FELLESKATALOGEN
Adrenergikum, selektiv β2-stimulator.
INHALASJONSAEROSOL, suspensjon 0,1 mg/dose: Airomir: Hver dose inneh.: Salbutamol 0,1 mg, oljesyre, etanol og drivgass (norfluran (HFA-134a)).
INHALASJONSAEROSOL, suspensjon 0,1 mg/dose: Airomir Autohaler: Hver dose inneh.: Salbutamol 0,1 mg, oljesyre, etanol og drivgass (norfluran (HFA-134a)).
Indikasjoner
Bronkospasme ved bronkialastma, kronisk bronkitt, emfysem og andre lungesykdommer hvor bronkokonstriksjon er en kompliserende faktor hos voksne og barn fra 4 år.Dosering
Akutt bronkospasme
Voksne og barn ≥12 år: 0,1-0,2 mg opptil 3-4 ganger daglig. Ved alvorlig obstruksjon inntil 0,6 mg opptil 4 ganger daglig. Barn 4-11 år: Vanligvis 0,1 mg. Dosen kan økes til 0,2 mg hvis nødvendig. Bør ikke brukes >4 ganger daglig som behovsmedikasjon.
Forebygging av allergi- eller anstrengelsesutløst astma
Voksne og barn ≥12 år: 0,1-0,2 mg 10-15 minutter før anstrengelse eller eksponering for det aktuelle allergen. Barn 4-11 år: Vanligvis 0,1 mg før anstrengelse eller eksponering. Dosen kan økes til 0,2 mg hvis nødvendig.
Kronisk behandling
Voksne og barn ≥4 år: Opptil 0,2 mg 4 ganger daglig.
Administrering Se bruksanvisning i pakningsvedlegget. Pasienter skal instrueres om riktig bruk av inhalatoren, og bruksteknikken deres skal sjekkes, for å sikre at aktiv substans når målområdene i lungene. Preparatene gir ca. 1/2 mengde drivgass pr. dose sammenlignet med eldre aerosoler. Dette, sammen med endret konstruksjon av adapteret, påvirker formen på aerosolskyen. Pasienter som har benyttet eldre aerosoler bør derfor informeres om at den nye aerosolen kan føles annerledes. Pasienten bør informeres om å rengjøre adapteret regelmessig. Airomir Autohaler: Utløser dosen automatisk ved inhalasjon, og stiller derfor ikke krav til pasientens koordinasjonsevne. Autohaler kan vanligvis brukes av barn fra 4 år. Inhalasjonsaerosolen bør brukes sammen med et inhalasjonskammer hos barn og andre pasienter med koordinasjonsproblemer.
Forsiktighetsregler
Forsiktighet ved hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, takyarytmi, diabetes mellitus, tyreotoksikose, hypertensjon, hjerteinsuffisiens eller hypokalemi. Doseendring: Dose og doseringshyppighet bør bare økes i samråd med lege, da overdosering kan være assosiert med bivirkninger. Hypokalemi: Potensielt alvorlig hypokalemi kan opptre. Samtidig behandling med xantinderivater, steroider eller diuretika, samt hypoksi, kan forverre en ev. hypokalemi. I slike tilfeller bør serumkaliumnivået følges. Metabolsk forandring: β2-agonister kan indusere reversibel metabolsk forandring, f.eks. økt blodglukosenivå. Diabetikere kan være ute av stand til å kompensere for endringen, og utvikling av ketoacidose er rapportert. Samtidig bruk av kortikosteroider kan forverre denne effekten. Bronkospasme: Det foreligger mulighet for paradoksal bronkospasme. Forverring: Ved regelmessig forskrivning av antiinflammatorisk behandling (f.eks. inhalasjonskortikosteroider) skal pasienten rådes til å fortsette selv om symptomene reduseres. Økende bruk av korttidsvirkende bronkodilatatorer (som β2-agonister) for symptomlindring indikerer forverret astmakontroll, og medisinsk hjelp bør søkes snarest og behandlingsplanen revurderes. Plutselig og tiltagende forverring av astmasymptomene er potensielt livstruende, og oppstart/økning av kortikosteroidbehandling bør vurderes. Hvis effekten varer <3 