Insulin lispro Sanofi

Sanofi (Sanofi)



Virkestoff: Insulin lispro



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Insulin lispro Sanofi 100 enheter​/​ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle

insulin lispro

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Insulin lispro Sanofi er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Insulin lispro Sanofi
  3. Hvordan du bruker Insulin lispro Sanofi
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Insulin lispro Sanofi
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Insulin lispro Sanofi er og hva det brukes mot
Insulin lispro Sanofi brukes til behandling av diabetes. Det virker raskere enn vanlig humant insulin fordi insulinmolekylet er blitt endret litt.
Du får diabetes dersom bukspyttkjertelen ikke produserer nok insulin til å kontrollere blodsukkernivået ditt. Insulin lispro Sanofi erstatter kroppens eget insulin og brukes for å kontrollere blodsukkeret på lang sikt. Det virker meget raskt og varer i kortere tid enn oppløselig insulin (2 til 5 timer). Du skal vanligvis ta Insulin lispro Sanofi innenfor 15 minutter i tilknytning til et måltid.
Legen kan be deg bruke Insulin lispro Sanofi sammen med et mer langtidsvirkende insulin. Til hver insulintype følger det med et pakningsvedlegg med opplysninger om preparatet. Du må ikke endre insulinbehandlingen med mindre legen har bedt deg om det. Vær svært forsiktig dersom du endrer din insulinbehandling.
Insulin lispro Sanofi er egnet til behandling av voksne og barn.
2. Hva du må vite før du bruker Insulin lispro Sanofi
Bruk ikke Insulin lispro Sanofi
  • dersom du tror du er i ferd med å bli hypoglykemisk (få lavt blodsukker). Senere i dette pakningsvedlegget står det beskrevet hvordan du skal håndtere lett hypoglykemi (se avsnitt 3: Dersom du tar for mye av Insulin lispro Sanofi).
  • dersom du er allergisk (overfølsom) overfor insulin lispro eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Insulin lispro Sanofi i sylinderampuller er kun tilpasset injeksjon like under huden ved bruk av en flergangspenn (se også avsnitt 3). Snakk med legen dersom du trenger å injisere insulinet ved hjelp av en annen metode.
Skriv ned varenavn (“Insulin lispro Sanofi”) og lotnummer (både på ytteresken og etikettene på hvert hetteglass, sylinderampulle og ferdigfylt penn) på produktet du bruker, slik at du kan oppgi denne informasjonen ved rapportering av eventuelle bivirkninger.
Hudforandringer på injeksjonsstedet
Injeksjonsstedet bør roteres for å forebygge hudforandringer som for eksempel kuler under huden. Det kan hende at insulinet ikke virker så godt hvis du injiserer det på et klumpete sted på huden (se Hvordan bruke Insulin lispro Sanofi). Hvis du pleier å injisere på et klumpete område og vil endre injeksjonssted til et annet område, må du ta kontakt med legen din først. Legen kan gi deg beskjed om å kontrollere blodsukkeret ditt mer nøye og å justere dosen på insulinet ditt eller andre legemidler du bruker mot diabetes.
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du tar Insulin lispro Sanofi:
  • Dersom blodsukkernivået ditt er godt kontrollert av din nåværende insulinbehandling, kan det hende at du ikke merker varselsymptomene når blodsukkeret blir for lavt. Varselsymptomer er beskrevet senere i dette pakningsvedlegget. Du må nøye overveie tidspunkter for måltider, hvor ofte du trener og hvor mye du har å gjøre. Du må også holde et godt øye med blodsukkernivået ditt ved å måle det ofte.
  • Noen få personer som har fått hypoglykemi etter bytte fra animalsk til humant insulin, har opplyst at de tidlige varselsymptomene var mindre uttalte eller forandret. Dersom du ofte får hypoglykemi eller har vanskeligheter med å gjenkjenne tegn på hypoglykemi, må du snakke med legen.
