Virkestoff: Ciprofloksacin



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Helsepersonell

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Ciprofloxacin Navamedic 2 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning

ciprofloksacin

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Ciprofloxacin Navamedic er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Ciprofloxacin Navamedic
  3. Hvordan du bruker Ciprofloxacin Navamedic
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Ciprofloxacin Navamedic
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Ciprofloxacin Navamedic er og hva det brukes mot
Ciprofloxacin Navamedic er et antibiotikum som tilhører gruppen fluorokinoloner. Virkestoffet er ciprofloksacin. Ciprofloksacin virker ved å drepe de bakterier som forårsaker infeksjoner. Det virker kun på visse bakterier.
Voksne
Ciprofloxacin Navamedic brukes til voksne til behandling av følgende bakterielle infeksjoner:
  • nedre luftveisinfeksjoner
  • langvarige eller tilbakevendende infeksjoner i ører og bihuler
  • urinveisinfeksjoner
  • infeksjoner i kjønnsorganene hos kvinner og menn
  • infeksjoner i mage-tarmkanalen og i bukhulen
  • hud- og bløtdelsinfeksjoner
  • infeksjoner i bein og ledd
  • behandling av infeksjoner hos pasienter med et lavt antall hvite blodlegemer (neutropeni)
  • eksponering for innånding av miltbrannbakterier.
Hvis du har en alvorlig infeksjon eller en infeksjon som skyldes mer enn en bakterie, skal du kanskje ha en annen antibiotikabehandling i tillegg til Ciprofloxacin Navamedic.
Barn og ungdom
Ciprofloxacin Navamedic brukes hos barn og ungdom til behandling av følgende bakterielle infeksjoner under spesialisttilsyn:
  • infeksjoner i lunge og bronkier hos barn og ungdom med cystisk fibrose
  • kompliserte urinveisinfeksjoner, inkludert infeksjoner som rammer nyrene (pyelonefritt)
  • eksponering for anthrax ved inhalasjon
Ciprofloxacin Navamedic kan også brukes til å behandle andre spesifikke alvorlige infeksjoner hos barn og ungdom dersom legen anser at dette er nødvendig.
2. Hva du må vite før du bruker Ciprofloxacin Navamedic
Bruk ikke Ciprofloxacin Navamedic
  • dersom du er allergisk overfor virkestoffet, andre kinoloner, eller overfor noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • dersom du bruker tizanidin (se avsnitt. 2: Andre legemidler og Ciprofloxacin Navamedic).
    Samtidig administrering av ciprofloxacin og tizanidin er kontraindisert.
Advarsler og forsiktighetsregler
Du bør ikke ta antibiotika som inneholder fluorokinoloner​/​kinoloner, inkludert Ciprofloxacin Navamedic dersom du tidligere har fått alvorlige bivirkninger når du har tatt et kinolon eller fluorokinolon. I denne situasjonen bør du informere legen din så fort som mulig.
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Ciprofloxacin Navamedic:
  • dersom du noen gang har hatt nyreproblemer, fordi det kan bety at behandlingen må muligens justeres.
  • dersom du har epilepsi eller andre nevrologiske tilstander.
  • dersom du tidligere har hatt problemer med senene dine under tidligere behandling med antibiotika som Ciprofloxacin Navamedic.
  • dersom du har diabetes fordi det kan foreligge en forhøyet risiko for hypoglykemi under behandling med ciprofloksacin.
  • dersom du har myasthenia gravis (en type muskelsvakhet) fordi symptomene kan forverres.
  • dersom legen din har fortalt deg at en av dine store blodårer har en utvidelse eller «buler ut» (dette kalles også for aneurisme i hovedpulsåren eller perifer aneurisme).
  • dersom du tidligere har hatt episoder med brist i hovedpulsåren (dette kalles også aortadisseksjon, eller brist i pulsårens indre vegg).
  • dersom du har blitt diagnostisert med lekkasje i hjerteklaffen (hjerteklaffregurgitasjon).
