FELLESKATALOGEN
Synulox vet.
Antibiotikum, penicillin + betalaktamasehemmer.
TABLETTER 40 mg/10 mg og 200 mg/50 mg til hund og katt: Hver tablett inneh.: Amoksicillintrihydrat tilsv. amoksicillin 40 mg, resp. 200 mg, kaliumklavulanat tilsv. klavulansyre 10 mg, resp. 50 mg, hjelpestoffer. Fargestoff: Erytrosin (E 127). Med gjærsmak.
TABLETTER 400 mg/100 mg til hund: Hver tablett inneh.: Amoksicillintrihydrat tilsv. amoksicillin 400 mg, kaliumklavulanat tilsv. klavulansyre 100 mg, hjelpestoffer. Fargestoff: Erytrosin (E 127). Med gjærsmak.
Egenskaper
Virkningsmekanisme: Amoksicillin hemmer kryssbindingen til peptidoglykanlaget via hemming av transpeptidaser, og hindrer bakterienes celleveggsyntese. Klavulansyre hemmer betalaktamaser.
Absorpsjon: Både amoksicillin og klavulansyre absorberes godt fra mage-tarmkanalen. Hund: Amoksicillin: Biotilgjengelighet 60-70%, Tmax 1-2 timer, Cmax 4,6-8,4 µg/ml. Klavulansyre: Cmax 0,32-2 µg/ml, Tmax 0,5-2 timer. Katt: Amoksicillin: Tmax 2 timer, Cmax 4,5-7,43 µg/ml. Klavulansyre: Tmax 1 time, Cmax 1,52-2,3 µg/ml.
Fordeling: Amoksicillin: Høyest konsentrasjon i nyre (urin), galle og videre i lever, lunge, hjerte og milt. Distribusjonen av amoksicillin til cerebrospinalvæsken er lav med mindre det foreligger meningitt. Klavulansyre: Omfattende ekstracellulær distribusjon, mens distribusjon til melk og cerebrospinalvæske er svært begrenset.
Halveringstid: Hund: Amoksicillin: 0,85-1,42 timer. Klavulansyre: 0,59-0,8 timer. Katt: Amoksicillin: 0,97-1,44 timer. Klavulansyre: 0,5-0,9 timer.
Utskillelse: Både amoksicillin og klavulansyre utskilles primært uendret via nyrene.
Indikasjoner
Hund: For behandling av hudinfeksjoner (inkl. dyp og overfladisk pyodermi), bløtvevsinfeksjoner (inkl. analsekkbetennelse og abscesser), urinveisinfeksjoner, luftveisinfeksjoner, tarminfeksjoner, periodontale infeksjoner i tillegg til mekanisk eller kirurgisk periodontal behandling. Katt: For behandling av hudinfeksjoner (inkl. overfladisk pyodermi), bløtvevsinfeksjoner (inkl. abscesser), urinveisinfeksjoner, luftveisinfeksjoner, tarminfeksjoner, periodontale infeksjoner i tillegg til mekanisk eller kirurgisk periodontal behandling.Kontraindikasjoner
Skal ikke brukes til kaniner, marsvin, hamstere, ørkenrotter, chinchillaer eller andre små planteetere. Skal ikke brukes ved overfølsomhet for innholdsstoffene eller andre stoffer i betalaktamgruppen. Skal ikke administreres til hester eller drøvtyggere. Skal ikke brukes til dyr med alvorlig nedsatt nyrefunksjon med manglende eller redusert urinproduksjon (anuri eller oliguri).Bivirkninger
Hund og katt: Vanlige (≥1/100 til <1/10): Gastrointestinal sykdom1 (f.eks. oppkast, diaré). Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Hypersalivasjon anoreksi1,2, letargi. Svært sjeldne (<1/10 000), ukjent: Overfølsomhetsreaksjon3 (f.eks. allergisk hudreaksjon, anafylakse). 1Avhengig av alvorlighetsgrad bør behandlingen seponeres og symptomatisk behandling startes basert på nytte-/risikovurderingen til behandlende veterinær. 2Svært sjeldent hos katter. 3Kan være alvorlig, og krever umiddelbar seponering. Mottiltak ved allergisk reaksjon: Ved anafylakse; administrer adrenalin (epinefrin) og glukokortikoider. Ved allergiske hudreaksjoner; administrer antihistaminer og/eller glukokortikoider.Forsiktighetsregler
Kryssresistens mellom amoksicillin/klavulansyre og andre betalaktamantibiotika er sett. Bruk må vurderes nøye når resistensbestemmelse har vist resistens mot andre antimikrobielle midler i betalaktamgruppen, da effekten kan være redusert. Når resistensbestemmelse har vist resistens mot ett betalaktam alene, men følsomhet overfor kombinasjonen amoksicillin/klavulansyre er bekreftet, kan behandling med preparatet likevel vurderes. Skal ikke brukes ved mistenkte eller bekreftede infeksjoner med meticillinresistente S. aureus (MRSA) og meticillinresistente S. pseudintermedius (MRSP), da slike isolater skal anses som resistente mot alle betalaktamer, inkl. kombinasjoner av amoksicillin/klavulansyre. Preparatet har ingen effekt mot infeksjoner forårsaket av Pseudomonas spp., pga. den iboende resistensen. Særlige forholdsregler for sikker bruk hos målartene: Bruk av preparatet bør baseres på identifikasjon og resistensbestemmelse av målpatogenet/-patogenene. Hvis dette ikke er mulig, bør