FELLESKATALOGEN
Virkestoff: Teriparatid
Pakningsvedlegg
Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Movymia 20 mikrogram/80 mikroliter, injeksjonsvæske, oppløsning
teriparatid
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
- Hva Movymia er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Movymia
- Hvordan du bruker Movymia
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Movymia
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Movymia er og hva det brukes mot
Movymia inneholder virkestoffet teriparatid som brukes for å gjøre ben sterkere og reduserer risiko for brudd ved å stimulere bendannelsen.
Movymia brukes til behandling av osteoporose hos voksne. Osteoporose er en lidelse som gjør at benbygningen blir tynn og skjør. Denne lidelsen er spesielt vanlig blant kvinner etter overgangsalderen, men kan også forekomme hos menn. Osteoporose er også vanlig hos pasienter som behandles med legemidler som kalles kortikosteroider.
2. Hva du må vite før du bruker Movymia
Bruk ikke Movymia:
-
dersom du er allergisk overfor teriparatid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
-
dersom du har forhøyet kalsiumnivå i blodet (eksisterende hyperkalsemi).
-
dersom du har alvorlige nyreproblemer.
-
dersom du har hatt diagnosen benkreft eller andre krefttyper med spredning (metastaser) til skjelettet.
-
dersom du har visse benlidelser. Dersom du har en benlidelse, må du fortelle legen din om det.
-
dersom du har uforklarlig høye nivåer av alkalisk fosfatase i blodet. Dette kan bety at du kan ha Pagets sykdom (sykdom som medfører unormale benforandringer). Spør legen din dersom du ikke er sikker.
-
dersom du har hatt strålebehandling av skjelettet.
-
dersom du er gravid eller ammer.
Advarsler og forsiktighetsregler
Movymia kan forårsake økning i kalsium(kalk)innholdet i blodet eller urinen din. Snakk med lege eller apotek før eller når du bruker Movymia:
-
dersom du over lengre tid har kvalme, oppkast, forstoppelse, lite energi eller kraftløse muskler. Dette kan være tegn på for mye kalsium i blodet.
-
dersom du har eller har hatt nyresten.
-
dersom du har nyreproblemer (moderat nedsatt nyrefunksjon).
Enkelte pasienter blir svimle eller får hjertebank etter de første dosene med Movymia. Ved de første dosene, injiser Movymia på et sted der du kan legge deg ned hvis du blir svimmel.
Den anbefalte behandlingstiden på 24 måneder skal ikke overskrides.
Før en sylinderampulle føres inn i Movymia penn skal du skrive ned sylinderampullens produksjonnummer (Lot) og dato for første injeksjon på pennens ytre emballasje, og oppgi denne informasjonen når du melder eventuelle bivirkninger.
Movymia skal ikke brukes av voksne i vekst.
Andre legemidler og Movymia
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller kan komme til å bruke andre legemidler.
Dette er viktig fordi noen legemidler (f.eks. digoksin/digitalis, et legemiddel som brukes til behandling av hjertelidelse) kan påvirke effekten av teriparatid.
Dette er viktig fordi noen legemidler (f.eks. digoksin/digitalis, et legemiddel som brukes til behandling av hjertelidelse) kan påvirke effekten av teriparatid.
Graviditet og amming
Bruk ikke Movymia dersom du er gravid eller ammer. Dersom du er en kvinne i fertil alder skal du bruke sikker prevensjon under behandling med Movymia. Dersom du blir gravid når du bruker Movymia skal behandling med Movymia avsluttes. Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet.
Kjøring og bruk av maskiner
Noen pasienter kan føle seg svimle etter injeksjon av Movymia. Dersom du er svimmel, skal du ikke kjøre eller bruke maskiner før du føler deg bedre.
Movymia inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose, og er så godt som «natriumfritt».
3. Hvordan du bruker Movymia
Injisere Movymia
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek, hvis du er usikker.