  • dersom noen i familien din har en sykehistorie med utvidelser eller rift av hovedpulsåren eller medfødt hjerteklaffsykdom, eller du har andre risikofaktorer (f.eks. bindevevssykdommer som Marfans syndrom eller Ehlers-Danlos’ syndrom, Turners syndrom, Sjögrens syndrom [en inflammatorisk autoimmun sykdom], eller karsykdommer som Takayasus arteritt, kjempecellearteritt, Behçets syndrom, høyt blodtrykk, eller kjent aterosklerose, revmatoid artritt [leddgikt] eller endokarditt [en betennelse i hjertet]).
  • dersom du er født med eller noen i familien din har en sykehistorie med forlenged QT intervall (sett på EKG, elektromåling av hjertet), har ubalanse i saltinnholdet i blodet ditt (spesielt lave nivåer av kalium eller magnesium i blodet), har en veldig lav hjerterytme (kalt ”bradykinesi”), har et svakt hjerte (hjertesvikt), har tidligere hatt hjerte infarkt (myokardisk infakt), du er kvinne eller eldre eller du tar andre legemidler som gir unormale EKG målinger (Se avsnitt 2: Andre legemidler og Ciprofloxacin Navamedic), bør forsiktighet utvises når denne typen legemiddel brukes.
  • dersom du eller er familiemedlem har påvist glucose-6-fosfatase dehydrogenase (G6PD) - mangel, fordi du er risiko for anemi sammen med ciprofloxacin.
Ved behandling av visse infeksjoner i kjønnsorganene er det mulig at legen din forskriver et annet antibiotikum i tillegg til ciprofloksacin. Dersom det ikke er bedring av symptomer etter 3 dagers behandling, ta kontakt med legen din.
Mens du er under behandling med Ciprofloxacin Navamedic
Informer legen din umiddelbart hvis noe av følgende oppstår mens du er under behandling med Ciprofloxacin Navamedic. Legen din avgjør om behandling med Ciprofloxain Navamedic må avbrytes.
  • Alvorlig, plutselig allergisk reaksjon (en anafylaktisk reaksjon/sjokk, angioødem). Selv ved første dose er det en viss sjanse for at du kan få en alvorlig allergisk reaksjon med følgende symptomer: tetthet i brystet, svimmelhet, kvalme, følelse av å besvime eller svimmelhet når du reiser deg opp. Hvis dette skjer, skal du omgående kontakte legen din, siden administrasjonen av Ciprofloxacin Navamedic må avbrytes.
  • Smerter og hevelse i leddene og senebetennelse eller sener som ryker kan forekomme i sjeldne tilfeller. Risikoen er større hvis du er eldre (over 60 år), har gjennomgått organtransplantasjon, har nyreproblemer eller blir behandlet med betennelsesdempende legemidler (kortikosteroider). Senebetennelse og avrevet sene kan forekomme de første 48 timene av behandlingen og flere måneder etter at behandling med Ciprofloxacin Navamedic er avsluttet. Ved de første symptomer på smerter eller betennelse i en sene (f.eks. ankel, håndledd, albue, skulder eller kne), må du slutte å ta Ciprofloxacin Navamedic. Ta kontakt med legen din og hold det smertefulle området i ro. Unngå unødvendig trening da dette kan øke risikoen for at en sene ryker.
  • Hvis du har epilepsi eller andre nevrologiske tilstander som nedsatt blodforsyning i hjernen eller slag, kan du få bivirkninger tilknyttet sentralnervesystemet. I sjeldne tilfeller kan depresjon og psykose føre til selvmordstanker eller selvmordsforsøk og selvmord. Dersom dette skjer, takontakt med legen din umiddelbart.
  • Du kan få psykiske reaksjoner første gang du får ciprofloksacin. Hvis du har depresjon eller psykose, kan symptomene dine forverres under behandling med Ciprofloxacin Navamedic. Dersom dette skjer må du slutte å ta Ciprofloxacin Navamedic og kontakte legen din umiddelbart.