behandlingen baseres på epidemiologisk informasjon og kunnskap om målpatogenenes følsomhet på lokalt/regionalt nivå. Bruk av preparatet skal være i tråd med offisielle, nasjonale og regionale retningslinjer for antimikrobielle midler. Et smalspektret antibiotikum med lavere risiko for å utvikle antimikrobiell resistens (lavere AMEG-kategori) bør brukes som førstelinjebehandling når resistensbestemmelse indikerer sannsynlig effekt av denne tilnærmingen. Farmakokinetikken til virkestoffene i målvevet kan også vurderes. Rutinemessig bruk av systemiske antibiotika for tarminfeksjoner anbefales ikke. Oral antibiotikabehandling kan resultere i forstyrrelse av mage-tarmkanalens flora, spesielt ved langvarig behandling. Ved nedsatt nyre- eller leverfunksjon skal behandlende veterinær foreta en nytte-/risikovurdering før bruk av preparatet. Særlige forholdsregler for personer som håndterer preparatet: Penicilliner og cefalosporiner kan forårsake overfølsomhet (allergi) etter injeksjon, inhalasjon, inntak eller hudkontakt. Overfølsomhet overfor penicilliner kan føre til kryssreaksjoner med cefalosporiner og omvendt. Allergiske reaksjoner forårsaket av disse stoffene kan være alvorlige. Personer med kjent overfølsomhet overfor virkestoffet bør unngå kontakt med preparatet. Bruk hansker ved håndtering, for å unngå hudkontakt. Ved symptomer som hudutslett eller vedvarende øyeirritasjon etter eksponering for preparatet, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget/etiketten. Hevelser i ansiktet, leppene eller øynene eller pustevansker er mer alvorlige symptomer som krever akutt medisinsk behandling. Vask hendene etter bruk. For å unngå at barn får tilgang til preparatet, bør kun det nødvendige antallet tabletter fjernes fra blisterpakningen, og kun når det er nødvendig. En ev. ubrukt del av tabletten skal oppbevares i den åpnede blisterpakningen og legges tilbake i esken umiddelbart. Esken skal oppbevares utilgjengelig for barn. Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget/etiketten.Interaksjoner
Den bakteriedrepende effekten til amoksicillin kan bli hemmet ved samtidig bruk av bakteriostatiske antimikrobielle midler. Penicilliner kan øke effekten av aminoglykosider.Drektighet/Laktasjon
Sikkerhet ved bruk under drektighet og diegivning er ikke klarlagt. Ved laboratoriestudier (rotte, mus) ble tegn på embryotoksisitet eller teratogenisitet kun påvist ved høye doser. Skal bare brukes i samsvar med nytte-/risikovurdering gjort av behandlende veterinær.Dosering
Hund og katt: 10 mg amoksicillin og 2,5 mg klavulansyre pr. kg hver 12. time. Ved refraktære luftveisinfeksjoner kan dosen dobles til 20 mg amoksicillin og 5 mg klavulansyre pr. kg hver 12. time, og behandlingen kan forlenges til opptil 10 dager. Behandlingsvarighet: I de fleste tilfeller er 5-7 dager tilstrekkelig. For kroniske tilfeller kan et lengre behandlingsforløp være nødvendig. Ved kroniske hudinfeksjoner er anbefalt behandlingsvarighet 10-20 dager, ved kronisk cystitt, 10-28 dager. Instruksjoner for bruk: For å sikre riktig dosering bør kroppsvekten fastslås så nøyaktig som mulig.40 mg/10 mg til hund og katt:
Kroppsvekt |
Antall tabletter hver 12. time (10 mg amoksicillin og 2,5 mg klavulansyre pr. kg) |
|---|---|
1-2 |
0,5 |
>2-4 |
1 |
>4-6 |
1,5 |
>6-8 |
2 |
>8-10 |
2,5 |
Kroppsvekt |
Antall tabletter hver 12. time (10 mg amoksicillin og 2,5 mg klavulansyre pr. kg) |
|---|---|
>8-10 |
0,5 |
>10-20 |
1 |
>20-30 |
1,5 |
>30-40 |
2 |
>40-50 |
2,5 |
Kroppsvekt |
Antall tabletter hver 12. time (10 mg amoksicillin og 2,5 mg klavulansyre pr. kg) |
|---|---|
>10-20 |
0,5 |
>20-40 |
1 |
>40-60 |
1,5 |
>60-80 |
2 |
Overdosering/Forgiftning
Pakninger
Synulox vet., TABLETTER:
| Styrke | Dyreart | Pakning | Varenr | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 40 mg/10 mg | hund og katt | 10 stk. (blister) | 088419 | C |
| 200 mg/50 mg | hund og katt | 10 stk. (blister) | 088435 | C |
Synulox vet., TABLETTER:
| Styrke | Dyreart | Pakning | Varenr | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 400 mg/100 mg | hund | 10 stk. (blister) | 030981 | C |
SPC (preparatomtale)
Synulox vet. TABLETTER 40 mg/10 mg |
Synulox vet. TABLETTER 200 mg/50 mg |
Synulox vet. TABLETTER 400 mg/100 mg |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
01.12.2025
Sist endret: 03.03.2026