Carblit

XGX Pharma



Virkestoff: Litium



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten

Carblit 300 mg (8,1 mmol) tabletter

litiumkarbonat

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Carblit er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Carblit
  3. Hvordan du bruker Carblit
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Carblit
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Carblit er og hva det brukes mot
Carblit er et antipsykotisk legemiddel som inneholder litiumkarbonat og brukes til å behandle og forebygge psykiske lidelser som:
  • mani
  • bipolar lidelse
  • alvorlig depressiv lidelse
    hos voksne fra 18 år.
2. Hva du må vite før du bruker Carblit
Bruk ikke Carblit
  • dersom du er allergisk overfor litiumkarbonat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • dersom du har en hjertesykdom, f.eks. uregelmessige hjerteslag (arytmi), Brugadas syndrom (et arvelig syndrom som påvirker hjertet) eller mistanke om Brugadas syndrom
  • dersom du har en medisinsk tilstand som er forbundet med lave natriumnivåer (f.eks. Addisons sykdom), en natriummetabolismesykdom eller du er på en diett med lite natrium
  • dersom du har en underaktiv skjoldbruskkjertel (hypotyreose)
  • dersom du har alvorlige nyreproblemer
  • dersom du har Dariers sykdom (keratosis follicularis)
  • dersom du ammer
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Carblit hvis du:
  • har eller har hatt en blodpropp i en blodåre (venøs blodpropp)
  • har en familiehistorikk med hjertestans eller plutselig død
  • hvis du er 40 år og eldre, kreves det elektrokardiografi (EKG) før behandlingen starter
  • har epilepsi eller andre anfallssykdommer
  • har hjerterytmeforstyrrelser
  • har lavt blodtrykk
  • har alvorlig muskelsvekkelse (f.eks. myasthenia gravis)
  • har psoriasis
  • er eldre
  • får feber
  • må gjennomgå en større operasjon, ettersom behandling med Carblit skal avbrytes før større operasjoner
  • er på diett
Før du starter behandlingen og mens du tar litium, må du ta blodprøver for å kontrollere litiumnivået i blodet ditt og for å kontrollere skjoldbruskkjertelens funksjon.
Nevroleptisk malignt syndrom (NMS)
NMS er en sjelden og livstruende reaksjon på bruk av nesten alle typer antipsykotiske legemidler. NMS kan være livstruende og krever øyeblikkelig legehjelp (se avsnitt 4).
Nyresvulster
Hvis du har alvorlig nedsatt nyrefunksjon og får litium i mer enn 10 år, kan det hende du har en risiko for å utvikle en godartet eller ondartet nyresvulst (mikrocyster, onkocytom eller nyrekarsinom i oppsamlingskanalene). Se avsnitt 4. Det kan være nødvendig med periodisk ultralyd av nyrene dine.
Andre forholdsregler
Fortell alltid legen din at du får behandling med Carblit når du tar blod- eller urinprøver, ettersom Carblit kan påvirke resultatene.
Snakk med legen din dersom du opplever intens tørste og​/​eller økt vannlating under behandlingen, da ekstra overvåking kan være nødvendig.
Andre legemidler og Carblit
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Snakk med legen dersom du bruker noen av følgende legemidler:
Legemidler som kan øke effekten av Carblit:
  • legemidler som kan redusere nyrefunksjonen
  • legemidler for å behandle bakterieinfeksjoner, som antibiotika (f.eks. levofloksacin, trimetoprim, penicillin, metronidazol, tetrasykliner, spektinomycin)
  • syklooksygenase-2 (COX-2)-hemmere: (rofekoksib, celekoksib)
  • legemidler for å behandle hjerte eller blodtrykket (f.eks. ACE-hemmere som enalapril, lisinopril, ramipril og angiotensin II-antagonister som losartan og irbesartan)
  • vanndrivende legemidler (diuretika og f.eks. urtete og -drikker, hydroklorotiazid, metolazon, furosemid og bumetanid, etakrynsyre)
  • legemidler for å behandle epilepsi (fenytoin og karbamazepin)
  • legemidler som påvirker elektrolyttbalansen, f.eks. steroider
Legemidler som kan øke effekten av Carblit:
  • syredempende midler (natriumbikarbonat)
  • legemidler for å behandle astma (teofyllin)
  • legemidler for å behandle glaukom eller andre øyesykdommer som krever et redusert blodtrykk i øyet (f.eks. acetazolamid)
  • koffein
Samtidig bruk med legemidlene nedenfor kan gi bivirkninger:
  • legemidler for å behandle schizofreni og andre psykiske lidelser (f.eks. haloperidol, pimozid, olanzapin eller klozapin)
  • antidepressiva (f.eks. citalopram, amitriptylin, imipramin, duloksetin, venlafaksin)
  • visse opioider for å behandle smerter og opioidavhengighet (f.eks. buprenorfin)
  • legemidler som inneholder jod
  • muskelavslappende midler brukt i bedøvelse (anestesi)
Inntak av Carblit sammen med mat og drikke
Carblit må tas før eller etter måltider, til de tidspunktene som er forskrevet. Dette er nødvendig for å holde litiumnivået i blodet ditt konstant.
