Beklometasondipropionat​/​Formoterol Cipla

Cipla



Virkestoff: Beklometason, Formoterol



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Instruksjonsfilmer | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Beklometasondipropionat​/​Formoterol Cipla 200 mikrogram​/​dose/6 mikrogram​/​dose inhalasjonsaerosol, oppløsning

beklometasondipropionat​/​formoterolfumaratdihydrat

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Beklometasondipropionat​/​Formoterol Cipla er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Beklometasondipropionat​/​Formoterol Cipla
  3. Hvordan du bruker Beklometasondipropionat​/​Formoterol Cipla
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Beklometasondipropionat​/​Formoterol Cipla
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Beklometasondipropionat​/​Formoterol Cipla er og hva det brukes mot
Beklometasondipropionat​/​Formoterol Cipla er en inhalasjonsaerosol som inneholder to virkestoffer som inhaleres gjennom munnen din og avgis direkte ned i lungene dine.
De to virkestoffene er beklometasondipropionat og formoterolfumaratdihydrat. Beklometasondipropionat tilhører en gruppe legemidler som kalles kortikosteroider, som har en betennelsesdempende virkning og demper hevelsen og irritasjonen i lungene dine.
Formoterolfumaratdihydrat tilhører en gruppe legemidler som kalles langtidsvirkende bronkodilatorer, som virker avslappende på musklene i luftveiene og gjør det lettere for deg å puste.
Sammen gjør disse to virkestoffene det lettere å puste ved å lindre symptomer som kort pust, hvesing og hoste hos pasienter med astma.
Beklometasondipropionat​/​Formoterol Cipla er til behandling av astma hos voksne.
Dersom du har fått forskrevet Beklometasondipropionat​/​Formoterol Cipla er det sannsynlig enten at:
  • astmaen din ikke blir godt nok kontrollert ved bruk av kortikosteroider til inhalasjon og korttidsvirkende bronkodilatorer som brukes ved behov
    eller
  • astmaen din har god effekt av behandling med både kortikosteroider og langtidsvirkende bronkodilatorer.
2. Hva du må vite før du bruker Beklometasondipropionat​/​Formoterol Cipla
Bruk ikke Beklometasondipropionat​/​Formoterol Cipla
  • dersom du er allergisk overfor beklometasondipropionat eller formoterolfumaratdihydrat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Beklometasondipropionat​/​Formoterol Cipla dersom du:
  • har hjerteproblemer, slik som angina (smerter i hjertet, smerter i brystet), hjertesvikt, innsnevring av arteriene, sykdom i hjerteklaffer eller andre kjente abnormiteter i hjertet ditt
  • har høyt blodtrykk eller du vet at du har utposing av blodåreveggen (aneurisme)
  • har forstyrrelser i hjerterytmen, som raske eller uregelmessige hjerteslag, rask puls eller hjertebank, eller hvis du er blitt fortalt at det er unormale funn ved undersøkelse av hjertet ditt
  • har en overaktiv skjoldbruskkjertel
  • har lavt innhold av kalium i blodet
  • har sykdom i lever eller nyrer
  • har diabetes (dersom du inhalerer store doser med formoterol, kan blodsukkeret øke, og det kan derfor hende du må ta noen ekstra blodprøver for å kontrollere blodsukkeret når du begynner å bruke denne inhalatoren og av og til under behandlingen)
  • har en svulst i binyrene (kalles feokromocytom)
  • skal få narkose (anestesi). Avhengig av typen anestesimiddel kan det være nødvendig å stoppe behandling med Beklometasondipropionat​/​Formoterol Cipla i minst 12 timer før anestesi
  • får eller noen gang har fått behandling mot tuberkulose eller dersom det er kjent at du har en virus- eller soppinfeksjon i brystet
  • må unngå alkohol, uansett årsak.
Snakk med legen din før du bruker Beklometasondipropionat​/​Formoterol Cipla dersom noen av tilstandene over gjelder for deg.
Dersom du har eller har hatt medisinske problemer eller allergier eller dersom du ikke er sikker på om du kan bruke Beklometasondipropionat​/​Formoterol Cipla, snakk med legen, astmasykepleieren din eller apoteket før du bruker dette legemidlet.
