FELLESKATALOGEN
TABLETTER 1 mg: Hver tablett inneh.: Anastrozol 1 mg, laktosemonohydrat 93 mg, hjelpestoffer. Fargestoff: Titandioksid (E 171). Filmdrasjert.
Indikasjoner
Behandling av hormonreseptor-positiv avansert brystkreft hos postmenopausale kvinner. Adjuvant behandling av hormonreseptor-positiv tidlig invasiv brystkreft hos postmenopausale kvinner. Adjuvant behandling av hormonreseptor-positiv tidlig invasiv brystkreft hos postmenopausale kvinner som har brukt adjuvant tamoksifen i 2-3 år.Dosering
Anbefalt dose: Voksne, inkl. eldre: 1 tablett 1 gang daglig. For postmenopausale kvinner med hormonreseptor-positiv tidlig invasiv brystkreft er anbefalt varighet av adjuvant endokrin behandling 5 år. Spesielle pasientgrupper: Nedsatt leverfunksjon: Doseendring anbefales ikke ved mild leversykdom.
Forsiktighet anbefales ved moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon. Nedsatt nyrefunksjon: Doseendring anbefales ikke ved mild til moderat
nedsatt nyrefunksjon. Bør brukes med forsiktighet ved alvorligt nedsatt
nyrefunksjon. Barn og ungdom: Ikke anbefalt.
Administrering: Kan tas med eller uten mat. Tablettene bør ikke deles.
Forsiktighetsregler
Bør ikke brukes av premenopausale kvinner. Menopausen skal bekreftes biokjemisk hos pasienter hvor det foreligger tvil om menopausal status. Det finnes ikke data som støtter bruk av anastrozol i kombinasjon med LHRH-analoger. Effekt på benmineraltetthet: Anastrozol senker nivået av sirkulerende østrogen og kan dermed forårsake en reduksjon i benmineraltetthet med en mulig påfølgende økt risiko for benbrudd. Kvinner med osteoporose eller risiko for osteoporose må få vurdert benmineraltettheten ved behandlingsoppstart, og deretter regelmessig. Behandling eller profylakse mot osteoporose skal startes ved behov og overvåkes nøye. Bruk av spesielle behandlinger, f.eks. bisfosfonater, kan stoppe videre tap av benmineral som skyldes bruk av anastrozol, og bør derfor vurderes. Nedsatt leverfunksjon: Anastrozol er ikke undersøkt hos brystkreftpasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon. Eksponering for anastrozol kan øke ved nedsatt leverfunksjon. Administreres med forsiktighet ved moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon. Behandling bør baseres på en individuell nytte-/risikovurdering. Nedsatt nyrefunksjon: Anastrozol er ikke undersøkt hos brystkreftpasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon. Eksponering for anastrozol øker ikke ved sterkt nedsatt nyrefunksjon (GRF <30 ml/minutt). Administreres med forsiktighet ved sterkt nedsatt nyrefunksjon. Barn og ungdom: Ikke anbefalt. Skal ikke brukes av hverken gutter eller jenter med veksthormonmangel i tillegg til veksthormonbehandling. Anastrozol reduserer østradiolnivåene. Hjelpestoffer: Inneholder laktose og bør ikke brukes ved galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon. Inneholder <1 mmol natrium (23 mg) pr. tablett, og er så godt som natriumfritt.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Graviditet: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet.
Preparatet er kontraindisert under graviditet.
Amming: Preparatet er kontraindisert under amming.
Fertilitet: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet.
