FELLESKATALOGEN
Ivomec Comp
Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S (Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S)
Anthelmintikum.
ORALPASTA til hest: 1 g inneh.: Ivermektin 15,5 mg, prazikvantel 77,5 mg, butylhydroksyanisol (E 320), hydroksypropylcellulose, hydrogenert lakserolje, glyserolformal. Fargestoff: Paraoransje (E 110), titandioksid (E 171).
Egenskaper
Klassifisering: Ivermektin er et endektocid som tilhører gruppen makrosykliske laktoner. Prazikvantel er et syntetisk isokinolinpyrazinderivat.
Virkningsmekanisme: Ivermektin binder seg selektivt og med høy affinitet til glutamatmedierte kloridionkanaler, som finnes i nerve- og muskelceller hos virvelløse dyr. Dette øker cellemembranens permeabilitet for kloridioner og fører til hyperpolarisering av nerve- eller muskelceller, som igjen resulterer i at parasittene lammes og dør. Ivermektin kan også innvirke på andre ligandmedierte kloridionkanaler, f.eks. de som er mediert av neurotransmittoren GABA. Prazikvantel innvirker på membranpermeabiliteten hos flere trematoder og cestoder, og påvirker divalent kationfluks, spesielt kalsiumhomeostasen. Prazikvantel medfører spastiske kontraksjoner i parasittens muskulatur og en rask vakuolisering av integumentet. Dette resulterer i at parasitten løsner fra vertsdyret.
Absorpsjon: Prazikvantel: Cmax nås i løpet av 1 time. Ivermektin: Cmax etter ca. 9 timer.
Halveringstid: Mengden prazikvantel i plasma avtar raskt, og ikke-målbare nivåer nås etter ca. 7,5 timer. Mengden ivermektin faller til et ikke-målbart nivå innen dag 28.
Utskillelse: Prazikvantel utskilles som metabolitter via urin og feces. Ivermektin utskilles primært via feces.
Indikasjoner
Til behandling av blandingsinfestasjoner forårsaket av cestoder og nematoder, eller arthropoder hos hest. Preparatet har antiparasittær aktivitet mot følgende parasitter: Adulte bendelorm (cestoder): Anoplocephala perfoliata, Anoplocephala magna. Store strongylider: Strongylus vulgaris (adulte og arterielle stadier), Strongylus edentatus (adulte og larvestadier i vev), Strongylus equinus (adulte), Triodontophorus spp. (adulte), Craterostomum acuticaudatum (adulte). Adulte og immature (intraluminale L4-larver) av små strongylider eller cyathostomer, inkl. benzimidasolresistente stammer: Coronocyclus spp., Cyathostomum spp., Cylicocyclus spp., Cylicodontophorus spp., Cylicostephanus spp., Parapoteriostomum spp., Petrovinema spp., Poteriostomum spp. Adulte trichostrongylider: Trichostrongylus axei. Adulte og L4-larver av haleorm: Oxyuris equi. Adulte og L3- og L4-larver av spolorm: Parascaris equorum. Mikrofilarier av: Onchocerca spp. Øvrige rundormer i mage-tarmkanalen (adulte): Strongyloides westeri, Habronema muscae. Bremselarver i svelg og mage: Gasterophilus spp. Adulte og inhiberte L4-larver av lungeorm: Dictyocaulus arnfieldi.Kontraindikasjoner
Preparatet er spesielt formulert for bruk til hest. Katter, hunder (spesielt collier, old English sheepdogs og beslektede raser eller krysninger), og dessuten hav- og landskilpadder kan få skadelige effekter pga. konsentrasjonen av ivermektin i dette preparatet hvis de får i seg kastet/sølt pasta eller får tilgang til brukte sprøyter.Bivirkninger
Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Hevelse1, kløe1, inflammasjon i munn, lepper og tunge (f.eks. leppeerytem, hevelse i lepper, hevelse i tunge, inflammasjon i tunge, tungelidelser, stomatitt, økt spyttutsondring)2. Svært sjeldne (<1/10 000): Abdominalt ubehag (kolikk, løs avføring). 1Kan forekomme etter behandling av hester med kraftige infestasjoner av Onchocerca spp. mikrofilarier. Slike reaksjoner oppstår antakelig når et stort antall mikrofilarier dør. Reaksjonene forsvinner i løpet et par dager, men symptomatisk behandling kan være tilrådelig. 2Disse reaksjonene har oppstått innen 1 time, vært forbigående og forsvunnet i løpet av 24-48 timer etter inntak. Ved alvorlige orale reaksjoner anbefales symptomatisk behandling.Forsiktighetsregler