Den anbefalte dosen er 20 mikrogram (tilsvarende til 80 mikroliter) én gang daglig til injeksjon under huden (subkutan injeksjon), i låret eller mageregionen.
Sett injeksjonen med Movymia på omtrent samme tid hver dag da dette kan være til hjelp for å huske å bruke legemidlet. Movymia kan injiseres ved måltider. Injiser Movymia hver dag så lenge legen din forskiver det til deg. Movymia-behandlingen skal ikke overskride 24 måneder. Du skal ikke ha mer enn en 24-månedersbehandling i løpet av livet.
Legen din bør råde deg til å bruke Movymia sammen med kalsium og vitamin D. Legen forteller deg hvor mye du bør ta hver dag.
Sett injeksjonen med Movymia på omtrent samme tid hver dag da dette kan være til hjelp for å huske å bruke legemidlet. Movymia kan injiseres ved måltider. Injiser Movymia hver dag så lenge legen din forskiver det til deg. Movymia-behandlingen skal ikke overskride 24 måneder. Du skal ikke ha mer enn en 24-månedersbehandling i løpet av livet.
Legen din bør råde deg til å bruke Movymia sammen med kalsium og vitamin D. Legen forteller deg hvor mye du bør ta hver dag.
Movymia kan gis med eller uten mat.
Movymia-sylinderampullene er designet for bruk sammen med det gjenbrukbare, flerdose- legemiddelleveringssystemet Movymia penn og kompatible kanyler. Pennen og kanylene følger ikke med Movymia. Det skal ved oppstart av behandlingen brukes en pakning som inneholder en indre kartong Movymia-sylinderampulle og en indre kartong Movymia penn.
Pennen kan brukes med injeksjonsnåler utviklet i henhold til ISO-standarden til en pennål for en måler mellom 29 G og 31 G (diameter 0,25-0,33 mm) og en lengde mellom 5 mm og 12,7 mm kun for subkutan injeksjon (under huden).
Pennen kan brukes med injeksjonsnåler utviklet i henhold til ISO-standarden til en pennål for en måler mellom 29 G og 31 G (diameter 0,25-0,33 mm) og en lengde mellom 5 mm og 12,7 mm kun for subkutan injeksjon (under huden).
Før førstegangsbruk føres sylinderampullen inn i pennen. For riktig bruk av dette legemidlet er det svært viktig at du følger den detaljerte brukerveiledningen for bruk av pennen nøye.
Bruk en ny kanyle til hver injeksjon for å hindre kontaminasjon og kast kanylen etter bruk.
Oppbevar aldri pennen med kanylen på.
Del aldri pennen med andre.
Bruk ikke Movymia pennen til å injisere andre medisiner (f.eks. insulin).
Pennen er spesialtilpasset til bruk med Movymia.
Sylinderampullen skal ikke fylles opp på nytt.
Legemidlet skal ikke overføres til en sprøyte.
Oppbevar aldri pennen med kanylen på.
Del aldri pennen med andre.
Bruk ikke Movymia pennen til å injisere andre medisiner (f.eks. insulin).
Pennen er spesialtilpasset til bruk med Movymia.
Sylinderampullen skal ikke fylles opp på nytt.
Legemidlet skal ikke overføres til en sprøyte.
Du skal injisere Movymia kort tid etter at du har tatt pennen med innført sylinderampulle ut av kjøleskapet. Legg pennen med innført sylinderampulle tilbake i kjøleskapet med en gang du har brukt den. Ta ikke sylinderampullen ut av pennen etter hver bruk. Oppbevar den i sylinderampulle-holdern i hele behandlingsperioden på 28 dager.
Klargjøre pennen for bruk
-
For å sikre korrekt administrering av Movymia skal medfølgende brukerveiledning for Movymia penn alltid leses.
-
Vask hendene før håndtering av sylinderampulle eller penn.
