INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 150 mg/ml til storfe, gris og hest: 1 ml inneh.: Ketoprofen 150 mg, benzylalkohol, arginin, sitronsyremonohydrat (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker.


Egenskaper

Virkningsmekanisme: Hemmer cyklooksygenase, noe som fører til redusert produksjon av inflammasjonsmediatorer som prostaglandiner og tromboksan, og dermed antiinflammatorisk, antipyretisk og analgetisk effekt. Hemmende effekt på bradykinin og superoksidanioner, samt stabiliserende effekt på lysosomale membraner.
Absorpsjon: Tmax 0,5-1 timer hos storfe og 0,25-1,5 timer hos gris ved i.m. injeksjon.
Proteinbinding: >90%.
Fordeling: Vd er 0,41 liter​/​kg hos storfe og 0,15 liter​/​kg hos gris ved i.v. injeksjon. Lavt Vd hos hest ved i.v. injeksjon. Oppnår høyere og mer vedvarende konsentrasjoner i inflammert vev enn i plasma.
Halveringstid: T1/2 og plasmaclearence er hhv. 2,1 timer og 0,14 liter​/​time/kg hos storfe, og 3,6 timer og 0,03 liter​/​time/kg hos gris ved i.v. injeksjon.
Metabolisme: I lever.
Utskillelse: Primært via urin og i mindre grad via feces.

Indikasjoner 

Storfe:
  • Reduksjon av inflammasjon og smerte i forbindelse med post partum-lidelser, lidelser i muskler og skjelett og halthet.
  • Reduksjon av feber i forbindelse med luftveislidelser.
  • Reduksjon av inflammasjon, feber og smerte ved akutt, klinisk mastitt i kombinasjon med antimikrobiell behandling hvis relevant.
  • Reduksjon av postoperativ smerte forbundet med avhorning av kalver.
Gris:
  • Reduksjon av feber ved luftveislidelser og post partum dysgalactiae-syndromet, PDS (MMA-syndromet) hos purker, i kombinasjon med antibiotikabehandling hvis relevant.
Hest:
  • Reduksjon av inflammasjon og smerte i forbindelse med lidelser i ben, ledd, muskler og skjelett (halthet, laminitt, osteoartritt, synovitt, tendinitt osv.).
  • Reduksjon av postoperativ smerte og inflammasjon.
  • Reduksjon av visceral smerte ved kolikk.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Risiko for gastrointestinale sår eller blødninger. Hjerte-, lever- eller nyresykdom, bloddyskrasi, koagulopati. Skal ikke gis samtidig med andre NSAID eller med <24 timers mellomrom.

Bivirkninger

Storfe, gris og hest: Svært sjeldne (<1/10 000): Nekrose på injeksjonsstedet1, forstyrrelser i fordøyelseskanalen2, nyreforstyrrelser. Reaksjon på injeksjonsstedet (hest)3. 1Etter i.m. injeksjon. Lesjoner er subkliniske, milde og forsvinner gradvis i dagene etter avsluttet behandling. Bruk i halsregionen minimerer utbredelse og alvorlighetsgrad. 2Eroderende og ulcerøse lesjoner etter gjentatt bruk, gastrisk intoleranse. 3Sett ved ekstravaskulær administrering etter 1 administrering med anbefalt volum. Bedring etter 5 dager.

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Unngå intraarteriell injeksjon. Hos hest skal ekstravaskulær administrering unngås. Overskrid ikke angitt dosering eller behandlingsperiode. Bruk er ikke anbefalt til føll <1 måned. Ved bruk til dyr <6 uker, til ponnier eller gamle dyr, er nøyaktig dosejustering og tett klinisk oppfølging nødvendig. Bør ikke brukes hos dehydrerte, hypovolemiske eller hypotensive dyr, pga. potensiell økt risiko for nefrotoksisitet. Dyrene skal alltid ha tilgang til tilstrekkelig drikkevann under behandlingen. Siden magesår er vanlige funn ved PMWS-syndrom (Post-weaning Multisystemic Wasting Syndrome), anbefales ikke bruk av ketoprofen hos gris med denne patologien, da det kan forverre situasjonen. Behandling av kalver 10-30 minutter før avhorning reduserer postoperativ smerte. Preparatet gir ikke tilstrekkelig smertelindring under avhorning og skal kombineres med egnet lokalbedøvelse. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Kan gi overfølsomhetsreaksjoner. Personer med kjent overfølsomhet for innholdstoffene bør unngå kontakt med preparatet. Kan irritere hud, øyne og slimhinner; kontakt skal unngås. Ved utilsiktet kontakt skylles området umiddelbart grundig med rent, rennende vann. Søk legehjelp hvis irritasjonen vedvarer. Kan gi søvnighet, svimmelhet, kvalme og oppkast ved utilsiktet selvinjeksjon. Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis pakningsvedlegg​/​etikett. NSAID kan påvirke fertiliteten og være skadelige for fosteret. Gravide og ammende skal håndtere preparatet med forsiktighet. Vask hendene etter bruk.

