Kortikosteroid til systemisk bruk.

QH02A B06 (Prednisolon)



ORALT PULVER I DOSEPOSE 300 mg til hest: 1 dosepose inneh.: Prednisolon 300 mg, laktose, anisaromapulver, kolloidal vannholdig silika.


ORALT PULVER I BOKS 33 mg/g til hest: 1 g inneh.: Prednisolon 33 mg, laktose, anisaromapulver, kolloidal vannholdig silika.


Egenskaper

Virkningsmekanisme: Undertrykker immunologisk respons ved å hemme kapillærdilatasjon, leukocyttmigrering, -funksjon og fagocytose. Har ca. 4 ganger den antiinflammatoriske aktiviteten og ca. 0,8 ganger den natriumsparende effekten til kortisol.
Absorpsjon: Rask respons som opprettholdes i ca. 24 timer. Gjennomsnittlig Tmax er 2,5 ± 3,1 timer, Cmax er 237 ± 154 ng/ml og AUCt er 989 ± 234 ng × timer​/​ml. Biotilgjengelighet ca. 60%.
Halveringstid: 3,1 ± 2,3 timer.
Utskillelse: Fullstendig innen 3 dager.

Indikasjoner 

Lindring av inflammatoriske og kliniske parametre forbundet med tilbakevendende luftveisobstruksjon (RAO) hos hest, i kombinasjon med miljøforbedrende tiltak som reduserer antigeneksponering.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene eller andre kortikosteroider. Skal ikke brukes ved virusinfeksjoner under viremisk fase eller ved systemiske mykotiske infeksjoner, gastrointestinalsår eller hornhinnesår. Drektighet.

Bivirkninger

Svært vanlige (≥1​/​10): Binyrelidelser1, hypokortisolemi1, forhøyede triglyserider2. Svært sjeldne (<1/10 000): Laminitt (hesten skal overvåkes hyppig i behandlingsperioden), nevrologiske tegn (f.eks. ataksi, skjev hodeholdning, manglende koordinasjon), rastløshet, hesten blir liggende, anoreksi, økt ALP i serum (kan være forbundet med forstørrelse av leveren (hepatomegali) med påfølgende forhøyede leverenzymer i serum), gastrointestinale sår1 (kan forverres av steroider hos dyr som får NSAID og hos dyr med ryggmargsskade), kolikk, tarmlidelser1, uttalt svetting, urtikaria. 1Skyldes hemmende effekt på HPA-aksen. Når behandling avsluttes kan tegn på binyrebarksvekkelse med påfølgende atrofi av binyrebarken oppstå, noe som kan redusere dyrets evne til å takle stressende situasjoner. 2Kan være del av en mulig iatrogen hyperadrenokortisisme (Cushings sykdom), med betydelig endring av fett-, karbohydrat-, protein- og mineralmetabolismen. Redistribusjon av kroppsfett, økning av kroppsvekt, muskelsvakhet, muskelsvinn og osteoporose kan oppstå.

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Bruk av kortikosteroider må anses som symptomatisk behandling og ikke en kur. Behandlingen skal kombineres med miljøforbedrende tiltak som reduserer antigen eksponeringen. Hvert tilfelle skal vurderes av veterinær og et individuelt tilpasset behandlingsprogram skal utarbeides. Prednisolonbehandling er kun indisert når tilfredsstillende lindring av kliniske symptomer ikke er oppnådd eller sannsynligvis ikke kan oppnås ved bruk av miljøforbedrende tiltak alene. Behandlingen gjenoppretter ikke tilstrekkelig respirasjonsfunksjon i alle tilfeller, og bruk av legemidler med raskere innsettende virkning vurderes individuelt. Skal ikke brukes til dyr med diabetes mellitus, renal insuffisiens, kardial insuffisiens, hyperadrenokortisisme eller osteoporose. Bruk av kortikosteroider hos hest er rapportert å indusere laminitt, og hester skal derfor overvåkes regelmessig under behandlingen. Pga. prednisolons farmakologiske egenskaper, skal preparatet brukes med forsiktighet til dyr med svekket immunsystem. Forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Personer med kjent overfølsomhet for innholdsstoffene skal ikke være i kontakt med preparatet. Pga. risikoen for føtal misdannelse skal preparatet ikke håndteres av gravide. Det anbefales å bruke hansker og beskyttelsesmaske under håndtering og administrering. Risting av preparatet må unngås for å forhindre støvdannelse.

Interaksjoner 

Samtidig bruk av med NSAID kan forverre sår i mage-tarmkanalen. Kortikosteroider kan redusere immunresponsen på vaksinasjon, og preparatet skal ikke brukes i kombinasjon med vaksiner eller innen 2 uker etter vaksinasjon. Prednisolon kan indusere hypokalemi og dermed øke risikoen for toksisitet av hjerteglykosider. Risikoen kan øke ved bruk med diuretika som gir kaliumtap.

Drektighet​/​Laktasjon

Drektighet: Skal ikke brukes (i hele eller deler av drektigheten). Sikkerhet ikke kartlagt. Bruk tidlig i drektigheten har forårsaket føtale misdannelser hos laboratoriedyr. Bruk sent i drektigheten kan forårsake abort eller tidlig fødsel hos drøvtyggere, og kan ha lignende effekt hos andre arter.

Dosering 

Ved middels til langvarig behandling bør lavest mulig dose som til enhver tid kontrollerer symptomene benyttes. Kroppsvekten skal bestemmes så nøyaktig som mulig for å sikre riktig dosering. 1 mg prednisolon​/​kg kroppsvekt gis 1 gang pr. døgn, se doseringstabeller under. Behandlingen kan gjentas med 24 timers mellomrom i 10 påfølgende dager.
Doseringstabell, doseposer:

Kroppsvekt (kg)

Antall doseposer à 300 mg pr. døgn

200-300

1

Doseringstabell, boks:

Kroppsvekt (kg)

Antall måleskjeer (1 skje = 4,6 g) pr. døgn

150-300

2

300-450

3

450-600

4

600-750

6

750-1000

7

Tilberedning​/​Håndtering: Skal ikke ristes før bruk. Administrering: Til oral bruk. Korrekt dose skal blandes i en liten mengde fôr. Fôr blandet med pulveret skal erstattes hvis det ikke er konsumert innen 24 timer.

Overdosering​/​Forgiftning

Det er lite sannsynlig at kortidssbruk av selv store doser vil gi alvorlige, skadelige, systemiske effekter. Langvarig bruk av kortikosteroider kan imidlertid gi alvorlige bivirkninger.

Tilbakeholdelsestider

Melk: Preparatet er ikke godkjent for hopper som produserer melk til konsum.
Slakt: 10 døgn.

Oppbevaring og holdbarhet 

Doseposer: Til engangsbruk. Skal kastes etter bruk​/​åpning. Åpnede doseposer skal ikke lagres. Boks: Oppbevares i originalbeholder. Hold boksen tett lukket. Holdbarhet etter anbrudd av boks: 4 uker. Holdbarhet etter innblanding i måltid eller pelletfôr: 24 timer.

 

Pakninger

Equisolon, ORALT PULVER I DOSEPOSE:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
300 mg hest 10 stk. (doseposer) 572679 C

Equisolon, ORALT PULVER I BOKS:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
33 mg/g hest 180 g (boks) 441211 C

SPC (preparatomtale)

Equisolon ORALT PULVER I BOKS 33 mg/g

Equisolon ORALT PULVER I DOSEPOSE 300 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

19.12.2024


Sist endret: 04.06.2026