  • Du kan i sjeldne tilfeller oppleve symptomer på nerveskade (nevropati), f.eks. smerter, brennende følelse, prikking, nummenhet og​/​eller svakhet, spesielt i føtter og ben eller hender og armer. Du må slutte å ta Ciprofloxacin Navamedic dersom dette skjer og informere legen din umiddelbart for å unngå at det utvikler seg en tilstand som kan bli varig.
  • Antibiotika av kinolontypen kan øke blodsukkernivået i blodet ditt til over det normale (hyperglykemi), eller redusere blodsukkernivået ditt til under det normale, noe som kan gi bevissthetstap (hypoglykemisk koma) i alvorlige tilfeller (se avsnitt 4). Dette er viktig for personer som har diabetes. Nøye overvåking av blodsukkernivået anbefales dersom du har diabetes.
  • Diaré kan oppstå når du bruker antibiotika, inkludert Ciproloxacin Navamedic, også flere uker etter at du har sluttet å ta det. Hvis dette blir alvorlig eller vedvarende eller du ser at avføringen inneholder blod eller slim, må Ciprofloxain Navamedic behandlingen stoppes umiddelbart, da dette kan være livstruende. Kontakt legen din, og bruk ikke legemidler som stopper eller bremser tarmaktiviteten.
  • Informer lege eller laboratoriepersonell om at du bruker Ciprofloxacin Navamedic hvis du skal ta en blod- eller urinprøve.
  • Fortell legen din hvis du lider av nyreproblemer fordi det kan være nødvendig å justere dosen din.
  • Ciprofloxacin Navamedic kan gi leverskade. Hvis du merker symptomer som nedsatt matlyst, gulsott (gulning av huden), mørk urin, kløe eller ømhet i magen, skal behandlingen med Ciprofloxacin Navamedic stoppes umiddelbart.
  • Ciprofloxacin Navamedic kan gi en reduksjon i antallet hvite blodceller og din motstandskraft overfor infeksjoner kan bli nedsatt. Hvis du får en infeksjon med symptomer som feber og alvorlig forverring av allmenntilstanden, eller feber med lokale infeksjonssymptomer som sår hals​/​svelg​/​munn eller urinproblemer, skal du omgående kontakte legen din. En blodprøve vil bli tatt for å kontrollere en mulig reduksjon i antallet hvite blodceller (agranulocytose). Det er viktig å informere legen din om hvilke medisiner du bruker.
  • Huden din blir mer følsom for sollys eller ultrafiolett (UV) lys mens du bruker Ciprofloxacin Navamedic. Unngå eksponering for sterkt sollys eller kunstig UV-lys som solsenger.
  • Dersom synet ditt blir dårligere eller det virker som om øynene dine på en annen måte er blitt påvirket, kontakt en øyespesialist omgående.
  • Dersom du føler plutselige og kraftige smerter i magen, brystet eller ryggen, skal du kontakte legevakt umiddelbart, da dette kan være symptomer på aortaaneurisme og –disseksjon. Risikoen kan være høyere hvis du blir behandlet med kortikosteroider.
  • Dersom du opplever kortpustethet, spesielt når du ligger flatt i sengen, eller hvis du merker hevelse i anklene, føttene eller magen, eller du opplever hjertebank (følelse av rask eller uregelmessig hjerterytme) skal du informere lege umiddelbart.
Langvarige, invalidiserende og potensielt permanente alvorlige bivirkninger
Antibiotika som inneholder fluorokinoloner​/​kinoloner, inkludert Ciprofloxacin Navamedic, er assosiert med svært sjeldne, men alvorlige bivirkninger der noen av dem er langvarige (varer i måneder eller år), invalidiserende eller potensielt permanente. Dette inkluderer smerter i sener, muskler og ledd i armer og ben, vanskeligheter med å gå, unormale sanseopplevelser som stikkende følelse, prikking, kribling, kiling, nummenhet eller brennende følelse (parestesi), sanseforstyrrelser som nedsatt syn, smak- og luktesans og hørsel, depresjon, svekket hukommelse, kraftig utmattelse (fatigue) og alvorlige søvnforstyrrelser.
