Egenskaper | Indikasjoner | Kontraindikasjoner | Bivirkninger | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Drektighet og laktasjon | Dosering | Overdosering og forgiftning | Tilbakeholdelsestider | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utlevering | Pakninger | SPC (preparatomtale)

TABLETTER 5 mg/50 mg til hund >0,5 kg: Hver tablett inneh.: Milbemycinoksim 5 mg, prazikvantel 50 mg, laktose, hjelpestoffer. Kyllingsmak.


TABLETTER 12,5 mg/125 mg til hund >5 kg: Hver tablett inneh.: Milbemycinoksim 12,5 mg, prazikvantel 125 mg, laktose, hjelpestoffer. Kyllingsmak.


TABLETTER, filmdrasjerte 16 mg/40 mg til katt >4 kg: Hver tablett inneh.: Milbemycinoksim 16 mg, prazikvantel 40 mg, laktose, hjelpestoffer. Fargestoff: Rødt og svart jernoksid (E 172), titandioksid (E 171).


Egenskaper

Klassifisering: Milbemycinoksim er et makrosyklisk lakton, isolert etter fermentering av Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus. Prazikvantel er et pyrazin-isokinolinderivat.
Virkningsmekanisme: Milbemycinoksim har effekt overfor midd, larve- og voksne stadier av nematoder, og larver av Dirofilaria immitis. Effekten er relatert til virkningen på nevrotransmisjonen hos invertebrater. Øker nematodenes og insektenes membranpermeabilitet overfor kloridioner via glutamatstyrte kloridionkanaler, som fører til paralyse og død av parasitten. Prazikvantel har effekt på cestoder og trematoder. Det endrer kalsiumpermeabiliteten i membraner i parasitten, og gir ubalanse i membranstrukturen, hurtig vakuolisering av det synsytiale tegument og etterfølgende tegumentaldesintegrasjon, som fører til parasittens død eller letter utskillelsen av denne fra mage-tarmkanalen.
Halveringstid: Katt: Milbemycinoksim: Ca. 22 timer (+​/​- 10 timer). Prazikvantel: Ca. 2 timer.

Indikasjoner 

Hund: Behandling av blandingsinfeksjoner med voksne cestoder og nematoder av følgende arter:
  • Cestoder: Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus spp., Mesocestoides spp.
  • Nematoder: Ancylostoma caninum, Toxocara canis, Toxascaris leonina, Trichuris vulpis, Crenosoma vulpis (reduksjon av infeksjonsnivået), Angiostrongylus vasorum (reduksjon av infeksjonsnivået av umodne voksne (L5) og voksne parasittstadier), Thelazia callipaeda.
Forebygging av hjerteormsykdom (Dirofilaria immitis) hvis samtidig behandling mot cestoder er indisert.
Katt: Behandling av blandingsinfeksjoner med umodne og voksne cestoder og nematoder av følgende arter:
  • Cestoder: Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus multilocularis.
  • Nematoder: Ancylostoma tubaeforme, Toxocara cati.
Forebygging av Dirofilaria immittis hvis samtidig behandling mot cestoder er indisert.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Hund: Tabletter 5 mg/50 mg: Ikke til hund <0,5 kg. Tabletter 12,5 mg/125 mg: Ikke til hund <5 kg. Katt: Ikke til katt <4 kg.

Bivirkninger

Svært sjeldne (<1/10 000): Overfølsomhetsreaksjoner, systemiske symptomer (som letargi), nevrologiske symptomer (som ataksi og muskeltremor) og​/​eller gastrointestinale symptomer (som oppkast​/​diaré, anoreksi og sikling).

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Det er ikke utført studier på hunder​/​katter eller individer med alvorlig nedsatt nyre-​/​leverfunksjon. Preparatet anbefales ikke til slike dyr, eller kun i samsvar med nytte-​/​risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær. Unødvendig bruk av antiparasittære midler eller bruk som avviker fra instruksjonene i preparatomtalen, kan øke selektivt press på resistens og gi redusert effekt. Bruk av preparatet bør skje etter at det er innført passende diagnostiske tiltak mot blandingsinfeksjoner med nematoder og cestoder mht. dyrets historie og egenskaper (f.eks. alder, helsestatus), miljø (f.eks. kennelhunder, jakthunder), fôring (f.eks. tilgang til rått kjøtt), geografisk beliggenhet og reising. Vurdering av bruk av preparatet til hunder med risiko for gjentatte blandingsinfeksjoner, eller i spesifikke risikosituasjoner (som f.eks. zoonoserisiko) bør gjøres av ansvarlig veterinær. Det anbefales å behandle alle dyr som bor i samme husholdning samtidig. MDR1-mutante hunder (collie eller beslektede raser): Følg den anbefalte dosen nøye. Toleranse hos unge valper er ikke undersøkt. Kliniske tegn hos disse hundene er som hos den generelle hundepopulasjonen ved overdosering. Mikrofilariaemi: Bruk hos hund med mikrofilariaemi anbefales ikke pga. mulige overfølsomhetsreaksjoner. Hjerteorm: I risikoområder for hjerteorm eller ved reise til og fra slike, anbefales det å utelukke tilstedeværelsen av Dirofilaria immitis før bruk av preparatet. Ved positiv diagnose er behandling mot voksen orm indisert før preparatet gis. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Vask hender etter bruk. Ved utilsiktet inntak, særlig hos barn, søk straks legehjelp og vis pakningsvedlegg​/​etikett. Ubrukte tablettdeler kastes eller legges tilbake i den åpne blisterpakningen, og brukes ved neste administrering. Ekinokokkose kan være farlig for mennesker og er meldepliktig til Verdens dyrehelseorganisasjon, og spesifikke retningslinjer for behandling og oppfølging av personer skal innhentes fra relevant kompetent myndighet.

