Virkestoff: Makrogol



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Laxiriva pulver til mikstur, oppløsning i dosepose med appelsin​/​sitrussmak

makrogol 3350​/​natriumklorid​/​natriumhydrogenkarbonat​/​kaliumklorid

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
  • Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 14 dager.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Laxiriva er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Laxiriva
  3. Hvordan du bruker Laxiriva
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Laxiriva
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Laxiriva er og hva det brukes mot
Til voksne og barn over 12 år: behandling av forstoppelse.
Laxiriva er et avføringsmiddel som inneholder makrogol 3350. Makrogol 3350 gjør avføringen din mykere og lettere å passere, og gir deg lindring fra forstoppelse. Elektrolyttene (saltene) hjelper til med å opprettholde kroppens normale nivåer av natrium, kalium og vann mens du behandles for forstoppelse.
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 14 dager.
2. Hva du må vite før du bruker Laxiriva
Bruk ikke Laxiriva
  • dersom du er allergisk overfor makrogol 3350, natriumklorid, natriumhydrogenkarbonat, kaliumklorid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • hvis du har en perforert tarmvegg
  • hvis du har en blokkering i tarmen (tarmslyng, ileus)
  • hvis du har alvorlig inflammatorisk tarmsykdom som ulcerøs kolitt, Crohn’s sykdom eller toksisk megakolon.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Laxiriva.
Hvis du opplever bivirkninger som hevelse, kortpustethet, tretthet, dehydrering (inkluderer økt tørste, tørr munn og svakhet) eller hjerteproblemer, skal du slutte å ta Laxiriva og kontakte legen din umiddelbart.
Hvis du opplever plutselige magesmerter eller endetarmsblødninger mens du tar Laxiriva for tarmrensning, kontakt legen din eller søk medisinsk råd umiddelbart.
Barn
Gi ikke dette legemidlet til barn under 12 år.
Andre legemidler og Laxiriva
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Noen legemidler, f.eks. legemidler mot epilepsi, kan være mindre effektive når de brukes sammen med Laxiriva. Du skal derfor ikke ta andre legemidler som skal svelges, én time før og én time etter at du tar dette legemidlet.
Hvis du behøver fortykningsmiddel for å hjelpe til med svelging, kan Laxiriva motvirke effekten av fortykningsmidlet.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Laxiriva kan brukes under graviditet og amming.
Kjøring og bruk av maskiner
Dette legemidlet påvirker ikke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Laxiriva inneholder natrium, sorbitol og kalium
Dette legemidlet inneholder 188 mg natrium (finnes i bordsalt) i hver dosepose. Dette tilsvarer 9,4 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
Den maksimale anbefalte daglige dosen av dette legemidlet når det brukes mot forstoppelse inneholder 564 mg natrium (finnes i bordsalt). Dette tilsvarer 28,2 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
Snakk med legen din eller apoteket hvis du trenger tre eller flere doseposer daglig over en lengre periode, spesielt om du går på en saltfattig (natriumfattig) diett.
Dette legemidlet inneholder 0,6 mmol (eller 24,4 mg) kalium i hver dosepose. Dette må tas med i betraktning for pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller pasienter som går på en kontrollert kaliumdiett.
Sitron-lime-smaken i dette legemidlet inneholder 0,8 mg sorbitol (E 420) i hver dosepose.
3. Hvordan du bruker Laxiriva
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg. Snakk med lege eller apotek hvis du er usikker.
Forstoppelse
Voksne og barn over 12 år: løs opp innholdet i doseposen i ett glass vann (125 ml) og drikk væsken. Ta 1-3 doser jevnt fordelt over dagen. Antall doser avhenger av hvor alvorlig din forstoppelse er.
Laxiriva skal ikke brukes sammenhengende i mer enn 2 uker.
Kontakt lege etter 2 ukers sammenhengende behandling dersom plagene har blitt verre eller ikke har blitt bedre.
