FELLESKATALOGEN
Antiinflammatorisk middel, aminosalisylsyrepreparat.
STIKKPILLER 1 g: Hver stikkpille inneh.: Mesalazin 1 g, hardfett.
Indikasjoner
Behandling av akutt mild til moderat ulcerøs kolitt som er begrenset til rektum (ulcerøs proktitt).Dosering
Voksne inkl. eldre
1 stikkpille 1 gang daglig, fortrinnsvis ved sengetid. Skal brukes regelmessig for å oppnå ønsket effekt.
Spesielle pasientgrupper
- Nedsatt leverfunksjon: Forsiktighet bør utvises ved nedsatt leverfunksjon.
- Nedsatt nyrefunksjon: Skal ikke brukes ved nedsatt nyrefunksjon.
- Barn: Begrensede data mht. effekt.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene eller salisylater. Alvorlig nedsatt lever- eller nyrefunksjon.Forsiktighetsregler
Pasienter som tidligere har hatt bivirkninger ved bruk av sulfasalazin skal holdes under nøye medisinsk overvåkning ved behandlingsoppstart. Behandlingen bør seponeres umiddelbart ved akutte intoleransesymptomer, slik som magekramper, akutte magesmerter, feber, kraftig hodepine og utslett. Tester: Differensialtelling i blod, leverfunksjonsparametre (f.eks. ALAT eller ASAT), serumkreatinin og urinstatus (vha. urinstiks), bør utføres før og under behandlingen. Det anbefales å utføre oppfølgingstester 14 dager etter påbegynt behandling, deretter ytterligere 2-3 tester med 4 ukers intervall. Dersom prøvesvarene er normale, bør oppfølgingstester utføres hver 3. måned. Ved nye symptomer, skal disse testene tas umiddelbart. Nedsatt lever-/nyrefunksjon: Se Dosering. Nefrotoksisitet: Mesalazinindusert nefrotoksisitet bør vurderes dersom nyrefunksjonen forverres. Det er sett tilfeller av nyrestein, inkl. steiner som består av 100% mesalazin. Tilstrekkelig væskeinntak anbefales. Lungesykdom: Pasienter med lungesykdom, spesielt astma, bør overvåkes svært nøye. Alvorlige kutane bivirkninger: Alvorlige kutane bivirkninger, inkl. legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), Stevens-Johnsons syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN), er sett. Behandlingen bør avbrytes ved første tegn på alvorlige hudreaksjoner slik som utslett, slimhinnelesjoner eller andre tegn på overfølsomhet.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetUtilstrekkelige data på bruk hos gravide. Begrensede data indikerer imidlertid ingen bivirkninger hos gravide, fosteret eller det nyfødte barnet. 1 tilfelle av nyresvikt hos nyfødt er rapportert etter langtidsbruk av høye mesalazindoser (2-4 g, peroralt). Dyrestudier med oral mesalazin indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter mht. graviditet, embryo-/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling. Bør bare brukes under graviditet dersom mulig fordel oppveier mulig risiko.
AmmingBegrenset erfaring. N-acetyl-5-aminosalisylsyre og i mindre grad mesalazin utskilles i morsmelk. Overfølsomhetsreaksjoner som diaré hos barnet, kan ikke utelukkes. Bør derfor bare brukes under amming dersom mulig fordel oppveier mulig risiko. Hvis barnet utvikler diaré, bør ammingen avsluttes.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
BehandlingSymptomatisk og støttende.
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeHemmer lipoksygenase. Har effekt på prostaglandinkonsentrasjon i tarmmukosa. Fjerner frie radikaler fra reaktive oksygenforbindelser.
AbsorpsjonGjennomsnittlig Cmax: 192 ± 125 ng/ml. Gjennomsnittlig Tmax: 7,1 ± 4,9 timer.
Proteinbinding43%.
FordelingAvgrenset primært til rektum og rektosigmoidovergangen.
UtskillelseVia feces, urin (ca. 14% innen 48 timer) og galle.
Andre opplysninger
Mesalazin kan gi rødbrun misfarging av urinen etter kontakt med toalett vasket med blekemidler.Pakninger, priser og refusjon
Asacol, STIKKPILLER:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 1 g | 30 stk. (blister) 383637 |
537,20 | C |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
01.11.2023
Sist endret: 17.04.2023
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)