Se også alli på www.felleskatalogen.no

Les pakningsvedleggLes pakningsvedlegg

Les avsnittLes avsnitt

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN.

 

alli 60 mg kapsler, harde.

Orlistat.

 

Viktig ny sikkerhetsinformasjon: Les pakningsvedlegget.

 

Viktig ny sikkerhetsinformasjon.

Dette pakningsvedlegget inneholder følgende informasjon som er ny i avsnitt 2 og 4. Les denne nye informasjonen nøye som også er inkludert under.

 

2.        HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER alli.

Vis forsiktighet ved bruk av alli.

Dersom du har nyresykdom. Snakk med legen din før du tar alli hvis du har problemer med nyrene. Bruk av orlistat kan være forbundet med nyrestein hos pasienter som lider av en kronisk nyresykdom.

 

Bruk av andre legemidler .

Rådfør deg med lege før du bruker alli dersom du bruker.

 

4.        MULIGE BIVIRKNINGER.

Andre alvorlige bivirkninger.

 

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.

Dette legemidlet er reseptfritt. Likevel må det brukes riktig for å oppnå best mulig resultat.

 

I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:

1.        Hva alli er, og hva det brukes mot.

2.        Hva du må ta hensyn til før du bruker alli.

3.        Hvordan du bruker alli.

4.        Mulige bivirkninger.

5.        Hvordan du oppbevarer alli.

6.        Ytterligere informasjon.

 

Les avsnittLes avsnitt

1.        HVA alli ER, OG HVA DET BRUKES MOT.

 

alli er et vektreduserende legemiddel til voksne fra og med 18 år som er overvektige med kroppsmasseindeks (BMI) på 28 eller mer. alli bør brukes sammen med en kalorifattig, fettredusert diett.

 

BMI er en måte å finne ut om du har en sunn vekt eller om du er overvektig i forhold til høyden din. Tabellen nedenfor vil hjelpe deg med å finne ut om du er overvektig og om alli er riktig for deg.

 

Finn høyden din i tabellen. Hvis vekten din er mindre enn det som er angitt for din høyde, skal du ikke bruke alli.

 

Høyde.

Vekt.

150 cm.

63 kg.

155 cm.

67,25 kg.

160 cm.

71,75 kg.

165 cm.

76,25 kg.

170 cm.

81 kg.

175 cm.

85,75 kg.

180 cm.

90,75 kg.

185 cm.

95,75 kg.

190 cm.

101 kg.

 

Risiko med å være overvektig.

 

Overvekt øker risikoen for utvikling av en rekke alvorlige helseproblemer som diabetes og hjertesykdom. Disse tilstandene medfører ikke nødvendigvis uvelhet, så du bør konsultere lege for en generell helsesjekk.

 

Hvordan alli virker .

 

Virkestoffet i alli virker i fordøyelsessystemet ved å forhindre kroppen din fra å absorbere fett fra det du spiser. Det blokkerer omtrent en fjerdedel av opptaket (absorpsjonen) av fett fra kosten. Dette fettet vil skilles ut av kroppen sammen med avføringen din. Du kan oppleve diettavhengige virkninger av behandlingen (se punkt 4). Det er derfor viktig at du bestemmer deg for at du skal holde deg til en fettfattig diett for å minske disse virkningene. Dersom du klarer det, vil virkningen av disse kapslene bistå innsatsen din ved å hjelpe deg å gå ned i vekt sammenlignet med diett alene. For hver 2 kg du går ned med kun diett, kan alli hjelpe deg å gå ned ytterligere 1 kg.

 

Les avsnittLes avsnitt

2.        HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER alli.

 

Bruk ikke alli dersom du .

 

 

Vis forsiktighet ved bruk av alli.

 

Dersom du har diabetes. Informer legen din da det kan være nødvendig å tilpasse din diabetesmedisin.

