Adenosin Life Medical

Life Medical Sweden




INFUSJONS-/INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 5 mg/ml: 1 ml inneh.: Adenosin 5 mg, mannitol 50 mg, vann til injeksjonsvæsker til 1 ml.


Indikasjoner

Avbrudd av paroksysmal supraventrikulær takykardi (PSVT) som omfatter AV-knuten. Induksjon av kortvarig AV-blokk for å påvise og lokalisere aksessoriske ledningsbaner med preeksitasjon. Farmakologisk provokasjon av iskemi i hjertet i forbindelse med myokardscintigrafi (tallium eller technetium) hos pasienter som ikke kan utføre tilstrekkelig fysisk aktivitet eller i tilfeller hvor fysisk aktivitet ikke er aktuelt. Kan også brukes i forbindelse med ekkokardiografi i tilfeller hvor andre farmakologiske stressmidler ikke er hensiktsmessige.

Dosering

Gjeldende for alle indikasjoner: I.v. injeksjon: Preparatet bør bare brukes på akuttmottagelse, intensivavdeling eller tilsvarende med kontinuerlig overvåkning av hjerterytmen. Doseringsanvisningene nedenfor gjelder tilførsel i perifer vene. Pga. adenosins ekstremt korte halveringstid bør startdosen reduseres med ca. 50% hvis legemidlet gis via en sentral vene. I.v. infusjon: Undersøkelsen bør utføres av lege med nødvendig spesialistkompetanse og med nødvendig utrustning for akutt hjerteterapi innen rekkevidde. For å unngå mulige boluseffekter bør infusjonen gis i en separat intravenøs slange. Blodtrykket bør måles i motsatt arm av den med adenosininfusjonen.
Behandling ved paroksysmal supraventrikulær takykardi: Voksne: Initialt gis 5 mg som en rask i.v. injeksjon i løpet av 1-2 sekunder, etterfulgt av skylling med fysiologisk saltvannsoppløsning (ca. 5 ml). Ved behov gis ytterligere 10 mg (fulgt av saltvannsskylling) etter 1-2 minutter. Dersom det fortsatt ikke oppnås ønsket resultat, kan dosen økes en gang til inntil AV-blokk oppnås. Behandlingen kan gjentas 2 ganger med 1-2 minutters mellomrom. Normalt er det ikke behov for doser over 15 mg. Spedbarn, barn og ungdom: Behandling bør foretas under spesialiserte forhold. Doseringen bør relateres til kroppsvekt og gis i økende doser, etterfulgt av skylling med fysiologisk saltvannsoppløsning. Initialt bør det gis en dose på 50 µg/kg kroppsvekt. Deretter kan dosen økes hvert annet minutt med 50 µg/kg kroppsvekt for hvert dosetrinn (dvs. 100, 150, 200, 250 µg/kg kroppsvekt), til man ser en forbigående effekt på AV-overledningen, eller til omslag til normal sinusrytme. Dersom omslaget til sinusrytme ikke varer, kan behandlingen gjentas. Normalt er det ikke behov for doser over 15 mg. Da det kan være vanskelig å dosere volum under 0,1 ml eksakt, anbefales fortynning til 2,5 mg/ml til spedbarn <5 kg. Bør helst fortynnes med fysiologisk saltvannsoppløsning (1 del Adenosin Life Medical + 1 del saltvannsoppløsning).
Antall ml fortynnet oppløsning (2,5 mg/ml) for barn:

Kroppsvekt

 

 

Dosenivå (μg/kg)

 

 

(kg)

50

100

150

200

250

300

1

0,02

0,04

0,06

0,08

0,1

0,45

2

0,04

0,08

0,12

0,16

0,2

0,24

3

0,06

0,12

0,18

0,24

0,3

0,36

4

0,08

0,16

0,24

0,32

0,4

0,48

5

0,10

0,2

0,3

0,4

0,5

0,6

>5

--------------------------- Ikke fortynnet oppløsning ---------------------

 

 

 

 

 

 

 

Antall ml ikke fortynnet oppløsning (5 mg/ml) for barn:

Kroppsvekt

 

 

Dosenivå (μg/kg)

 

 

(kg)

