Virkestoff: Jern(III)ion



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Maltofer 100 mg tyggetabletter

jern(III)-hydroksidpolymaltosekompleks

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
  • Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 2 måneder.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Maltofer er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Maltofer
  3. Hvordan du bruker Maltofer
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Maltofer
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Maltofer er og hva det brukes mot
Maltofer inneholder jern i form av jern(III)-hydroksidpolymaltosekompleks.
Maltofer brukes til behandling og forebygging av jernmangel hos voksne og ungdom over 12 år.
Det er økt risiko for utvikling av jernmangel i følgende tilfeller:
  • graviditet, amming
  • ungdom, eldre
  • veganere og vegetarianere
  • kroppsbyggere og personer som driver intensiv idrett
  • kraftige menstruasjonsblødninger
  • blodgivere, etter blodtap og etter operasjon
2. Hva du må vite før du bruker Maltofer
Bruk ikke Maltofer dersom du
  • er allergisk overfor jern(III)-hydroksidpolymaltosekompleks eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • har jernopphopning i kroppen, f.eks. sykdommer som kalles hemokromatose eller hemosidrose
  • har redusert antall røde blodceller (anemi) som ikke skyldes jernmangel, men kan skyldes
    • økt nedbrytning av røde blodceller (hemolytisk anemi)
    • mangel på vitamin B12 (megaloblastisk anemi)
  • har forstyrrelser i jernutnyttelsen, som anemi på grunn av blyforgiftning, sidero-akrestisk anemi eller talassemi
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege før du bruker Maltofer for å undersøke om du har jernmangel. Dersom dette er tilfelle, må årsaken til jernmangelen undersøkes.
Informer legen din dersom du har en infeksjon eller svulst. Begge deler kan føre til redusert antall røde blodceller, som kalles anemi.
Mørk misfarging av avføringen kan forekomme under behandling med Maltofer, men det er ikke farlig.
Barn
Maltofer tabletter anbefales ikke til barn i alderen 12 år og yngre. Det finnes andre jernpreparater som er bedre egnet, f.eks. dråper.
Andre legemidler og Maltofer
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Jernpreparater som injiseres, anbefales ikke, fordi det kan redusere opptaket av jern fra Maltofer.
Inntak av Maltofer sammen med mat og drikke
Mat og drikke påvirker ikke opptaket av jern fra Maltofer. Maltofer kan tas uten mat eller i forbindelse med måltider.
Graviditet, amming og fertilitet
Det er ikke sannsynlig at Maltofer har en negativ innvirkning på fertiliteten, fosteret eller kvinnen under graviditet eller amming. Dette er basert på tilgjengelige data.
Men som en forholdsregel:
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Kjøring og bruk av maskiner
Maltofer har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Maltofer tabletter inneholder glukose og natrium
Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Glukose kan være skadelig for tennene.
Dette legemidlet inneholder 10 mg natrium (finnes i bordsalt) i hver tablett. Dette tilsvarer 0,5 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
3. Hvordan du bruker Maltofer
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg. Snakk med lege eller apotek hvis du er usikker.
Dosen og behandlingsvarigheten avhenger av hvor alvorlig jernmangelen er.
Den anbefalte dosen til behandling og forebygging av jernmangel, inklusive jernmangelanemi, hos ungdom over 12 år, voksne og gravide kvinner er:
1 til 3 tabletter (100 til 300 mg) daglig, avhengig av hvor alvorlig jernmangelen er.
Bruksmåte
Den daglige dosen kan fordeles i separate doser eller den kan tas samlet på én gang.
Maltofer kan tas uten mat eller i forbindelse med måltider. Det anbefales imidlertid at det tas under eller rett etter et måltid. Dette kan redusere bivirkninger på mage og tarm. Maltofer tyggetabletter kan tygges eller svelges hele.
Dersom du fordeler den daglige dosen og ikke tar alt på én gang, kan du ta Maltofer sammen med måltider.
Behandlingsvarighet
Snakk med lege dersom symptomene dine ikke har blitt bedre i løpet av 2 måneder.
Dersom du er gravid, bør du snakke med lege eller jordmor om dosering (hvor mye) og behandlingsvarighet (hvor lenge).
Med tanke på optimalisering av dosen og behandlingstiden, bør effekten av behandlingen følges opp ved bruk av laboratorieprøver slik som:
  • nivået av de røde blodcellenes pigment hemoglobin ved jernmangelanemi og​/​eller
  • jernlagre
Dersom du tar for mye av Maltofer
Kontakt lege eller apotek dersom det skjer.
Dersom du har glemt å ta Maltofer
Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose. Bare ta den neste dosen til vanlig tid. Ta ikke mer enn den maksimale daglige dosen på 3 tabletter.
Dersom du avbryter behandling med Maltofer
Ikke avbryt behandlingen tidligere enn anbefalt, siden det kan redusere effekten av behandlingen.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Bivirkninger kan forekomme med følgende hyppigheter:
Svært vanlige: kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer
  • misfarget avføring, men dette er ufarlig
Vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer
  • diaré
  • kvalme
  • magesmerter
  • forstoppelse
Mindre vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer
  • oppkast
  • misfargede tenner
  • gastritt (betennelse i magesekken), inkludert brennende følelse i magesekken og ubehag i øvre del av magen
  • kløe
  • utslett, hudblemmer, rødhet i huden
  • hodepine
Sjeldne: kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer
  • muskelspasmer
  • muskelsmerter
Noen ganger kan misfarging av tennene oppstå, og dette er en kjent bivirkning av jernpreparater som tas via munnen. Misfargingen kan elimineres ved intens rengjøring av tennene eller kan unngås ved å svelge tabletten hel.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Maltofer
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisteret og esken etter «EXP». Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares ved høyst 25ºC. Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet og lys.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Maltofer
Virkestoff er jern(III)-hydroksidpolymaltosekompleks.
Hver tyggetablett inneholder 100 mg jern(III)-hydroksidpolymaltosekompleks.
Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, kakaopulver, natriumsyklamat, makrogol, talkum, vanillin, hydrerte dekstrater (glukose) og sjokoladesmak.
Hvordan Maltofer ser ut og innholdet i pakningen
Maltofer tyggetabletter er hvite- og brunspettede, runde og flate tabletter på 12 mm som har en delestrek på den ene siden. Delestreken er kun for å lette deling slik at det blir enklere å svelge tabletten, og ikke for å dele den i like doser.
Maltofer er tilgjengelig som 30 og 100 tyggetabletter, pakket i blisterpakninger av aluminium.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Vifor France
100-101 Terrasse Boieldieu
Tour Franklin La Défense 8
92042 Paris La Défense Cedex
Frankrike
tlf.: +33 (0)1 41 06 58 90
faks: +33 (0)1 41 06 58 99
contact@vifor-france.fr
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 30.06.2020.