Apoquel

Middel mot allergisk dermatitt, JAK-hemmer.

TABLETTER, filmdrasjerte 3,6 mg, 5,4 mg og 16 mg til hund: Hver tablett inneh.: Oklacitinib 3,6 mg, resp. 5,4 mg og 16 mg, laktose, hjelpestoffer. Fargestoff: titandioksid (E 171).

TYGGETABLETTER 3,6 mg, 5,4 mg og 16 mg til hund: Hver tyggetablett inneh.: Oklacitinib 3,6 mg, resp. 5,4 mg og 16 mg, hjelpestoffer. Svineleversmak.

Egenskaper

Virkningsmekanisme: Oklacitinib er en januskinase (JAK)-hemmer som hemmer funksjonen til en rekke proinflammatoriske cytokiner og cytokiner involvert i allergiske reaksjoner/kløe. Oklacitinib kan også påvirke f.eks. cytokiner involvert i immunforsvar/hematopoese, med mulighet for uønskede effekter.

Absorpsjon: Tabletter: T_max <1 time. Absolutt biotilgjengelighet 89%. Tyggetabletter: T_max ca. 1,7 timer. Gjennomsnittlig C_max 352 ng/ml (207-860 ng/ml).

Proteinbinding: 66,3-69,7%.

Fordeling: Vd_ss 942 ml/kg.

Halveringstid: Total plasmaclearance 316 ml/time/kg (5,3 ml/minutt/kg). Tabletter: Terminal t_¹/₂ 4,1 timer. Tyggetabletter: Terminal t_¹/₂ 4,8 timer.

Metabolisme: Minimal hemming av CYP450-enzymer. Clearance skjer primært ved metabolisme, med mindre bidrag fra nyre og galle.

Indikasjoner

Kløe forbundet med allergisk dermatitt og kliniske manifestasjoner av atopisk dermatitt hos hund.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Alder <1 år eller kroppsvekt <3 kg. Hunder med holdepunkter for immunsuppresjon, f.eks. hyperadrenokortisisme, eller progressiv malign neoplasi.

Bivirkninger

Svært vanlige (≥1/10): Pyoderma, kuler i huden, papillom. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Letargi, lipom, polydipsi, økt appetitt, kvalme, oppkast, diaré, anoreksi, histiocytom, soppinfeksjoner i huden, pododermatitt, otitt, lymfadenopati, cystitt, aggresjon. Svært sjeldne (<1/10 000): Anemi, lymfom, kramper.

Rapportering av bivirkninger

Forsiktighetsregler

Underliggende årsaker til kløe forbundet med allergisk dermatitt skal utredes og behandles. Ved allergisk dermatitt og atopisk dermatitt anbefales det også å utrede og behandle kompliserende faktorer, som bakterie-, sopp- eller parasittinfeksjoner/-infestasjoner (f.eks. lopper og skabb). Mulig økt risiko for infeksjoner og forverring av neoplastiske tilstander. Behandlede hunder bør følges opp mhp. utvikling av infeksjoner og neoplasier. Regelmessige blodprøver, med fullt blodbilde og serumbiokjemi, anbefales ved langtidsbehandling. Tyggetablettene er smaksatt og skal oppbevares utenfor dyrs rekkevidde for å unngå utilsiktet inntak. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Vask hendene etter håndtering. Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis pakningsvedlegg/etikett. Inntak kan være skadelig for barn. For å unngå utilsiktet inntak skal tyggetabletten gis til hunden umiddelbart etter uttak fra blisterpakningen.

Interaksjoner

Ingen interaksjoner med veterinærpreparater som endo- og ektoparasittmidler, antibiotika og antiinflammatoriske midler. Effekten av oklacitinib på modifiserte levende vaksiner, parvovirus (CPV), valpesykevirus (CDV), parainfluensavirus (CPI) og inaktivert rabiesvaksine (RV) er undersøkt hos 16 uker gamle vaksinenaive valper behandlet med oklacitinib 1,8 mg/kg 2 × daglig i 84 dager. Adekvat serologisk immunrespons ble oppnådd for CDV og CPV, mens responsen var redusert for CPI og RV. Klinisk relevans er uklar.