Hvis du opplever noen av disse bivirkningene etter at du har tatt Ciprofloxacin Navamedic, må du kontakte legen din umiddelbart før du fortsetter behandlingen. Du og legen din vil avgjøre om du skal fortsette behandlingen og også vurdere bruk av et antibiotikum fra en annen klasse.
Barn og ungdom
Bruk av cirpofloxacin hos barn og ungdom bør følge tilgjengelige offentlige retningslinjer. Behandling med ciprofloksacin bør bare initieres av leger som har erfaring med behandling av cystisk fibrose og​/​eller alvorlige infeksjoner hos barn og ungdom fra før.
Andre legemidler og Ciprofloxacin Navamedic
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker,nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Bruk ikke Ciprofloxacin Navamedic sammen med tizanidin, da dette kan gi bivirkninger som lavt blodtrykk og søvnighet (se avsnitt 2: Bruk ikke Ciprofloxacin Navamedic).
Det er kjent at følgende legemidler reagerer med Ciprofloxacin Navamedic i kroppen din. Inntak av Ciprofloxacin Navamedic sammen med disse legemidlene kan påvirke effekten av disse legemidlene. Det kan også øke faren for bivirkninger.
Informer legen din hvis du bruker:
  • vitamin K antagonister (f.eks. warfarin, acenocumarol, fenocumarol eller fluindione) eller andre orale koagulasjonshemmende midler (til å fortynne blodet)
  • probenecid (mot urinsyregikt)
  • metotreksat (mot visse krefttyper, psoriasis, leddgikt)
  • teofyllin (mot pustevansker)
  • tizanidin (mot muskelspastisitet ved multippel sklerose)
  • klozapin (et middel mot psykose)
  • olanzapin (et middel mot psykose)
  • ropinirol (mot Parkinsons sykdom)
  • fenytoin (mot epilepsi)
  • ciklosporin (mot hudlidelser, revmatisk artritt og i organ transplantasjoner)
  • metoklopramid
  • omeprazol
Ciprofloxacin Navamedic kan øke nivået av følgende substanser i blodet:
  • pentoksifyllin (mot sirkulasjonsforstyrrelser)
  • koffein
  • duloxetin (mot depresjon, diabetisk nefropati eller inkontinens)
  • lidokain (mot hjerteproblemer eller for bruk i anestesti)
  • sildenafil (f.eks. mot erektil dysfunksjon)
  • agomelatin (mot depresjon)
  • glibenklamid (mot diabetes)
  • zolpidem (mot søvnløshet)
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Det er ønskelig å unngå bruk av Ciprofloxacin Navamedic under graviditet.
Bruk ikke Ciprofloxacin Navamedic under amming fordi ciprofloksacin utskilles i morsmelk og kan være skadelig for barnet ditt.
Kjøring og bruk av maskiner
Ciprofloxacin Navamedic kan gjøre deg mindre oppmerksom. Noen nevrologiske bivirkninger kan forekomme. Sørg derfor for at du vet hvordan du reagerer på Ciprofloxacin Navamedic før du kjører eller bruker maskiner. Hvis du er i tvil, snakk med legen din.
Ciprofloxacin Navamedic inneholder glukose
Ciprofloxacin Navamedic inneholder 55 mg/ml glukosemonohydrat. Dette bør det tas hensyn til hos pasienter med diabetes mellitus (sukkersyke).
3. Hvordan du bruker Ciprofloxacin Navamedic
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt legen din hvis du er usikker.
Informer legen din hvis du har nyreproblemer da det kan være nødvendig å justere dosen din.
Legen vil gi deg hver dose som en langsom infusjon inn i blodbanen via en vene.
