Plasmalyte Glucos

Baxter (Baxter AS)



Virkestoff: Elektrolytter, Karbohydrater



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Helsepersonell

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Plasmalyte Glucos 50 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning

glukose, natriumklorid, kaliumklorid, magnesiumkloridheksahydrat, natriumacetattrihydrat og natriumglukonat

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du blir gitt legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine.
  • Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Plasmalyte Glucos er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du blir gitt Plasmalyte Glucos
  3. Hvordan du vil bli gitt Plasmalyte Glucos
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Plasmalyte Glucos
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Plasmalyte Glucos er og hva det brukes mot
Plasmalyte Glucos infusjonsvæske er en oppløsning av følgende virkestoffer i vann:
  • sukker (glukose)
  • natriumklorid
  • kaliumklorid
  • magnesiumkloridheksahydrat
  • natriumacetattrihydrat
  • natriumglukonat
Glukose er en av kroppens energikilder. Denne infusjonsvæsken gir 220 kilokalorier (kcal) per liter. Natrium, kalium, magnesium, klorid, acetat og glukonat er kjemiske stoffer som finnes i blodet.
Plasmalyte Glucos infusjonsvæske brukes:
  • for å erstatte væsketap eller som en karbohydrat- (sukker)kilde, f.eks. ved tilstander som:
    • brannskader
    • hodeskade
    • brudd
    • infeksjon
    • peritoneal irritasjon (betennelser i bukhulen)
  • for å tilføre væske under kirurgiske operasjoner
  • ved metabolsk acidose (når blodet blir for surt) som ikke er livstruende
  • ved laktacidose (en type metabolsk acidose som skyldes oppsamling av melkesyre i kroppen) Melkesyre produseres hovedsakelig av musklene og fjernes av leveren.
Plasmalyte Glucos kan brukes:
  • hos voksne, eldre og ungdom
  • hos spedbarn og småbarn fra 28 dager til 23 måneder og barn fra 2 til 11 år.
2. Hva du må vite før du blir gitt Plasmalyte Glucos
Du skal IKKE få Plasmalyte Glucos hvis du har noen av følgende tilstander:
  • unormalt høye nivåer av klorid i blodet (hyperkloremi)
  • unormalt høye nivåer av natrium i blodet (hypernatremi)
  • unormalt høye nivåer av kalium i blodet (hyperkalemi)
  • nyresvikt
  • hjerteblokk (meget lav hjerterytme)
  • tilstander der blodet blir for basisk (metabolsk eller respiratorisk alkalose)
  • unormalt lave nivåer av kalsium i blodet (hypokalsemi)
  • problem med utskillelse av syre i magen (hypoklorhydri)
  • dersom du bruker kaliumsparende diuretika (vanndrivende tabletter som forårsaker en oppsamling av kalium i kroppen), f.eks.:
    • amilorid
    • kaliumkanrenoat
    • spironolakton
    • triamteren
(Disse legemidlene kan inngå i kombinasjonslegemidler)
  • diabetes som ikke er tilstrekkelig behandlet, slik at du har unormalt høye blodsukkernivåer (ukompensert diabetes)
  • tilfeller av glukoseintoleranse, f.eks.:
    • metabolisk stress (når kroppens stoffskifte ikke fungerer korrekt, for eksempel på grunn av alvorlig sykdom)
    • hyperosmolӕrt koma (bevissløshet). Dette er en type koma som kan oppstå dersom du har diabetes og ikke får nok legemiddel.
    • et unormalt høyt nivå av sukker i blodet (hyperglykemi)
    • et unormalt høyt nivå av laktat i blodet (hyperlaktatemi)
    • dersom du er allergisk overfor glukose, natriumklorid, kaliumklorid, magnesiumkloridheksahydrat, natriumacetattrihydrat eller natriumglukonat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Plasmalyte Glucos er en hyperton (konsentrert) oppløsning. Legen din vil ta hensyn til dette når han eller hun beregner hvor mye oppløsning du skal få.