Drektighet/Laktasjon

Sikkerhet ved bruk under drektighet og diegiving, samt hos hannhunder i avl, er ikke klarlagt. Bruk anbefales ikke.

Dosering

Startdose er 0,4-0,6 mg/kg 2 × daglig i inntil 14 dager, deretter gis samme dose 1 × daglig. Behovet for langtidsbehandling baseres på nytte-/risikovurdering.

Hundens kroppsvekt	Antall tabletter/tyggetabletter som skal gis
(kg)	3,6 mg	5,4 mg	16 mg
3-4,4	¹/₂
4,5-5,9		¹/₂
6-8,9	1
9-13,4		1
13,5-19,9			¹/₂
20-22,7¹	¹/₂		¹/₂
22,8-26,7¹		¹/₂	¹/₂
26,8-39,9			1
40-54,9			1¹/₂
55-80			2

¹Alternativt kan 2 tabletter à 5,4 mg gis.Administrering: Kan gis med eller uten mat. Kan deles (delestrek).

Overdosering/Forgiftning

Doser på 0,6, 1,8 eller 3,0 mg/kg ble gitt til friske 1 år gamle beagler 2 × daglig i 6 uker, etterfulgt av 1 × daglig i 20 uker. Symptomer: Kliniske observasjoner inkluderte lokal alopesi, papillom, dermatitt, erytem, abrasjoner og skorpedannelse, interdigitale «cyster», ødem i labbene og lymfadenopati i perifere lymfeknuter. Dermatittlesjoner var primært sekundære til interdigital furunkulose. Lymfadenopati i perifere lymfeknuter var ofte forbundet med interdigital furunkulose. Frekvens økte med økende dose, unntatt for papillom der frekvens ikke var doserelatert. Behandling: Symptomatisk.

Oppbevaring og holdbarhet

Tabletter: Oppbevares <25°C. Gjenværende halve tabletter bør legges tilbake i den åpnede blisterpakningen i originalesken, og oppbevares i maks. 3 dager. Tyggetabletter: Oppbevares i originalemballasjen for å beskytte mot fuktighet. Gjenværende tablettdeler skal oppbevares i blisterpakningen og gis ved neste administrering.

Pakninger

Apoquel, TABLETTER, filmdrasjerte:

Styrke	Dyreart	Pakning	Varenr	R.gr.
3,6 mg	hund	20 stk. (blister)	088467	C
3,6 mg	hund	100 stk. (blister)	488228	C
5,4 mg	hund	20 stk. (blister)	375794	C
5,4 mg	hund	100 stk. (blister)	405052	C
16 mg	hund	20 stk. (blister)	092097	C
16 mg	hund	100 stk. (blister)	078457	C

Apoquel, TYGGETABLETTER:

Styrke	Dyreart	Pakning	Varenr	R.gr.
3,6 mg	hund	20 stk. (blister)	473613	C
3,6 mg	hund	100 stk. (blister)	069650	C
5,4 mg	hund	20 stk. (blister)	450158	C
5,4 mg	hund	100 stk. (blister)	127020	C
16 mg	hund	20 stk. (blister)	527506	C
16 mg	hund	100 stk. (blister)	180722	C

SPC (preparatomtale)

Apoquel TABLETTER, filmdrasjerte 3,6 mg

Apoquel TABLETTER, filmdrasjerte 5,4 mg

Apoquel TABLETTER, filmdrasjerte 16 mg

Apoquel TYGGETABLETTER 3,6 mg

Apoquel TYGGETABLETTER 5,4 mg

Apoquel TYGGETABLETTER 16 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

12/2025

Sist endret: 18.06.2026