FELLESKATALOGEN
PULVER TIL INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 50 mg: Hvert hetteglass inneh.: Cefuroksimnatrium 52,6 mg tilsv. cefuroksim 50 mg.
Indikasjoner
Antibiotikaprofylakse mot postoperativ endoftalmitt etter kataraktoperasjon. Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for korrekt bruk av antibakterielle legemidler, inkl. retningslinjer for antibiotikaprofylakse ved øyekirurgi.Dosering
Voksne
Anbefalt dose er 0,1 ml rekonstituert oppløsning, dvs. 1 mg cefuroksim. Ikke injiser mer enn anbefalt dose.
Spesielle pasientgrupper
- Nedsatt lever-/nyrefunksjon: Dosejustering ikke nødvendig.
- Barn og ungdom: Optimal dose og sikkerhet ikke fastslått.
- Eldre: Dosejustering ikke nødvendig.
Tilberedning/Håndtering 1 hetteglass til engangsbruk. Rekonstitueres med 5 ml natriumkloridoppløsning 0,9%, se pakningsvedlegg. Inspiseres visuelt for partikler og misfarging før bruk.
Administrering Kun til intrakameral bruk. Injiseres av øyekirurg langsomt i fremre øyekammer på slutten av kataraktoperasjonen, under aseptiske betingelser anbefalt ved kataraktkirurgi.
Forsiktighetsregler
Spesiell forsiktighet skal utvises ved tidligere allergisk reaksjon mot penicilliner eller andre betalaktamer, da kryssreaksjoner kan forekomme. Ved risiko for infeksjoner med resistente stammer, f.eks. ved tidligere kjent infeksjon eller oppvekst av MRSA (meticillinresistente Staphylococcus aureus), skal et alternativt profylaktisk antibiotikum vurderes. I fravær av data for spesielle pasientgrupper (med høy risiko for infeksjoner, komplisert katarakt, andre operasjoner i kombinasjon med kataraktoperasjon, alvorlig thyreoideasykdom, <2000 korneaendotelceller) skal cefuroksim kun brukes etter grundig nytte-/risikovurdering. Bruk av preparatet bør ikke anses som et isolert tiltak, og andre omstendigheter er også av betydning, som profylaktisk antiseptisk behandling. Endoteltoksisitet i kornea er ikke rapportert ved anbefalt dosering, men kan ikke utelukkes og legen bør derfor være oppmerksom på mulig risiko.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetKan brukes.
AmmingKan brukes.
FertilitetUkjent om fertilitet påvirkes.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
SymptomerKan gi permanent og alvorlig synstap. 40-50 × anbefalt dose ga redusert synsskarphet, alvorlig fremre segmentinflammasjon og uttalt makulaødem. 10-100 × anbefalt dose ga øyetoksisitet, inkl. korneaødem som opphørte i løpet av noen uker, forbigående økt intraokulært trykk, tap av endotelceller i kornea og skader sett ved elektroretinografi.
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeHemmer bakteriell celleveggsyntese etter binding til penicillinbindende proteiner (PBP), med påfølgende bakteriecellelyse og -død. Gjennomsnittlig intrakameralt nivå er 2614 ± 209 mg/liter og 1027 ± 43 mg/liter, hhv. 30 sekunder og 60 minutter etter intrakameral injeksjon.
Pakninger, priser og refusjon
Aprokam, PULVER TIL INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 50 mg | 10 × 50 mg (hettegl. m/kanyler) 472338 |
- |
635,50 | C |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
07.08.2019
Sist endret: 30.10.2019
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)