Egenskaper | Indikasjoner | Kontraindikasjoner | Bivirkninger | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Drektighet og laktasjon | Dosering | Overdosering og forgiftning | Tilbakeholdelsestider | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utlevering | Pakninger | SPC (preparatomtale)

MIKSTUR, oppløsning 2,2 mg/ml til hest: 1 ml inneh.: Altrenogest 2,2 mg, butylhydroksyanisol (E 320), butylhydroksytoluen (E 321), sorbinsyre (E 200), benzylalkohol, triglyserider av middels kjedelengde.


Egenskaper

Klassifisering: Altrenogest er et syntetisk trien-C21-steroidprogestagen tilhørende gruppen 19-nor-testosteroner.
Virkningsmekanisme: Senker blodkonsentrasjonene av de endogene gonadotropinene LH og FSH. Gir regresjon av alle store follikler (>20-25 mm) og blokkerer dermed brunst eller ovulasjon. Etter at alle store follikler har gått tilbake, fører en topp i FSH-konsentrasjonen til en ny bølge av follikulær vekst. Ved endt behandling følger en jevn stigning av LH-konsentrasjonen som opprettholder follikulær vekst og modning. Dette sikrer at de fleste hoppene får eggløsning i løpet av 4-dagers perioden fra dag 11-14 etter endt behandling.
Absorpsjon: Hurtig, påvises i blod 10 minutter etter inntak. Tmax 2,5 timer.
Halveringstid: 10,7±4,3 timer.
Metabolisme: I utstrakt grad i leveren.
Utskillelse: I like stor grad via urin og feces.

Indikasjoner 

Til hopper med tydelig follikulær aktivitet i overgangsperioden mellom sesongbetinget anøstrus og parringssesong (follikler på minst 20-25 mm ved behandlingsstart). Undertrykking​/​hindring av brunst. Kontroll av igangsetting av brunst og synkronisering av ovulasjon.

Kontraindikasjoner

Skal ikke brukes til hopper med diagnostisert livmorinfeksjon. Skal ikke brukes til hannhester.

Bivirkninger

Svært sjeldne (<1/10 000): Livmorinfeksjon.

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

For effektiv bruk av preparatet skal follikulær aktivitet bekreftes i overgangsperioden. Medisinert fôr bør gis med en gang preparatet er tilsatt, og det skal ikke lagres. Fôr som ikke er spist opp skal destrueres og ikke gis til andre dyr. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Gravide skal ikke håndtere preparatet. Fertile kvinner bør unngå kontakt med preparatet. Bør ikke håndteres av personer med kjent​/​mistenkt progesteronavhengig tumor eller tromboembolisk sykdom. Direkte hudkontakt skal unngås. Personlig beskyttelsesutstyr (hansker og overall) skal brukes ved håndtering. Preparatet kan trenge gjennom porøse hansker. Transkutan absorpsjon kan øke når hudområdet er dekket av tette materialer, som lateks- eller gummihansker. Utilsiktet søl på hud skal straks vaskes av med såpe og vann. Vask hendene etter behandling og før måltid. Ved utilsiktet kontakt med øyne, skal øynene skylles med rikelig mengde vann i 15 minutter. Søk legehjelp. Gjentatt utilsiktet absorpsjon kan gi forstyrret menstruasjonssyklus, uterine​/​abdominale kramper, større​/​mindre uterine blødninger, forlenget svangerskap eller hodepine.

Interaksjoner 

Griseofulvin kan endre effekten av altrenogest ved samtidig bruk.

Drektighet​/​Laktasjon

Drektighet: Ikke relevant. Utilsiktet administrering er ikke skadelig, da forsøk på hopper ikke har vist tegn på teratogen, føtotoksisk eller maternotoksisk effekt.
Laktasjon: Bruk under diegivning har sannsynligvis ingen skadelig effekt.

Dosering 

Til oral bruk. 0,044 mg pr. kg (1 ml pr. 50 kg) daglig i 10 påfølgende dager. Preparatet skal tilsettes fôret til hoppa ved én enkelt fôring pr. dag eller gis direkte inn i munnen ved å bruke en sprøyte. Unngå kontaminering.

Overdosering​/​Forgiftning

Ingen negative effekter er sett hos hester som har fått opptil 5 × anbefalt dose i 87 dager og ved anbefalt dose i 305 påfølgende dager.

Tilbakeholdelsestider

Melk: Ikke godkjent for dyr som produserer melk til konsum.
Slakt: 9 døgn.

Oppbevaring og holdbarhet 

Holdbarhet etter anbrudd: 14 døgn.

Andre opplysninger 

Flasken er utstyrt med «luer lock»-kork, som gjør at brukeren sikkert og nøyaktig kan trekke opp preparatet med en sprøyte som kan settes direkte på «luer lock»-korken. Vann og vassdrag skal ikke kontamineres, da preparatet kan være skadelig for fisk og andre vannlevende organismer, se pakningsvedlegg.

 

Pakninger

Regumate Equine, MIKSTUR, oppløsning:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
2,2 mg/ml hest 150 ml 434565 C

SPC (preparatomtale)

Regumate Equine MIKSTUR, oppløsning 2,2 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

21.03.2025


Sist endret: 22.04.2025