Legen din kan ønske å måle kaliumnivået i blodet ditt med jevne mellomrom, spesielt hvis astmaen din er alvorlig. Som for flere bronkodilatorer kan Beklometasondipropionat​/​Formoterol Cipla forårsake et kraftig fall i kaliumnivået i blodet ditt (hypokalemi). Dette er fordi mangel på oksygen i blodet kombinert med visse andre behandlinger som du kanskje tar sammen med Beklometasondipropionat​/​Formoterol Cipla, kan gjøre at kaliumnivået faller ytterligere.
Hvis du tar høye doser inhalerte kortikosteroider over en lang tidsperiode, kan du ha et større behov for kortikosteroider i situasjoner med stress. Stressende situasjoner kan inkludere å bli fraktet til sykehus etter en ulykke, hvis du får en alvorlig skade eller før en operasjon. I slike tilfeller vil legen som behandler deg avgjøre om det er nødvendig å øke kortikosteroiddosen og eventuelt forskrive steroidtabletter eller en steroidinjeksjon.
Dersom du skulle trenge å dra på sykehuset, må du huske å ta alle dine medisiner og inhalatorer med deg, inkludert Beklometasondipropionat​/​Formoterol Cipla og alle reseptfrie legemidler eller tabletter, i originalemballasjen, hvis mulig.
Kontakt legen din hvis du opplever tåkesyn eller andre synsforstyrrelser.
Barn og ungdom
Beklometasondipropionat​/​Formoterol Cipla skal ikke brukes hos barn og ungdom yngre enn 18 år, inntil ytterligere data er tilgjengelig.
Andre legemidler og Beklometasondipropionat​/​Formoterol Cipla
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, inkludert reseptfrie legemidler. Dette er fordi Beklometasondipropionat​/​Formoterol Cipla kan påvirke måten andre legemidler virker på. I tillegg kan andre legemidler påvirke måten Beklometasondipropionat​/​Formoterol Cipla virker på.
Spesielt, rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier dersom du bruker noen av følgende legemidler:
  • Enkelte legemidler kan øke effekten av dette legemidlet og legen din kan vurdere at det er nødvendig med tett oppfølging hvis du tar denne typen legemidler (inkludert enkelte legemidler mot hiv: ritonavir, kobicistat).
  • Legemidler som er betablokkere. Betablokkere er legemidler som brukes til å behandle mange tilstander, inkludert hjertelidelser, høyt blodtrykk eller økt trykk i øyet (glaukom, grønn stær). Dersom du har behov for å bruke betablokkere inkludert øyedråper, kan virkningen av formoterol bli nedsatt eller kanskje ikke virke i det hele tatt.
  • Betaadrenerge legemidler (legemidler som virker på samme måte som formoterol) kan øke effekten av formoterol.
  • Legemidler til behandling av unormale hjerterytmer (kinidin, disopyramid, prokainamid).
  • Legemidler som brukes til å behandle allergiske reaksjoner (antihistaminer).
  • Legemidler som brukes til å behandle symptomer på depresjon eller psykiske lidelser, som monoaminoksidasehemmere (f.eks. fenelzin og isokarboksazid), trisykliske antidepressive legemidler (f.eks. amitryptilin og imipramin) og fentiaziner.
  • Legemidler som brukes til behandling av Parkinsons sykdom (levodopa).
  • Legemidler som brukes til å behandle en underaktiv skjoldbruskkjertel (levotyroksin).
  • Legemidler som inneholder oksytocin (som forårsaker sammentrekning av livmoren).
  • Legemidler som brukes til å behandle psykiske lidelser, som monoaminoksidasehemmere, inkludert legemidler med lignende egenskaper, som furazolidon og prokarbazin.
  • Legemidler som brukes til å behandle hjertesykdom (digoksin).
  • Andre legemidler som brukes til å behandle astma (teofyllin, aminofyllin eller steroider).
  • "Vanndrivende legemidler" (diuretika).