50

100

150

200

250

300

10

0,10

0,2

0,3

0,4

0,5

0,6

15

0,15

0,3

0,45

0,6

0,75

0,9

20

0,20

0,4

0,6

0,8

1

1,2

25

0,25

0,5

0,75

1

1,25

1,5

30

0,30

0,6

0,9

1,2

1,5

1,8

35

0,35

0,7

1,05

1,4

1,75

2,1

40

0,40

0,8

1,2

1,6

2

2,4

45

0,45

0,9

1,35

1,8

2,25

2,7

50

0,50

1

1,5

2

2,5

3

Barn som veier >50 kg kan behandles med voksendose.
Induksjon av kortvarig AV-blokk for å påvise og lokalisere aksessoriske ledningsbaner med preeksitasjon: Voksne: Individuell dosetitrering med raske i.v. injeksjoner (5-15 mg) for å oppnå kortvarig (<10 sekunder) AV-blokk. Behandlingen kan gjentas med 1-2 minutters mellomrom. Spedbarn, barn og ungdom: Samme dosering som ved behandling av PSVT.
Farmakologisk provokasjon av iskemi i hjertet i forbindelse med myokardscintigrafi (tallium eller technetium) eller ekkokardiografi: Preparatet infunderes i.v. via en perifer vene. Normalt bør infusjonshastigheten være 140 µg/kg/minutt. Ved scintigrafi gis adenosin i løpet av 4-6 minutter og den aktuelle isotopen injiseres 3 minutter etter adenosininfusjon. Vanligvis pågår infusjonen i 2 minutter etter at isotopen er injisert. Infusjonen kan kombineres med lett fysisk aktivitet for å redusere bivirkningene. Antall ml gitt pr. minutt ved ulik kroppsvekt:

Kroppsvekt (kg)

Infusjonshastighet (ml/minutt)

40

1,1

50

1,4

60

1,7

70

2,0

80

2,2

90

2,5

100

2,8

110

3,1

120

3,4

130

3,6

140

3,9

150

4,2

Ved uttalt blodtrykksfall (>25% av utgangstrykket), bør dosereduksjon vurderes (en gradvis reduksjon på 30 µg/kg/minutt med ett minutts mellomrom) for å unngå ytterligere blodtrykksfall.
Tilberedning/Håndtering: Kun til omgående engangsbruk etter åpning eller etter rekonstituering. Kan fortynnes med 0,9% natriumkloridoppløsning (9 mg/ml). Skal ikke blandes med andre legemidler. Se for øvrig SPC.
Administrering: Gis enten som i.v. injeksjon eller infusjon, avhengig av indikasjon, se over. Koffeinholdig mat og drikke bør helst ikke inntas inntil 12 timer før diagnostisk bruk av adenosin.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet overfor adenosin eller mannitol. Tidligere bivirkninger av adenosin. AV-blokk grad II eller III og syk sinussyndrom hos pasienter uten fungerende pacemaker. Alvorlig hypotensjon. Ustabil angina pectoris. Dekompensert hjertesvikt. Kun ved infusjon: Økt intrakranielt trykk. Hypovolemi. Samtidig behandling med dipyridamol.

Forsiktighetsregler

Da preparatet kan gi uttalt hypotensjon bør det gis med forsiktighet til pasienter med ukorrigert hypovolemi, overkroppsstenose, venstre-/høyresidig shunt, perikarditt, perikardeffusjon, autonom nevrologisk sykdom eller karotidstenose med cerebral vaskulærsvikt. Bør gis med forsiktighet etter hjerteinfarkt. Bør gis med forsiktighet som et infundert diagnostikum ved lavgradige ledningsforstyrrelser (førstegrads AV-blokk, grenblokk), da det kan oppstå en midlertidig forverring under infusjonen. Pasienter med atrieflimmer/-flutter og en aksessorisk bypass kan utvikle økt overledning i de avvikende banene. Ved kronisk obstruktiv lungesykdom kan adenosin utløse eller forverre bronkospasmer. Alvorlig bradykardi er rapportert i sjeldne tilfeller. En alvorlig bradykardi bør anses som et varsel om at det foreligger forstyrrelser i dannelsen av impulser og/eller ledningssystemer. Behandlingen bør seponeres. En alvorlig bradykardi vil særlig indikere torsades de pointes hos pasienter med forlenget QT-tid. Hos disse pasientene bør adenosin gitt ved injeksjon brukes med forsiktighet. Hittil er det imidlertid ikke rapportert tilfeller av «torsades de pointes» når adenosin infunderes kontinuerlig i forbindelse med stresstester. Forklaringen kan være den mye lavere dosen som gis pr. tidsenhet ved infusjon av adenosin ved stresstester sammenlignet med injeksjon av adenosin av terapeutiske årsaker. En økt følsomhet i hjertet for adenosin er sett hos pasienter hvor det nylig er foretatt hjertetransplantasjon (siste år).

