Egenskaper | Indikasjoner | Kontraindikasjoner | Bivirkninger | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Drektighet og laktasjon | Dosering | Overdosering og forgiftning | Tilbakeholdelsestider | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utlevering | Pakninger | SPC (preparatomtale)

INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon til hund: Hver dose (1 ml) inneh.: Inaktivert Borrelia burgdorferi sensu lato: Borrelia garinii (stamme BR14), Borrelia afzelii (stamme BR33), Borrelia burgdorferi (stamme DSM 4681) (alle RP1 ≥1), aluminium (som hydroksid) 2 mg, formaldehyd maks. 0,5 mg, natriumklorid, kaliumdihydrogenfosfat, dinatriumhydrogenfosfatdodekahydrat, vann til injeksjonsvæsker. 1Relativ potens (ELISA-test) ved sammenligning med referanseserum etter vaksinering av mus med en vaksinebatch godkjent etter eksponeringstesten hos målartene.


Egenskaper

Virkningsmekanisme: Induserer spesifikke anti-OspA-antistoffer mot Borrelia burgdorferi sensu lato. Når flåtten suger blod, inntar den vaksineinduserte antistoffer som finnes i blodet. Antistoffene forventes å bindes til OspA-proteiner som uttrykkes av bakterier i flåttens fordøyelsessystem. Dette forventes å redusere bakterienes migrasjon til spyttkjertlene og overføring til verten.

Indikasjoner 

Aktiv immunisering av hund fra 12 ukers-alder, for å indusere anti-OspA-respons mot Borrelia spp. (B. burgdorferi sensu stricto, B. garinii og B. afzelii). Reduksjon i overføring av Borrelia er kun undersøkt under laboratoriebetingelser, etter en eksponering for flått innsamlet i en region med kjent forekomst av Borrelia. Under disse betingelsene kunne det ikke isoleres Borrelia fra huden til vaksinerte hunder, mens Borrelia ble isolert fra huden til ikke-vaksinerte hunder. Reduksjon i overføring av Borrelia fra flåtten til verten er ikke kvantifisert, og det er ikke fastlått noen korrelasjon mellom et spesifikt antistoffnivå og reduksjon av Borreliaoverføring. Vaksinens effekt overfor en infeksjon som medfører utvikling av klinisk sykdom er ikke undersøkt. Begynnende immunitet: 1 måned etter grunnvaksinering. Immunitetens varighet: 1 år etter grunnvaksinering.

Kontraindikasjoner

Generell febersykdom. Syke dyr med pågående sykdom, kraftig parasittinfestasjon og​/​eller dårlig allmenntilstand. Mistenkt eller bekreftet klinisk Lyme borreliose. Overfølsomhet for innholdsstoffene.

Bivirkninger

I sjeldne tilfeller kan hevelse, inntil 7 cm i diameter, observeres på injeksjonsstedet i inntil 5 døgn. Anoreksi eller letargi kan i sjeldne tilfeller sees. I svært sjeldne tilfeller er det sett hevelser med større diameter (inntil 15 cm) på injeksjonsstedet. En forbigående økning i kroppstemperatur (inntil 1,5°C) kan oppstå i svært sjeldne tilfeller. I svært sjeldne tilfeller kan det oppstå en overfølsomhetsreaksjon, som kan kreve symptomatisk behandling.

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Vaksiner kun friske dyr. Ingen informasjon vedrørende bruk hos seropositive dyr, inkl. de med antistoffer fra mordyret.

Drektighet​/​Laktasjon

Sikkerhet er ikke klarlagt.

Dosering 

1 ml gis s.c. fra 12 ukers alder. Grunnvaksinering: 2 doser med 3 ukers mellomrom. Revaksinering: Årlig revaksinering med 1 enkeltdose anbefales for å opprettholde immunitet, selv om dette vaksinasjonsregimet ikke er undersøkt. Vaksinering skal utføres før perioder med økt flåttaktivitet, slik at immunresponsen er fullt utviklet før forventet flåtteksponering. Tilberedning​/​Håndtering: Hetteglasset ristes godt før bruk. Skal ikke blandes med andre legemidler. Administrering: Gis s.c.

Oppbevaring og holdbarhet 

Beskyttes mot lys. Oppbevares og transporteres nedkjølt ved 2-8°C. Brukes umiddelbart etter åpning.

 

Pakninger

Trilyme, INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
hund 10 × 1 ml (hettegl.) 109590 C

SPC (preparatomtale)

Trilyme INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

30.08.2024


Sist endret: 17.09.2024