Snakk med lege før du bruker Plasmalyte Glucos dersom du har eller har hatt noen av følgende medisinske tilstander:
  • hjertesvikt
  • respirasjonssvikt (lungesykdom)
  • nyresvikt
(spesiell overvåkning kan være nødvendig ved ovennevnte tilstander)
  • høyt blodtrykk (hypertensjon)
  • oppsamling av væske under huden, spesielt rundt anklene (perifert ødem)
  • oppsamling av væske i lungene (pulmonært ødem)
  • høyt blodtrykk under graviditet (preeklampsi eller eklampsi)
  • aldosteronisme (en sykdom som gir høye nivåer av et hormon som kalles aldosteron)
  • enhver annen tilstand assosiert med natriumretensjon (når kroppen beholder for mye natrium), som ved behandling med steroider (se avsnittet «Andre legemidler og Plasmalyte Glucos»)
  • diabetes (blodsukkernivåene dine vil følges nøye og insulinbehandlingen kan bli endret)
  • enhver tilstand som kan medføre høye nivåer av kalium i blodet (hyperkalemi) som f.eks.:
    • nyresvikt
    • adrenokortikal insuffisiens (sykdom i binyrene som påvirker hormoner som kontrollerer konsentrasjonen av kjemiske substanser i kroppen)
    • akutt dehydrering (tap av vann fra kroppen, f.eks. på grunn av oppkast eller diaré)
    • omfattende vevsskader (som kan oppstå ved alvorlig forbrenning)
(I slike tilfeller er nøye overvåkning av kaliumnivået i blodet ditt nødvendig)
  • myasthenia gravis (en sykdom som forårsaker muskelsvakhet som stadig forverres)
  • rekonvalesens etter en operasjon
  • hodeskade innen de siste 24 timer
  • høyt trykk i hodet (intrakraniell hypertensjon)
  • slag forårsaket av en propp i et blodkar i hjernen (iskemisk slag)
  • problemer med væskenivået i hjernen (f.eks. på grunn av meningitt, blødning i skallen eller en hjerneskade)
  • en tilstand som kan forårsake høyt nivå av vasopressin, et hormon som regulerer væskemengden i kroppen, som f.eks.:
    • plutselig og alvorlig sykdom eller skade
    • du har hatt en operasjon
    • hjernesykdom
    • du tar visse legemidler
Disse tilstandene kan øke risikoen for lavt natriumnivå i blodet, noe som kan føre til hodepine, kvalme, anfall, letargi (slapphet), koma og hevelse i hjernen.
Når du får denne infusjonen, vil legen din ta blod- og urinprøver for å overvåke:
  • væskemengden i kroppen din
  • mengden kjemiske stoffer, som f.eks. natrium og kalium, i blodet og urinen din (dine plasma- og urinelektrolytter)
  • mengden sukker i blodet
  • syre-base-balansen i kroppen din (surheten i blodet og urinen).
Selv om Plasmalyte Glucos inneholder kalium, inneholder det ikke nok til å behandle alvorlig kaliummangel (veldig lave blodplasmanivåer).
Plasmalyte Glucos skal ikke gis gjennom samme nål som en blodoverføring. Dette kan skade de røde blodcellene eller føre til at de klumper seg sammen.
Plasmalyte Glucos inneholder stoffer som kan forårsake metabolsk alkalose (gjøre blodet for basisk).
Siden Plasmalyte Glucos inneholder sukker (glukose), kan det gi et høyt nivå av sukker i blodet (hyperglykemi). Dersom dette skjer kan legen din:
  • justere infusjonshastigheten
  • gi deg insulin for å redusere blodsukkernivåene
Dette er spesielt viktig dersom du har diabetes.
Dersom gjentatt behandling er nødvendig, vil legen din gi deg andre infusjoner også. Disse vil dekke kroppens behov for andre kjemiske stoffer og ernæring (mat).
Hvis blodet ditt testes for tilstedeværelse av en sopp som heter Aspergillus, kan det være at testen viser at du har Aspergillus selv om dette ikke er tilfelle.
Barn
Plasmalyte Glucos skal gis med forsiktighet til barn.
Nyfødte, spesielt de som er for tidlig født og har lav fødselsvekt, har høyere risiko for å utvikle lavt eller høyt blodsukkernivå (hypo- eller hyperglykemi), og dette kan føre til komplikasjoner.
Andre legemidler og Plasmalyte Glucos
Snakk med lege eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Følgende legemidler skal ikke brukes når du får en infusjon med Plasmalyte Glucos:
  • kaliumsparende diuretika (visse vanndrivende tabletter, f.eks. amilorid, spironolakton, triamteren, kaliumkanrenoat)
(disse legemidlene kan inngå i kombinasjonslegemidler. Se også avsnittet «Du skal IKKE få Plasmalyte Glucos hvis du har noen av følgende tilstander» ovenfor).
