Loperamid Norfri

Evolan Pharma



Virkestoff: Loperamid



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Legemiddelfoto | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Loperamid Norfri 2 mg tabletter

loperamidhydroklorid

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
Dette legemidlet er reseptfritt. Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
  • Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 2 døgn.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Loperamid Norfri er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Loperamid Norfri
  3. Hvordan du bruker Loperamid Norfri
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Loperamid Norfri
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Loperamid Norfri er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og​/​eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Loperamid Norfri er et legemiddel mot diaré som gjør avføringen fastere og reduserer antall nødvendige toalettbesøk.
Voksne og barn over 12 år: korttidsbehandling av akutt diaré.
2. Hva du må vite før du bruker Loperamid Norfri
Bruk ikke Loperamid Norfri:
  • dersom du er allergisk overfor loperamidhydroklorid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • til barn under 2 år
  • dersom du har en betennelse i tykktarmen (f.eks. ulcerøs kolitt eller pseudomembranøs kolitt etter behandling med bredspektrede antibiotika)
  • dersom du har høy feber/blod i avføringen
  • dersom du har en sykdom​/​tilstand​/​lidelse hvor nedsatt tarmbevegelse bør unngås
  • dersom du har forstoppelse
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Loperamid Norfri. Vis forsiktighet ved bruk av Loperamid Norfri:
  • dersom du har diaré som ikke gir seg i løpet av 2 døgn bør lege kontaktes.
  • dersom du har tegn til forstoppelse må behandlingen avbrytes
  • dersom du har aids og tegn til hoven eller svullen buk må behandlingen avbrytes umiddelbart og lege kontaktes.
  • dersom du har nedsatt leverfunksjon. Informer legen din da det kan være nødvendig med oppfølging under behandlingen.
Behandling med Loperamid Norfri kan stoppe diaré, men fjerner ikke årsaken til diaréen. Ved langtidsbehandling skal derfor utløsende sykdom undersøkes og behandles. Det kan være nødvendig med tett medisinsk oppfølging mens du tar Loperamid Norfri.
Ved diaré tappes væske fra kroppen. Du bør erstatte væsketapet ved å drikke mye. Dette er spesielt viktig for barn.
Ikke bruk dette legemidlet til noe annet enn det er beregnet for (se avsnitt 1) og ta aldri mer enn den anbefalte dosen (se avsnitt 3). Det er rapportert alvorlige hjerteproblemer (med symptomer som inkluderer raske eller uregelmessige hjerteslag) hos pasienter som har tatt for mye loperamid, virkestoffet i Loperamid Norfri.
Barn og ungdom
Loperamid Norfri bør ikke brukes av barn under 12 år.
Andre legemidler og Loperamid Norfri
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Kontakt lege hvis du bruker eller nylig har brukt noen av legemidlene nevnt under:
  • legemidler som nedsetter bevegelsen i mage​/​tarm-kanalen (f eks antikolinergika). Denne kombinasjonen kan gi for sterk effekt av Loperamid Norfri.
  • ritonavir som brukes for å behandle hiv
  • kinidin som brukes for å behandle unormal hjerterytme
  • desmopressin (tatt via munnen) som brukes for å behandle økt vannlating
  • itrakonazol eller ketokonazol som brukes for å behandle soppinfeksjoner
  • gemfribrozil som brukes for å redusere kolesterol i blodet.
Graviditet, amming og fertilitet
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Det er begrenset erfaring med bruk av Loperamid Norfri under graviditet. Loperamidhydroklorid går over i morsmelk i små mengder.
Råd før deg derfor med lege eller apotek før du tar Loperamid Norfri Pharmaceuticals dersom du er gravid eller ammer.
Kjøring og bruk av maskiner
Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil kontakt lege eller apotek.
Tretthet, svimmelhet eller døsighet kan oppstå som følge av diaré og behandling med loperamid. Du bør derfor være forsiktig ved kjøring av bil eller bruk av maskiner.
Loperamid Norfri tabletter inneholder laktose
Dersom legen din har fortalt deg at de har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen din før de tar dette legemidlet.