Bivirkninger
Organklasse | Bivirkning |
Gastrointestinale | |
Svært vanlige | Kvalme |
Vanlige | Diaré, oppkast |
Generelle | |
Svært vanlige | Asteni |
Hud | |
Svært vanlige | Utslett |
Vanlige | Allergisk reaksjon, alopesi |
Mindre vanlige | Urticaria |
Sjeldne | Anafylaktisk reaksjon, erythema multiforme, hudvaskulitt (inkl. noen rapporter på Henoch-Schönleins purpura) |
Svært sjeldne | Angioødem, Stevens-Johnsons syndrom |
Kar | |
Svært vanlige | Hetetokter |
Kjønnsorganer/bryst | |
Vanlige | Vaginalblødning, vulvovaginal tørrhet |
Lever/galle | |
Vanlige | Forhøyede verdier av alkalisk fosfatase, ALAT og ASAT |
Mindre vanlige | Forhøyet γ-GT og bilirubin, hepatitt |
Muskel-skjelettsystemet | |
Svært vanlige | Artralgi/leddstivhet, artritt, osteoporose |
Vanlige | Myalgi, skjelettsmerter |
Mindre vanlige | Triggerfinger |
Nevrologiske | |
Svært vanlige | Hodepine |
Vanlige | Karpaltunnelsyndrom, sensoriske forstyrrelser (inkl. parestesier, ageusi og smaksforstyrrelser), somnolens |
Stoffskifte/ernæring | |
Vanlige | Anoreksi, hyperkolesterolemi |
Mindre vanlige | Hyperkalsemi (med eller uten økning i parathyreoideahormon) |
Frekvens | Bivirkning |
Svært vanlige | |
Gastrointestinale | Kvalme |
Generelle | Asteni |
Hud | Utslett |
Kar | Hetetokter |
Muskel-skjelettsystemet | Artralgi/leddstivhet, artritt, osteoporose |
Nevrologiske | Hodepine |
Vanlige | |
Gastrointestinale | Diaré, oppkast |
Hud | Allergisk reaksjon, alopesi |
Kjønnsorganer/bryst | Vaginalblødning, vulvovaginal tørrhet |
Lever/galle | Forhøyede verdier av alkalisk fosfatase, ALAT og ASAT |
Muskel-skjelettsystemet | Myalgi, skjelettsmerter |
Nevrologiske | Karpaltunnelsyndrom, sensoriske forstyrrelser (inkl. parestesier, ageusi og smaksforstyrrelser), somnolens |
Stoffskifte/ernæring | Anoreksi, hyperkolesterolemi |
Mindre vanlige | |
Hud | Urticaria |
Lever/galle | Forhøyet γ-GT og bilirubin, hepatitt |
Muskel-skjelettsystemet | Triggerfinger |
Stoffskifte/ernæring | Hyperkalsemi (med eller uten økning i parathyreoideahormon) |
Sjeldne | |
Hud | Anafylaktisk reaksjon, erythema multiforme, hudvaskulitt (inkl. noen rapporter på Henoch-Schönleins purpura) |
Svært sjeldne | |
Hud | Angioødem, Stevens-Johnsons syndrom |
Overdosering/Forgiftning
Behandling: Symptomatisk behandling. Ved overdosering må
det vurderes om flere medikamenter er inntatt. Brekninger kan induseres
hos bevisste pasienter. Anastrozol har lav proteinbinding, og dialyse
kan derfor være nyttig.
Egenskaper
Klassifisering: Potent og sterkt selektiv, ikke-steroid aromatasehemmer.
Virkningsmekanisme: Hemmer aromatasereaksjonen, dvs. den perifere
konvertering (aromatisering) av androgen til østrogen, som hos postmenopausale
kvinner utgjør den viktigste produksjon av østrogen. Reduksjon av
nivået av sirkulerende østradiol hos kvinner med brystkreft har vist
seg å ha en god effekt. Anastrozol i døgndose 1 mg har hos postmenopausale
kvinner redusert østradiolkonsentrasjonene med >80%.
Absorpsjon: Cmax oppnås typisk innen 2 timer
etter dosering (ved faste). Mat reduserer hastigheten noe, men ikke
omfanget av absorpsjon.
Proteinbinding: 40%.
Halveringstid: 40-50 timer. Steady state oppnås etter ca.
7 dagsdoser.
Utskillelse: <10% utskilles uforandret i urinen innen
72 timer. Metabolittene utskilles primært i urinen.
Pakninger, priser, refusjon og SPC
Arimidex, TABLETTER:
Styrke | Pakning Varenr. | SPC1 | Refusjon2 Byttegruppe | Pris (kr)3 | R.gr.4 |
---|---|---|---|---|---|
1 mg | 98 stk. (kalenderpakn.) 549975 | Blå resept Byttegruppe | 1977,80 (trinnpris 1287,10) | C |
Sist endret: 07.09.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:
12.06.2020