Voksne
For voksne er infusjonstiden 60 minutter for 400 mg Ciprofloxacin Navamedic og 30 minutter for 200 mg Ciprofloxacin Navamedic. Langsom infusjon hjelper til å forhindre umiddelbare bivirkninger.
Nedsatt leverfunksjon
Dosejustering er nødvendig for pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Bruk hos barn
For barn varer infusjonen 60 minutter.
Behandlingsvarighet
Behandlingen varer vanligvis fra 5 til 21 dager, men kan ta lengre tid ved alvorlige infeksjoner. Husk å drikke mye væske mens du tar Ciprofloxacin Navamedic.
Dersom du avbryter behandling med Ciprofloxacin Navamedic
Det er viktig at du fullfører hele behandlingskuren selv om du begynner å føle deg bedre etter noen dager. Hvis du avbryter behandlingen med dette legemidlet for tidlig er det mulig at infeksjonen ikke kureres fullstendig og at infeksjonssymptomene kan komme tilbake eller forverres. Du kan også utvikle motstand mot dette antibiotikumet.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Følgende avsnitt lister de mest alvorlige bivirkningene som kan forekomme:
Avslutt behandling med Ciprofloxacin Navamedic og kontakt legen din umiddelbart dersom du opplever hvilke som helst av følgende alvorlige bivirkninger:
Legen din vil vurdere å behandle deg med en annen antibiotika.
  • Kramper (anafylaktisk sjokk) (Se avsnitt 2: Advarsler og forsiktighetsregler).
  • Alvorlig, akutt allergisk reaksjon med følgende symptomer: tetthet i brystet, svimmelhet, sykdomsfølelse eller besvimelse, eller opplever svimmelhet i stående posisjon (anafylaktisk sjokk​/​reaksjon) (Se avsnitt 2: Advarsler og forsiktighetsregler).
  • Seneruptur - spesielt for de største senene på baksiden av anklene (Akillessenen). (Se avsnitt 2: Advarsler og forsiktighetsregler).
  • Muskelsvakhet, senebetennelse, som kan føre til seneruptur. Spesielt i store sener som på baksiden av ankelen (Akillessenen) (Se avsnitt 2: Advarsler og forsiktighetsregler).
  • Livstruende hudutslett, vanligvis i form av blemmer eller sår i munnen, hals, nese, øyner og andre slimhinne membraner slik som i kjønnsdelene og som kan utvikle seg til utbredt blemmedannelse eller flassing av hud (f.eks. potensielt dødelig Steven-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse).
  • Problemer med nervesystemet, slik som smerte, brennende følelse, kribling, nummen følelse og​/​eller svakhet i ekstremitetene (neuropati) (Se avsnitt 2: Advarsler og forsiktighetsregler).
  • Alvorlige legemiddelutløste hudreaksjoner med feber: «Akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP)» (sterile pustler i huden) og «Legemiddelindusert reaksjon med eosinophilia og systemiske symptomer (DRESS)» (akutt hudutslett).
