Lenivia

Analgetikum, monoklonalt antistoff.

INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 0,5 mg, 1 mg, 1,5 mg, 2 mg og 3 mg til hund: Hvert hetteglass (1 ml) inneh: Izenivetmab* 0,5 mg, resp. 1 mg, 1,5 mg, 2 mg og 3 mg, L‑histidin, histidinhydrokloridmonohydrat, trehalosedihydrat, dinatrium‑EDTA‑dihydrat, L‑metionin, poloksamer 188, vann til injeksjonsvæsker. * Fremstilt i ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO‑celler).

Egenskaper

Virkningsmekanisme: Izenivetmab er et hundetilpasset monoklonalt antistoff (mAb) rettet mot nervevekstfaktor (NGF). NGF binder seg til TrkA‑reseptorer på immuncellene og utløser frigivelse av ytterligere proinflammatoriske mediatorer, inkl. NGF. Dette øker perifer sensibilisering og dermed smerteopplevelsen. Hemming av NGF gir smertelindring ved osteoartritt. Effekt sees etter 7 dager.

Absorpsjon: T_max gjennomsnittlig 3 dager. Biotilgjengelighet 100%.

Halveringstid: Ca. 13 dager.

Metabolisme: Via normale katabolismeveier til små peptider og aminosyrer.

Indikasjoner

Til reduksjon av smerter forbundet med osteoartritt hos hund.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Hunder <12 måneder. Dyr som skal brukes til avl. Drektige/diegivende dyr.

Bivirkninger

Vanlige (≥1/100 til <1/10): Umiddelbar smerte ved injeksjon. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Ataksi, polydipsi, polyuri. Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Letargi, anoreksi. Svært sjeldne (<1/10 000): Overfølsomhetsreaksjoner (hevelse i ansiktet), immunmediert hemolytisk anemi, immunmediert trombocytopeni.

Rapportering av bivirkninger

Forsiktighetsregler

Ved overfølsomhetsreaksjoner skal egnet symptomatisk behandling gis. Preparatet kan indusere antistoffer mot preparatet (sett hos 3,46%), noe som gir tap av effekt. Immunogenisitet er ikke undersøkt ved tidligere bruk av andre monoklonale anti-NGF-antistoffer. Avtagende effekt sees mot slutten av hvert behandlingsintervall. Tilstrekkelig smertereduksjon oppnås kanskje ikke hos alle hunder, spesielt ved alvorlig osteoartritt. Ved manglende/begrenset respons etter første dosering, eller hvis effekten ikke opprettholdes i hele 3-månedersintervallet, anbefales det å bytte til alternativ behandling. Hvis hunden ikke har kunnet trene ordentlig før behandlingen pga. sin kliniske tilstand, bør treningsmengden øke gradvis over noen uker for å unngå overtrening. Potensiell negativ effekt på utviklingen av osteoartritten er ikke undersøkt. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Overfølsomhetsreaksjoner, inkl. anafylaksi, kan oppstå ved utilsiktet selvinjeksjon; gjentatt selvinjeksjon øker risikoen. Mindre og reversible perifere nevrologiske tegn (f.eks. parestesi, dysestesi, hypoestesi) er sett hos enkelte pasienter som mottar humane monoklonale anti-NGF antistoffer. Anti‑NGF‑antistoffer har vist reproduksjons‑ og utviklingstoksisitet i dyrestudier. Gravide, kvinner som forsøker å bli gravide, og ammende, skal være svært forsiktige for å unngå utilsiktet selvinjeksjon. Ved bivirkninger etter utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis pakningsvedlegget/etiketten.

Interaksjoner

Sikkerhetsdata om samtidig langtidsbruk av NSAID og izenivetmab hos hunder mangler. Hos mennesker er raskt progredierende osteoartritt rapportert ved behandling med humaniserte monoklonale anti‑NGF‑antistoffer, og insidensen økte ved samtidig langtidsbehandling (>90 dager) med NSAID. Sikkerhet ved samtidig bruk av andre preparater er ikke studert. Ingen interaksjoner er sett ved samtidig bruk av systemiske antibakterielle og antiparasittære midler. Ved samtidig vaksinering skal vaksinen(e) settes på et annet injeksjonssted.

Drektighet/Laktasjon

Sikkerhet ved bruk under drektighet, diegivning eller hos avlshunder er ikke klarlagt. Laboratoriestudier med humane anti‑NGF‑antistoffer i cynomolgusaper har vist tegn på teratogene og føtotoksiske effekter. Skal ikke brukes til drektige/diegivende dyr, eller til avlsdyr.

Dosering

Anbefalt dosering er 0,05-0,1 mg/kg kroppsvekt 1 gang hver 3. måned. Doseres iht. doseringstabellen under:

Hundens kroppsvekt	Antall hetteglass som skal administreres
(kg)	0,5 mg	1 mg	1,5 mg	2 mg	3 mg
5-10	1
10,1-20		1
20,1-30			1
30,1-40				1
40,1-60					1
60,1-80				2
80,1-100				1	1
100,1-120					2

Til hunder som veier <5 kg: 0,1 ml/kg trekkes opp aseptisk fra ett enkelt 0,5 mg hetteglass og administreres s.c. For volum ≤0,5 ml: Bruk en 1,0 eller 0,5 ml sprøyte og doser til nærmeste 0,1 ml. Kast resten av volumet i hetteglasset. Til hunder som veier ≥60,1 kg skal innholdet fra flere hetteglass gis. I slike tilfeller trekkes innholdet fra hvert hetteglass opp i samme sprøyte og administreres som en enkeltdose. Tilberedning/Håndtering: Oppløsningen er klar til svakt opaliserende, uten synlige partikler. Skal ikke blandes med andre preparater. Administrering: S.c. bruk. Administrer hele innholdet (1 ml) i hetteglasset.

Overdosering/Forgiftning

Symptomer: I en overdosestudie fikk 2 av 8 dyr ved 6 × overdose minimal nevronal atrofi og økt tetthet av gliaceller i én ganglion (kranial mesenterisk), uten kliniske tegn. Behandling: Symptomatisk.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares og transporteres nedkjølt (2-8°C). Skal ikke fryses. Oppbevares i originalpakningen. Beskyttes mot lys. Brukes umiddelbart etter anbrudd av indre emballasje.

Pakninger

Lenivia, INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:

Styrke	Dyreart	Pakning	Varenr	R.gr.
0,5 mg	hund	2 × 1 ml (hettegl.)	100306	C
1 mg	hund	2 × 1 ml (hettegl.)	417889	C
1,5 mg	hund	2 × 1 ml (hettegl.)	499049	C
2 mg	hund	2 × 1 ml (hettegl.)	506513	C
3 mg	hund	2 × 1 ml (hettegl.)	438418	C

SPC (preparatomtale)

Lenivia INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 0,5 mg

Lenivia INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 1 mg

Lenivia INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 1,5 mg

Lenivia INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 2 mg

Lenivia INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 3 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

11/2025

Sist endret: 12.03.2026