Interaksjoner

Gå til interaksjonsanalyse

Adenosin interagerer med dipyridamol, koffein og teofyllin. Samtidig behandling med teofyllin kan lede til at pasienten trenger en litt høyere dose for at AV-blokk skal induseres. Koffein er en svak adenosinreseptorantagonist, derfor kan interindividuelle variasjoner i dosebehovet oppstå ved inntak av koffein. Koffeinholdig mat og drikke bør helst ikke inntas inntil 12 timer før diagnostisk bruk av adenosin.

Graviditet, amming og fertilitet

Graviditet: Data fra et begrenset antall (33, hvorav 3 behandlet i 1. trimester) gravide indikerer ingen skadelige effekter av adenosin på svangerskapsforløpet eller på helsen til fosteret/det nyfødte barnet. Ingen andre relevante epidemiologiske data er tilgjengelige i dag. Forsiktighet må utvises ved behandling av gravide og bedre undersøkte og sikrere alternativer bør vurderes først.
Amming: Ukjent. Pga. adenosins korte halveringstid forventes ingen risiko for barnet. Kan derfor brukes under amming.

 

Bivirkninger

I.v. injeksjon

Ev. bivirkninger er lette og raskt forbigående (oftest innen 30 sekunder). De vanligste bivirkningene er dyspné (ca. 17%), flushing (ca. 17%) og brystsmerte (ca. 14%). Omkring 50% av pasientene opplever ingen bivirkninger.
OrganklasseBivirkning
Gastrointestinale
VanligeKvalme
Mindre vanligeMetallsmak, trykk i lysken
Generelle
VanligeBrystsmerte, hodepine, vertigo
Mindre vanligeSvetting
Hjerte
VanligeFlushing, reflekstakykardi
Mindre vanligeHypotensjon, palpitasjoner
SjeldneUttalt hypotensjon og arytmi (inkl. ventrikkelflimmer), ventrikulære ekstrasystoler og atrieflimmer
Luftveier
VanligeDyspné, trykk over brystkassen
Mindre vanligeHyperventilering
SjeldneForverring av bronkialastma
Nevrologiske
VanligeParestesi
Psykiske
Mindre vanligeRastløshet
Øye
Mindre vanligeTåkesyn

I.v. injeksjon

Ev. bivirkninger er lette og raskt forbigående (oftest innen 30 sekunder). De vanligste bivirkningene er dyspné (ca. 17%), flushing (ca. 17%) og brystsmerte (ca. 14%). Omkring 50% av pasientene opplever ingen bivirkninger.
FrekvensBivirkning
Vanlige
GastrointestinaleKvalme
GenerelleBrystsmerte, hodepine, vertigo
HjerteFlushing, reflekstakykardi
LuftveierDyspné, trykk over brystkassen
NevrologiskeParestesi
Mindre vanlige
GastrointestinaleMetallsmak, trykk i lysken
GenerelleSvetting
HjerteHypotensjon, palpitasjoner
LuftveierHyperventilering
PsykiskeRastløshet
ØyeTåkesyn
Sjeldne
HjerteUttalt hypotensjon og arytmi (inkl. ventrikkelflimmer), ventrikulære ekstrasystoler og atrieflimmer
LuftveierForverring av bronkialastma

I.v. infusjon

Infusjon gir en høyere frekvens av symptomer. De fleste er likevel lette og forsvinner raskt (innen 1 minutt). Den vanligste bivirkningen er brystsmerte (ca. 40%). For å minske frekvensen av bivirkninger kan infusjonen kombineres med lettere fysisk arbeid.
OrganklasseBivirkning
Gastrointestinale
VanligeEpigastrisk smerte, kvalme
Generelle
VanligeBryst-, hode- og kjevesmerter, vertigo
Hjerte
VanligeAV-blokk grad I-II, flushing, ST-segmentdepresjon i EKG
Mindre vanligeAV-blokk grad III, hypotensjon, palpitasjoner
SjeldneUttalt hypotensjon og arytmi (inkl. ventrikkelflimmer), ventrikulære ekstrasystoler og atrieflimmer
Luftveier
VanligeDyspné
Mindre vanligeHyperventilering
SjeldneBronkospasme
Sjeldne tilfeller av bronkospasme (også alvorlig) har også forekommet hos pasienter uten bronkialastma eller obstruktiv lungesykdom.