-
Sjekk utløpsdato på sylinderampulle-etiketten før sylinderampullen føres inn i pennen. Sørg for at det er minst 28 dager igjen før utløpsdato. Før sylinderampullen inn i pennen før førstegangsbruk som beskrevet i instruksjoner for pennen. Skriv ned produksjonsnummeret for hver sylinderampulle og dato for første injeksjon på en kalender. Dato for første injeksjon skal også registreres på ytre kartong for Movymia (se eget felt: «Førstegangsbruk:»).
-
Etter innføring av en ny sylinderampulle og før første injeksjon fra denne sylinderampullen skal pennen klargjøres i henhold til vedlagte instruksjoner. Ny klargjøring etter første dose er ikke nødvendig.
-
Før du injiserer Movymia skal huden der du tenker å sette injeksjonen (lår eller mage) rengjøres slik legen har fortalt.
-
Hold en rengjort hudfold og sett kanylen rett ned i huden. Trykk på knappen og hold den inne til doseindikatoren har gått tilbake til startposisjon.
-
Etter at injeksjonen er satt holdes kanylen i huden i seks sekunder for å sikre at du får hele dosen.
-
Når injeksjonen er ferdig settes beskyttelseshetten på kanylen og skrus mot klokken for å fjerne kanylen. Dette sikrer at Movymia forblir steril og hindrer lekkasje fra pennen. Det hindrer også at det kommer luft inn i sylinderampullen, samt at kanylen blir tilstoppet.
-
Sett hetten tilbake på pennen. La sylinderampullen være i pennen.
Dersom du tar for mye av Movymia
Dersom du ved en feiltakelse har brukt mer Movymia enn du skulle, ta kontakt med lege eller apotek. Forventet virkning av overdose omfatter kvalme, oppkast, svimmelhet og hodepine.
Dersom du har glemt å ta Movymia
Dersom du glemmer en injeksjon eller ikke kan ta legemidlet til vanlig tid, sett en injeksjon så raskt som mulig samme dag. Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose. Ta ikke mer enn én injeksjon på samme dag.
Dersom du avbryter behandling med Movymia
Hvis du vurdrer å avslutte Movymia-behandlingen, må du diskutere dette med legen din. Legen din vil gi deg råd og avgjøre hvor lenge du skal behandles med Movymia.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
De mest vanlige bivirkningene er smerte i armer/ben (ekstremiteter) (hyppighet er svært vanlig, kan forekomme hos mer enn 1 av 10 brukere). Andre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 brukere) er kvalme, hodepine og svimmelhet. Dersom du blir svimmel (ør i hodet) etter injeksjonen, bør du sette deg eller legge deg ned til du føler deg bedre. Dersom du ikke føler deg bedre, bør du kontakte lege før du fortsetter behandlingen. Tilfeller av besvimelse har forekommet i forbindelse med bruk av teriparatid.
Dersom du opplever ubehag rundt injeksjonsstedet med rødhet i huden, smerte, hevelse, kløe, blåmerker eller mindre blødninger (som er vanlig), bør det gå over i løpet av få dager eller uker. Dersom dette ikke går over skal du kontakte lege.
I sjeldne tilfeller (kan forekomme hos 1 av 1 000 brukere) har noen pasienter fått allergiske reaksjoner i form av kortpustethet, hevelse i ansiktet, utslett og brystsmerter. Disse reaksjonene inntreffer vanligvis kort tid etter injeksjon. Alvorlige og potensielt livstruende allergiske reaksjoner inkludert anafylaksi kan forekomme i sjeldne tilfeller.
