FELLESKATALOGEN
Enteroporc COLI AC
Inaktivert vaksine mot E. coli og Clostridium perfringens.
LYOFILISAT OG SUSPENSJON TIL INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon til gris: Hvert sett (50 ml) inneh.: I) Hetteglass m/lyofilisat: Clostridium perfringens type A/C-toksoider (alfa-toksoid ≥125 rU/ml1, beta1-toksoid ≥3354 rU/ml1, beta2-toksoid ≥794 rU/ml1), sukrose. II) Hetteglass m/suspensjon: Inaktiverte fimbriaadhesiner av Escherichia coli (F4ab ≥23 rU/ml1, F4ac ≥19 rU/ml1, F5 ≥13 rU/ml1, F6 ≥37 rU/ml1), aluminiumhydroksid, natriumklorid, dinatriumhydrogenfosfatdihydrat, kaliumdihydrogenfosfat, vann til injeksjonsvæsker. 1Innhold av toksoid og fimbriaadhesiner i relative enheter/ml, påvist vha. ELISA-metoden mot en intern standard.
Egenskaper
Virkningsmekanisme: Aktiv immunisering av drektige purker og ungpurker induserer dannelse av antistoffer mot alfa-, beta1- og beta2-toksinene fra C. perfringens type A og C, og mot E. coli-fimbriaadhesinene F4ab, F4ac, F5 og F6. Grisungene blir deretter passivt immunisert gjennom opptak av råmelk som inneholder disse spesifikke antistoffene.
Indikasjoner
Passiv immunisering av avkom ved aktiv immunisering av drektige purker og ungpurker for å redusere:- Kliniske symptomer (alvorlig diaré) og mortalitet forårsaket av Escherichia coli-stammer som uttrykker fimbriaadhesinene F4ab, F4ac, F5 og F6.
- Kliniske symptomer (diaré i løpet av de første levedagene) knyttet til Clostridium perfringens type A som uttrykker alfa- og beta2-toksin.
- Kliniske symptomer og mortalitet assosiert med hemoragisk og nekrotiserende enteritt forårsaket av Clostridium perfringens type C som uttrykker beta1-toksin.
Bivirkninger
Svært vanlige (≥1/10): Økt kroppstemperatur (gjennomsnittlig 0,5°C, opptil 2°C hos enkelte) som går tilbake til normalen innen 1 døgn. Hevelse og rødhet på injeksjonsstedet (gjennomsnittlig 2,8 cm, opptil 8 cm hos enkelte) som forsvinner innen 7 dager uten behandling. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Lett redusert aktivitet. Når Enteroporc COLI AC blandes med Parvoruvax vet.: Svært vanlige (≥1/10): Økt kroppstemperatur (gjennomsnittlig 1,6°C, opptil 3,3°C hos enkeltgriser) på vaksinasjonsdagen, med normalisering innen 24 timer. Hevelse på injeksjonsstedet (gjennomsnittlig 1 cm, opptil 10 cm hos enkeltgriser), rødhet og varme på injeksjonsstedet, med spontan tilbakegang innen 14 dager. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Lett redusert aktivitet på vaksinasjonsdagen. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Hyperventilasjon og blekhet på vaksinasjonsdagen. Svært sjeldne (<1/10 000): Overfølsomhetsreaksjoner.Interaksjoner
Sikkerhets- og effektdata viser at vaksinen kan blandes med Parvoruvax vet. og gis på ett injeksjonssted. Se preparatomtalen for Parvoruvax vet. før administrering. Det er viktig å merke seg at det primære vaksinasjonsregimet endres dersom vaksinene blandes før administrering. Bruk før/etter andre preparater enn Parvoruvax vet. må vurderes i hvert enkelt tilfelle.Dosering
Når Enteroporc COLI AC brukes alene: 1 dose = 2 ml rekonstituert vaksine. Primærvaksinasjon: 1. vaksine: Gi 1 dose 5 uker før forventet dato for grising. 2. vaksine: Gi 1 dose 2 uker før forventet dato for grising. Revaksinasjon (før hver påfølgende grising): Gi 1 dose 2 uker før forventet dato for grising. Tilberedning/Håndtering: Trekk ut ca. 5 ml av suspensjonen med steril sprøyte, og overfør den til hetteglasset med lyofilisatet. Rist forsiktig til lyofilisatet er helt oppløst i suspensjonen. Trekk deretter alt innholdet i lyofilisathetteglasset inn i den samme sprøyten, og før det tilbake i suspensjonshetteglasset. Rist innholdet godt til det er grundig blandet. Trekk ut ca. 5 ml av rekonstituert vaksinesuspensjon, og overfør det til lyofilisathetteglasset. Rist hetteglasset. Trekk deretter ut innholdet, og overfør det tilbake til hetteglasset med vaksinesuspensjonen. Vaksinen er nå klar til bruk. Uforlikelighet: Skal ikke blandes med andre preparater. Administrering: 1 enkelt dose (2 ml) gis i.m. i nakkemuskelen bak øret. Når Enteroporc COLI AC blandes med Parvoruvax vet.: Injiser én vaksinedose (4 ml) i nakkemuskulaturen i området bak øret på hver gris. Primærvaksinasjon: 3 vaksinedoser: 2 vaksinedoser med 3-4 ukers intervall. Hos ungpurker gis den 1. dosen innen 7 uker før inseminering, og den 2. dosen gis minst 2 uker før inseminering (f.eks. 5 og 2 uker før inseminering). 1 vaksinedose (3. vaksinering) gis 2 uker før forventet grising. Revaksinering (før hver påfølgende grising): 1 vaksinedose 2 uker før forventet grising. Tilberedning av blandingen av Enteroporc COLI AC og Parvoruvax vet.: 1. Hele innholdet av Enteroporc COLI AC og Parvoruvax vet. blandes i et sterilt hetteglass av passende størrelse vha. et egnet overføringssystem (CE-merkede enheter for blanding skal håndteres aseptisk). Det skal brukes samme volum/antall doser av Enteroporc COLI AC og Parvoruvax vet. 2. For å sikre tilstrekkelig blanding av vaksinene, rist hetteglasset med begge vaksinene forsiktig til blandingen er en gulbrun til rødbrun suspensjon. Vaksinen er nå klar til bruk. Rist godt før og av og til under administrering for å holde blandingen homogen. Administrering: 1 enkelt dose (4 ml) av blandingen gis i.m. i nakkemuskelen bak øret.Pakninger
Enteroporc COLI AC, LYOFILISAT OG SUSPENSJON TIL INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon:
| Styrke | Dyreart | Pakning | Varenr | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| gris | 1 sett (25 doser) (hettegl.) | 127215 | C |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
02.07.2026
Sist endret: 30.10.2026