I.v. infusjon

Infusjon gir en høyere frekvens av symptomer. De fleste er likevel lette og forsvinner raskt (innen 1 minutt). Den vanligste bivirkningen er brystsmerte (ca. 40%). For å minske frekvensen av bivirkninger kan infusjonen kombineres med lettere fysisk arbeid.
FrekvensBivirkning
Vanlige
GastrointestinaleEpigastrisk smerte, kvalme
GenerelleBryst-, hode- og kjevesmerter, vertigo
HjerteAV-blokk grad I-II, flushing, ST-segmentdepresjon i EKG
LuftveierDyspné
Mindre vanlige
HjerteAV-blokk grad III, hypotensjon, palpitasjoner
LuftveierHyperventilering
Sjeldne
HjerteUttalt hypotensjon og arytmi (inkl. ventrikkelflimmer), ventrikulære ekstrasystoler og atrieflimmer
LuftveierBronkospasme
Sjeldne tilfeller av bronkospasme (også alvorlig) har også forekommet hos pasienter uten bronkialastma eller obstruktiv lungesykdom.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning

Bør kun brukes på avdelinger med god overvåking av pasientene slik at overdosering i vanlig forstand ikke finner sted. Alvorlige symptomer forbundet med bivirkninger kan imidlertid behandles med aminofyllin hvis reduksjon av dosen ikke hjelper. Klinisk erfaring har vist at aminofyllinbehandling sjelden er nødvendig.

Egenskaper

Klassifisering: Adenosin er et endogent nukleosid som finnes i alle celler i kroppen.
Virkningsmekanisme: Adenosins effekter medieres via purin-1-reseptorer (P1- reseptorer). Adenosin har bl.a. hemmende virkning på såvel overledningstiden i hjertets AV-knute som sinusknuten, og relakserende virkning på karmuskelceller, spesielt i arterioler. Adenosin kan hemme overledningen i AV-knuten, hvilket bryter «re-entry»-takykardi omfattende AV-knuten, og derved tilbakeføre normal sinusrytme hos pasienter med supraventrikulær takykardi, inkl. de med WPW-syndrom. Adenosinbehandling hemmer ikke overledningstiden i aksessoriske ledningsbaner. Effektdurasjonen på AV-overledningen ved i.v. injeksjon er ekstremt kort (ca. 30 sekunder). Hos pasienter med WPW-syndrom og antedrom overledning via den aksessoriske banen får en ved adenosintilførsel maks. preeksitasjon ved blokkering i AV-knuten. Maks. preeksitasjon registrert med 12-avlednings EKG kan brukes til å lokalisere den aksessoriske banen. Hos pasienter med intermittent normalt EKG-bilde kan adenosintilførsel brukes til å påvise preeksitasjon. Adenosinets potente resistenskarutvidende egenskaper i hjertet medfører en doseavhengig karutvidelse av fremfor alt ikke arteriosklerotiske karsenger. Dette medfører at i.v. infusjon av adenosin gir redistribusjon av blodstrøm fra arteriosklerotiske karsenger til mer normale områder hos pasienter med kardiosklerose. Samtidig forårsaker adenosinets generelle kardilatasjonseffekt en refleksogen økning av hjertets inotropi og kronotropi, ledende til økt hjertearbeid.
Halveringstid: Ved forsøk på humanblod in vitro har adenosin i plasma en halveringstid på <10 sekunder (til en viss grad avhengig av blodets hematokrit) hvilket medfører at vanlige farmakologiske parametre ikke har kunnet fastsettes.
Metabolisme: Eksogent tilført adenosin forsvinner raskt fra systemkretsløpet, primært gjennom cellulært opptak, dels gjennom metabolisering. Adenosin elimineres dels gjennom fosforylering i blod- og endotelceller til AMP og videre til ADP og ATP, dels gjennom deaminering til inosin, som videre kan metaboliseres til hypoxantin, xantin og sluttproduktet urinsyre.
Utskillelse: En liten mengde adenosin kan utskilles via urinen, mens hoveddelen av det som utskilles er metabolitter.

Oppbevaring og holdbarhet

Skal ikke oppbevares i kjøleskap eller fryses. Etter åpning eller etter rekonstituering: Kun til omgående engangsbruk.

 

Pakninger, priser, refusjon og SPC

Adenosin Life Medical, INFUSJONS-/INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:

StyrkePakning
Varenr.
SPC1Refusjon2
Byttegruppe
Pris (kr)3R.gr.4
5 mg/ml10 × 2 ml (glassamp.)
153520
-
-
1018,00C
10 × 10 ml (hettegl.)
153531
-
-
3687,90C
10 × 50 ml (hettegl.)
153542
-
-
6189,40C

1Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på Legemiddelverkets nettside. Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

2Gjelder forhåndsgodkjent refusjon. For informasjon om individuell stønad, se HELFO.

3Angitt pris er maksimal utsalgspris fra apotek. Pakninger som selges uten resept er angitt med stjerne *. Det er fri prisfastsettelse for pakninger som selges uten resept, og maksimal utsalgspris kan derfor ikke angis.

4Reseptgruppe. Utleveringsgruppe.


Sist endret: 05.08.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:

11.11.2015