Interaksjoner 

Samtidig bruk med selamektin tolereres godt ved anbefalte doser. Utvis forsiktighet ved samtidig bruk med andre makrosykliske laktoner pga. manglende studier.

Drektighet​/​Laktasjon

Kan brukes til avlsdyr, inkl. drektige og diegivende hunder og katter.

Dosering 

Dyr bør veies for å sikre nøyaktig dosering. Hund: Minimum anbefalt dose: 0,5 mg milbemycinoksim og 5 mg prazikvantel pr. kg som engangsdose. Doseringseksempler:

Vekt (kg)

5 mg/50 mg tablett til hund >0,5 kg

12,5 mg​/​125mg tablett til hund >5 kg

0,5-2,5

1/4 tablett

 

>2,5-5

1/2 tablett

 

>5-10

1 tablett

 

>10-15

11/2 tablett

 

>5-25

 

1 tablett

>25-50

 

2 tabletter
Hjerteorm: I tilfeller hvor forebygging mot hjerteorm benyttes og behandling av bendelorm er nødvendig, kan preparatet erstatte det monovalente preparatet for forebygging av hjerteorm. Angiostrongylus vasorum: Milbemycinoksim gis 4 ganger i ukentlig intervaller. Dersom samtidig behandling mot cestoder er indisert, anbefales det å behandle med Alpramil 1 gang og fortsette med et preparat som kun inneholder milbemycinoksim i de neste 3 behandlingene. I endemiske områder vil administrering av preparatet hver 4. uke forebygge angiostrongylose ved å redusere byrden av umodne voksne (L5) og voksne parasitter der samtidig behandling mot cestoder er indisert. Thelazia callipaeda: Milbemycinoksim gis i 2 behandlinger med 7 dagers mellomrom. Når samtidig behandling mot bendelorm er indisert, kan Alpramil erstatte preparatet som kun inneholder milbemycinoksim. Katt: Minste anbefalte dose: 2 mg milbemycinoksim og 5 mg prazikvantel pr. kg som engangsdose.

Vekt (kg)

16 mg/40 mg tablett

>4-8

1 tablett

>8-16

2 tabletter
Preparatet kan settes inn i et program for forebygging av hjerteorm dersom samtidig behandling mot bendelorm er indisert. Preparatet har en varighet på 1 måned for forebygging av hjerteorm. For regelmessig forebygging av hjerteormsykdom foretrekkes bruk av en monosubstans. Administrering: Skal gis sammen med eller etter mat. Tabletter 5 mg/50 mg kan deles i 4 (delekors). For deling i 2: Trykk med tomlene på begge sider av tabletten. For deling i 4: Trykk tommelen ned i midten av tabletten. For å unngå utilsiktet inntak bør tablettene oppbevares utilgjengelig for dyr.

Overdosering​/​Forgiftning

Hund: Ingen andre tegn enn de som er sett ved anbefalt dose. Katt: I tillegg til symptomer sett ved anbefalt dose er sikling sett. Dette forsvinner vanligvis spontant innen 1 døgn.

Oppbevaring og holdbarhet 

Ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur. Holdbarhet for delte tabletter (5 mg/50 mg) etter anbrudd av indre emballasje: 7 dager. Bør oppbevares i blisterpakningen.

 

Pakninger

Alpramil vet., TABLETTER:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
5 mg/50 mg hund >0,5 kg 40 stk. (blister) 179691 C

Alpramil vet., TABLETTER:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
12,5 mg/125 mg hund >5 kg 40 stk. (blister) 528917 C

Alpramil vet., TABLETTER, filmdrasjerte:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
16 mg/40 mg katt >4 kg 40 stk. (blister) 370182 C

SPC (preparatomtale)

Alpramil vet. TABLETTER 5 mg/50 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Alpramil vet. TABLETTER 12,5 mg/125 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Alpramil vet. TABLETTER, filmdrasjerte 16 mg/40 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

09.09.2022


Sist endret: 04.06.2024