  • Hvis du kan svare JA på noen av de følgende spørsmålene, informer lege, apotek eller diabetessykepleier:
    • Har du nylig blitt syk?
    • Har du problemer med nyrene eller leveren?
    • Trener du mer enn normalt?
  • Du bør også informere lege, apotek eller diabetessykepleier dersom du planlegger å reise utenlands. Tidsforskjellene mellom land kan bety at du må ta injeksjonene dine og spise måltider på andre tidspunkter enn hjemme.
  • Noen pasienter med langvarig diabetes type 2 og hjertesykdom eller som tidligere har hatt slag, og som ble behandlet med pioglitazon og insulin, opplevde utvikling av hjertesvikt. Informer legen umiddelbart hvis du opplever symptomer på hjertesvikt, slik som unormal kortpustethet, rask vektøkning eller lokal hevelse (ødem).
Andre legemidler og Insulin lispro Sanofi
Ditt insulinbehov kan forandre seg dersom du bruker
  • p-piller,
  • steroider,
  • skjoldbruskkjertelhormoner (stoffskiftebehandling),
  • antidiabetika som tas via munnen,
  • acetylsalisylsyre,
  • antibiotika som inneholder sulfa,
  • oktreotid,
  • beta2-stimulerende midler (f.eks. ritodrin, salbutamol eller terbutalin),
  • betablokkere, eller
  • visse antidepressiva (monoaminoksidasehemmere eller selektive serotonin reopptakshemmere),
  • danazol,
  • enkelte hemmere av «angiotensin converting enzyme» (ACE-hemmere) (f.eks. kaptopril, enalapril), og
  • angiotensin-II-reseptorblokkere.
Snakk med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler (se også avsnittet “Advarsler og forsiktighetsregler”).
Inntak av Insulin lispro Sanofi sammen med alkohol
Blodsukkernivået ditt kan endres hvis du drikker alkohol. Derfor kan mengden av insulin som behøves endre seg.
Graviditet og amming
Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid. Insulinbehovet vil vanligvis være redusert i de tre første månedene av graviditeten og økt i de resterende seks månedene.
Dersom du ammer, kan det være at du må forandre på insulininntaket eller kostholdet ditt.
Kjøring og bruk av maskiner
Din evne til å konsentrere deg og reagere kan bli redusert dersom du har hypoglykemi. Vær oppmerksom på dette problemet i alle situasjoner hvor du kan utsette deg selv og andre for fare (f.eks. bilkjøring eller bruk av maskiner). Du bør snakke med legen om bilkjøring er tilrådelig hvis du:
  • ofte får hypoglykemi
  • reduserte eller fravær av varselsymptomer på hypoglykemi
Insulin lispro Sanofi inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose, og er så godt som “natriumfritt”.
3. Hvordan du bruker Insulin lispro Sanofi
Når du henter insulin på apoteket må du alltid kontrollere pakningen og etiketten på sylinderampullen for navn og type insulin. Forsikre deg om at du får den typen Insulin lispro Sanofi som legen har fortalt deg at du skal bruke.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege hvis du er usikker. For å forhindre overføring av sykdom skal hver sylinderampulle kun benyttes av deg, selv om kanylen på administrasjonsutstyret byttes.
Dose
  • Du skal normalt sette injeksjon med Insulin lispro Sanofi innenfor 15 minutter i tilknytning til et måltid. Ved behov kan du sette injeksjonen rett etter et måltid. Legen skal ha fortalt deg nøyaktig hvor mye du skal bruke, når du skal bruke det og hvor ofte. Denne anvisningen gjelder kun for deg. Følg anvisningen nøye og oppsøk helsepersonell, f.eks. ved diabetesklinikk, regelmessig.
  • Dersom du endrer insulintypen du bruker (f.eks. fra et humant eller animalsk insulin til et Insulin lispro Sanofi produkt), kan det hende du må bruke mer eller mindre enn før. Dette gjelder kanskje kun for den første injeksjonen, eller det kan være en gradvis forandring i løpet av flere uker eller måneder.