Snakk også med legen din dersom du skal få narkose (generell anestesi) i forbindelse med en operasjon eller tannbehandling.
Graviditet og amming
Det er ingen data på bruk av Beklometasondipropionat​/​Formoterol Cipla under graviditet.
Beklometasondipropionat​/​Formoterol Cipla skal ikke brukes dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid, med mindre legen din råder deg til det.
Kjøring og bruk av maskiner
Det er ikke sannsynlig at Beklometasondipropionat​/​Formoterol Cipla påvirker din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Beklometasondipropionat​/​Formoterol Cipla inneholder alkohol
Dette legemidlet inneholder 9 mg alkohol (etanol) per inhalasjon. Mengden per inhalasjon av dette legemidlet tilsvarer mindre enn 1 ml vin eller øl. Mengden alkohol i dette legemidlet er lav og vil ikke gi merkbare effekter.
3. Hvordan du bruker Beklometasondipropionat​/​Formoterol Cipla
Beklometasondipropionat​/​Formoterol Cipla er til inhalasjon.
Beklometasondipropionat​/​Formoterol Cipla skal inhaleres via munnen din ned i lungene.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Legen vil undersøke deg regelmessig for å være sikker på at du tar den dosen av Beklometasondipropionat​/​Formoterol Cipla som er best for deg. Legen vil justere behandlingen slik at du får den laveste dosen som virker best på symptomene dine.
Dosering:Voksne og eldre:
Den anbefalte dosen er to inhalasjoner to ganger daglig.
Maksimal daglig dose er fire inhalasjoner.
Husk: Du skal alltid ha med deg din hurtigvirkende, anfallsinhalator for å behandle forverrede astmasymptomer eller et plutselig astmaanfall.
Pasienter i risikogrupper:
Det er ikke behov for dosejustering hvis du er eldre. Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende bruk av dette legemidlet hos personer med lever- eller nyreproblemer.
Bruk hos barn og ungdom yngre enn 18 år:
Barn og ungdom yngre enn 18 år skal IKKE ta dette legemidlet.
Beklometasondipropionat​/​Formoterol Cipla er effektiv til behandling av astma ved doser av beklometasondipropionat som kan være lavere enn den for andre inhalatorer som inneholder dette stoffet. Dersom du har brukt andre inhalatorer som inneholder beklometasondipropionat tidligere, vil legen råde deg om eksakt dose du bør ta av dette legemidlet.Du skal ikke øke dosen
Dersom du føler at legemidlet ikke har god nok effekt, skal du alltid snakke med legen din før du øker dosen.
Dersom astmaen blir verre:
Kontakt legen umiddelbart dersom symptomene dine blir verre eller er vanskelige å få kontroll på (f.eks. hvis du bruker en separat hurtigvirkende, anfallsinhalator oftere) eller hvis den hurtigvirkende, anfallsinhalatoren ikke gir bedring av symptomene. Astmaen din kan bli verre og legen din kan ha behov for å endre dosen av Beklometasondipropionat​/​Formoterol Cipla eller forskrive en annen behandling.
Administrasjonsmåte
Beklometasondipropionat​/​Formoterol Cipla er til inhalasjon
Dette legemidlet ligger inni en trykkbeholder i en plastholder med et munnstykke. Det er et telleverk på baksiden av inhalatoren, som viser deg hvor mange doser det er igjen. Hver gang du trykker på beholderen, frigjøres en dose med legemiddel og telleverket teller ned med én. Pass på at inhalatoren ikke faller i bakken, da dette kan medføre at telleverket teller ned.
Test av inhalatoren din
Før inhalatoren brukes for første gang eller dersom inhalatoren ikke har vært brukt på 14 dager eller mer, bør du teste inhalatoren din for å sikre at inhalatoren virker ordentlig.
  1. Fjern beskyttelseshetten fra munnstykket.
  2. Hold inhalatoren loddrett med munnstykket nederst.
  3. Vend munnstykket bort fra deg og trykk beholderen hardt ned for å frigjøre en inhalasjon.
  4. Kontroller telleverket. Dersom du tester inhalatoren for første gang, skal telleverket vise 120.
Hvordan du bruker inhalatoren
Når det er mulig, bør du stå eller sitte oppreist når du inhalerer.