3. Hvordan du bruker Loperamid Norfri
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller slik legen din har fortalt deg ved egenbehandling av akutt diaré. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Tablettene bør svelges hele med væske.
Voksne og barn over 12 år: Start behandlingen med 2 tabletter. Vent 2-3 timer før neste dose. Deretter tas 1 tablett etter hver løs avføring. Ikke ta mer enn 8 tabletter i løpet av 24 timer.
Hvis du fortsatt har diaré etter 48 timer, må du slutte å ta Loperamid Norfri og kontakte lege.
Maksimal dose pr. døgn bør ikke overstige 8 tabletter. Skal ikke brukes ved samtidig høy feber (over 39ºC) eller blod i avføringen - da må lege kontaktes
Loperamid Norfri virker i løpet av en time etter inntak av 2 tabletter (4 mg).
Bruk av Loperamid Norfri hos barn og ungdom
Loperamid Norfri bør ikke brukes av barn under 12 år.
Dersom du tar for mye av Loperamid Norfri
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf.: 22 59 13 00) hvis du har fått i deg før mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet kontakt lege eller apotek.
Dersom du har tatt for mye Loperamid Norfri, må du kontakte lege eller legevakt​/​sykehus umiddelbart for å få råd om hva du skal gjøre. Symptomer kan være: økt hjertefrekvens, uregelmessige hjerteslag, endringer i hjerteslagene dine (disse symptomene kan ha potensielle alvorlige, livstruende konsekvenser), muskelstivhet, ukoordinerte bevegelser, døsighet, vanskeligheter med å urinere eller svak pust.
Barn reagerer sterkere på store mengder av Loperamid Norfri enn voksne. Hvis et barn tar for mye, eller har noen av symptomene nevnt ovenfor, må du ringe legevakt umiddelbart.
Dersom du har glemt å ta Loperamid Norfri
Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Vanlige bivirkninger (oppleves av flere enn 1 av 100 brukere, men færre enn 1 av 10) er hodepine, svimmelhet, forstoppelse, kvalme og tarmgass.
Mindre vanlige bivirkninger (oppleves av flere enn 1 av 1000 brukere, men færre enn 1 av 100) er søvnighet, smerter eller ubehag i magen, munntørrhet, oppkast, sure oppstøt og utslett.
Sjeldene bivirkninger (oppleves av flere enn 1 av 10000, men færre enn 1 av 1000) nedsatt kraft i musklene, små pupiller, smerter i tungen, oppblåsthet, kløe, problemer med å tømme urinblæren og tretthet.
Ikke kjent (frekvensen kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data): smerter i øvre del av magen, magesmerter som stråler til ryggen, ømhet ved berøring av magen, feber, høy puls, kvalme, oppkast, som kan være symptomer på betennelse i bukspyttkjertelen (akutt pankreatitt).
Stopp bruk av Loperamid Norfri og kontakt lege umiddelbart dersom du merker noen av følgende sjeldne symptomer:
  • plutselig hevelse i ansikt, lepper eller svelg, kortpustethet, vablete utslett (også kjent som elveblest eller urtikaria), alvorlig irritasjon, rødhet eller blemmer i huden. Dette kan være tegn på en alvorlig allergisk reaksjon.
  • ekstrem tretthet, koordinasjonsproblemer og bevissthetstap som kan være tegn på for høy dose.
  • alvorlige magesmerter og​/​eller hoven buk som kan skyldes blokkert eller forstørret tarm.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Loperamid Norfri
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter Utløpsdato:. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Loperamid Norfri
  • Virkestoff er loperamidhydroklorid 2 mg
  • Andre innholdsstoffer er vannfri laktose, maisstivelse, polysorbat 80, talkum, vannfritt kolloidalt silika og magnesiumstearat.
Hvordan Loperamid Norfri ser ut og innholdet i pakningen
Loperamid Norfri er hvite til off-white, runde, bikonvekse tabletter med inskripsjonen ”C” på den ene siden og ”11” på den andre siden. Diameter 6,5 mm.
Pakningsstørrelser: 1 stk., 2 stk., 3 stk., 4 stk., 5 stk., 6 stk., 7 stk., 8 stk., 9 stk., 10 stk., 16 stk. Tablettene er pakket i blisterbrett (PVC​/​PVDC​/​aluminiumblistre).
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Evolan Pharma AB
Box 120
SE-182 12 Danderyd
Sverige
Tilvirker
Evolan Pharma AB
Svärdvägen 19
SE-182 33 Danderyd
Sverige
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 06.09.2022
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no