Andre bivirkninger som har blitt observert under behandling med ciprofloksacin er listet nedenfor med hensyn på deres forekomst:
Vanlige bivirkninger kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer
  • kvalme, diaré, oppkast
  • leddsmerter hos barn
  • lokal reaksjon på injeksjonsstedet, utslett
  • midlertidig økning av substanser i blod (transaminaser)
Mindre vanlige bivirkninger: kan forekomme hos inntil 1 til 100 personer
  • soppinfeksjoner
  • høy konsentrasjon av eosinofiler, en type hvite blodceller, økt eller redusert mengde blodplater (trombocytter)
  • tap av appetitt (anoreksi)
  • manglende appetitt
  • hyperaktivitet, uro, forvirring, desorientering, hallusinasjoner
  • hodepine, svimmelhet, søvnproblemer, smaksforstyrrelser, kriblende følelse, uvanlig følsomhet mot sensorisk stimuli, ørhet
  • problemer med synet, inklusive dobbeltsyn (diplopia)
  • hørselstap
  • rask hjerterytme (takykardi)
  • utvidelse av blodårene (vasodilatasjon), lavt blodtrykk
  • magesmerter, fordøyelsesproblemer som magesyke (fordøyelsesbesvær/halsbrann), luftavgang
  • leversykdom, økt mengde av visse substanser i blodet (bilirubin), gulsott (kolestatisk gulsott)
  • elveblest, kløe
  • leddsmerter hos voksne
  • dårlig nyrefunksjon, nyresvikt
  • smerte i muskler og skjelett, følelse av uvelhet (asteni), feber, væskeretensjon
  • økt mengde alkalisk fosfatase i blodet (en substans i blodet)
Sjeldne bivirkninger: kan forekomme hos inntil 1 av 1 000 personer
  • betennelse i tykktarmen (kolitt) knyttet til antibiotikabruk (kan være dødelig i svært sjeldne tilfeller) (se avsnitt 2: Advarsler og forsiktighetsregler)
  • endret antall blodceller (leukopeni, leukocytose, nøytropeni, anemi), reduksjon i antall røde og hvite blodceller og blodplater (pancytopeni), som kan være dødelig, benmargsdepresjon som kan være dødelig
  • allergisk reaksjon, hevelse (ødem) eller umiddelbar hevelse i hud og slimhinner (angioødem), (se avsnitt 2: Advarsler og forsiktighetsregler)
  • økt blodsukker (hyperglykemi)
  • reduserte blodsukker (hypoglykemi) (Se avsnitt 2: Advarsler og forsiktighetsregler)
  • angst, uvanlige drømmer, depresjon, som kan utvikle seg til selvmordstanker eller selvmordsforsøk eller selvmord, mentale forstyrrelser (psykotiske reaksjoner som i sjeldne tilfeller kan utvikle seg til selvmordstanker eller selvmordsforsøk or selvmord), hallusinasjoner (se avsnitt 2: Advarsler og forsiktighetsregler)
  • nedsatt følsomhet i huden, skjelvinger, migrene, forstyrrelser i luktesans (olfaktoriske lidelser)
  • øresus (tinnitus), nedsatthørsel
  • besvimelse, betennelse i blodårene (vasculitt)
  • kortpustethet, inkludert astmatiske symptomer
  • pankreatitt
  • hepatitt, levercelledød (levernekrose), som i sjeldne tilfeller kan føre til livstruende leversvikt (Se avsnitt 2: Advarsler og forsiktighetsregler)
  • lysfølsomhet (se punkt 2: Advarsler og forsiktighetsregler) små, punktblødninger i huden (petekkier)
  • muskelsmerter, leddbetennelse, økt muskelspenning eller kramper
  • blod eller krystaller i urinen (se avsnitt 2: Advarsler og forsiktighetsregler), urinveisinfeksjon
  • kraftig svetting
  • økt nivå av enzymet amylase
Svært sjeldne bivirkninger: kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 personer
  • koordinasjonsproblemer, ustødig gange, trykk i hjernen (intrakranielt hypertensjon inklucet pseudotumor cerebri)
  • forvrengt fargesyn
  • forskjellige typer hudutslett
  • forverring av symptomer på myasthenia gravis (se avsnitt 2: Advarsler og forsiktighetsregler )
  • en spesiell type av reduserte antall blodceller (hemolytisk anemi), et farlig fall i antall av en type hvite blodceller (agranulocytose) (se avsnitt 2: Advarsler og forsiktighetsregler)
  • allergisk reaksjon kalt «serum sykdomsliknende» reaksjon (Se avsnitt 2: Advarsler og forsiktighetsregler)
Ukjent frekvens (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
  • unormal rask hjerterytme, livstruende uregelmessig hjerterytme, endret hjerterytme (kalt ”forlenget QT intervall” eller Torsades de pointes som kan avleses på et EKG (elektrisk registrering av hjerteaktiviteten)).
  • påvirkning av blodets evne til å koagulere (hos pasienter som behandles med vitamin K antagonister).