Bruk av følgende legemidler anbefales ikke når du får infusjon med Plasmalyte Glucos:
  • ACE-hemmere (angiotensinkonverterende enzym-hemmere) (brukes for å behandle høyt blodtrykk)
  • angiotensin II-reseptorantagonister (brukes for å behandle høyt blodtrykk)
  • takrolimus (brukes for å unngå avstøtning av transplantat samt til behandling av noen hudsykdommer)
  • ciklosporin (brukes for å unngå avstøtning av transplantat)
Disse legemidlene kan øke konsentrasjonen av kalium i blodet. Dette kan være livstruende. Det er større sannsynlighet for at kaliumnivået i blodet ditt øker dersom du har nyresykdom.
Visse legemidler kan øke risikoen for bivirkninger på grunn av lavt natriumnivå i blodet. Disse legemidlene kan inkludere:
  • visse kreftlegemidler
  • selektive serotoninreopptakshemmere (brukes for å behandle depresjon)
  • antipsykotika
  • opioider
  • smertestillende og​/​eller betennelsesdempende legemidler (også kjent som NSAID-er)
  • visse legemidler mot epilepsi
  • oksytocin (legemiddel som brukes under behandling av gravide kvinner, under fødsel og etter fødsel)
  • diuretika (vanndrivende midler)
Andre legemidler som kan påvirke eller bli påvirket av Plasmalyte Glucos:
  • kortikosteroider (antiinflammatoriske legemidler).
  • karbenoksolon (et antiinflammatorisk legemiddel som brukes for å behandle magesår)
  • muskelavslappende midler (eks. tubokurarin, suksametonium og vekuronium). Dette er legemidler som brukes ved kirurgiske operasjoner og som kontrolleres av anestesilege
  • acetylkolin
  • aminoglykosider (en type antibiotika)
  • nifedipin (brukes for å behandle høyt blodtrykk og brystsmerter)
  • sure legemidler inkludert:
    • salisylater som brukes for å behandle betennelse (aspirin)
    • sovetabletter (barbiturater)
    • litium (for behandling av psykiatriske sykdommer)
  • alkaliske (basiske) legemidler inkludert:
    • sympatomimetika (stimulerende legemidler, f.eks. efedrin og pseudoefedrin, brukt i legemidler mot hoste og forkjølelse)
    • andre stimulerende legemidler (f.eks. deksamfetamin, fenfluramin)
Inntak av Plasmalyte Glucos sammen med mat og drikke
Du bør spørre legen din om hva du kan spise eller drikke.
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Du kan få Plasmalyte Glucos dersom du er gravid eller ammer. Legen din vil overvåke nivåene av kjemiske stoffer i blodet og vӕskemengden i kroppen din.
Dersom et annet legemiddel tilsettes denne infusjonsvӕsken under graviditet eller amming, bør du imidlertid:
  • rådføre deg med legen din. Samtidig bruk av et legemiddel kalt oksytocin under fødsel kan føre til redusert natriumnivå i blodet (øke risikoen for hyponatremi)
  • lese pakningsvedlegget til legemidlet som skal tilsettes
Kjøring og bruk av maskiner
Rådfør deg med lege eller apotek før du kjører bil eller bruker maskiner.
3. Hvordan du vil bli gitt Plasmalyte Glucos
Du vil bli gitt Plasmalyte Glucos av en lege eller sykepleier. Legen vil bestemme hvor mye du behøver og når det vil bli gitt til deg. Dette vil avhenge av din alder, vekt, tilstand samt hensikten med behandlingen. Mengden du blir gitt kan også være påvirket av andre behandlinger du får.
Du skal IKKE få Plasmalyte Glucos dersom det finnes partikler i oppløsningen eller dersom pakningen er skadet på noen måte.
Plasmalyte Glucos gis vanligvis gjennom en plastslange som er koblet til en nål og settes inn i en vene. Legen din kan imidlertid bruke en annen metode for å gi deg legemidlet.
All ubrukt oppløsning skal kastes. Du skal IKKE bli gitt en infusjon med Plasmalyte Glucos fra en pose som er delvis brukt.
