Macrovic Junior

Strides Nordic



Virkestoff: Makrogol



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten

Macrovic Junior pulver til mikstur, oppløsning

makrogol 3350, natriumklorid, natriumhydrogenkarbonat, kaliumklorid

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å gi dette legemidlet til barnet ditt. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut til barnet ditt. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner på barnet sine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom barnet opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Macrovic Junior er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Macrovic Junior
  3. Hvordan du bruker Macrovic Junior
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Macrovic Junior
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Macrovic Junior er og hva det brukes mot
Macrovic Junior er et avføringsmiddel og brukes til behandling av kronisk forstoppelse hos barn fra 2 til 11 år, og til behandling av kraftig forstoppelse (kalt avføringsstopp) hos barn fra 5 til 11 år.
Macrovic Junior forhindrer også tilbakefall av forstoppelse etter suksessfull effekt hos barn fra 2 til 11 år.
Macrovic Junior hjelper barnet ditt med å få en problemfri avføring, selv om barnet har hatt forstoppelse over lang tid.
2. Hva du må vite før du bruker Macrovic Junior
Bruk ikke Macrovic Junior dersom legen har fortalt at:
  • barnet ditt er allergisk overfor makrogol, natriumklorid, natriumhydrogenkarbonat, kaliumklorid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • barnet ditt har fysiske hindringer i tarmen (tarmobstruksjon, tarmslyng).
  • barnet ditt har lekkasje i tarmveggen.
  • barnet ditt har alvorlige inflammatoriske tarmsykdommer som ulcerøs kolitt, Crohn’s sykdom eller toksisk megakolon (sterk utvidelse av tykktarmen).
Dersom barnet ditt har hjerte- eller nyreproblemer, svekket brekningsrefleks eller refluksøsofagitt (halsbrann forårsaket av at mageinnholdet kommer opp i spiserøret), skal du snakke med legen før du gir Macrovic Junior.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Macrovic Junior.
Hvis barnet opplever bivirkninger som hevelse, kortpustethet, tretthet, dehydrering (inkluderer tørste, munntørrhet og svakhet) eller hjerteproblemer, skal du slutte å gi Macrovic Junior og kontakte legen umiddelbart.
Når du gir Macrovic Junior bør barnet fortsette å drikke mye vann. Væskeinnholdet i Macrovic Junior bør ikke erstatte barnets vanlige væskeinntak.
Andre legemidler og Macrovic Junior
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Noen legemidler, f.eks. legemidler mot epilepsi, virker kanskje ikke like effektivt når du bruker Macrovic Junior. Når du gir store mengder Macrovic Junior (f.eks. mot avføringsstopp), bør barnet ditt ikke ta andre legemidler innen én time etter at det har fått Macrovic Junior.
Hvis barnet behøver fortykningsmiddel for å hjelpe til med svelging, kan Macrovic Junior motvirke effekten av fortykningsmidlet.
Inntak av Macrovic Junior sammen med mat og drikke
Dette legemidlet kan tas når som helst med eller uten mat.
Graviditet og amming
Snakk med lege før du gir dette legemidlet dersom barnet ditt er gravid eller ammer. Macrovic Junior kan brukes under graviditet og amming.
Macrovic Junior inneholder natrium og kalium
Dette legemidlet inneholder 93,4 mg natrium (finnes i bordsalt) i hver dosepose. Dette tilsvarer 4,6 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
Dette legemidlet inneholder 0,3106 mmol (12,11 mg) kalium i hver dosepose. Dette bør tas med i betraktning dersom barnet får mer enn én dosepose daglig og har nedsatt nyrefunksjon eller går på en kontrollert kaliumdiett.
3. Hvordan du bruker Macrovic Junior
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Dette legemidlet kan tas når som helst med eller uten mat.
Kronisk forstoppelse
Den anbefalte dosen av Macrovic Junior avhenger av barnets alder og hvordan barnet reagerer på behandlingen.
  • Startdose til barn 2 - 6 år: gi én dosepose daglig.
  • Startdose til barn 7 - 11 år: gi to doseposer daglig.
Legen kan anbefale at du øker antall doseposer inntil barnet ditt får en myk avføring. Dersom det er nødvendig med en doseøkning, bør dette gjøres annenhver dag. Som regel er det ikke nødvendig med mer enn 4 doseposer om dagen.
Det er ikke nødvendig å drikke hele oppløsningen på en gang. Dersom barnet ditt foretrekker det, kan halve oppløsningen tas om morgenen og andre halvdelen om kvelden.
Avføringsstopp
Før barnet ditt får Macrovic Junior mot avføringsstopp, bør en lege bekrefte at barnet har denne tilstanden.
Daglig doseplan for Macrovic Junior:

