Borgal vet.

Ceva Santé Animale (Ceva Animal Health AS)

Trimetoprim + sulfonamid.

INJEKSJONSVÆSKE 200 mg/ml + 40 mg/ml til storfe, sau, geit, hest, gris og hund: 1 ml inneh.: Sulfadoksin 200 mg, trimetoprim 40 mg, natriumhydroksid, glyserolformal, vann til injeksjonsvæsker.

Egenskaper

Virkningsmekanisme: Antibakterielt middel med baktericid effekt på både grampositive og -negative bakterier. Sulfadoksin og trimetoprim hemmer 2 påfølgende prosesser i bakteriens folsyremetabolisme og potenserer hverandre. Resistensutvikling forekommer og kan være aktuell ved E. coli hos gris, samt Staphylococcus aureus hos hund.

Absorpsjon: Serumkonsentrasjoner: Ved i.v. applikasjon av 10 mg sulfadoksin/kg og 2 mg trimetoprim/kg hos storfe, er konsentrasjonen 2 μg sulfadoksin/ml og 0,5 μg trimetoprim/ml i hhv. 24 timer og 5 timer.

Proteinbinding: Sulfadoksin: Storfe 48-66%, gris ca. 45%. Trimetoprim: Storfe ca. 57%, gris ca. 50%.

Halveringstid: Plasma: Sulfadoksin: Storfe 10-15 timer, gris ca. 6 timer og småfe ca. 11 timer. Trimetoprim: Storfe og hest 2-4 timer, gris ca. 2 timer.

Utskillelse: Primært via nyrene. Ikke-proteinbundet fraksjon passerer også over i melken.

Indikasjoner

Infeksjoner hos storfe, småfe (sau, geit), hest, gris og hund forårsaket av mikroorganismer følsomme for trimetoprim og sulfadoksin, f.eks. luftveisinfeksjoner, nyre- og urinveisinfeksjoner, mage-tarminfeksjoner og metritt.

Kontraindikasjoner

Skal ikke brukes til dyr som tidligere har reagert overfor sulfapreparater eller trimetoprim.

Bivirkninger

Ukjent frekvens: Smerte på injeksjonsstedet¹, hevelse på injeksjonsstedet¹, urtikaria, ukontrollert gange². ¹Kan ses etter i.m. injeksjon, i.v. injeksjon bør derfor foretrekkes. ²Kun sett hos småfe (sau, geit).

Rapportering av bivirkninger

Forsiktighetsregler

Drikkevann ad libitum bør være tilgjengelig i behandlingsperioden. Unngå å bruke preparatet ved lever- eller nyreskader.

Interaksjoner

Sulfa-trimetoprim kan gi fatale arytmier hos hester som er sederte med detomidin eller halotan.

Drektighet/Laktasjon

I dyrestudier har svært høye doser sulfa-trimetoprim gitt misdannelse i fostre. I en studie på drektige purker ble det ikke sett misdannelse i fostre etter 5 behandlinger med normal dose i perioden 8-41 dager etter bedekning.

Dosering

Alle dyreslag: Dosen er 15 mg av kombinasjonen (12 mg sulfadoksin + 3 mg trimetoprim) pr. kg 1 gang daglig (tilsv. 0,6 ml/10 kg). Behandling bør fortsette i 2 døgn etter symptomfrihet. Administrering: Gis fortrinnsvis i.v.

Tilbakeholdelsestider

Melk: 3 døgn.

Slakt: 30 døgn ved i.m. injeksjon, 10 døgn ved i.v. injeksjon.

Oppbevaring og holdbarhet

Ingen spesielle oppbevaringsbetingelser. Ved lave temperaturer kan oppløsningen utkrystallisere. Prosessen kan reverseres ved at flasken oppnår romtemperatur. Holdbarhet etter anbrudd: 4 uker.

Pakninger

Borgal vet., INJEKSJONSVÆSKE:

Styrke	Dyreart	Pakning	Varenr	R.gr.
200 mg/ml + 40 mg/ml	storfe, sau, geit, hest, gris og hund	100 ml (hettegl.)	102248	C
200 mg/ml + 40 mg/ml	storfe, sau, geit, hest, gris og hund	5 × 100 ml (hettegl.)	502070	C

SPC (preparatomtale)

Borgal vet. INJEKSJONSVÆSKE 200 mg/ml + 40 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

13.08.2024

Sist endret: 07.04.2025