Dersom du får for mye av Plasmalyte Glucos
Dersom du får for mye Plasmalyte Glucos (overinfusjon) eller det blir gitt for raskt, kan det gi følgende symptomer:
  • overskudd av vann og​/​eller natrium (salt) med en oppsamling av væske i vevet (ødem) som forårsaker hevelse
  • prikkende følelse i armer og ben (parestesi)
  • muskelsvakhet
  • manglende evne til å bevege seg (paralyse)
  • uregelmessig hjerterytme (hjertearytmi)
  • hjerteblokk (meget lav hjerterytme)
  • hjertestans (hjertet slutter å slå; en livstruende situasjon)
  • forvirring
  • tap av reflekser i senene
  • nedsatt pusteevne (respiratorisk depresjon)
  • kvalme
  • oppkast
  • rødhet i huden
  • tørste
  • lavt blodtrykk (hypotensjon)
  • søvnighet
  • en langsom hjerterytme (bradykardi)
  • koma (bevisstløshet)
  • surgjøring av blodet (acidose), som fører til tretthet, forvirring, letargi (slapphet) og økt pustefrekvens
  • hypokalemi (unormalt lave nivåer av kalium i blodet) og metabolsk alkalose (når blodet blir for basisk), spesielt hos pasienter med nyresvikt
  • humørforandringer
  • tretthet
  • kortpustethet
  • muskelstivhet
  • muskelrykninger
  • muskelsammentrekninger.
  • blodet blir for konsentrert (hyperosmolaritet)
  • tap av vann fra kroppen (dehydrering)
  • høyt blodsukkernivå (hyperglykemi)
  • sukker i urinen (hyperglykosuri)
  • økning av mengden urin som produseres (osmotisk diurese)
Dersom du utvikler noen av disse symptomene må du informere legen din umiddelbart. Infusjonen din vil bli stoppet og du vil få behandling avhengig av symptomene.
Dersom et legemiddel har blitt tilsatt til din Plasmalyte Glucos infusjonsvæske før en overinfusjon oppstår, kan dette legemidlet også gi symptomer. Du bør lese pakningsvedlegget for det tilsatte legemidlet for en oversikt over mulige symptomer.
Dersom du avbryter behandling med Plasmalyte Glucos
Legen din vil avgjøre når infusjonen skal stoppes.
Spør lege eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Informer legen din eller en sykepleier umiddelbart dersom du får noen av følgende symptomer. De kan være tegn på en veldig alvorlig, eller til og med dødelig allergisk reaksjon (overfølsomhetsreaksjon):
  • hevelse i huden i ansiktet, lepper samt hevelse i halsen
  • pusteproblemer
  • hudutslett
  • rødhet i huden (erytem)
Du vil få behandling avhengig av symptomene.
Andre bivirkninger er:
  • reaksjoner som skyldes administrasjonsteknikken:
    • feber (febril respons)
    • infeksjon på infusjonsstedet
    • lokale smerter eller reaksjon (rødhet eller hevelse) på infusjonsstedet
    • irritasjon og betennelse i venen der oppløsningen er gitt (flebitt). Dette kan forårsake rødhet, smerte eller brennende følelse og hevelse langs venen der oppløsningen er gitt.
    • dannelse av en blodpropp (venøs trombose) på infusjonsstedet, som forårsaker smerter, hevelse eller rødhet i området der blodproppen er
    • utsiving av infusjonsvæske til vev rundt venen (ekstravasasjon). Dette kan skade vevet og føre til arrdannelse.
    • overskudd av væske i kroppen (hypervolemi)
    • høyt kaliumnivå i blodet som kan føre til unormal hjerterytme (hyperkalemi)
    • hyperglykemi
  • kramper (anfall)
  • elveblest (urtikaria)
  • alvorlig allergisk reaksjon som forårsaker pusteproblemer eller svimmelhet (anafylaktoid reaksjon)
  • lav blodtrykk (hypotensjon)
  • brystubehag
  • kortpustethet (dyspné)
  • hvesende pust
  • rødhet
  • hyperemi
  • svakhetsfølelse (asteni)
  • kaldsvette
  • feber (pyreksi)
  • frysninger
  • lavt natriumnivå i blodet (hyponatremi)
  • hevelse i hjernen som kan føre til hjerneskade
Dersom et legemiddel har blitt tilsatt infusjonsvæsken, kan det tilsatte legemidlet også forårsake bivirkninger. Disse bivirkningene vil avhenge av hvilket legemiddel som er blitt tilsatt. Du bør lese pakningsvedlegget for det tilsatte legemidlet for en oversikt over mulige symptomer.
Andre bivirkninger angitt for lignende produkter
  • andre tegn på overfølsomhets-​/​infusjonsreaksjoner: rask hjerterytme (takykardi), palpitasjoner, brystsmerter, økt pustehastighet, unormal følelse, gåsehud, perifert ødem
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Plasmalyte Glucos
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved høyst 30ºC.
