Bromheksin Norfri

Evolan Pharma



Virkestoff: Bromheksin



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN

Bromheksin Norfri 1,6 mg/ml mikstur

bromheksinhydroklorid

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
  • Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 10 dager.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Bromheksin Norfri er, og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Bromheksin Norfri
  3. Hvordan du bruker Bromheksin Norfri
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Bromheksin Norfri
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Bromheksin Norfri er, og hva det brukes motHva Bromheksin Norfri er
Bromheksin Norfri antas å løse opp seigt slim slik at det blir mer tyntflytende og dermed lettere å hoste opp. Selv om virkningen av Bromheksin Norfri ofte merkes allerede første behandlingsdag, skjer fortynningen av slimet gradvis. Det anbefales derfor at behandlingen ikke avbrytes for tidlig. Full effekt oppnås vanligvis etter 3-5 dagers behandling. Når du bruker Bromheksin Norfri bør du være oppmerksom på økt slimdannelse. Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 10 dager.
Hva Bromheksin Norfri brukes mot
Voksne og barn over 6 år: korttidsbehandling av seigt slim i luftveiene.
2. Hva du må vite før du bruker Bromheksin Norfri
Bruk ikke Bromheksin Norfri
  • dersom du er allergisk overfor bromheksin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Hvis du får akutte pusteproblemer må du oppsøke lege hvis ikke tilstanden bedrer seg raskt eller at du blir verre mens du bruker Bromheksin Norfri.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Bromheksin Norfri.
Enkelte pasienter har opplevd alvorlige hudreaksjoner etter bruk av bromheksin. Hvis du får hudutslett eller sår på slimhinner i munnen, halsen, nesen, øynene og​/​eller kjønnsorganene, skal du slutte å bruke Bisolvon og kontakte lege øyeblikkelig.
Dersom du har magesår eller blodige opphostninger bør du rådføre deg med lege før du bruker Bromheksin Norfri.
Lege bør kontaktes hvis legemidlet ikke har hatt effekt.
Andre legemidler og Bromheksin Norfri
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Bromheksin går over til fosteret, men lang erfaring med bruk av bromheksin under graviditet har ikke vist skadelige effekter. Likevel bør forsiktighet utvises under graviditet. Dette gjelder særlig i graviditetens tre første måneder.
Bromheksin går over i morsmelk. Selv om det er lite sannsynlig at spedbarn påvirkes bør bruk unngås ved amming.
Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende fertilitet.
Kjøring og bruk av maskiner
Ingen påvirkning av evne til å kjøre bil er observert.
Bromheksin Norfri inneholder sorbitol, metylparahydroksybenzoat, propylparahydroksybenzoat og propylenglykol
Bromheksin Norfri inneholder 532 mg sorbitol i hver ml. Sorbitol er en kilde til fruktose. Hvis legen din har fortalt deg at du (eller barnet ditt) har en intoleranse overfor noen sukkertyper, eller du har fått diagnosen medfødt fruktoseintoleranse, en sjelden, arvelig sykdom, som gjør at du ikke kan bryte ned fruktose, må du snakke med legen din før du (eller barnet ditt) tar eller mottar eller dette legemidlet. Sorbitol kan forårsake ubehag i magetarmkanalen og kan virke lett avførende (lakserende). Bromheksin Norfri inneholder metylparahydroksybenzoat og propylparahydroksybenzoat. Kan forårsake allergiske reaksjoner (mulig først etter en stund).
Bromheksin Norfri inneholder 40 mg propylenglykol i hver ml.
3. Hvordan du bruker Bromheksin Norfri
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg. Snakk med lege eller apotek hvis du er usikker.
Bromheksin Norfri skal svelges. Pakningen inneholder en måleskje til oppmåling av 2,5 eller 5 ml Bromheksin Norfri som inneholder 8 mg bromheksin (tilsvarende ca. 1 teskje).

Voksne og barn over 12 år:

5 ml 3 ganger daglig. De første dagene kan det være nødvendig å ta 10 ml 3 ganger daglig for voksne.

Barn 6-12 år:

2.5 ml 3 ganger daglig.

Til barn under 6 år anbefales Bromheksin Norfri 0,8 mg/ml mikstur.
Du må kontakte lege dersom symptomene dine forverres eller ikke bedres innen 10 dager.
Dersom du tar for mye av Bromheksin Norfri
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
Dersom du har glemt å ta Bromheksin Norfri
Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Allergiske reaksjoner:
Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 pasienter): Overfølsomhetsreaksjoner.
Ikke kjent (frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data): Kraftige allergiske reaksjoner (anafylaksi), inkludert allergisk sjokk, hevelser i huden, underhuden, slimhinner eller bindevevet under slimhinnene og kløe.
Luftveiene:
Ikke kjent (frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data): Kramper i luftveiene.
Mage-tarm besvær:
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 pasienter): Smerter i øvre del av magen, kvalme, brekninger, diaré.
Hudreaksjoner:
Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 pasienter): Utslett, elveblest.
Ikke kjent (frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data): Alvorlige bivirkninger i huden (inkludert reaksjoner som kalles erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom/toksisk epidermal nekrolyse og akutt generalisert eksantematøs pustulose).
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Bromheksin Norfri
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved høyst 25ºC i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Holdbarhet etter åpning av flasken: 6 måneder.
Bruk ikke Bromheksin Norfri etter utløpsdatoen som er angitt på esken og flasken etter Utløpsdato. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Bruk ikke Bromheksin Norfri hvis den er grumset.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan legemidler som ikke er nødvendig lenger skal kastes. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Bromheksin Norfri
  • Virkestoff er bromheksinhydroklorid 1,6 mg​/​ml.
  • Andre innholdsstoffer er:
    Sorbitol (E420)
    Propylenglykol (E1520)
    Metylparahydroksybenzoat (E218)
    Propylparahydroksybenzoat (E216)
    Sakkarinnatrium
    Kirsebæraroma
    Renset vann
Hvordan Bromheksin Norfri ser ut og innholdet i pakningen
Klar, fargeløs væske med kirsebærsmak.
Yttereske inneholder 1 flaske à 125, 200 eller 250 ml mikstur, oppløsning.
Pakningen inneholder en måleskje med 2,5 ml og 5 ml gradering.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Evolan Pharma AB
Box 120
182 12 Danderyd
Sverige
Tilvirker
S.C. Laropharm S.R.L.
145 A Alexandriei street
Bragadiru, Ilfov
Romania
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 23.10.2023