Vaksine mot Glässers sykdom hos svin.

QI09A B07 (Haemophilusvaksine)



INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon til svin: 1 dose (2 ml) inneh.: Glaesserella (tidligere Haemophilus) parasuis serotype 5, stamme 4800, inaktivert: 0,05 mg total nitrogen (induserer ≥9,1 ELISA-enheter), dl-α-tokoferylacetat 150 mg.


Egenskaper

Virkningsmekanisme: Stimulerer utvikling av immunitet mot G. parasuis serotype 5, som er den mest prevalente av de virulente G. parasuis serotypene. Delvis beskyttelse mot de andre virulente serotypene. Stimulerer til overføring av passiv immunitet mot G. parasuis serotype 5 og 4 til avkom etter vaksinering av drektige purker. Vaksinen er til nytte når gris​/​purker uten eller med lave antistoffnivåer mot G. parasuis serotype 5 kommer sammen med dyr fra eller i et miljø med høyere prevalens av Glässers sykdom, eller hvis grisunger uten eller med lave antistoffer blir oppfostret i slike miljø. Vaksinasjon av purker med moderat til høye antistoffnivåer har ikke gitt ytterligere beskyttelse av avkom. Kontroll av Glässers sykdom avhenger også av forhold ved dyreholdet og stressreduksjon. Antistoffer mot G. parasuis serotype 5 er vist å gi kryssreaksjon mot G. parasuis serotype 4.

Indikasjoner 

Gris: Aktiv immunisering for å redusere typiske lesjoner ved Glässers sykdom forårsaket av G. parasuis serotype 5. Immunitet er vist fra: 2 uker etter fullført vaksinasjon. Immunitetsvarighet: 14 uker etter fullført vaksinasjon. Purke: Passiv immunisering av avkom fra vaksinerte purker og ungpurker for å redusere infeksjon, dødelighet, kliniske tegn og typiske lesjoner ved Glässers sykdom forårsaket av G. parasuis serotype 5, og for å redusere kliniske tegn og dødelighet forårsaket av G. parasuis serotype 4. Immunitet er vist fra: Etter fødsel og tilstrekkelig kolostruminntak. Immunitetsvarighet: Vist ved 4 og 6 ukers alder mot hhv. serotype 4 og 5.

Bivirkninger

Gris: Svært vanlige (≥1​/​10): Økt temperatur1 (≤2°C), ubehag1, redusert aktivitet1, depresjon1, hevelse og rødhet på injeksjonsstedet2. Vanlige (≥1/100 til <1​/​10): Oppkast1. Svært sjeldne (<1/10 000): Reaksjon av anafylaktisk type. 1Kan oppstå på vaksinasjonsdagen. Tilbake til normalstatus neste dag. 2Smertefrie rødlige hevelser på 2,5-7,5 cm 3 dager etter vaksinasjon.Purke: Svært vanlige (≥1​/​10): Økt kroppstemperatur1, legger seg ned2, redusert appetitt2, redusert vanninntak2, hevelse, rødhet, varme og smerte på injeksjonsstedet3. Vanlige (≥1/100 til <1​/​10): Generell sykdom2. 2Forbigående temperaturstigning (gjennomsnittlig 0,9°C, noen over 2°C) 2Kan sees 1-2 dager etter vaksinasjon: Tilbake til normalstatus 1-3 dager etter vaksinasjon. 3Vanligvis smertefrie hevelser med diameter <10 cm. Noen ganger kan hevelsen være varm, rød og smertefull >10 cm. Forsvinner​/​reduseres betydelig 14 dager etter vaksinasjon.

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Vaksiner kun friske dyr. Ved anafylaktisk reaksjon bør egnet behandling straks gis. Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis pakningsvedlegg​/​etikett.

Interaksjoner 

Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet​/​effekt ved samtidig bruk med andre preparater. Det må avgjøres i det enkelte tilfelle om vaksinen skal brukes før​/​etter andre preparater.

Drektighet​/​Laktasjon

Kan brukes til drektige dyr.

Dosering 

1 dose (2 ml) pr. gang. Vaksinasjonsprogram: Gris: Minst 5 uker gamle, vaksineres 2 ganger med 2 ukers mellomrom. Purke: Vaksiner 6-8 uker før forventet grising 2 ganger med 4 ukers mellomrom. Revaksinasjonsskjema purker: For purker som ble vaksinert ved forrige drektighet er det anbefalt 1 enkelt revaksinering 4-2 uker før forventet grising. Tilberedning​/​Håndtering: La vaksinen oppnå romtemperatur og rist den godt før bruk. Administrering: Gis i.m. i nakken.

Overdosering​/​Forgiftning

Gris: Vaksinering med dobbel dose gir ingen andre reaksjoner enn de som er sett etter en enkelt dose. Purke: Etter vaksinasjon med dobbel dose kan en forbigående temperaturøkning oppstå (gjennomsnittlig 1,8°C, maks. temperatur observert er 41,3°C). Andre reaksjoner er ikke forskjellig fra de sett etter en enkeltdose.

Tilbakeholdelsestider

Ingen.

Oppbevaring og holdbarhet 

Oppbevares i kjøleskap (2-8°C). Skal ikke fryses. Beskyttes mot lys. Brukes umiddelbart etter anbrudd.

 

Pakninger

Porcilis Glässer vet., INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
svin 50 ml (hettegl.) 015275 C

SPC (preparatomtale)

Porcilis Glässer vet. INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

21.01.2025


Sist endret: 16.02.2025