  • følelse av oppstemthet (mani) eller følelse av stor optimisme og overaktivitet (hypomani).
  • syndrom forbundet med nedsatt utskillelse av vann og lave verdier av natrium (SIADH).
  • bevissthetstap på grunn av sterkt redusert blodsukkernivå (hypoglykemisk koma).
    Se avsnitt 2.
Svært sjeldne tilfeller av langvarige (som varer i måneder eller år) eller permanente bivirkninger, f.eks. senebetennelser, sene som ryker, leddsmerter, smerter i armer og ben, vanskeligheter med å gå, unormale sanseopplevelser, f.eks. stikkende følelse, prikking, kribling, kiling, brennende følelse, nummenhet eller smerter (nevropati), depresjon, utmattelse (fatigue), søvnforstyrrelser, svekket hukommelse samt nedsatt hørsel, syn, smak- og luktesans er assosiert med bruk av antibiotika med kinoloner og fluorokinoloner, i noen tilfeller uavhengig av allerede eksisterende risikofaktorer.
Det er rapportert tilfeller av utvidelse og svekkelse av hovedpulsåren eller en rift i hovedpulsåren (aneurisme og disseksjoner), som kan sprekke og være dødelig, og hjerteklafflekkasje hos pasienter som har brukt fluorokinoloner. Se også avsnitt 2.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Ciprofloxacin Navamedic
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Må ikke oppbevares i kjøleskap eller fryses.
Oppbevar i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Oppbevar bagen i ytterposen for å beskytte mot lys inntil preparatet skal brukes.
Brukes umiddelbart etter åpning. Kast gjenværende legemiddel rett etter bruk.
Bruk ikke Ciprofloxacin Navamedic etter utløpsdatoen som er angitt på posen. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Bruk ikke legemidlet hvis du ser synlige tegn på forringelse.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan legemidler som ikke er nødvendige lenger skal kastes. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Ciprofloxacin Navamedic
  • Virkestoff er ciprofloksacinlaktat tilsvarende ciprofloksacin 2 mg/ml
  • Andre innholdsstoffer er melkesyre, glukosemonohydrat og vann til injeksjonsvæsker
Hvordan Ciprofloxacin Navamedic ser ut og innholdet i pakningen
Ciprofloxacin Navamedic er en klar løsning, fri for synlige partikler.
Den kommer i Nexcel plastpose på 100 ml eller 200 ml som er pakket i en folie-pose.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Navamedic ASA
Postboks 2044 Vika
0125 Oslo
Norge
E-post: infono@navamedic.com
Tilvirker:
Infomed Fluids S.R.L
50 Theodor Pallady Street
3rd District
Bucharest
Cod 032266
Romania
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 12.07.2024
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no
Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Ingen tilsetninger bør gjøres til infusjonsvæsken.
Ciprofloxacin Navamedic skal brukes til intravenøs infusjon. Til barn er infusjonstiden 60 minutter. Hos voksne pasienter er infusjonstiden 60 minutter for 400 mg Ciprofloxacin Navamedic og 30 minutter for 200 mg Ciprofloxacin Navamedic. Langsom infusjon i en stor vene vil minimere pasientens ubehag og reduserer risikoen for venøs irritasjon. Infusionsløsningen kan infunderes enten direkte eller etter blanding med andre kompatible infusjonsløsninger.
Med mindre kompatibiliteten med andre infusjonsløsninger​/​legemidler er bekreftet, skal infusjonsløsningen alltid gis separat. De visuelle tegn på inkompatibilitet er utfelling, uklarheter og misfarging.
Det er inkompatibilitet med alle infusjonsløsninger​/​legemidler, som er fysisk eller kjemisk ustabile ved løsningens pH (eks. penicilliner, heparinløsninger), spesielt i kombinasjon med løsninger, som er justert til en basisk pH (ciprofloksacin-infusjonsløsningens pH: 3,5-4,6).
Etter initial intravenøs behandling kan det skiftes til oral terapi.