FELLESKATALOGEN
Adrenergikum, selektiv β2-stimulator.
INHALASJONSAEROSOL, suspensjon 0,1 mg/dose: Airomir: Hver dose inneh.: Salbutamolsulfat tilsv. salbutamol 0,1 mg, oljesyre, etanol og drivgass (norfluran (HFA-134a)).
INHALASJONSAEROSOL, suspensjon 0,1 mg/dose: Airomir Autohaler: Hver dose inneh.: Salbutamolsulfat tilsv. salbutamol 0,1 mg, oljesyre, etanol og drivgass (norfluran (HFA-134a)).
Indikasjoner
Bronkospasme ved bronkialastma, kronisk bronkitt, emfysem og andre lungesykdommer hvor bronkokonstriksjon er en kompliserende faktor hos voksne og barn fra 4 år.Dosering
Akutt bronkospasme
Voksne og barn ≥12 år: 0,1-0,2 mg opptil 3-4 ganger daglig. Barn <12 år: Vanligvis 0,1 mg. Dosen kan økes til 0,2 mg hvis nødvendig. Bør ikke brukes >4 ganger daglig som behovsmedikasjon.
Forebygging av allergi- eller anstrengelsesutløst bronkospasme
Voksne og barn ≥12 år: 0,1-0,2 mg 10-15 minutter før eksponering eller anstrengelse. Barn <12 år: Vanligvis 0,1 mg før eksponering eller anstrengelse. Dosen kan økes til 0,2 mg hvis nødvendig.
Kronisk behandling
Voksne og barn: Opptil 0,2 mg 4 ganger daglig.
Administrering Se bruksanvisning i pakningsvedlegget. Preparatene skal kun inhaleres. Pasienter skal instrueres om riktig bruk av inhalatoren, og bruksteknikken deres skal sjekkes, for å sikre at virkestoffet når målområdene i lungene. Bruk av preparatene til barn krever ofte oppsyn av en voksen for å sikre at inhalasjonen utføres helt riktig. Preparatene gir ca. 1/2 mengde drivgass pr. dose sammenlignet med eldre aerosoler. Dette, sammen med endret konstruksjon av adapteret, påvirker formen på aerosolskyen. Pasienter som har benyttet eldre aerosoler bør derfor informeres om at den nye aerosolen kan føles annerledes. Pasienten bør informeres om å rengjøre adapteret regelmessig. Airomir: Ved koordinasjonsproblemer bør et inhalasjonskammer brukes som hjelpemiddel. Til yngre barn anbefales et inhalasjonskammer med ansiktsmaske tilpasset barn. Airomir Autohaler: Utløser dosen automatisk ved inhalasjon, og stiller derfor ikke krav til pasientens koordinasjonsevne. Autohaler kan vanligvis brukes av barn fra 4 år.
Forsiktighetsregler
Skal brukes med forsiktighet ved tyreotoksikose, hypertensjon eller hjerteinsuffisiens. Doseendring: Dose og doseringshyppighet bør bare økes i samråd med lege, da overdosering kan være assosiert med bivirkninger. Hjertesykdom: Kardiovaskulære effekter kan oppstå ved bruk av sympatomimetiske legemidler, inkl. salbutamol. Det er holdepunkter for at salbutamol er assosiert med sjeldne tilfeller av myokardiskemi. Pasienter med underliggende alvorlig hjertesykdom (f.eks. iskemisk hjertesykdom, arytmi eller alvorlig hjertesvikt) bør instrueres om å oppsøke medisinsk hjelp ved brystsmerter eller andre symptomer på forverring av hjertesykdom. Særlig oppmerksomhet anbefales ved vurdering av symptomer som dyspné og brystsmerter, ettersom disse kan ha enten respiratorisk eller kardial opprinnelse. Hypokalemi: Potensielt alvorlig hypokalemi kan opptre ved β2-agonistbehandling, i hovedsak etter bruk av forstøvervæske. Samtidig behandling med xantinderivater, steroider eller diuretika, samt hypoksi, kan forverre en ev. hypokalemi. I slike tilfeller bør serumkaliumnivået følges. Metabolsk forandring: β2-agonister kan indusere reversibel metabolsk forandring, f.eks. økt blodsukkernivå. Diabetikere kan være ute av stand til å kompensere for endringen, og utvikling av ketoacidose er rapportert. Samtidig bruk av kortikosteroider kan forverre denne effekten. Overforbruk: Overforbruk kan maskere utvikling av den underliggende sykdommen, og bidra til forverret astmakontroll og økt risiko for alvorlig forverring og dødelighet. Ved bruk >2 ganger pr. uke etter behov (ikke inkl. profylaktisk før trening) skal pasienten reevalueres (dvs. symptomer på dagtid, nattoppvåkning og aktivitetsbegrensning pga. astma) for riktig behandlingsjustering, pga. fare for overforbruk. Forverring: