Virkestoff: Valerianarot



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Legemiddelfoto | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Lunixen filmdrasjerte tabletter

valerianarot

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
  • Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 14 dager.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Lunixen er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Lunixen
  3. Hvordan du bruker Lunixen
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Lunixen
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Lunixen er og hva det brukes mot
Lunixen er et plantebasert legemiddel.
Voksne og barn over 12 år: lindrer mild uro og søvnforstyrrelser.
2. Hva du må vite før du bruker Lunixen
Bruk ikke Lunixen
  • dersom du er allergisk overfor valerianarot eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Lunixen.
Barn
Bruk av dette legemidlet hos barn under 12 år anbefales ikke på grunn av manglende data.
Andre legemidler og Lunixen
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Bruk av Lunixen anbefales ikke hvis du tar syntetiske sedativer.
Graviditet og amming
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
I fravær av tilstrekkelig data for å utelukke eventuelle skadelige effekter under graviditet og amming, er ikke bruk av dette legemidlet i disse periodene anbefalt.
Kjøring og bruk av maskiner
Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.
Dette legemidlet kan påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner. Hvis dette skjer, må du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
3. Hvordan du bruker Lunixen
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller slik lege eller apotek har fortalt deg. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er usikker.
Anbefalt dose for voksne, eldre og barn over 12 år:
For lindring av mild uro: 1 tablett opptil 3 ganger daglig.
For lindring av søvnforstyrrelser: 1 tablett 1/2-1 time før leggetid. Ved behov tas også 1 tablett tidligere på kvelden.
Ikke ta flere enn 4 tabletter per dag.
Bruk av Lunixen hos barn
Bruk av dette legemidlet til barn under 12 år anbefales ikke.
Tablettene skal svelges hele med litt vann. Skal ikke tygges.
Du bør ta dette legemidlet uten opphold i 2-4 uker for oppnå best effekt.
Du må kontakte lege hvis du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter behandling i 2 uker.
Dersom du tar for mye av Lunixen
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (Tlf.: 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
Overdrevent inntak av dette legemidlet kan føre til symptomer som tretthet (fatigue), magekramper, brysttetthet, ørhet, skjelving på hendene og utvidede pupiller. Spør legen din dersom disse symptomene oppstår.
Dersom du har glemt å ta Lunixen
Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Lunixen
Hvis du slutter å ta dette legemidlet, bør ikke det resultere i uønskede effekter. Symptomene som førte til at du tok dette legemidlet kan imidlertid dukke opp igjen.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Legemidler som inneholder valerianarot kan føre til magetarmforstyrrelser som kvalme eller magekramper. Hyppigheten er ikke kjent.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Lunixen
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter “Utl.dato”. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Lunixen
Virkestoffet er valerianarot (Valeriana officinalis L., radix).
Hver tablett inneholder 500 mg ekstrakt (som tørket ekstrakt) fra Valeriana officinalis L., radix (tilsvarer 2-3 g valerianarot).
Ekstraksjonsløsemiddel: etanol 60 % (V​/​V).
Andre innholdsstoffer er:
  • Tablettkjerne: mikrokrystallinsk cellulose, kalsiumhydrogenfosfat (vannfritt), pregelatinisert stivelse, kolloidal vannfri silika, magnesiumstearat.
  • Filmdrasjering: polyvinylalkohol, titandioksid (E 171), makrogol, talkum, indigokarminaluminiumlakk (E 132), rødt jernoksid (E 172), svart jernoksid (E 172).
Hvordan Lunixen ser ut og innholdet i pakningen
Blekblå, avlange, bikonvekse filmdrasjerte tabletter på 18 × 7 mm.
PVC​/​PE​/​PVDC​/​aluminium blister i esker med 28 eller 56 tabletter eller PVC​/​PE​/​PVDC​/​aluminium enhetsdose-blister i esker med 100 × 1 tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Tilman s.a.
Z.I. Sud 15
5377 Baillonville
Belgia
Lokal representant og fullmektig:
Sana Pharma Medical AS
Philip Pedersens vei 20
1366 Lysaker
Norge
Dette legemidlet er godkjent i EØS-landene med følgende navn:
Belgia, Kypros, Luxembourg: Sedistress Sleep
Sverige, Finland, Norge: Lunixen
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 28.06.2021