Andre bivirkninger:
Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 brukere)
Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 brukere)
-
økning i kolesterolnivåer
-
depresjon
-
nervesmerter i bena,
-
følelse av å skulle besvime
-
følelse av at alt går rundt
-
uregelmessige hjerteslag
-
andpustenhet
-
økt svetting
-
muskelkramper
-
mangel på energi
-
tretthet
-
brystsmerter
-
lavt blodtrykk
-
halsbrann (smerter eller en brennende følelse rett under brystbenet)
-
oppkast
-
brokk i spiserøret (hiatus hernia)
-
lavt hemoglobinnivå eller lavt antall røde blodceller (anemi)
Mindre vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 100 brukere)
-
økt hjerterytme
-
unormal hjertelyd
-
kortpustethet
-
hemoroider
-
plutselig vannlating/urinlekkasje
-
økt vannlatingsbehov
-
vektøkning
-
nyrestein
-
smerter i muskler og ledd. Noen pasienter har hatt alvorlige ryggkramper eller smerter som har ført til sykehusinnleggelse.
-
økt kalsiuminnhold i blodet
-
økt urinsyreinnhold i blodet
-
økning av et enzym som heter alkalisk fosfatase
Sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1 000 brukere)
-
nedsatt nyrefunksjon, inkludert nyresvikt
-
hevelse, hovedsaklig i hendene, føttene og bena
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Movymia
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og på sylinderampullen etter «EXP». Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares i kjøleskap (2-8ºC). Skal ikke fryses.
Oppbevar sylinderampullen i ytterkartongen for å bekytte mot lys.
Oppbevar sylinderampullen i ytterkartongen for å bekytte mot lys.
Du kan bruke Movymia inntil 28 dager etter 1. injeksjon, så lenge sylinderampullen/pennen med innført sylinderampulle oppbevares i kjøleskap (ved 2-8ºC).
Unngå å plassere sylinderampullen i nærheten av frysedelen i kjøleskapet. Bruk ikke Movymia dersom den er eller har vært frossen.
Hver sylinderampulle skal kastes på forsvarlig måte etter 28 dager etter førstegangsbruk, selv om den ikke er helt tom.
Movymia inneholder klar og fargeløs oppløsning. Bruk ikke Movymia dersom det er partikler i oppløsningen eller den er uklar eller farget.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Movymia
-
Virkestoff er teriparatid. Hver dose på 80 mikroliter inneholder 20 mikrogram teriparatid. En sylinderampulle på 2,4 ml inneholder 600 mikrogram teriparatid (tilsvarende 250 mikrogram per ml).
-
Andre innholdsstoffer er: iseddik, mannitol, metakresol, natriumacetattrihydrat, saltsyre (for pH-justering), natriumhydroksid (for pH-justering), vann til injeksjonsvæsker (se pkt. 2
«Movymia inneholder natrium».
Hvordan Movymia ser ut og innholdet i pakningen
Movymia er en fargeløs og klar oppløsning til injeksjon (injeksjon). Den kommer i sylinderampuller. Hver sylinderampulle inneholder 2,4 ml løsning nok til 28 doser.
Pakningsstørrelser: 1 sylinderampulle eller 3 sylinderampuller pakket i plastbrett forseglet med folielokk og lastet i en kartong.
Movymia pakning med sylinderampulle og penn: 1 Movymia-sylinderampulle pakket i plastbrett forseglet med folielokk og pakket i en innvendig kartong og 1 Movymia penn pakket i en innvendig kartong.
Movymia pakning med sylinderampulle og penn: 1 Movymia-sylinderampulle pakket i plastbrett forseglet med folielokk og pakket i en innvendig kartong og 1 Movymia penn pakket i en innvendig kartong.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Tyskland
Tilvirker
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Tyskland
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
1103 Budapest
Ungarn
Gyömrői út 19-21.
1103 Budapest
Ungarn
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Tyskland
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Tyskland
Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet:
STADA Nordic ApS
Tlf: +45 44859999
Tlf: +45 44859999
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 24.04.2025
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): https://www.ema.europa.eu
Detaljert informasjon for dette produktet er også tilgjengelig ved å skanne QR-koden nedenfor eller på ytre kartong, med en smarttelefon. Den samme informasjonen er også tilgjengelig på følgende URL: movymiapatients.com
Skriv ned første injeksjonsdato for hver ny sylinderampulle. Dette hjelper deg med å vite når de
28 daglige dosene per sylinderampulle brukes (se pkt. 2 «Advarsler og forsiktighetsregler» og pkt.3
«Klargjøre pennen for bruk» i pakningsvedlegget til Movymia.