Antall doseposer av Macrovic Junior

Alder (år)

Dag 1

Dag 2

Dag 3

Dag 4

Dag 5

Dag 6

Dag 7

5 - 11

4

6

8

10

12

12

12

Det daglige antallet doseposer må tas hver for seg, og alle må tas innen 12 timer (f.eks. mellom klokken 8 - 20). Behandlingen stoppes når forstoppelsen har opphørt. Dette vises ved at barnet har store mengder avføring og​/​eller vandig diaré.
Bruksanvisning
  • Åpne doseposen og tøm innholdet i et glass
  • Tilsett ca. 62,5 ml vann (et kvart glass)
  • Rør godt til pulveret er løst opp og væsken er klar eller svakt tåkete. La barnet drikke oppløsningen.
Varighet av behandlingen
Kronisk forstoppelse
Behandling med Macrovic Junior må vare over lengre tid, minst 6 – 12 måneder.
Avføringsstopp
Behandling med Macrovic Junior kan vare opptil 7 dager.
Dersom barnet tar for mye av Macrovic Junior
Barnet ditt kan få kraftig diaré, som kan føre til dehydrering. Hvis barnet opplever dette, stopp å gi Macrovic Junior og la barnet drikke mye væske. Kontakt lege eller apotek hvis du er bekymret.
Dersom du har glemt å gi Macrovic Junior
Gi dosen så snart du husker det.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Informer legen umiddelbart og slutt å gi Macrovic Junior dersom barnet ditt får:
  • en alvorlig allergisk reaksjon som forårsaker pustevansker eller hevelse i ansikt, lepper, tunge eller svelg.
Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer)
  • magesmerter
  • magen rumler
Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
  • diaré
  • oppkast (være syk)
  • kvalme (føle seg syk)
  • endetarmsplager (ubehag rundt endetarmsåpningen)
Hvis barnet ditt behandles for kronisk forstoppelse, vil diaréen vanligvis bli bedre når dosen reduseres.
Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
  • oppblåst mage
  • luft i magen
Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer)
  • allergiske reaksjoner, som kan omfatte kortpustethet eller pustevansker
Ikke kjent (kan forekomme hos et ukjent antall personer)
  • endring i kroppens væske- eller elektrolyttnivå (lave nivåer av kalium eller natrium)
Andre bivirkninger:
Hudutslett (elveblest), kløe, rødhet i huden eller nesleutslett, hovne hender, føtter eller ankler, hodepine, fordøyelsesvansker, høye eller lave nivåer av kalium i blodet.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Macrovic Junior
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på doseposen og ytteresken. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Dersom barnet ditt ikke kan drikke oppløsningen med en gang den er tilberedt, må du holde den tildekket og i kjøleskap (2-8ºC). Ubrukt oppløsning skal kastes innen 24 timer.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Macrovic Junior
  • Virkestoff er makrogol, natriumklorid, natriumhydrogenkarbonat og kalium. Hver dosepose med 6,86 g pulver til mikstur, oppløsning inneholder:
    Makrogol 3350 6,563 g
    Natriumklorid 175,4 mg
    Natriumhydrogenkarbonat 89,3 mg
    Kaliumklorid 23,30 mg
  • Andre innholdsstoffer er acesulfamkalium og sitronsmak.
  • Når den tilsettes 62,5 ml vann gir hver dosepose følgende:
Natrium 65 mmol​/​l
Klorid 53 mmol​/​l
Kalium 5,4 mmol​/​l
Bikarbonat 17 mmol​/​l
Hvordan Macrovic Junior ser ut og innholdet i pakningen
Macrovic Junior er et hvitt krystallinsk pulver som kommer i doseposer, tilgjengelig i esker. Pakningsstørrelser: 30, 60 eller 100 doseposer
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Strides Nordic ApS
Fuglevangsvej 11
1962 Frederiksberg C
Danmark
Tilvirker
SANTA S.A.
Str. Panselelor, nr.25, nr. 27, nr. 29
500419 Brasov
Romania
Fairmed Healthcare GmbH
Maria-Goeppert-Straße 3
23562 Lübeck
Tyskland
Dette legemidlet er godkjent i medlemsstatene i Det europeiske økonomiske samarbeidsområde og i Storbritannia (Nord-Irland) med følgende navn:
Nederland Macrogol en elektrolyten Aurobindo 6,9 g poeder voor drank
Storbritannia STRIGOL Paediatric 6.86g powder for oral solution
Sverige Macrovic Junior, pulver till oral lösning
Tyskland Macropeg Junior 6,86 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Norge Macrovic Junior
Danmark Sacrovic Junior
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 10.06.2025