  • Injiser Insulin lispro Sanofi under huden (subkutant, forkortes «s.c.»). Du skal kun injisere i en muskel hvis legen har fortalt deg det.
Klargjøring av Insulin lispro Sanofi
  • Insulin lispro Sanofi er allerede oppløst i vann, så du behøver ikke å blande den ut. Du må kun bruke oppløsningen hvis den ser ut som vann. Den skal være klar og verken være misfarget eller inneholde partikler. Kontroller dette hver gang du skal sette en injeksjon.
Klargjøring av pennen
  • Vask hendene. Desinfiser gummimembranen på sylinderampullen.
  • 3 ml sylinderampuller passer kun til 3 ml penn. Insulin lispro Sanofi i sylinderampuller er kun tilpasset injeksjon like under huden ved bruk av en flergangspenn. Snakk med legen dersom du trenger å injisere insulinet ved hjelp av en annen metode. For å sikre at du får riktig dose skal Insulin lispro Sanofi sylinderampuller kun brukes med følgende penner:
    • JuniorSTAR, som avgir insulin i dosetrinn på 0,5 enhet.
    • Tactipen, AllStar og AllStar PRO som avgir insulin i dosetrinn på 1 enhet.

    Ikke alle pennene er nødvendigvis markedsført i ditt land.
  • Følg bruksanvisningen som følger pennen. Produsentens bruksanvisning for bruk av pennen må følges nøye når sylinderampullen settes i pennen, kanylen festes og insulinet injiseres.
  • Ta alltid en sikkerhetstest før hver injeksjon.
Injeksjon av Insulin lispro Sanofi
  • Før du setter injeksjonen, må du rense huden slik du har fått beskjed om. Injiser under huden slik du har blitt vist. Ikke injiser direkte i en blodåre. La kanylen være i huden i ti sekunder etter at du har injisert for å være sikker på at du har injisert hele dosen. Ikke masser området du akkurat har injisert. Pass på at du injiserer minst 1 cm fra forrige injeksjonssted og at du "roterer" på injeksjonsstedene, slik du har blitt lært. Insulin lispro Sanofi vil virke raskere enn oppløselig humant insulin, uavhengig av hvilket injeksjonssted du bruker, enten det er overarm, lår, sete eller mageregionen.
  • Du må ikke injisere Insulin lispro Sanofi intravenøst (i.v.). Injiser Insulin lispro Sanofi slik som lege eller sykepleier har lært deg. Det er kun legen som kan injisere Insulin lispro Sanofi intravenøst. Han vil kun gjøre dette under spesielle omstendigheter som f.eks. ved kirurgi eller hvis du er syk og blodsukkeret ditt er for høyt.
Etter injeksjon
  • Fjern kanylen fra pennen ved hjelp av beskyttelseshetten, så snart du har satt injeksjonen. Ikke del kanylene dine med andre. Ikke del pennen din med andre. Sett beskyttelseshetten tilbake på pennen. La sylinderampullen være i pennen.
Ytterligere injeksjoner
Bruk alltid en ny steril kanyle ved hver injeksjon. Ta alltid en sikkerhetstest før hver injeksjon.
Du må ikke blande annet insulin i Insulin lispro Sanofi sylinderampuller. Når sylinderampullen er tom, skal den ikke brukes igjen.
Dersom du tar for mye av Insulin lispro Sanofi
Dersom du tar mer Insulin lispro Sanofi enn du trenger eller ikke er sikker på hvor mye du har injisert, kan du få lavt blodsukker. Mål blodsukkeret ditt. Hvis blodsukkeret ditt er lavt (lett hypoglykemi), bør du spise glukosetabletter, sukker eller drikke sukkerholdig drikke. Spis så frukt, kjeks eller brød, som legen har rådet deg til. Deretter bør du hvile. Dette vil ofte hjelpe deg over et lett tilfelle av hypoglykemi eller en litt for høy dose av insulin. Dersom du blir verre, pusten din blir overfladisk og huden blir blek, skal du straks ta kontakt med legen. En injeksjon med glukagon kan behandle en relativt alvorlig grad av hypoglykemi. Spis glukose eller sukker etter glukagoninjeksjonen. Dersom du ikke responderer på glukagonbehandlingen, må du på sykehus. Be legen informere deg om glukagon.
