbrytes, og lege kontaktes. I tidlig fase av SJS/TEN kan pasienten først oppleve ikke-spesifikke influensalignende symptomer som f.eks. feber, verking i kroppen, rhinitt, hoste og sår hals. Forsiktighet utvises ved ulcus pepticum. Kan ved nylig overstått hemoptyse løse koagler og ny blødning kan oppstå. Pasienten bør være oppmerksom på økt sekresjon. Hjelpestoffer: Tabletter: Inneholder laktose og bør ikke brukes ved galaktoseintoleranse, f.eks. galaktosemi. Oppløselige tabletter: Inneholder sukrose og bør ikke brukes ved medfødt fruktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjon eller sukrase-isomaltasemangel. Miksturer: Inneholder maltitol og bør ikke brukes ved medfødt fruktoseintoleranse. Inneholder benzosyre som kan gi økt bilirubinnivå hos nyfødte (opptil 4 ukers alder). Miksturen kan ha en mildt lakserende effekt. Mikstur 0,8 mg/ml inneholder propylenglykol som ved samtidig bruk av andre alkohol dehydrogenase-substrater, f.eks. etanol, kan gi bivirkninger hos nyfødte. Mikstur 1,6 mg/ml inneholder levomentol som kan gi refleksapné og/eller laryngospasme hos barn <2 år ved kontakt med neseslimhinnen. Unngå derfor kontakt med neseslimhinnen og neseborene hos barn <2 år. Lege skal kontaktes umiddelbart hvis slike symptomer oppstår.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetPasserer placenta. Begrensede data vedrørende bruk hos gravide, og bruk bør unngås under graviditet.
AmmingGår over i morsmelk hos dyr, men det er ukjent om bromheksin går over hos mennesker. Risiko for det diende barnet kan ikke utelukkes. Bør ikke brukes under amming.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeNedsetter viskositeten ved spalting av sMPS, øker sekretmengden. Bronkialsekretet blir mer tyntflytende og opphostingen av stagnert sekret lettes. Full terapeutisk effekt oppnås først etter 3 til 5 dagers terapi.
AbsorpsjonRask og fullstendig. Tmax ca. 1 time. Absolutt biotilgjengelighet er ca. 22% for tabletter, ca. 27% for mikstur. Samtidig matinntak gir høyere plasmakonsentrasjon av bromheksin.
ProteinbindingCa. 95%.
FordelingVdss ved i.v. administrering: Inntil 1200 liter. Bromheksinkonsentrasjon i lungene 2 timer etter dosering, er 1,5-3,2 ganger høyere i bronkioler/bronkialt vev og mellom 2,4-5,9 ganger høyere i parenkymalt vev, sammenlignet med plasmakonsentrasjonen.
HalveringstidDen dominerende t1/2 for eliminasjon er ca. 1 time. Clearance: 843-1073 ml/minutt.
UtskillelseHovedsakelig via nyrene.
Pakninger, priser og refusjon
Bisolvon, MIKSTUR:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 0,8 mg/ml (jordbærsmak) | 125 ml 395281 |
- |
* | F |
Bisolvon, MIKSTUR:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 1,6 mg/ml (kirsebærsmak) | 125 ml 015943 |
- |
* | F |
| 250 ml 519929 |
- |
* | F |
Bisolvon, OPPLØSELIGE TABLETTER:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 8 mg | 16 stk. (blister) 045051 |
- |
* | F |
Bisolvon, TABLETTER:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 8 mg | 50 stk. (blister) 465757 |
- |
* | F |
SPC (preparatomtale)
Bisolvon MIKSTUR 0,8 mg/ml (jordbærsmak) |
Bisolvon MIKSTUR 1,6 mg/ml (kirsebærsmak) |
Bisolvon OPPLØSELIGE TABLETTER 8 mg |
Bisolvon TABLETTER 8 mg |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
Tabletter, oppløselige tabletter og mikstur 0,8 mg/ml: 09.09.2021
Mikstur 1,6 mg/ml: 29.09.2021
Sist endret: 24.11.2021
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)