Interaksjoner 

Samtidig bruk av diuretika eller potensielt nefrotoksiske midler skal unngås pga. økt risiko for nyreforstyrrelser, inkl. nyresvikt. Andre NSAID, kortikosteroider, antikoagulantia eller diuretika skal ikke brukes samtidig med eller ≤24 timer etter behandling pga. økt risiko for gastrointestinale sår og andre bivirkninger. Den behandlingsfrie perioden skal ta hensyn til de farmakologiske egenskapene til tidligere brukte preparater. Ketoprofen er sterkt bundet til plasmaproteiner og kan konkurrere med andre sterkt bundne legemidler, og gi toksiske effekter.

Drektighet​/​Laktasjon

Drektighet: Kan brukes til drektige kyr. Manglende sikkerhetsdata ved bruk hos drektige hopper og purker; brukes kun etter nytte-​​​/​​​risikovurdering av behandlende veterinær.
Laktasjon: Kan brukes til kyr og purker under diegivning. Skal ikke brukes til diegivende hopper.

Dosering 

For å sikre riktig dosering skal kroppsvekt bestemmes så nøyaktig som mulig. Bruk av passende kalibrert måleutstyr anbefales. Storfe: 3 mg/kg kroppsvekt (dvs. 1 ml/50 kg pr. dag). For reduksjon av postoperativ smerte ved avhorning av kalver anbefales det å gi preparatet samtidig som lokalbedøvelsen 10-30 minutter før avhorning. Behandlingsvarighet: 1-3 dager iht. symptomenes alvorlighetsgrad og varighet. Gris: 3 mg/kg kroppsvekt (dvs. 1 ml/50 kg pr. dag), gis 1 gang. Avhengig av observert respons og basert på nytte-​/​risikovurdering, kan behandlingen gjentas hver 24. time, maks. 3 ganger. Hver injeksjon bør settes på et nytt sted. Hest: 2,2 mg/kg kroppsvekt (dvs. 0,75 ml/50 kg pr. dag). Behandlingsvarighet: 1-5 dager og bør bestemmes i forhold til symptomenes alvorlighetsgrad og varighet. Ved kolikk vil 1 injeksjon vanligvis være tilstrekkelig. Før ev. gjentatt bruk skal det utføres en ny klinisk undersøkelse. Tilberedning​/​Håndtering: Skal ikke blandes med andre legemidler. Gummiproppen kan punkteres maks. 25 ganger. Hvis et stort antall dyr behandles med små volumer, anbefales dispenseringsnål. Administrering: Storfe: I.m. eller i.v, helst i halsregionen. Gris: I.m. Hest: I.v.

Overdosering​/​Forgiftning

Symptomer: Gastrointestinale sår, proteintap, nedsatt lever- og nyrefunksjon. Hos gris ga 3 × anbefalt dose i 3 dager eller anbefalt dose i 9 dager eroderende og​/​eller ulcerøse lesjoner i kjertelfri (pars oesophagica) og kjertelholdig del av magesekken. Tidlige tegn på toksisitet omfattet appetittløshet og grøtaktig avføring eller diaré. Hos storfe som fikk i.m. injeksjon opptil 3 × anbefalt dose (3 mg/kg) eller 9 dagers behandlingsvarighet ble det sett inflammasjon, nekrotiske subkliniske lesjoner på injeksjonsstedet, økt CK og eroderende​/​ulcerøse lesjoner i abomasum. Behandling: Symptomatisk.

Tilbakeholdelsestider

Melk: Storfe: Ingen. Hest: Preparatet er ikke godkjent for hopper som produserer melk til konsum.
Slakt: Storfe: 2 døgn. Gris: 3 døgn. Hest: 1 døgn.

Oppbevaring og holdbarhet 

Skal ikke fryses. Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 28 dager.

 

Pakninger

Ketiva vet., INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
150 mg/ml storfe, gris og hest 100 ml (hettegl.) 406730 C

SPC (preparatomtale)

Ketiva vet. INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 150 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

09.03.2026


Sist endret: 09.06.2026