 

Dersom du har nyresykdom. Snakk med legen din før du tar alli hvis du har problemer med nyrene. Bruk av orlistat kan være forbundet med nyrestein hos pasienter som lider av en kronisk nyresykdom.

 

Bruk av andre legemidler .

 

alli kan påvirke effekten til noen av legemidlene du bruker.

Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.

 

Bruk ikke alli samtidig med disse legemidlene.

 

P-piller og alli.

 

Multivitaminpreparater og alli.

 

Rådfør deg med lege før du bruker alli dersom du bruker.

 

Rådfør deg med legen din eller apotek når du bruker alli.

 

Inntak av alli sammen med mat og drikke .

 

alli bør brukes sammen med en kalorifattig, fettredusert diett. Prøv å starte denne dietten før behandlingsstart. For informasjon om hvordan du kan bestemme kalori- og fettmålene dine, se Ytterligere nyttig informasjon, i de blå sidene i punkt 6.

Innta alli ved alle måltider. Dette betyr vanligvis en kapsel ved frokost, lunsj og middag. Dersom du glemmer et måltid eller hvis måltidet ikke inneholder fett, skal du ikke ta en kapsel. alli virker ikke dersom måltidet ikke inneholder fett.

Dersom du spiser et fettrikt måltid, skal du ikke ta mer enn den anbefalte dosen. Dersom du tar kapselen sammen med et fettrikt måltid, øker risikoen for å utvikle diettavhengige virkninger av behandlingen (se punkt 4). Forsøk til enhver tid å unngå fettrike måltider sammen med alli.

 

Graviditet og amming.

 

Bruk ikke alli dersom du er gravid eller ammer.

 

Kjøring og bruk av maskiner.

 

Ingen effekt på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner er blitt observert.

 

Les avsnittLes avsnitt

3.        HVORDAN DU BRUKER alli.

 

Forberede vekttap.

 

1. Valg av startdato.

 

Velg dagen du vil starte behandlingen på forhånd. Før du starter å bruke kapslene, bør du begynne med den kalorifattige, fettreduserte dietten din og gi kroppen din et par dager på å tilpasse seg dine nye spisevaner. Noter alt du spiser i en matdagbok. Matdagbøker er effektive fordi de gjør deg oppmerksom på hva du spiser, hvor mye du spiser og gir deg et grunnlag for å gjøre forandringer.

 

2. Beslutte vektreduksjonsmål.

 

Tenk på hvor mye du ønsker å gå ned i vekt og sett deretter et vektmål. Et realistisk mål er en reduksjon på 5 % til 10 % av startvekten din. Vekttapet ditt vil variere fra uke til uke. Du bør sikte deg inn på et trinnvis og jevnt vekttap på omtrent 0,5 kg per uke.

 

3. Beslutte kalori- og fettmål.

 

For å oppnå ditt vektreduksjonssmål, bør du bestemme deg for to daglige mål, ett for kalorier og ett for fett. Ytterligere råd finner du i Ytterligere nyttig informasjon, i de blå sidene i punkt 6.

 

Bruk av alli.

 

Voksne fra og med 18 år.

 

 

Hvor lenge bør jeg ta alli?

 

 

Dersom du tar for mye av alli.

 

Ikke ta flere enn 3 kapsler daglig.

Kontakt lege umiddelbart dersom du tar for mange kapsler.

 

Dersom du har glemt å ta alli.

 

Dersom du glemmer en kapsel:

 

Les avsnittLes avsnitt

4.        MULIGE BIVIRKNINGER .

 

Som alle legemidler kan alli forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.

De fleste vanlige bivirkningene forbundet med alli (f.eks. avgi tarmgass med eller uten oljelignende flekker, plutselige eller hyppigere avføringstrang og bløt avføring) skyldes måten det virker på (se punkt 1). Spis fettfattige måltider for å minske disse diettavhengige virkninger av behandlingen.

 

Alvorlige bivirkninger.

Det er ikke kjent hvor ofte disse bivirkningene forekommer.