Sjekk telleverket før du påbegynner en inhalasjon: et tall mellom «1» og «120» viser at det er doser igjen. Hvis telleverket viser «0», er det ingen doser igjen – kast inhalatoren og skaff en ny.
  1. Fjern beskyttelseshetten fra munnstykket og sjekk at munnstykket er rent og fritt for støv og skitt eller andre fremmedlegemer.
  2. Pust ut så langsomt og dypt som mulig.
  3. Hold inhalatoren loddrett med beholderen pekende oppover, og legg leppene rundt munnstykket. Ikke bit i munnstykket.
  4. Pust langsomt og dypt inn gjennom munnen. Rett etter at du har begynt å puste inn, trykker du hardt ned på toppen av inhalatoren for å frigjøre én inhalasjon. Dersom du er svak i hendene, kan det være lettere å holde inhalatoren med begge hender: Hold begge pekefingrene på toppen av inhalatoren og begge tommelfingrene nederst på inhalatoren.
  5. Hold pusten så lenge som mulig, og fjern til slutt inhalatoren fra munnen og pust langsomt ut. Ikke pust inn i inhalatoren.
Hvis du trenger en inhalasjon til, holder du inhalatoren i loddrett posisjon i ca. et halvt minutt og gjentar trinn 2-5.
Viktig: Gjør ikke trinn 2 til 5 for raskt.
Sett på beskyttelseshetten etter bruk og sjekk telleverket.
Du bør skaffe en ny inhalator når telleverket viser tallet 20. Slutt å bruke inhalatoren når telleverket viser 0, da eventuelle gjenværende inhalasjoner i inhalatoren ikke nødvendigvis vil være nok til å gi deg en full dose.
Dersom du ser at det kommer «tåke» ut av toppen av inhalatoren eller ut av munnvikene, betyr dette at Beklometasondipropionat​/​Formoterol Cipla ikke kommer ned i lungene dine som det skal. Ta en ny inhalasjon ved å følge instruksjonene på nytt igjen fra trinn 2.
For å minske risikoen for soppinfeksjon i munn og svelg, bør du skylle munnen din, gurgle med vann eller pusse tennene hver gang du bruker inhalatoren.
Dersom du tror effekten av Beklometasondipropionat​/​Formoterol Cipla er for sterk eller for svak, snakk med lege eller apotek.
Dersom du synes det er vanskelig å håndtere inhalatoren samtidig som du skal begynne å puste inn, kan du bruke AeroChamber Plus inhalasjonskammer. Spør lege, apotek eller sykepleier om dette hjelpemidlet.
Det er viktig at du leser pakningsvedlegget som følger med AeroChamber Plus inhalasjonskammer og at du følger instruksjonene for bruk og renhold av AeroChamber Plus nøye.
Rengjøring
Du bør rengjøre inhalatoren din én gang i uken.
Ved rengjøring skal du ikke fjerne trykkbeholderen fra holderen, og du skal ikke bruke vann eller andre væsker til å rengjøre inhalatoren din.
Slik rengjøres inhalatoren:
  1. Fjern beskyttelseshetten fra munnstykket ved å trekke den vekk fra inhalatoren.
  2. Tørk innsiden og utsiden av munnstykket og holderen med en tørr, ren klut eller tørkepapir.
  3. Sett beskyttelseshetten på munnstykket igjen.
Dersom du tar for mye av Beklometasondipropionat​/​Formoterol Cipla
  • Dersom du tar for mye av formoterol, kan du få følgende effekter: kvalme, oppkast, rask puls, hjertebank, forandret hjerterytme, visse forandringer i elektrokardiogrammet (EKG, hjerteundersøkelse), hodepine, skjelvinger, søvnighet, for høyt syreinnhold i blodet, lavt kaliumnivå i blodet, høyt blodsukker. Legen din kan ønske å ta visse blodprøver for å sjekke nivået av kalium og glukose i blodet.
