Lercanidipine Orion

Orion (Orion Pharma AS)



Virkestoff: Lerkanidipin



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Legemiddelfoto | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Lercanidipine Orion 10 mg filmdrasjerte tabletter

Lercanidipine Orion 20 mg filmdrasjerte tabletter

lerkanidipinhydroklorid

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Lercanidipine Orion er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Lercanidipine Orion
  3. Hvordan du bruker Lercanidipine Orion
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Lercanidipine Orion
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Lercanidipine Orion er og hva det brukes mot
Lercanidipine Orion tilhører en legemiddelgruppe som kalles kalsiumkanalblokkere (dihydropyridinderivater). Lercanidipine Orion brukes til behandling av mildt til moderat høyt blodtrykk, også kalt hypertensjon.
2. Hva du må vite før du bruker Lercanidipine Orion
Bruk ikke Lercanidipine Orion:
  • dersom du er allergisk (overfølsom) overfor lerkanidipinhydroklorid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • dersom du lider av visse hjertesykdommer:
    • ubehandlet hjertesvikt
    • en obstruksjon i blodstrømningen fra hjertet
    • ustabil angina (ubehag i brystet som oppstår ved hvile eller som gradvis forverres)
    • hvis du har hatt et hjerteinfarkt for mindre enn 1 måned siden
  • dersom du har alvorlige leverproblemer
  • dersom du har nyreproblemer eller du får dialyse
  • dersom du bruker legemidler som hemmer metabolismen i leveren, som f.eks.:
    • soppmidler (som f.eks. ketokonazol eller itrakonazol)
    • makrolidantibiotika (som f.eks. erytromycin eller troleandomycin eller klaritromycin)
    • antivirale legemidler (som f.eks. ritonavir)
  • dersom du bruker et annet legemiddel som kalles ciklosporin eller cyklosporin (brukt etter transplantasjon for å forhindre organavstøtning)
  • sammen med grapefrukt eller grapefruktjuice
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Lercanidipine Orion dersom du
  • har hjerteproblemer
  • har lever- eller nyreproblemer
Du må informere lege hvis du tror du er (eller kan komme til å bli) gravid eller hvis du ammer (se avsnittet om graviditet, amming og fertilitet).
Barn og ungdom
Sikkerhet og effekt av Lercanidipine Orion hos barn i alderen opptil 18 år er ikke fastslått.
Andre legemidler og Lercanidipine Orion
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Dette er fordi effekten av Lercanidipine Orion eller det andre legemidlet kan bli endret, eller visse bivirkninger kan forekomme hyppigere (se også avsnitt 2) dersom Lercanidipine Orion tas sammen med andre legemidler.
Snakk med lege eller apotek dersom du tar noen av følgende legemidler:
  • fenytoin, fenobarbital eller karbamazepin (legemidler mot epilepsi)
  • rifampicin (et legemiddel til behandling av tuberkulose)
  • astemizol eller terfenadin (legemidler mot allergier)
  • amiodaron, kinidin eller sotalol (legemidler til behandling av hurtige hjerteslag)
  • midazolam (et legemiddel som hjelper deg å sove)
  • digoksin (et legemiddel som behandler hjerteproblemer)
  • betablokkere, f.eks. metoprolol (et legemiddel til behandling av høyt blodtrykk, hjertesvikt og unormal hjerterytme)
  • cimetidin (mer enn 800 mg daglig, et legemiddel mot magesår, fordøyelsesbesvær eller halsbrann)
  • simvastatin (et legemiddel som brukes til å senke kolesterolnivået i blodet)
  • andre legemidler som brukes til behandling av høyt blodtrykk.
Inntak av Lercanidipine Orion sammen med mat, drikke og alkohol
  • Et fettrikt måltid øker blodnivåene av dette legemidlet betydelig (se avsnitt 3)
  • Alkohol kan forsterke effekten av Lercanidipine Orion. Ikke innta alkohol under behandlingen med Lercanidipine Orion
  • Lercanidipine Orion skal ikke tas sammen med grapefrukt eller grapefruktjuice (det kan forsterke den blodtrykkssenkende effekten). Se avsnitt 2.
Graviditet, amming og fertilitet
Lercanidipine Orion anbefales ikke hvis du er gravid, og bør ikke brukes under amming. Det finnes ingen data på bruken av Lercanidipine Orion hos gravide kvinner eller ammende mødre. Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, hvis du ikke bruker prevensjon, hvis du tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Kjøring og bruk av maskiner
Dersom du blir svimmel, døsig eller føler deg svak under behandling med dette legemidlet, skal du ikke kjøre eller bruke maskiner.
Hjelpestoffer
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) natrium i hver tablett, og er så godt som "natriumfritt".
3. Hvordan du bruker Lercanidipine Orion
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Voksne