Ved regelmessig forskrivning av antiinflammatorisk behandling (f.eks. inhalasjonskortikosteroider) skal pasienten rådes til å fortsette selv om symptomene reduseres. Økende bruk av korttidsvirkende bronkodilatatorer, spesielt β2-agonister for symptomlindring, indikerer forverret astmakontroll, og medisinsk hjelp bør søkes snarest og behandlingsplanen revurderes. Plutselig og tiltagende forverring av astmasymptomene er potensielt livstruende, og oppstart/økning av kortikosteroidbehandling bør vurderes. Hvis effekten varer <3 timer, kontaktes lege. Paradoksal bronkospasme: Paradoksal bronkospasme kan oppstå som en umiddelbar økning i hvesing etter inntak. Dette bør behandles umiddelbart med en alternativ legemiddelform eller en annen hurtigvirkende inhalasjonsbronkodilatator, dersom tilgjengelig. Preparatet skal øyeblikkelig seponeres og om nødvendig en annen hurtigvirkende bronkodilatator startes for videre bruk. Hjelpestoffer: Inneholder 4,33 mg etanol pr. dose. Alkoholmengden er lav og vil ikke gi merkbare effekter. Bilkjøring og bruk av maskiner: Antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetForbigående hypoglykemi er rapportert hos nyfødte premature etter β2-agonistbehandling av moren. Økning av fosterets hjertefrekvens er påvist ved i.v. administrering av β2-stimulatorer i behandling av premature rier. Salbutamol i store doser kan hemme uteruskontraksjonen hos fødende. Dyrestudier med høye doser har vist at β2-agonister har gitt typiske klasseeffekter hos dyrefosteret (forlenget drektighet, ganespalte, forsinket forbening). Lang klinisk erfaring har ikke gitt holdepunkter for at dette har klinisk betydning ved terapeutiske doser. Preparatet skal bare brukes ved graviditet hvis fordelen oppveier en mulig risiko.
AmmingDet er ukjent hvor mye av salbutamol som går over i morsmelk. Det er lite sannsynlig at barn som ammes påvirkes ved terapeutiske doser.
FertilitetIngen humane data. Det er ikke sett uønskede effekter hos dyr.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
BehandlingEKG-overvåkning. Overdosering hos astmapasienter bør behandles ved å normalisere biokjemiske uregelmessigheter, særlig hypokalemi som behandles med kaliumtilskudd hvor dette er nødvendig. En ikke-selektiv betablokker (f.eks. propranolol) vil kunne normalisere både hypokalemi og takykardi. Intoksikasjon hos ikke-astmatiske pasienter bør behandles ved å kontrollere biokjemiske uregelmessigheter, særlig hypokalemi. Foretrukket behandling ved kardiale symptomer ved salbutamoloverdosering er en kardioselektiv betablokker. Betablokkere er potensielt livstruende og må brukes med stor forsiktighet hos pasienter med tidligere bronkospasme og kun ved nødvendighet.
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeVirker i terapeutiske doser hovedsakelig på β2-reseptorene i bronkialmuskulaturen. Virketid: Bronkodilaterende effekt etter få minutter. Virkningens varighet minst 4 timer.
Absorpsjon10-20% av administrert dose når nedre luftveier. Resterende deponeres i inhalasjonsaerosol og munn/svelg. Den del av legemidlet som svelges absorberes fra mage-tarmkanalen og gjennomgår betydelig førstepassasjemetabolisme.
ProteinbindingCa. 10%.
Halveringstid3-5 timer.
UtskillelseDelvis som uomdannet salbutamol og inaktiv metabolitt (4`-0-sulfat), hovedsakelig via nyrene.
Pakninger, priser og refusjon
Airomir, INHALASJONSAEROSOL, suspensjon:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 0,1 mg/dose | 200 doser (inhalator) 069682 |
87,40 | C |
Airomir Autohaler, INHALASJONSAEROSOL, suspensjon:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 0,1 mg/dose | 200 doser (inhalator) 529269 |
152,50 | C |
SPC (preparatomtale)
Airomir Autohaler INHALASJONSAEROSOL, suspensjon 0,1 mg/dose |
Airomir INHALASJONSAEROSOL, suspensjon 0,1 mg/dose |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
09.09.2025
Sist endret: 07.11.2025
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)