 

Alvorlige allergiske reaksjoner.

 

Stopp behandlingen. Søk medisinsk hjelp umiddelbart.

 

Andre alvorlige bivirkninger.

 

Stopp behandlingen. Informer lege dersom du får noen av disse bivirkningene.

 

Svært vanlige bivirkninger.

Disse kan oppstå hos mer enn 1 av 10 som tar alli.

Informer lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir kraftige eller plagsomme.

 

Vanlige bivirkninger.

Disse kan oppstå hos opptil 1 av 10 som tar alli.

Informer lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir kraftige eller plagsomme.

 

Effekter sett på blodtester:

Det er ikke kjent hvor ofte disse effektene forekommer.

Ved blodprøvetaking bør du informere legen din at du bruker alli.

 

Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.

 

Hvordan håndtere diettavhengige virkninger av behandlingen.

 

De vanligste bivirkningene er forårsaket av hvordan kapslene virker og stammer fra noe av fettet som skilles ut av kroppen din. Disse effektene forekommer typisk i løpet av de første ukene av behandlingen, før du har lært å begrense mengden av fett i dietten din. Slike diettavhengige virkninger av behandlingen kan være et signal om at du har spist mer fett enn du burde.

 

Du kan lære hvordan du begrenser omfanget av diettavhengige virkninger av behandlingen ved å følge disse retningslinjene:

Ikke bli bekymret dersom du ikke opplever noen av disse problemene. Det betyr ikke at kapslene ikke virker.

 

Les avsnittLes avsnitt

5.        HVORDAN DU OPPBEVARER alli.

 

 

Les avsnittLes avsnitt

6.        YTTERLIGERE INFORMASJON.

 

Sammensetning av alli.

 

Virkestoff i alli er orlistat. Hver harde kapsel inneholder 60 mg orlistat.

Hjelpestoffer er:

 

Hvordan alli ser ut og innholdet i pakningen.

 

alli kapsler har en turkis over- og underdel med et mørkeblått bånd på midten og er merket med "alli".

 

alli er tilgjengelig i pakningsstørrelser på 42, 60, 84 og 90 kapsler. Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.

 

Et blått etui (Shuttle) er inkludert i denne pakningen for å oppbevare din daglige dose med alli.

 

Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirkere.

 

Innehaver av markedsføringstillatelsen: Glaxo Group Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, Storbritannia.

 

Tilvirkere:       Famar, 190 11 Avlona, Hellas.

Catalent UK Packaging Limited, Sedge Cross, Headway, Great Oakley, Corby, Northamptonshire NN18 8HS, Storbritannia.        

 

For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.

 

Du kan også besøke den landsspesifikke hjemmesiden til alli for ytterligere informasjon om vektreduksjonsprogrammet for alli.

 

België/Belgique/Belgien.

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Tél/Tel: + 32 2656 2900.

 

www.alli.be.

 

Luxembourg/Luxemburg.

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Belgique/Belgien.

Tél/Tel: + 32 2656 2900.

 

www.alli.be.

 

България.

ГлаксоСмитКлайн Консюмър Хелткеър .

Teл.: + 359 2 953 10 34.

 

www.alli.bg.

 

Magyarország.

GlaxoSmithKline Kft.

Consumer Healthcare.

Tel.: + 36 1 225 5800.

 

www.alliprogram.hu.

 

Česká republika.

GlaxoSmithKline s.r.o.

Tel: + 420 222 001 111.

gsk.czmail@gsk.com.

 

www.alli.cz.

 

Malta.

GlaxoSmithKline (Malta) Limited.

Tel: + 356 21 238131.

 

www.alli.com.mt.

Danmark.

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare A/S.

Tlf: + 45 44 86 86 00.

dk.info@gsk.com.

 

www.alliplan.dk.

 

Nederland.

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare BV.

Tel: + 31 (0)30 693 8780.

nlch-info@gsk.com.