Plasmalyte Glucos skal IKKE gis til deg etter utløpsdatoen som er angitt på posen etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager partikler i oppløsningen eller dersom pakningen er skadet på noen måte.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Plasmalyte Glucos
Virkestoffer er:
  • glukose (sukker): 55,00 g per liter
  • natriumlorid: 5,26 g per liter
  • kaliumklorid: 0,37 g per liter
  • magnesiumkloridheksahydrat: 0,30 g per liter
  • natriumacetattrihydrat: 3,68 g per liter
  • natriumglukonat: 5,02 g per liter
Andre innholdsstoffer er:
  • vann til injeksjonsvӕsker
  • konsentrert saltsyre
Hvordan Plasmalyte Glucos ser ut og innholdet i pakningen
Plasmalyte Glucos er en klar oppløsning, uten synlige partikler. Den leveres i poser av polyolefin​/​polyamid plast (Viaflo). Hver pose er pakket i en forseglet, beskyttende ytterpose av plast.
Posestørrelsene er:
  • 250 ml
  • 500 ml
  • 1000 ml
Posene er pakket i esker. Hver eske inneholder ett av følgende antall:
  • 30 poser á 250 ml
  • 20 poser á 500 ml
  • 10 poser á 1000 ml
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Innehaver av markedsføringstillatelsen:
Baxter Medical AB
Box 63
SE-164 94 Kista
Sverige
Tilvirkere:

Lokal representant:
Baxter AS
Postboks 70, Nydalen
0409 Oslo

Baxter S.A.
Boulevard R.
Branquart, 80
7860 Lessines Belgia

Bieffe Medital S.A.
Ctra de Biescas-Senegüé 22666
Sabiñánigo (Huesca)
Spania

Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 30.12.2020
Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:Håndtering og tilberedning:
Oppløsningen skal inspiseres visuelt for partikler og misfarging før administrering når dette er praktisk mulig. Skal kun brukes dersom oppløsningen er klar og forseglingen er intakt. Ikke ta posen ut av ytterposen før den er klar til bruk.
Den indre posen opprettholder produktets sterilitet. Administreres umiddelbart etter at infusjonssettet er tilkoblet.
For å unngå potensielt fatal overinfusjon av intravenøse væsker til nyfødte, må spesiell oppmerksomhet rettes mot administrasjonsmåten. Ved bruk av en sprøytepumpe til å administrere intravenøse væsker eller legemidler til nyfødte, må du ikke la en væskepose forbli koblet til sprøyten. Når du bruker en infusjonspumpe, må alle klemmer på administrasjonssettet være lukket før du tar det ut av pumpen, eller slår av pumpen. Dette kreves uavhengig av om administrasjonssettet har en anti-free-flow-mekanisme. Det intravenøse infusjonsapparatet og administrasjonsutstyret må sjekkes ofte.
Infusjonsposer av plast skal ikke seriekobles. Slik bruk kan føre til luftemboli fordi residualluft kan bli trukket fra den første posen, før administrasjonen av væske fra den andre posen er ferdig. Å trykksette intravenøse oppløsninger i fleksible plastbeholdere for å øke strømningshastigheten kan føre til luftemboli hvis beholderen ikke tømmes for gjenværende luft før administrering. Bruk av ventilert intravenøst administrasjonssett med ventilen i åpen posisjon kan føre til luftemboli. Ventilerte intravenøse administrasjonssett med ventilen i åpen posisjon skal ikke brukes med fleksible plastbeholdere.
Oppløsningen må administreres intravenøst via et sterilt infusjonssett, og det skal brukes aseptisk teknikk. Utstyret må fylles med væsken / tømmes for luft (primes) for å forhindre at luft kommer inn i systemet.
Tilsetninger kan gjøres før infusjon eller under infusjon gjennom den forseglbare injeksjonsporten.
Tilsetning av andre legemidler eller bruk av feil administrasjonsteknikk kan forårsake febrile reaksjoner på grunn av muligheten for tilførsel av pyrogener. Dersom det oppstår bivirkninger, må infusjonen avbrytes umiddelbart.
Kastes etter en gangs bruk.
Kast eventuelt ubrukt legemiddel. Ikke koble til delvis brukte poser.