Dersom du har glemt å ta Insulin lispro Sanofi
Dersom du bruker mindre Insulin lispro Sanofi enn du trenger eller ikke er sikker på hvor mye du har injisert, kan du få høyt blodsukker. Mål blodsukkeret ditt.
Dersom hypoglykemi (lavt blodsukker) eller hyperglykemi (høyt blodsukker) ikke behandles, kan tilstanden bli veldig alvorlig og forårsake hodepine, sykdomsfølelse (kvalme), oppkast, dehydrering, bevisstløshet, koma, eller til og med død (se Hypoglykemi og Hyperglykemi og diabetisk ketoacidose i avsnitt 4 “Mulige bivirkninger”).
Tre enkle trinn for å unngå hypoglykemi eller hyperglykemi er:
  • Ha alltid med deg ekstra sprøyter og et ekstra hetteglass med Insulin lispro Sanofi, eller en ekstra penn og sylinderampuller, i tilfelle du skulle miste pennen eller sylinderampullene eller de blir skadet.
  • Ha alltid med deg noe som viser at du er diabetiker.
  • Ha alltid med deg sukker.
Dersom du avbryter behandling med Insulin lispro Sanofi
Dersom du bruker mindre Insulin lispro Sanofi enn du trenger, kan du få høyt blodsukker. Du må ikke forandre på insulinbehandlingen din uten at legen har fortalt deg at du skal gjøre det.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Systemisk allergi er sjeldent (kan påvirke inntil 1 av 1000 personer). Symptomene er som følger:
  • utslett over hele kroppen
  • blodtrykksfall
  • vanskeligheter med å puste
  • hurtig hjertebank
  • hvesende​/​tung pust
  • svette
Dersom du tror Insulin lispro Sanofi gir deg denne type insulinallergi, må du straks fortelle det til legen.
Lokal allergi er vanlig (kan påvirke inntil 1 av 10 personer). Noen personer opplever rødhet, hevelse eller kløe i området der insulinet injiseres. Dette forsvinner vanligvis i løpet av noen dager til noen få uker. Informer legen din dersom dette skjer med deg.
Hudforandringer på injeksjonsstedet
Lipodystrofi er mindre vanlig (kan påvirke inntil 1 av 100 personer). Fettvevet kan enten skrumpe (lipoatrofi) eller fortykkes (lipohypertrofi) hvis du injiserer insulin for ofte på samme sted. Opphopning av et protein kalt amyloid kan også forårsake kuler under huden (kutan amyloidose; det er ikke kjent hvor ofte dette forekommer). Det kan hende at insulinet ikke virker så godt hvis du injiserer det i et klumpete område. Bytt injeksjonssted for hver injeksjon for å bidra til å forebygge disse hudforandringene.
Ødem (f.eks. hevelse i armer og ankler, væskeansamling) er rapportert, spesielt ved oppstart av insulinbehandling eller ved endring i behandlingen for å forbedre blodsukkerkontrollen.
Vanlige problemer ved diabetesA. Hypoglykemi
Hypoglykemi (lavt blodsukker) betyr at det ikke er nok sukker i blodet. Dette kan skje dersom:
  • du tar for mye Insulin lispro Sanofi eller annet insulin,
  • du hopper over eller utsetter måltider, eller forandrer på kostholdet,
  • du trener eller arbeider for hardt rett før eller etter et måltid,
  • du har en infeksjon eller er syk (spesielt diaré eller oppkast),
  • det har skjedd en forandring i ditt insulinbehov, eller
  • du har problemer med nyrene eller leveren som forverres.