Følg instruksjonene hver gang du setter inn en ny Movymia-sylinderampulle i Movymia penn. Ikke gjenta dette før hver daglige injeksjon, ellers vil du ikke ha nok Movymia til å vare i 28 dager.
28 daglige dosene per sylinderampulle brukes (se pkt. 2 «Advarsler og forsiktighetsregler» og pkt.3
«Klargjøre pennen for bruk» i pakningsvedlegget til Movymia.
Følg instruksjonene hver gang du setter inn en ny Movymia-sylinderampulle i Movymia penn. Ikke gjenta dette før hver daglige injeksjon, ellers vil du ikke ha nok Movymia til å vare i 28 dager.
Les pakningsvedlegget for Movymia-sylinderampullen som leveres separat.
A: Fjern pennehetten.
B: Fjern sylinderampulleholderen ved å skru den (bajonettkobling).
C: Fjern den tomme sylinderampullen hvis du skifter sylinderampulle. Sett inn en ny Movymia- sylinderampulle i sylinderampulleholderen med den metallkrympede hetten på sylinderampullen først.
D: Skyv gjengestangen forsiktig med fingeren, i en rett linje og så langt som den går. Dette er ikke nødvendig når stangen allerede er i startposisjonen, for eksempel ved første bruk. Den gjengede stangen kan ikke skyves helt tilbake til pennhuset.
E: Fest sylinderampulleholderen til huset ved å dreie den 90 grader, til den stopper.
F: Fest en ny kanyle slik:
-
Trekk av folien.
-
Skru kanylen med urviseren på sylinderampulleholderen. Pass på at kanylen er festet riktig og sitter fast på sylinderampulleholderen.
-
Fjern den ytre kanylehetten, og legg den på et trygt sted.
-
Fjern og kast den indre kanylehetten.
Når du fester kanylen, kan det komme ut noen dråper. Dette er helt normalt.
G: Påfylling
Pennen må fylles og testes etter at du har satt inn en ny sylinderampulle og før den første injeksjonen fra hver sylinderampulle.
Pennen må fylles og testes etter at du har satt inn en ny sylinderampulle og før den første injeksjonen fra hver sylinderampulle.
-
Vri doseringsknappen med urviseren til du ser et dråpesymbol på doseindikatoren. Sikre at de to indikatorstripene er på linje med hverandre. Ved dosevridning avgir pennen en hørbar klikkelyd og gir merkbar motstand.
-
Hold pennen med kanylen pekende oppover.
-
Trykk trykknappen helt inn. Hold den inntrykket til dosesindikasjonen har vendt tilbake til startposisjonen. Noen dråper medisin må utskilles fra kanylespissen.
Hvis det ikke kommer noen dråper, gjenta trinn G til du ser noen dråper. Gjenta ikke trinn G mer enn fire ganger, men følg instruksjonene under Feilsøking-delen på siste side.
Administrasjon ved hjelp av Movymia penn
Vask hendene nøye med såpe for å minimere risikoen for infeksjon.
Sørg for at du har dette klart:
Sørg for at du har dette klart:
-
Movymia penn med innsatt sylinderampulle
-
En kompatibel kanyle
-
En punkteringsresistent avfallsbeholder for brukte kanyler
Bruk ikke pennen hvis sylinderampullen er grumset, misfarget eller inneholder partikler.
Les pakningsvedlegget for Movymia-sylinderampullen som leveres separat.
1. Fest kanylen
Les pakningsvedlegget for Movymia-sylinderampullen som leveres separat.
Bruk en ny kanyle for hver injeksjon. Ikke bruk kanylen hvis emballasjen er skadet eller ikke ble åpnet av deg.
