Naproxen Evolan

Evolan Pharma



Virkestoff: Naproksen



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Legemiddelfoto | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Naproxen Evolan 250 mg tabletter

naproksen

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
  • Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre 5 dager med smerter.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Naproxen Evolan er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Naproxen Evolan
  3. Hvordan du bruker Naproxen Evolan
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Naproxen Evolan
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Naproxen Evolan er og hva det brukes mot
Naproxen Evolan er et betennelsesdempende og smertestillende middel. Naproxen Evolan tilhører en gruppe legemidler som kalles NSAID (ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler). Disse fungerer ved å redusere dannelsen av såkalte prostaglandiner, som forårsaker smerter og betennelser i kroppen.
Til voksne og barn over 40 kg (12 år): korttidsbehandling av milde til moderate smerter som hodepine, tannpine, menstruasjonssmerter og muskel- og leddsmerter.
2. Hva du må vite før du bruker Naproxen Evolan
Bruk ikke Naproxen Evolan
  • dersom du er allergisk overfor naproksen eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du har hatt allergiske reaksjoner som astma, rennende nese eller utslett etter å ha tatt smertestillende midler som inneholder acetylsalisylsyre eller andre legemidler mot smerter eller betennelser i NSAID-gruppen.
  • dersom du har en tendens til å blø lett
  • dersom du har eller har hatt tilbakevendende magesår eller tarmsår
  • dersom du har hatt magesår eller tarmsår under behandling med naproksen eller lignende legemidler
  • dersom du har alvorlig lever- eller nyresykdom
  • dersom du har alvorlig hjertesvikt
  • dersom du er gravid i tredje trimester (siste tre måneder).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Naproxen Evolan.

Bruk aldri flere forskjellige typer smertestillende legemidler samtidig uten å rådføre deg med lege eller apotek.