  • Dersom du tar for mye beklometasondipropionat, kan dette føre til kortvarige problemer med binyrene. Dette vil bli bedre innen noen få dager, imidlertid kan legen din ha behov for å sjekke kortisolnivået i blodet.
Fortell det til legen din dersom du opplever noen av disse symptomene.
Dersom du har glemt å ta Beklometasondipropionat​/​Formoterol Cipla
Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose. Ta dosen så snart du husker det. Dersom det er like før du skal ta neste dose, skal du ikke ta den glemte dosen, men ta neste dose til riktig tid.
Dersom du avbryter behandling med Beklometasondipropionat​/​Formoterol Cipla
Du må ikke redusere dosen eller slutte å ta legemidlet selv om du føler deg bedre. Snakk med legen din dersom du ønsker å gjøre dette. Det er svært viktig at du bruker dette legemidlet regelmessig selv om du ikke har symptomer.
Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Som for annen inhalasjonsbehandling er det en risiko for at kortpustetheten og hvesingen blir verre like etter bruk av dette legemidlet, og dette kalles paradoksal bronkospasme. Hvis dette oppstår, skal du øyeblikkelig SLUTTE å bruke Beklometasondipropionat​/​Formoterol Cipla og bruke din hurtigvirkende, anfallsinhalator med en gang for å behandle symptomene på kortpustethet og hvesing. Kontakt lege umiddelbart.
Fortell lege umiddelbart dersom du opplever overfølsomhetsreaksjoner som hudallergier, hudkløe, hudutslett, rødhet i huden, hevelser i huden eller slimhinnene, spesielt i øynene, ansiktet, leppene eller svelget.
Andre mulige bivirkninger er listet opp nedenfor etter hvor hyppig de forekommer:
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
  • soppinfeksjoner (i munn og svelg)
  • hodepine
  • heshet
  • sår hals
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer):
  • hjertebank (palpitasjoner), uvanlig rask puls og hjerterytmeforstyrrelser
  • forandringer i EKG (elektrokardiogram, hjerteundersøkelse)
  • økt blodtrykk
  • influensalignende symptomer
  • bihulebetennelse
  • tett nese (rhinitt)
  • ørebetennelse
  • irritasjon i svelget
  • hoste og hoste med slimdannelse (produktiv hoste)
  • astmaanfall
  • soppinfeksjoner i skjeden
  • kvalme
  • unormal eller nedsatt smakssanse
  • brennende følelse i leppene
  • tørr munn
  • svelgeproblemer
  • fordøyelsesproblemer
  • urolig mage
  • diaré
  • muskelsmerter og muskelkramper
  • rødme i ansiktet og på halsen
  • økt blodtilførsel til visse vev i kroppen
  • økt svetting
  • skjelving
  • rastløshet
  • svimmelhet
  • elveblest (urtikaria)
  • forandring i visse blodverdier:
    • redusert antall hvite blodceller
    • økt antall blodplater
    • redusert nivå av kalium i blodet
    • økt blodsukkernivå
    • økt nivå av insulin, frie fettsyrer og ketonlegemer i blodet
Følgende bivirkninger er også rapportert som «mindre vanlige» hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (kols):
  • lungebetennelse (pneumoni); fortell det til legen dersom du merker følgende symptomer: økt spyttproduksjon, forandret spyttfarge, feber, økt hoste, økte pustevansker
  • redusert mengde kortisol i blodet; dette skyldes effekten av kortikosteroid på binyrene
  • uregelmessige hjerteslag
Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer):
  • tetthet i brystet
  • følelse av manglende hjerteslag
  • nedsatt blodtrykk
  • nyrebetennelse
  • hevelse i huden og slimhinner som varer i flere dager
Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer):
  • forverret astma
  • kortpustethet
  • redusert antall blodplater
  • hevelse i hender og føtter
Bruk av høye doser av inhalasjonskortikosteroider over lang tid kan i svært sjeldne tilfeller gi effekter som gjelder hele kroppen (systemiske effekter).