Sikkerhet ved bruk til føll <2 måneder og til avlshingster er ikke klarlagt, og preparatet anbefales derfor ikke til disse. Følgende praksis kan øke risikoen for resistensutvikling som til slutt kan medføre ineffektiv behandling: - For hyppig og gjentatt bruk av et preparat i denne gruppen over lengre tid. - Underdosering, som kan skyldes undervurdering av kroppsvekt, feiladministrering eller manglende kalibrering av doseringsutstyr (hvis det brukes). Tilfeller av mistenkt resistens bør utredes ved relevante tester (f.eks. «Faecal Egg Count Reduction Test»). Når resultatet av prøven(e) sterkt indikerer resistens overfor et spesielt anthelmintikum, bør det brukes et anthelmintikum fra en annen farmakologisk gruppe med en annen virkningsmekanisme. Resistens overfor makrosykliske laktoner (som omfatter ivermektin) er rapportert hos Parascaris equorum hos hest i EU. Bruk av dette preparatet skal derfor baseres på lokal (regional, gårds) epidemiologisk informasjon om følsomhet hos gastrointestinale nematoder og anbefalinger for begrensning av ytteligere seleksjon for resistens. Vannlevende organismer: Preparatet skal ikke avhendes via avløpsvann eller husholdningsavfall. Vann og vassdrag skal ikke kontamineres med dette preparatet da ivermektin og prazikvantel er svært farlig for fisk og andre vannlevende organismer. Bruk returordninger for avhending av ubrukt preparat eller avfall av slike preparater, i samsvar med lokale krav og med nasjonale innsamlingssystemer som er egnet for preparatet. Særlige forholdsregler for personer som håndterer preparatet: Vask hendene etter bruk. Unngå å røyke, drikke eller spise ved håndtering/administrering. Preparatet kan gi irritasjon av hud og øyne; unngå derfor at preparatet kommer i kontakt med hud og øyne. Ved utilsiktet kontakt, skyll umiddelbart med rikelige mengder vann. Ved utilsiktet inntak eller øyeirritasjon etter kontakt, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegg/etikett.Drektighet/Laktasjon
Studier på laboratoriedyr har ikke vist tegn på teratogene eller embryotoksiske effekter av hverken ivermektin eller prazikvantel etter behandling med anbefalte doser. Kombinasjonen ivermektin og prazikvantel kan brukes fra 4. måned av drektighet og under laktasjon. I de 3 første månedene av drektigheten skal preparatet kun brukes iht. nytte-/risikovurdering gjort av behandlende veterinær, pga. manglende data.Dosering
Korrekt kroppsvekt (kg) og dose skal bestemmes før behandling. Anbefalt engangsdose er ivermektin 200 µg/kg og prazikvantel 1 mg/kg pr. kg, tilsvarende 1,29 g pasta (1 delestrek på doseringssprøyten) pr. 100 kg. Doseringssprøyter med 7,74 g pasta er beregnet på hester som veier opptil 600 kg. Tilberedning/Håndtering: Se pakningsvedlegget for bruksanvisning. Administrering: Påse at hesten ikke har fôr i munnen. Fjern plasthetten fra sprøytespissen. Stikk inn sprøyten mellom hestens fram- og baktenner. Trykk ut pastaen så langt bak på tungen som mulig. Hold hestens hode løftet i noen sekunder etter at pastaen er gitt for å forhindre at den spytter ut pastaen.Overdosering/Forgiftning
Ingen bivirkninger ble sett hos 2 måneder gamle føll etter opptil 3 × anbefalt dose, eller hos voksne hester etter 10 × anbefalt dose. Forbigående redusert fôrinntak, økt kroppstemperatur, spyttutsondring og synsforstyrrelser er sett hos hester behandlet 2 × med ivermektinpasta eller 1 gang med preparatet ved 10 × høyere dose enn anbefalt (dvs. 2 mg/kg). Disse forandringene forsvant i løpet av 5 dager. Symptomatisk behandling kan være fordelaktig.Tilbakeholdelsestider
Melk: Preparatet er ikke godkjent for dyr som produserer melk til konsum.
Slakt: 30 døgn.
Pakninger
Ivomec Comp, ORALPASTA:
| Styrke | Dyreart | Pakning | Varenr | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| hest | 7,74 g (doseringssprøyte) | 024813 | C | |
| 50 × 7,74 g (doseringssprøyte) | 059588 | C |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
19.02.2025
Sist endret: 27.05.2025