Prøv alltid å bruke lavest mulig dose, og i løpet av kortest mulig tid for å redusere risikoen for bivirkninger. Høyere doser enn anbefalt medfører generelt risiko. Dette betyr også at man må unngå å ta en kombinasjon av flere NSAID-legemidler samtidig.
Snakk med legen din før du bruker Naproxen Evolan hvis du har eller har hatt noen av de følgende sykdommene:
  • inflammatoriske tarmsykdommer (som ulcerøs kolitt, Crohns sykdom)
  • forhold som forårsaker en økt tendens til blødning
  • SLE (bindevevssykdommer)
  • astma
  • nedsatt nyre- eller leverfunksjon
  • hjertesvikt
  • høyt blodtrykk
  • magesår eller tarmsår
Forsiktighet bør utvises av eldre, da det er økt risiko for bivirkninger på grunn av høy alder.
Pasienter som tidligere har hatt mage-tarmproblemer, spesielt eldre, må informere legen sin dersom de har magesymptomer, spesielt i begynnelsen av behandlingen,
Naproxen Evolan kan i sjeldne tilfeller påvirke de hvite blodcellene og svekke immunforsvaret. Hvis du får en infeksjon med symptomer som feber med alvorlig redusert allmenntilstand eller feber med lokale infeksjonssymptomer som ømhet i halsen, svelget eller munnen eller urinproblemer, bør du umiddelbart oppsøke lege for å utelukke mangel på hvite blodceller (agranulocytose) via blodprøver. Det er viktig å informere legen om medisinen din.
I svært sjeldne tilfeller er alvorlige hudreaksjoner rapportert etter bruk av NSAID. Slutt å ta Naproxen Evolan og kontakt lege hvis du får utslett eller slimhinneskader.
Ikke ta dette legemidlet hvis du har vannkopper.
Bruk av naproksen kan midlertidig gjøre det vanskelig å bli gravid. Rådfør deg med lege hvis du planlegger å bli gravid eller har problemer med å bli gravid (se Graviditet, amming og fertilitet).
Legemidler som Naproxen Evolan kan medføre en litt økt risiko for hjerteinfarkt eller hjerneslag. En slik risiko er mer sannsynlig ved høye doser og langvarig behandling. Ikke overskrid anbefalt dose eller behandlingsvarighet (se Hvordan du bruker Naproxen Evolan).
Spør legen din eller apoteket om behandlingen din hvis du har hjerteproblemer, hvis du tidligere har hatt hjerneslag eller hvis du tror du er i fare for disse tilstandene (for eksempel hvis du har høyt blodtrykk, diabetes, høyt kolesterol eller hvis du røyker).
Barn og ungdom
Barn under 12 år eller som veier mindre enn 40 kg skal ikke behandles med Naproxen Evolan.
Andre legemidler og Naproxen Evolan
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, inkludert reseptfrie midler. Bruk aldri flere forskjellige typer smertestillende legemidler samtidig uten å rådføre deg med lege eller apotek.
Noen legemidler kan påvirke eller påvirkes av behandling med Naproxen Evolan, for eksempel legemidler mot:
  • blodpropp (f.eks. tiklopidin, warfarin, klopidogrel og acetylsalisylsyre)
  • bipolar lidelse (litium)
  • kreft og forstyrrelser i immunsystemet (metotreksat)
  • hypertensjon og hjertesvikt (såkalte betablokkere, ACE-hemmere, angiotensin II-antagonister og diuretika)
  • avvisning av organer etter transplantasjon (immunsuppressiva, som ciklosporin og takrolimus)
  • urinsyregikt (probenecid)
  • depresjon (såkalte SSRI, f.eks. fluoksetin, sertralin, paroksetin, escitalopram og citalopram)
  • smerter, for eksempel acetylsalisylsyre, ibuprofen og diklofenak
  • hevelse og betennelse, slik som prednisolon og deksametason
Inntak av Naproxen Evolan sammen med mat og drikke
Effekten vil være den samme, men muligens forsinket, hvis du tar Naproxen Evolan med mat.
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Graviditet
Bruk ikke Naproxen Evolan de 3 siste månedene av graviditeten da det kan skade det ufødte barnet eller forårsake problemer ved fødselen. Det kan forårsake nyre- og hjerteproblemer hos ditt ufødte barn. Det kan gjøre at du og barnet ditt lettere begynner å blø (økt blødningstendens) og forsinke eller forlenge fødselen.
Du bør ikke ta Naproxen Evolan de første 6 månedene av svangerskapet med mindre det er absolutt nødvendig og etter råd fra lege. Hvis du trenger behandling i denne tiden eller du prøver å bli gravid, bør du bruke laveste dose i kortest mulig tid. Bruker du Naproxen Evolan over flere dager etter svangerskapsuke 20 kan ditt ufødte barn få nyreproblemer som igjen kan medføre at mengden fostervann som omgir barnet ditt blir redusert (oligohydramnion) eller innsnevring av en blodåre (ductus arteriosus) i barnets hjerte. Har du behov for behandling utover noen få dager kan det være at legen anbefaler å overvåke mengden fostervann.
Amning
Naproksen går over i morsmelk og skal derfor ikke brukes under amming.
Fertilitet
Bruk av Naproxen Evolan bør unngås av kvinner som planlegger å få barn eller er gravide. Naproxen Evolan kan gjøre det vanskeligere å bli gravid. Informer legen din dersom du planlegger å bli gravid, eller du har problemer med å bli gravid.