 

www.alli.nl.

Deutschland.

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG.

Tel: 0049 (0) 180 3 63462554.

 

www.alliprogramm.de.

 

Norge.

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare .

Tlf: + 47 22 70 22 01.

dk.info@gsk.com.

 

www.alliplan.no.

Eesti.

GlaxoSmithKline Eesti OÜ.

Tel: + 372 6676 979.

estonia@gsk.com.

 

www.alli.gsk.ee.

 

Österreich.

GlaxoSmithKline Markenartikel GmbH.

Tel: 0043 (0) 512 / 390 11040.

 

www.alliprogramm.at.

Ελλάδα.

GlaxoSmithKline A.E.B.E.

Λ. Κηφισίας 266, 152 32 Χαλάνδρι.

Κλάδος ΜΗ. ΣΥ. ΦΑ & Καταναλωτικών Προϊόντων, Κόδρου 3, 152 32 Χαλάνδρι.

Τηλ: + 30 210 68 82 362.

 

www.alli.gr.

 

Polska.

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sp. z o.o.

Tel.: + 48 (0)22 576 96 00.

 

www.alli.pl.

España.

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, S.A.

Tel: + 34 902 014 400.

 

www.alli.com.es.

Portugal.

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare – Produtos para a Saúde e Higiene, Lda, Lda.

Tel: 800201343.

LIS.FI-CH@gsk.com.

 

www.alli.pt.

 

France.

GlaxoSmithKline Santé Grand Public.

Tél.: + 33 (0)1 39 17 80 00.

 

www.alliprogramme.fr.

 

România.

GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L.

Tel: + 40 21 302 8 208.

 

www.alli.ro.

Ireland.

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited.

Tel: + 353 (0)1 495 5000.

 

www.alli.ie.

 

Slovenija.

GlaxoSmithKline d.o.o.

Tel: + 386 (0)1 280 25 66.

 

www.alli.si.

Ísland.

Icepharma hf.

Sími: + 354 540 8000.

Slovenská republika.

GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o.

Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11.

recepcia.sk@gsk.com.

 

www.alli.sk.

 

Italia.

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A.

Tel: + 39 02 38062020.

 

www.alli.it.

Suomi/Finland.

GlaxoSmithKline Oy.

Consumer Healthcare.

Puh/Tel: +358 (0)10 3030 625.

Finland.tuoteinfo@gsk.com.

 

www.alliplan.fi.

 

Κύπρος.

Χ. Α. Παπαέλληνας & Σία Λτδ,

Τ. Θ. 24018, 1700 Λευκωσία.

Tηλ. +357 22 741 741.

 

www.alli.com.cy.

 

Sverige.

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare .

Tel: 020-363 636.

dk.info@gsk.com.

 

www.alliplan.se.

Latvija.

GlaxoSmithKline Latvia SIA.

Tel: + 371 67312687.

lv-epasts@gsk.com.

 

www.alli.com.lv.

 

United Kingdom.

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare UK.

Tel: + 44 (0)500 888 878 (Freephone).

customer.relations@gsk.com.

 

www.alli.co.uk.

Lietuva.

GlaxoSmithKline Lietuva UAB.

Tel: + 370 5 264 90 00.

info.lt@gsk.com.

 

www.alli.lt.

 

 

Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent 11/2009.

 

Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMEA) http://www.emea.europa.eu/.

 

YTTERLIGERE NYTTIG INFORMASJON.

 

Risiko med å være overvektig.

 

Overvekt påvirker helsen din og øker risikoen for utvikling av en rekke alvorlige helseproblemer som:

 

Viktigheten av vektreduksjon.

 

Å gå ned i vekt og opprettholde vekttap, f.eks, ved å forbedre dietten din og øke din fysiske aktivitet, kan hjelpe med å redusere risikoen for alvorlige helseproblemer og forbedre helsen din.