Hvis forstoppelsen din er forårsaket av en sykdom som Parkinsons sykdom eller multippel sklerose (MS), eller hvis du tar legemidler som forårsaker forstoppelse, kan legen din anbefale at du tar dette legemidlet i mer enn 2 uker. Hvis du trenger å ta dette legemidlet i lengre tid, vennligst oppsøk legen din. Vanligvis kan dosen for langtidsbehandling reduseres til enten 1 eller 2 poser om dagen.
Bruksanvisning
En dosepose åpnes og innholdet tømmes i et glass. Tilsett 125 ml vann. Rør godt til alt pulveret er oppløst og løsningen er klar eller litt uklar og drikk den.
Dette legemidlet skal svelges.
Bruk hos barn
Gi ikke dette legemidlet til barn under 12 år.
Dersom du tar for mye av Laxiriva
Dette kan forårsake alvorlige smerter og oppblåst mage, oppkast eller diaré. Kraftig diaré kan føre til dehydrering. Hvis dette skjer, slutt å ta dette legemidlet og drikk rikelig med væske. Kontakt legen din eller apoteket hvis du er bekymret.
Dersom du har glemt å ta Laxiriva
Ta dosen så snart du husker det. Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Hvis du opplever noen av følgende bivirkninger, slutt å ta Laxiriva og oppsøk lege umiddelbart:
  • hvis du får tegn på en allergi, slik som utslett, kløe, rødhet i huden, kortpustethet, pustevansker eller hevelse i ansiktet, leppene, tungen eller halsen
  • hvis du får tegn på endring i kroppens væske- eller elektrolyttnivåer (saltbalanse), slik som hevelse (hovedsakelig i anklene), svakhetsfølelse, dehydrering, økt tretthet eller økt tørste med hodepine. Disse symptomene kan være et tegn på at kaliumnivåene i blodet ditt er høyere eller lavere enn normalt.
Andre bivirkninger inkluderer:
  • hovne hender, føtter eller ankler
  • hodepine
  • fordøyelsesbesvær, magesmerter eller rumling
  • føler deg oppblåst, får luft i magen, føler deg kvalm eller kaster opp
  • sårhet i endetarmen
  • diaré (ved oppstart av behandling med dette legemidlet)
  • endring i kroppens væske- eller elektrolyttnivåer (lavt natriumnivå).
Disse bivirkningene blir vanligvis bedre hvis du reduserer mengden Laxiriva du tar.
Hyppigheten av disse bivirkningene er ikke kjent (kan forekomme hos et ukjent antall personer).
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Laxiriva
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken eller doseposen etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares ved høyst 25ºC.
Ferdig blandet Laxiriva oppløsning oppbevares tildekket i kjøleskap (2-8ºC), og brukes innen 24 timer. Oppløsning som ikke er brukt innen 24 timer skal kastes.
Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager noen av doseposene er skadet.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Laxiriva
  • Virkestoffer er makrogol 3350, natriumklorid, natriumhydrogenkarbonat og kalium. Hver dosepose med 13,8 g pulver til mikstur, oppløsning inneholder:
    makrogol 3350: 13,125 g
    natriumklorid: 0,3507 g
    natriumhydrogenkarbonat: 0,1785 g
    kaliumklorid: 0,0466 g
  • Andre innholdsstoffer er kolloidal vannfri silika, sakkarinnatrium, appelsinsmak (appelsinsmak inneholder: aromastoffer og aromapreparater, maltodekstrin, akasiegummi (E 414), alfa-tokoferol (E 307)) og sitron-lime-smak (sitron-lime-smak inneholder: naturlig sitronolje, naturlig pulveraroma sitron, pulveraroma lime, maltodekstrin, mannitol (E 421), glukonolakton (E 575), sorbitol (E 420), akasiegummi (E 414), kolloidal vannfri silika (E 551)).
Hvordan Laxiriva ser ut og innholdet i pakningen
Laxiriva er et hvitt krystallinsk pulver.
Doseposen er laget av papir, aluminium og polyetylen.
Hver dosepose inneholder 13,8 g pulver og er pakket i esker med 2, 6, 8, 10, 20, 30 og 50 poser.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Sandoz A​/​S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 København S, Danmark
Tilvirker
Klocke Pharma-Service GmbH, Strassburger Strasse 77, 77767 Appenweier, Tyskland
eller
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Tyskland
eller
Hermes Pharma Ges.m.b.H., Schwimmschulweg 1a, 9400 Wolfsberg, Østerrike
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 31.10.2024
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no