timer, kontaktes lege. Overforbruk: Overforbruk kan maskere utvikling av den underliggende sykdommen og bidra til forverret astmakontroll og økt risiko for alvorlig forverring og dødelighet. Ved bruk >2 ganger pr. uke etter behov (ikke inkl. profylaktisk før trening) skal pasienten reevalueres (dvs. symptomer på dagtid, nattoppvåkning og aktivitetsbegrensning pga. astma) for riktig behandlingsjustering, pga. fare for overforbruk. Hjertesykdom: Pasienter med underliggende alvorlig hjertesykdom (f.eks. iskemisk hjertesykdom, arytmi eller alvorlig hjertesvikt) og som behandles med salbutamol, bør instrueres om å søke medisinsk hjelp ved brystsmerter eller andre symptomer på forverring av hjertesykdom. Hjelpestoffer: Inneholder 4,33 mg etanol pr. dose. Alkoholmengden er lav og vil ikke gi merkbare effekter.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetInhalasjonsbehandling med anbefalte doser forventes ikke å indusere følgende bivirkninger i siste del av graviditet: Forbigående hypoglykemi (rapportert hos nyfødte premature etter β2-agonistbehandling av moren), økning av fosterets hjertefrekvens (påvist ved i.v. administrering av β2-stimulatorer i behandling av premature rier), salbutamol i store doser kan hemme uteruskontraksjonen hos fødende. Dyrestudier med høye doser har vist at β2-agonister har gitt skader på dyrefosteret. Lang klinisk erfaring ved bruk av β2-agonister har ikke gitt holdepunkter for at dette har klinisk betydning ved terapeutiske doser. Preparatet skal bare brukes ved graviditet hvis fordelen oppveier en mulig risiko.
AmmingSalbutamol kan utskilles i morsmelk. Det er ukjent om salbutamol kan påvirke barn som ammes.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
BehandlingEKG-overvåkning. Overdosering hos astmapasienter bør behandles ved å normalisere biokjemiske uregelmessigheter, særlig hypokalemi som bør behandles med kaliumtilskudd hvor dette er nødvendig. En ikke-selektiv betablokker (f.eks. propranolol) vil kunne normalisere både hypokalemi og takykardi. Intoksikasjon hos ikke-astmatiske pasienter bør behandles ved å kontrollere biokjemiske uregelmessigheter, særlig hypokalemi. Foretrukket behandling ved kardiale symptomer ved salbutamoloverdosering er en kardioselektiv betablokker. Betablokkere er potensielt livstruende og må brukes med stor forsiktighet hos pasienter med tidligere bronkospasme og kun ved nødvendighet.
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeVirker i terapeutiske doser hovedsakelig på β2-reseptorene i bronkialmuskulaturen. Øker nedsatt mukociliær clearance. Virketid: Bronkodilaterende effekt etter få minutter. Virkningens varighet minst 4 timer.
ProteinbindingLav proteinbindingsgrad.
Halveringstid3-5 timer.
UtskillelseGjennom nyrene som omdannet og uomdannet salbutamol.
Pakninger, priser og refusjon
Airomir, INHALASJONSAEROSOL, suspensjon:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 0,1 mg/dose | 200 doser (inhalator) 069682 |
80,20 | C |
Airomir Autohaler, INHALASJONSAEROSOL, suspensjon:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 0,1 mg/dose | 200 doser (inhalator) 529269 |
139,50 | C |
SPC (preparatomtale)
Airomir Autohaler INHALASJONSAEROSOL, suspensjon 0,1 mg/dose |
Airomir INHALASJONSAEROSOL, suspensjon 0,1 mg/dose |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
06.03.2024
Sist endret: 04.06.2024
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)