 

Nyttige tips for dietten din og kalori- og fettmålene dine mens du bruker alli.

alli bør brukes sammen med en kalorifattig, fettredusert diett. Kapslene virker ved å hindre absorpsjonen av noe av fettet du spiser, men du kan fremdeles spise mat fra alle de vesentlige matkildene. Selv om du bør fokusere på kaloriene og fettet du spiser er det viktig med en balansert diett. Du bør velge måltider som inneholder en rekke forskjellige næringsstoffer og endre til langsiktige, sunne spisevaner.

 

Forstå viktigheten av kalori- og fettmål.

 

Kalorier er et mål for den energien kroppen din trenger. Noen ganger kalles det kilokalorier eller kcal. Energi kan også måles i kilojoule, som du også kan se på matetikettene.

 

Hvordan du kan bestemme kalorimålet ditt.

 

Tabellen nedenfor er utarbeidet slik at du får et kalorimål som er 500 færre kalorier per dag enn hva kroppen din behøver for å opprettholde din nåværende kroppsvekt. Summert blir dette 3500 færre kalorier per uke som tilsvarer omtrent antall kalorier i 0,5 kg fett.

 

Kalorimålet ditt alene bør medføre et gradvis, jevnt vekttap på omtrent 0,5 kg per uke, uten en følelse av frustrasjon eller savn.

 

Det anbefales ikke å spise færre enn 1200 kalorier per dag.

 

Det er viktig at du kjenner ditt aktivitetsnivå for å kunne bestemme et riktig kalorimål. Jo høyere aktivitetsnivå, desto høyere kalorimål.

 

Kvinner.

Lav aktivitet.

Mindre enn 68,1 kg.

1200 kalorier.

68,1 kg to 74,7 kg.

1400 kalorier.

74,8 kg to 83,9 kg.

1600 kalorier.

84,0 kg og mer.

1800 kalorier.

Moderat aktivitet.

Mindre enn 61,2 kg.

1400 kalorier.

61,3 kg to 65,7 kg.

1600 kalorier.

65,8 kg og mer.

1800 kalorier.

 

Menn.

Lav aktivitet.

Mindre enn 65,7 kg.

1400 kalorier.

65,8 kg to 70,2 kg.

1600 kalorier.

70,3 kg og mer.

1800 kalorier .

Moderat aktivitet.

59,0 kg og mer.

1800 kalorier.

 

Hvordan du kan bestemme fettmålet ditt.

 

Den etterfølgende tabellen viser hvordan du skal bestemme fettmålet ditt basert på mengden tillatte kalorier per dag. Du bør planlegge tre daglige måltider. Dersom du f.eks. har satt et mål på 1400 kalorier per dag, vil den maksimale tillatte fettmengden være 15 g per måltid. For å være innenfor den daglige, tillatte fettmengden din, bør snacks ikke inneholde mer enn 3 g fett.

 

Antall kalorier du kan spise per dag.

Maksimalt tillatt fettmengde per dag.

Maksimalt tillatt fettmengde fra snacks per dag.

1200.

12 g.

3 g.

1400.

15 g.

3 g.

1600.

17 g.

3 g.

1800.

19 g.

3 g.

 

Husk:

 

 

Vektreduksjonsprogrammet til alli kombinerer kapslene med en spiseplan og en rekke hjelpemidler for å hjelpe deg å forstå hvordan du kan spise en kalorifattig, fettredusert diett samt retningslinjer for økt aktivitet.

 

Hjemmesiden til alli (vennligst se på den landsspesifikke listen over hjemmesider som er inkludert i listen over de lokale representantene overfor) gir deg en rekke interaktive hjelpemidler, fettfattige oppskrifter, tips for fysisk aktivitet og annen nyttig informasjon som kan hjelpe deg til et sunt liv og til å oppnå dine vektreduksjonsmål samt et vektreduksjonsprogram som er tilpasset dine behov.

 

Besøk www.alliplan.no.

 

Print link