FELLESKATALOGEN
PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 80 mg/ml til hund og katt: Hvert sett inneh.: I) Hetteglass med pulver: Cefovecin 978,65 mg tilsv. 852 mg (som natriumsalt), metyl- og propylparahydroksybenzoat (E 218 og E 216), natriumsitrat, sitronsyre, natriumhydroksid og saltsyre (til pH-justering). II) Hetteglass med oppløsningsvæske: Vann til injeksjonsvæsker, benzylalkohol. Etter rekonstituering: 1 ml inneh. 80 mg cefovecin (som natriumsalt).
Egenskaper
Virkningsmekanisme: Hemmer celleveggsyntesen. Langtidsvirkende 3. generasjons cefalosporin med baktericid effekt mot grampositive og gramnegative bakterier, se SPC for hvilke bakterier dette gjelder, resistens og grenseverdier.
Absorpsjon: Rask og fullstendig. Etter s.c. enkeltdose på 8 mg/kg nås Cmax på 120 μg/ml (biotilgjengelighet ca. 99%) etter 6 timer hos hund og Cmax på 141 μg/ml (biotilgjengelighet ca. 99%) etter 2 timer hos katt. Plasmakonsentrasjonen etter 14 dager er i gjennomsnitt 5,6 μg/ml hos hund og 18 μg/ml hos katt.
Proteinbinding: Hund: 96-98,7%. Katt: >99%.
Halveringstid: Hund: Ca. 5,5 dager. Katt: Ca. 6,9 dager.
Utskillelse: Primært uforandret via nyrene.
Indikasjoner
Kun til bruk ved følgende infeksjoner som krever forlenget behandling. Antibiotisk effekt varer i opptil 14 dager etter en enkelt injeksjon.Hund:
- Infeksjoner i hud og bløtvev, inkl. pyodermi, sår og abscesser, forårsaket av Staphylococcus pseudintermedius, β-haemolytisk Streptococcus spp., Escherichia coli og/eller Pasteurella multocida.
- Urinveisinfeksjoner forårsaket av Escherichia coli og/eller Proteus spp.
- Som tilleggsbehandling til mekanisk eller kirurgisk periodontalterapi ved behandling av alvorlige infeksjoner i tannkjøtt og periodontalvev forårsaket av Porphyromonas spp. og Prevotella spp. (se også Forsiktighetsregler).
- Abscesser og sår i hud og bløtvev forårsaket av Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, β-haemolytisk Streptococcus spp., og/eller Staphylococcus pseudintermedius.
- Urinveisinfeksjoner forårsaket av Escherichia coli.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for cefalosporiner, penicilliner eller innholdsstoffene. Skal ikke brukes til smågnagere (inkl. marsvin og kanin). Skal ikke brukes til hunder og katter under 8 uker.Bivirkninger
Svært sjeldne (<1/10 000): Reaksjon på injeksjonsstedet, symptomer fra mage-tarmkanalen (f.eks. diaré, oppkast, anoreksi), overfølsomhetsreaksjon (f.eks. anafylaksi, sirkulasjonssjokk, dyspné)1, nevrologiske symptomer (f.eks. ataksi, kramper eller anfall). 1Passende behandling bør gis uten forsinkelse.Forsiktighetsregler
Kryssresistens er vist mellom cefovecin og andre cefalosporiner og andre betalaktam-antibiotika. Bruk av preparatet bør vurderes nøye når følsomhetstesting viser resistens mot cefalosporiner eller betalaktamer da dets effektivitet kan være redusert. Bruk av preparatet skal basere seg på identifikasjon og sensitivitetstesting av målpatogen(ene). Hvis dette ikke er mulig, skal behandlingen baseres på epidemiologisk informasjon og kunnskap om sensitivitet for målpatogenene på lokalt/regionalt nivå. Bruk av preparatet skal skje iht. offisielle, nasjonale og regionale retningslinjer for antimikrobielle midler. Et antibiotikum med lavere risiko for seleksjon av antibiotikaresistens (lavere AMEG-kategori) bør brukes som førstelinjebehandling der sensitivitetstesting indikerer sannsynlig effekt med dette. Preparatet selekterer for resistente stammer, som bakterier som bærer på Extended-Spectrum Beta Lactamases (ESBL) og kan utgjøre en risiko for human helse om disse stammene spres til mennesker. Det grunnleggende terapikravet ved periodontal sykdom er mekanisk og/eller kirurgisk