Disse inkluderer:
  • problemer med hvordan binyrene dine virker (adrenosuppressjon)
  • økt trykk i øynene (glaukom)
  • grå stær (katarakt)
  • bremsing av veksten hos barn og ungdom (veksthemming)
  • redusert benmineraltetthet (skjelettet blir tynnere, benskjørhet)
Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
  • søvnproblemer
  • depresjon eller bekymring
  • nervøsitet
  • anspenthet eller irritabilitet.
Disse effektene er mer sannsynlige hos barn.
  • tåkesyn
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Beklometasondipropionat​/​Formoterol Cipla
  • Oppbevares utilgjengelig for barn.
  • Til farmasøyten (før utlevering fra apotek):
    Oppbevares i kjøleskap (2-8ºC).
  • Til pasienten etter utlevering (når du mottar legemidlet på apoteket):
    • Bruk ikke dette legemidlet lenger enn 3 måneder fra den datoen du fikk inhalatoren fra apoteket. Bruk aldri dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
    • Oppbevar inhalatoren ved høyst 25ºC.
    • Dersom inhalatoren har vært utsatt for svært kalde omgivelser, kan du varme den i hendene i noen minutter før bruk. Bruk aldri kunstige varmekilder.
    • Advarsel: Beholderen inneholder væske under trykk. Skal ikke utsettes for temperaturer over 50ºC. Stikk ikke hull på beholderen.
  • Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Beklometasondipropionat​/​Formoterol Cipla
  • Virkestoffer er beklometasondipropionat og formoterolfumaratdihydrat.
    Hver inhalasjon / oppmålte dose inneholder 200 mikrogram beklometasondipropionat og 6 mikrogram formoterolfumaratdihydrat. Dette tilsvarer en avgitt dose fra munnstykket på 169,2 mikrogram beklometasondipropionat og 5,0 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.
  • Inneholder fluorholdige klimagasser.
    Hver inhalator inneholder 10,24 g HFC-134a (norfluran) som tilsvarer 0,015 tonn CO2-ekvivalenter (GWP-verdi (globalt oppvarmingspotensial) = 1430).
  • Andre innholdsstoffer er: vannfri etanol og saltsyre.
Hvordan Beklometasondipropionat​/​Formoterol Cipla ser ut og innholdet i pakningen
Beklometasondipropionat​/​Formoterol Cipla er fylt i en 19 ml trykkbeholder av aluminium som er forseglet med en doseringsventil og tilpasset en inhalator av polypropylenplast med doseteller og innebygd munnstykke samt en beskyttelseshette av plast.
Pakningsstørrelser:
1 trykkbeholder med 120 doser
eller
2 trykkbeholdere med 120 doser i hver
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen:
Cipla Europe NV
De Keyserlei, 60C, Bus-1301, Antwerpen 2018, Belgia
Tilvirker:
Cipla Europe NV
De Keyserlei, 60C, Bus-1301, Antwerpen 2018, Belgia
S&D Pharma CZ, spol. s r.o.
Theodor 28, 273 08,
Pchery (Pharmos a.s.-anlegget),
Tsjekkia
Dette legemidlet er godkjent i medlemsstatene i Det europeiske økonomiske samarbeidsområde med følgende navn:
Bulgaria: BIBECFO 200/6 micrograms per actuation pressurised inhalation solution
Frankrike: BÉCLOMÉTASONE​/​FORMOTÉROL CIPLA 200/6 microgrammes​/​dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé
Italia: BIBECFO
Norge: Beklometasondipropionat​/​Formoterol Cipla
Romania: Beclometazonă​/​Formoterol Cipla 200/6 micrograme pe doză soluţie de inhalat presurizată
Slovakia: BIBECFO 200/6 mikrogramov na inhaláciu inhalačný roztok v tlakovom obale
Spania: Beclometasona​/​Formoterol Cipla 200 microgramos /6 microgramos​/​pulsación solución para inhalación en envase a presión
Sverige: Brofobec
Tsjekkia: Beklometason​/​Formoterol Cipla
Tyskland: Beclometason​/​ Formoterol Cipla 200 Mikrogramm​/​6 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation, Lösung
Østerrike: Beclometason​/​ Formoterol Cipla 200 Mikrogramm​/​6 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation, Lösung
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 25.03.2025