Merk: Det er ikke nødvendig å bytte kanylen når du bruker den like etter klargjøringen av pennen. I dette tilfellet fortsetter du med trinn «2. Innstilling av dose og injeksjon».
-
Trekk av folien.
-
Skru kanylen med urviseren på sylinderampulleholderen. Pass på at kanylen er festet riktig og sitter fast på sylinderampulleholderen.
-
Fjern den ytre kanylehetten, og legg den på et trygt sted.
-
Fjern og kast den indre kanylehetten.
Advarsel: Sørg for å bruke riktig legemiddel. Kontroller etiketten på sylinderampullen før den settes inn i sylinderampulleholderen.
-
Når du skal angi den faste daglige dosen på 80 mikroliter, vrir du doseringsknappen med urviseren til den stopper og ikke kan roteres ytterligere. Kontroller at displayet viser et pilsymbol og at det er på linje med indikatorstripen. Ved dosevridning avgir pennen en hørbar klikkelyd og gir merkbar motstand. Prøv aldri å tvinge doseringsknappen lenger med kraft.
Merk: Hvis sylinderampullen inneholder mindre enn 80 mikroliter, kan ikke doseringsknappen dreies med urviseren opp til pilsymbolet. I så fall fjerner du kanylen, bytter sylinderampulle og fortsetter med påfyllingen i henhold til klargjøringstrinnene for pennen.
-
Velg et passende injeksjonssted og klargjør huden din som anbefalt av legen din. Hold forsiktig en hudfold mellom tommel og pekefinger. Stikk kanylen rett og forsiktig inn i huden, som vist på illustrasjonen.
Advarsel: Unngå at kanylen bøyes eller knekkes. Vipp ikke pennen etter at kanylen er ført inn i huden. Vipping av pennen kan føre til at kanylen bøyes eller knekker. Brukne kanyler kan bli sittende fast i huden. Kontakt legen umiddelbart hvis en brukket kanyle sitter fast i huden.
-
Trykk på trykknappen til doseindikasjonen har vendt tilbake til startposisjon. Hold kanylen i hudfolden i ytterligere 6 sekunder.
-
Dra ut pennen sakte. Sjekk om displayet er i startposisjon for å forsikre deg om at hele dosen er injisert.
-
Fest den ytre kanylehetten forsiktig på kanylen.
-
Skru kanylehetten mot urviseren for å fjerne kanylen. Kast den på riktig måte, for eksempel i en punkteringsresistent avfallsbeholder for skarpe gjenstander.
-
Ikke fjern sylinderampullen fra Movymia penn før den er tom.
-
Fest pennehetten igjen etter hver bruk.
-
Legg Movymia penn med isatt sylinderampulle i kjøleskap (2-8ºC) umiddelbart etter bruk.
Lokale, helsepersonellrelaterte eller institusjonelle retningslinjer kan erstatte instruksjonene om kanylehåndtering og -avhending.
Tilleggsinformasjon
Den gjenbrukbare faste doseringspennen er designet for enkel administrering av Movymia til behandling av osteoporose. Hver Movymia-sylinderampulle inneholder 28 doser à nøyaktig 80 mikroliter med Movymia.
Bruk Movymia penn bare som foreskrevet av legen din, i denne bruksanvisningen og Movymia- pakningsvedlegget.
Movymia penn brukes av selvinjiserende pasienter over 18 år, helsepersonell eller tredjeparter som for eksempel voksne slektninger.
Movymia penn må ikke brukes av blinde eller synshemmede pasienter uten hjelp fra en opplært, funksjonsfrisk person. Rådfør deg med legen din ved hørsels- eller håndteringsproblemer.
Kanylene må bare brukes én gang, og Movymia-sylinderampullen må bare brukes av én person.
Oppbevaring og håndtering av Movymia penn
Bruk Movymia penn bare som foreskrevet av legen din, i denne bruksanvisningen og Movymia- pakningsvedlegget.