Alkohol og enkelte legemidler kan påvirke blodsukkernivået ditt (se avsnitt 2).
De første symptomene på lavt blodsukker kommer vanligvis raskt og kan være:
  • tretthet
  • hurtig hjertebank
  • nervøsitet eller skjelving
  • kvalme
  • hodepine
  • kaldsvette
Dersom du har problemer med å oppdage disse varselsymptomene, bør du unngå situasjoner hvor hypoglykemi vil kunne utsette deg selv eller andre for fare, f.eks. bilkjøring.
B. Hyperglykemi og diabetisk ketoacidose
Hyperglykemi (for mye sukker i blodet) betyr at kroppen din ikke har nok insulin. Hyperglykemi kan oppstå ved:
  • at du ikke bruker din Insulin lispro Sanofi eller annet insulin,
  • at du bruker mindre insulin enn legen har sagt du skal bruke,
  • at du spiser mye mer enn dietten din tillater, eller
  • feber, infeksjoner eller emosjonelt stress.
Hyperglykemi kan føre til diabetisk ketoacidose. De første symptomene kommer langsomt over mange timer eller dager. Symptomer inkluderer følgende:
  • søvnighet
  • appetittløshet
  • rødming i ansiktet
  • fruktlignende lukt av pusten
  • tørste
  • kvalme eller oppkast
Alvorlige symptomer er tungpustethet og rask puls. Skaff medisinsk hjelp med en gang.
C. Sykdom
Dersom du er syk, særlig om du er kvalm eller kaster opp, kan ditt behov for insulin endre seg. Selv når du ikke spiser som normalt, trenger du insulin. Test urinen eller blodet, følg de alminnelige “regler ved sykdom” og informer legen.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Insulin lispro Sanofi
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke Insulin lispro Sanofi etter utløpsdatoen (EXP) som er angitt på etiketten og esken. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Før Insulin lispro Sanofi tas i bruk skal det oppbevares i kjøleskap (2-8ºC). Skal ikke fryses. Oppbevar sylinderampullen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Oppbevar sylinderampuller som er i bruk ved romtemperatur (høyst 30ºC), og kast etter 4 uker. Skal ikke oppbevares varmt eller i solen. Behold pennehetten på pennen for å beskytte mot lys. Pennen eller sylinderampullen som du bruker skal ikke oppbevares i kjøleskap. Pennen med den innsatte sylinderampullen skal ikke oppbevares med kanylen påmontert.
Bruk ikke Insulin lispro Sanofi hvis væsken er farget eller inneholder partikler. Du må kun bruke den hvis den ser ut som vann. Kontroller dette hver gang du skal sette en injeksjon.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Insulin lispro Sanofi
  • Virkestoff er insulin lispro. Én ml oppløsning inneholder 100 enheter (tilsvarende 3,5 mg) insulin lispro. Hver sylinderampulle inneholder 3 ml injeksjonsvæske, oppløsning tilsvarende 300 enheter.
  • Andre innholdsstoffer er: metakresol, glyserol, dinatriumhydrogenfosfatheptahydrat, sinkoksid og vann til injeksjonsvæsker. Natriumhydroksid eller saltsyre kan være brukt for regulering av surhetsgraden (se avsnitt 2 “Insulin lispro Sanofi inneholder natrium”).
Hvordan Insulin lispro Sanofi ser ut og innholdet i pakningen
Insulin lispro Sanofi injeksjonsvæske, oppløsning er en klar, fargeløs, vandig oppløsning. Hver sylinderampulle inneholder 3 ml.
Insulin lispro Sanofi sylinderampuller kommer i pakninger med 5 eller 10 sylinderampuller. Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Sanofi Winthrop Industrie, 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, Frankrike
Tilvirker
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Tyskland
Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet:
sanofi-aventis Norge AS
Tlf: +47 67 10 71 00
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 06.07.2023
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http:​/​/www.ema.europa.eu​/​ og på nettstedet til www.felleskatalogen.no