1. Åpning
a. Ta Viaflo-posen ut av ytterposen umiddelbart før bruk.
b. Kontroller at det ikke er mindre lekkasjer ved å klemme godt på innerposen. Dersom det oppdages lekkasjer, må oppløsningen kastes fordi det er mulig at produktet ikke lenger er sterilt.
c. Kontroller at oppløsningen er klar og uten partikler. Dersom oppløsningen ikke er klar eller dersom den inneholder partikler må den kastes.
2. Tilberedning for bruk
Oppløsningen skal IKKE administreres via en perifer vene.
Bruk sterilt utstyr ved tilberedning og bruk.
a. Heng opp posen ved hjelp av opphengningsanordningen.
b. Fjern plastbeskyttelsen fra infusjonsporten i bunnen på posen:
  • ta tak i den lille vingen ved halsen til infusjonsporten med én hånd,
  • ta tak i den store vingen på beskyttelseshetten med den andre hånden og vri,
  • beskyttelseshetten vil løsne.
c. Bruk en aseptisk metode for å klargjøre infusjonen.
d. Koble til infusjonssettet. Det vises til bruksanvisninger som medfølger settet for tilkobling, klargjøring av settet og bruk av oppløsningen.
3. Teknikker for injeksjon av legemidler som skal tilsettes
Advarsel: Tilsetninger kan være uforlikelige
Kontroller at tilsetninger er kompatible med både oppløsning og beholder før bruk. Når et tilsetningsstoff brukes, må du sjekke osmolariteten før parenteral administrering. Grundig og forsiktig aseptisk blanding av tilsetninger er påkrevet. Løsninger som inneholder tilsetninger, bør brukes umiddelbart og ikke lagres. (Se avsnitt 5 nedenfor «Uforlikelighet for tilsatte legemidler»)
For å tilsette legemidler før administrasjon:
a. Desinfiser tilsetningsporten.
b. Bruk sprøyte med kanyletykkelse 19 gauge (1,10 mm) til 22 gauge (0,70 mm), punktér den forseglbare tilsetningsporten og injiser.
c. Bland oppløsningen og legemidlet godt. Når det benyttes legemidler med høy tetthet som for eksempel kaliumklorid, knips lett på portene mens de peker oppover og bland.
Forsiktig: Ikke oppbevar poser som inneholder tilsatte legemidler.
For å tilsette legemidler under administrasjon:
a. Steng klemmen på settet.
b. Desinfiser tilsetningsporten.
c. Bruk en sprøyte med kanyletykkelse 19 gauge (1,10 mm) til 22 gauge (0,70 mm), punktér den forseglbare tilsetningsporten og injiser.
d. Ta posen av infusjonsstativet og​/​eller snu den slik at portene peker oppover.
e. Fjern væske fra begge porter ved å knipse forsiktig mens posen er snudd opp-ned.
f. Bland oppløsningen og legemidlet godt.
g. Heng posen tilbake slik den skal være under bruk, åpne klemmen igjen og fortsett infusjonen.
4. Holdbarhet under bruk:
Tilsetninger
Kjemisk og fysisk stabilitet til enhver tilsetning ved samme pH som Plasmalyte Glucos infusjonsvӕske i Viaflo-posen skal fastslås før bruk.
Av mikrobiologiske hensyn skal det fortynnede produktet brukes umiddelbart. Hvis det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstiden og betingelsene før bruk, brukerens ansvar og holdbarheten vil vanligvis ikke vӕre lenger enn 24 timer ved 2–8 °C med mindre tilberedningen er foretatt under kontrollerte og validerte, aseptisk forhold.
5. Uforlikelighet for tilsatte legemidler
Når legemidler tilsettes Plasmalyte Glucos, skal aseptisk teknikk benyttes. Bland oppløsningen grundig etter tilsetning av legemidler. Oppløsninger som inneholder tilsatte legemidler må ikke lagres.
Kompatibiliteten for legemidler som skal tilsettes oppløsningen i Viaflo-posen må vurderes før tilsetning.
Preparatomtalen til legemidlet som skal tilsettes må følges.
Før tilsetning av et legemiddel, må oppløselighet og​/​eller stabilitet i vann ved samme pH som Plasmalyte Glucos (pH 4,0–6,0) bekreftes. Etter tilsetning må oppløsningen kontrolleres for eventuell fargeforandring og​/​eller forekomst av utfellinger, uoppløselige forbindelser eller krystaller.
Oppløsninger med et glukoseinnhold på 50 mg/ml (5 %) er uforlikelige med blod eller røde blodceller, da det er beskrevet tilfeller av hemolyse og koagulering.
Tilsetninger med kjent uforlikelighet, skal ikke brukes.