Movymia penn brukes av selvinjiserende pasienter over 18 år, helsepersonell eller tredjeparter som for eksempel voksne slektninger.
Movymia penn må ikke brukes av blinde eller synshemmede pasienter uten hjelp fra en opplært, funksjonsfrisk person. Rådfør deg med legen din ved hørsels- eller håndteringsproblemer.
Kanylene må bare brukes én gang, og Movymia-sylinderampullen må bare brukes av én person.
-
Håndter pennen med forsiktighet. Ikke slipp pennen og unngå å banke den mot harde overflater. Beskytt den mot vann, støv og fuktighet.
-
En fuktig klut er tilstrekkelig til å rengjøre Movymia penn. Ikke bruk alkohol, andre løsemidler eller rengjøringsmidler. Dypp aldri Movymia penn i vann, da dette kan skade pennen.
-
Ikke bruk Movymia penn hvis den er skadet eller hvis du er i tvil om at den fungerer korrekt.
-
Transporter og oppbevar Movymia penn med innsatt sylinderampulle ved temperaturene som er angitt i Movymia-pakningsvedlegget, gitt separat.
-
Oppbevar Movymia penn, sylinderampullene og kanylene utilgjengelig for barn.
-
Ikke oppbevar Movymia penn med isatt kanyle, da dette kan føre til at det dannes luftbobler i sylinderampullen.
Movymia penn har en levetid på to år. Før du kaster Movymia penn, må du alltid fjerne kanylen og sylinderampullen. Kanyler og brukte sylinderampuller må avhendes separat og trygt.
Advarsler
Følg instruksjonene i denne bruksanvisningen. Hvis instruksjonene som presenteres her ikke følges, vil det være risiko for feilmedisinering, unøyaktig dosering og overføring av sykdommer eller infeksjon. Søk øyeblikkelig lege hvis du har noen helsebekymringer.
Feilsøking
Følg instruksjonene i tabellen hvis du har spørsmål angående bruk av Movymia penn:
|
Spørsmål
|
Svar
|
|
1. Små luftbobler er synlige i sylinderampullen.
|
En liten luftboble vil ikke påvirke dosen eller forårsake skade. |
|
2. Kanylen kan ikke festes.
|
Bruk en annen kanyle.
|
|
3. Kanylen er ødelagt/buet/bøyd.
|
Bruk en annen kanyle.
|
|
4. Ved dosevridning avgir ikke pennen en hørbar klikkelyd.
|
Ikke bruk denne pennen.
|
|
5. Ingen medisin kommer ut av kanylen under pennklargjøringstrinn «G: Påfylling».
|
Bytt kanyle og gjenta påfyllingen som beskrevet i klargjøringsseksjonene «F» og «G». Hvis medisinen fremdeles ikke kommer ut, må du ikke bruke denne pennen. |
|
6. Doseringsknappen dreies med urviseren opp til pilsymbolet.
|
Mengden Movymia som er igjen i sylinderampullen er mindre enn 80 mikroliter. Bytt sylinderampullen og kanylen og utfør påfyllingen i henhold til klargjøringen av pennen.
|
|
7. Displayet går ikke tilbake til startposisjon etter injeksjon.
|
Ikke gjenta injeksjonen samme dag. Bruk en ny kanyle til injeksjon dagen etter. Sett dosen og fullfør injeksjonen som beskrevet i avsnitt «2. Innstilling av dose og injeksjon». Hvis displayet fortsatt ikke vender tilbake til startposisjon etter injeksjon, må du ikke bruke denne pennen. |
|
8. Søl fra penn observeres.
|
Ikke bruk denne pennen.
|
|
9. Doseringsknappen ble dreid med urviseren ved et uhell etter at injeksjonen ble fullført. Hvordan kan jeg nullstille knappen til startposisjon?
|
Ikke trykk på trykknappen. Tilbakestill pennen ved kun å vri doseringsskiven mot urviseren til startposisjonen.
|