Anbefalt dose er én tablett Lercanidipine Orion 10 mg daglig til samme tid hver dag, fortrinnsvis om morgenen minst 15 minutter før frokost. Legen kan tilråde at du øker dosen til én tablett Lercanidipine Orion 20 mg eller 2 tabletter Lercanidipine Orion 10 mg daglig, dersom det er behov (se avsnitt 2).
Tabletten bør svelges hel med tilstrekkelig mengde væske (f.eks. et glass vann). Delestreken er kun for å lette deling slik at det blir enklere å svelge tabletten, og ikke for å dele den i like doser.
Bruk hos barn
Dette legemidlet skal ikke brukes av barn under 18 år.
Eldre
Dosejustering er ikke nødvendig. Forsiktighet bør imidlertid utvises ved behandlingsstart.
Pasienter med lever- eller nyreproblemer
Særlig forsiktighet ved behandlingsstart er nødvendig hos disse pasientene, og en økning i daglig dose til 20 mg bør foretas med forsiktighet.
Dersom du tar for mye av Lercanidipine Orion
Ikke ta mer enn dosen som er forskrevet. Hvis du tar mer enn forskrevet dose må du snakke med lege eller oppsøke sykehus umiddelbart. Ta legemiddelpakningen med deg.
Dersom du tar mer enn anbefalt dose kan dette føre til et stort blodtrykksfall slik at hjertet ditt vil slå uregelmessig eller raskere.
Dersom du har glemt å ta Lercanidipine Orion
Hvis du har glemt å ta en dose, skal du hoppe over dosen og deretter fortsette som vanlig. Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Lercanidipine Orion
Hvis du avbryter behandlingen med Lercanidipine Orion, kan blodtrykket ditt øke igjen. Rådfør deg med lege før du avslutter behandlingen.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Noen bivirkninger kan være alvorlige.
Dersom noe av det følgende oppstår, må du informere legen din umiddelbart:
Sjeldne (kan ramme opptil 1 av 1000 personer): angina pectoris (f.eks. tranghet i brystet på grunn av manglende blod til hjertet), allergiske reaksjoner (symptomer omfatter kløe, utslett, elveblest), besvimelse.
Pasienter med eksisterende angina pectoris kan oppleve økt hyppighet, varighet eller alvorlighetsgrad av anfallene med legemidler fra gruppen som Lercanidipine Orion tilhører. Isolerte tilfeller av hjerteinfarkt kan observeres.
Andre mulige bivirkninger:
Vanlige (kan ramme opptil 1 av 10 personer): hodepine, hurtig hjerterytme, følelse av hurtige eller uregelmessige hjerteslag (palpitasjoner), plutselig rødhet i ansikt, nakke eller øvre del av brystet (rødme), hovne ankler.
Mindre vanlige (kan ramme opptil 1 av 100 personer): svimmelhet, blodtrykksfall, halsbrann, kvalme, magesmerter, hudutslett, kløe, muskelsmerter, vannlating med store mengder urin, svakhet eller tretthet.
Sjeldne (kan ramme opptil 1 av 1000 personer): søvnighet, oppkast, diaré, elveblest, hyppigere vannlating, brystsmerter.
Ukjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data): hevelse i tannkjøttet, endringer i leverfunksjon (målt ved blodprøve), uklar væske (ved dialyse gjennom et rør inn i magen), hevelse i ansikt, lepper, tunge eller hals som kan føre til svelge- eller pustevansker.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Lercanidipine Orion
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på hvert blisterbrett og på esken. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares ved høyst 25ºC. Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Lercanidipine Orion
  • Virkestoffet er lerkanidipinhydroklorid. Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg lerkanidipinhydroklorid, tilsvarende 9,4 mg lerkanidipin eller 20 mg lerkanidipinhydroklorid, tilsvarende 18,8 mg lerkanidipin.
  • Andre innholdsstoffer:
10 mg filmdrasjerte tabletter:
Tablettkjerne: maisstivelse, natriumstivelseglykolat, kolloidal vannfri silika, mikrokrystallinsk cellulose, poloksamer, natriumstearylfumarat, makrogol.
Filmdrasjering: hypromellose, makrogol, gult jernoksid (E 172), titandioksid (E 171).
20 mg filmdrasjerte tabletter:
Tablettkjerne: mikrokrystallinsk cellulose, maisstivelse, natriumstivelseglykolat, kolloidal vannfri silika, povidon, natriumstearylfumarat.
Filmdrasjering: hypromellose, makrogol, rødt jernoksid (E 172), titandioksid (E 171).
Hvordan Lercanidipine Orion ser ut og innholdet i pakningen
Lercanidipine Orion 10 mg tabletter er gule, runde bikonvekse filmdrasjerte tabletter med en diameter på 6,5 mm og delestrek på den ene siden og glatte på den andre.
Lercanidipine Orion 20 mg tabletter er rosa, runde bikonvekse filmdrasjerte tabletter med en diameter på 8,5 mm og delestrek på den ene siden og glatte på den andre.
Pakningsstørrelser: 7, 14, 28, 35, 42, 50, 56, 98, 100, 280 (10x28) filmdrasjerte tabletter
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finland
Tilvirker
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finland
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Salo
Finland
Lokal representant
Orion Pharma AS
medinfo@orionpharma.com
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 20.01.2021
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no