veterinærbehandling. Sikkerheten ved alvorlig nyresvikt er ikke vurdert. Pyodermi er ofte sekundær til annen sykdom. Det er derfor tilrådelig å klarlegge årsaksforholdene og behandle dyret deretter. Det skal utvises forsiktighet hos dyr som før har vist overfølsomhetsreaksjoner på cefovecin, andre cefalosporiner, penicilliner eller andre legemidler. Dersom en allergisk reaksjon oppstå skal administreringen stoppes og passende behandling for betalaktam-overfølsomhet igangsettes. Alvorlige akutte overfølsomhetsreaksjoner kan kreve behandling med epinefrin og andre akutttiltak, inkl. oksygen, i.v. væske, i.v. antihistamin, kortikosteroider og behandling av luftveiene, ut ifra den kliniske manifestasjonen. Veterinæren må være klar over at symptomene på allergi kan returnere når symptomatisk behandling opphører. Noen ganger har cefalosporiner vært assosiert med myelotoksisitet, og derved skapt en giftig nøytropeni. Andre hematologiske reaksjoner sett med cefalosporiner inkluderer nøytropeni, anemi, hypoprotrombinemi, trombocytopeni, forlenget protrombintid (PT) og delvis tromboplastintid (PTT), blodplatedysfunksjon. Særlige forholdsregler for personer som håndterer preparatet: Penicilliner og cefalosporiner kan forårsake overfølsomhet (allergi) etter injeksjon, inhalasjon, inntak eller hudkontakt. Overfølsomhet for penicilliner kan føre til kryssfølsomhet for cefalosporiner og motsatt. Allergiske reaksjoner mot disse stoffene kan av og til være alvorlige. Personer med kjent overfølsomhet for, eller som har blitt rådet til å ikke arbeide med slike stoffer, bør unngå kontakt med preparatet. Preparatet skal behandles med forsiktighet for å unngå kontakt, alle anbefalte forsiktighetsregler bør overholdes. Om symptomer som f.eks. hudutslett oppstår etter kontakt, bør lege oppsøkes og vises denne advarselen. Opphovning i ansikt, lepper eller øyne eller vanskeligheter med å puste er mer alvorlige symptomer og krever akutt medisinsk hjelp. Personer med kjent overfølsomhet for penicilliner eller cefalosporiner skal unngå kontakt med kontaminert avfall. Dersom kontakt skjer, vask huden med såpe og vann.Interaksjoner
Andre stoffer med høy proteinbindingsgrad (f.eks. furosemid, ketokonazol eller NSAID) kan konkurrere med cefovecinbindingen og gi bivirkninger.Drektighet/Laktasjon
Sikkerhet er ikke klarlagt. Behandlede dyr skal ikke brukes i avl før tidligst 12 uker etter siste injeksjon.Dosering
For å sikre en korrekt dosering bør kroppsvekten bestemmes så eksakt som mulig. Infeksjoner i hud og bløtvev hos hund: 8 mg/kg (1 ml/10 kg), gis s.c. som en engangsdose. Behandlingen kan om nødvendig gjentas med 14 dagers intervaller opptil 3 ganger. I tråd med god veterinær praksis bør behandling av pyodermi fortsette en stund etter at de kliniske symptomene har forsvunnet. Alvorlige infeksjoner i tannkjøtt og periodontalvev hos hund: 8 mg/kg (1 ml/10 kg), gis s.c. som en engangsdose. Abscesser og sår i hud og bløtvev hos katt: 8 mg/kg (1 ml/10 kg), gis s.c. som en engangsdose. Om nødvendig kan en tilleggsdose gis 14 dager etter første injeksjon. Urinveisinfeksjoner hos hund og katt: 8 mg/kg (1 ml/10 kg), gis s.c. som en engangsdose. Doseringstabell:Dyrets vekt (hund og katt) |
Volum som skal gis |
|---|---|
2,5 kg |
0,25 ml |
5 kg |
0,5 ml |
10 kg |
1 ml |
20 kg |
2 ml |
40 kg |
4 ml |
60 kg |
6 ml |
Overdosering/Forgiftning
Pakninger
Convenia, PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:
| Styrke | Dyreart | Pakning | Varenr | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 80 mg/ml | hund og katt | 1 sett (pulver og 10 ml oppløsningsvæske) (hettegl.) | 459447 | C |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
03.06.2024
Sist endret: 04.07.2024