Kjøring og bruk av maskiner
Reaksjonstiden kan reduseres under behandling med Naproxen Evolan. Dette bør tas hensyn til når det er behov for skjerpet oppmerksomhet, for eksempel når du kjører bil.
Naproxen Evolan inneholder laktosemonohydrat og natrium
Dette legemidlet inneholder laktosemonohydrat. Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som "natriumfritt".
3. Hvordan du bruker Naproxen Evolan
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg. Snakk med lege eller apotek hvis du er usikker.
Voksne og barn over 40 kg (12 år):
1-2 tabletter som startdose. Deretter 1 tablett ved behov. Ikke ta mer enn 3 tabletter i døgnet. Kontakt lege etter 5 dager hvis plagene blir verre eller ikke bedre.
Tabletten har delestrek, men skal ikke deles.
Hvis du opplever at effekten av Naproxen Evolan er for sterk eller for svak, snakk med legen din eller apoteket.
Dersom du tar for mye av Naproxen Evolan
Kontakt lege eller sykehus umiddelbart hvis du eller en ungdom har tatt for mye legemiddel, eller hvis et barn har fått i seg legemiddel ved et uhell.
Dersom du har glemt å ta Naproxen Evolan
Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt tablett.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Slutt å ta Naproxen Evolan og oppsøk umiddelbart lege eller legevakt hvis du opplever følgende symptomer:
  • hevelse i ansiktet, tungen eller halsen, svelgeproblemer, elveblest eller pustevansker.
  • ekstremt alvorlig allergisk reaksjon med utslett, vanligvis i form av blemmer eller sår i munnen og øynene og andre slimhinner som kjønnsorganene.
  • feber og alvorlig forverring av den generelle tilstanden din, eller feber med lokal infeksjon som smerter i nakke, hals eller munn eller problemer med vannlating.
Dette er sjeldne bivirkninger, men kan forekomme hos opptil 1 av 1000 brukere.
Vanlige: (kan forekomme hos opptil 1 av 10 brukere)
  • magesmerter
  • halsbrann
  • kvalme
  • diaré
  • forstoppelse
  • betennelse i munnen
  • utslett
  • overfladiske hudsår
  • søvnighet, hodepine
  • svimmelhet
  • tørste
  • svetting
  • summing i ørene (tinnitus)
  • synsforstyrrelser
  • opphopning av væske i kroppen (ødem)
  • hjertebank (palpitasjoner)
Mindre vanlige: (kan forekomme hos opptil 1 av 100 brukere)
  • pustebesvær
  • astma
  • elveblest
  • hudforandringer (økt pigmentering eller blemmer) på grunn av økt lysfølsomhet
  • betennelse og sår i munnen
  • betennelse i magesekken
  • mage-tarmblødning og -sår
  • feber
  • hårtap
  • unormal leverfunksjon
  • unormal nyrefunksjon
  • svekket hørsel
  • problemer med å sovne
  • konsentrasjonsvansker
Sjeldne: (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 brukere)
  • anfall
  • muskelsvakhet
  • endringer i blodprøveresultatene
  • "sprengt" magesår
  • betennelse i tykktarmen
  • brekninger
  • betennelse i spiserøret
  • luft i magen
  • betennelse i bukspyttkjertelen
  • alvorlige hudreaksjoner med betennelse og høy feber
  • lungebetennelse (pneumoni)
  • leverbetennelse
  • blod i urinen eller avføringen
  • hukommelsestap
  • depresjon
  • mareritt
  • muskelsmerter
  • mindre grad av angst
  • hjernehinnebetennelse (meningitt)
  • blodårebetennelse (vaskulitt)
  • hjertesvikt
  • økt blodtrykk
  • vann i lungene
  • forhøyede mengder kalium i blodet
  • forverring av kolitt og Crohns sykdom
Noen få isolerte tilfeller av forhøyede nivåer av leverenzymer er kjent. Naproxen Evolan forlenger blødningstiden.
I sjeldne tilfeller oppstår alvorlige hudinfeksjoner i forbindelse med vannkopper.
Legemidler som Naproxen Evolan kan medføre en litt økt risiko for hjerteinfarkt eller hjerneslag.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Naproxen Evolan
Dette legemidlet skal oppbevares utilgjengelig for barn.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken eller blisteret etter "Utl.dato​/​EXP". Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Naproxen Evolan
  • Virkestoff er naproksen. Hver tablett inneholder 250 mg naproksen.
    Andre innholdsstoffer er hydroksypropylcellulose, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumtrisilikat, krysskarmellosenatrium, vannfri kolloidal silika, laktosemonohydrat, magnesiumstearat og gult jernoksid (E 172).
Hvordan Naproxen Evolan ser ut og innholdet i pakningen
Tablettene er runde, gule og flate med skråkant. Diameter på 10 mm og merket "250" på den ene siden og med en delestrek på den andre siden. Tabletten har delestrek, men skal ikke deles.
Pakningsstørrelser: 10 eller 20 tabletter (blisterpakninger).
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Evolan Pharma AB
Boks 120
182 12 Danderyd
Sverige
Tilvirker
S.C. Santa S.A.
Str. Panselelor nr 25, nr 27, nr 29
Brasov, jud. Brasov, 500419
Romania
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 16.03.2023