Ikke endre matvanene eller væskeinntaket ditt, inkludert salt. Ta Carblit sammen med mat hvis du får mageproblemer.
Snakk med legen hvis drikkevarene dine inneholder koffein eller du er på en diett med lavt natriuminnhoild mens du tar Carblit.
Graviditet og amming
Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Graviditet
Litium går over i morkaken og kan derfor påvirke det ufødte barnet. Carblit skal ikke brukes under graviditet med mindre fordelene for deg er større enn den mulige risikoen for det ufødte barnet. Bruk av Carblit nær termin kan gi alvorlig, men vanligvis reversibel, forgiftning hos nyfødte, som lav Apgar-skår, blålilla hudfarge forårsaket av nedsatt oksygen i blodstrømmen (cyanose), redusert muskelkraft (hypotoni), nedsatt åndedrett, sløvhet (letargi), mulig gulsott og hjerte- og skjoldbruskkjerteldysfunksjon. Barnet kan trenge spesialpleie etter at det er født.
Amming
Litium går over i morsmelk hos mennesker. Du må ikke amme under behandling med Carblit.
Fertilitet
Litium påvirker fertiliteten.
Kjøring og bruk av maskiner
Carblit har liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Hvis du opplever f.eks. hodepine, kvalme, svimmelhet eller utmattelse (fatigue), kan reaksjonsevnen din bli svekket.
Det anbefales å være forsiktig, særlig i begynnelsen av behandlingen.
Carblit inneholder laktose og natrium
Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemiddelet.
Carblit inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, og er så godt som «natriumfritt».
3. Hvordan du bruker Carblit
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Doseringen er individuell, og startdosen kan avvike fra det som er beskrevet nedenfor. Legen vil vurdere alderen din, vekten og nyrefunksjonen når den riktige dosen for deg skal fastsettes. Dosen er også basert på årsaken til behandlingen.
Legen vil ta blodprøver før, under og etter oppstart av litiumbehandling.
Delestreken er kun ment for å lette deling slik at det blir enklere å svelge tabletten, og ikke for å dele den i like doser.
Den anbefalte dosen er:
Forebyggende behandling av bipolar lidelse
Første uke: 1 tablett per dag.
Etter den første uken vil legen ta en blodprøve av deg for å bestemme hvor mange tabletter du skal ta, og når du skal ta dem. Deretter vil legen ta en blodprøve av deg hver 2.-6. måned.
Akutt mani
Startdose: 4-5 tabletter daglig fordelt på 4 doser.
Legen vil avgjøre hvor mange tabletter du skal ta.
Legen vil ta en blodprøve av deg annenhver dag.
Forsterkning til et antidepressiv ved alvorlig depressiv lidelse
Startdose: 1 tablett to ganger daglig.
Legen vil ta en blodprøve hver 5. dag for å bestemme dosen inntil vedlikeholdsdosen er nådd.
Vedlikeholdsdose: 2-3 tabletter daglig fordelt på 1 til 2 doser.
Bruk hos overvektige pasienter og eldre (over 65 år)
Legen vil justere dosen din og overvåke deg regelmessig.
Bruk hos barn og ungdom (under 18 år)
Carblit skal ikke brukes på grunn av manglende erfaring.
Nyrefunksjon
Legen vil sjekke nyrefunksjonen din før behandling. Legen vil kreve regelmessige blodprøver hvis du lider av nedsatt nyrefunksjon.
Dersom du tar for mye av Carblit
Hvis du har tatt for mye Carblit, eller hvis barn har fått i seg legemidlet ved et uhell, må du umiddelbart kontakte lege, sykehus eller dra til legevakten.
Tegn på mild til moderat overdose er: skjelving, sløvhet, utmattelse (fatigue), forvirring, oppspilthet, forvirringstilstand (delirium), rask puls, uklar tale, muskelrykninger, stive muskler, kvalme, oppkast og diaré.
Tegn på alvorlig overdose er: nedsatt bevissthet, koma, krampeanfall, svært høy kroppstemperatur, lavt blodtrykk og langsomme eller uregelmessige hjerteslag, nyresvikt og død.
Dersom du har glemt å ta Carblit
Du skal ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose. Dersom du glemmer å ta Carblit, ta det så snart du husker det.
Dersom du avbryter behandling med Carblit
Du må ikke slutte å ta Carblit uten først å snakke med legen din. Det er viktig at du fortsetter å ta det, selv om du føler deg bedre. Hvis du slutter å ta det plutselig, er det sannsynlig at symptomene på tilstanden din kommer tilbake.
Spør lege dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Hvis du opplever noen av de alvorlige bivirkningene nedenfor, skal du oppsøke legehjelp umiddelbart. Kontakt lege eller legevakt.
Svært vanlige (kan oppstå hos mer enn 1 av 10 personer)
  • Utmattelse (fatigue), kulde, tørr, fortykket hud, hårtap, langsom puls, forstoppelse og heshet på grunn av lavt stoffskifte (redusert funksjon i skjoldbruskkjertelen) (TSH-økning eller hypotyreose)
Mindre vanlige (kan oppstå hos opptil 1 av 100 personer)
  • svært langsom puls. Tendens til å besvime (AV-blokk)
Sjeldne (kan oppstå hos opptil 1 av 1 000 personer)
  • høy feber, stive muskler, overdreven svetting, nedsatt bevissthet (nevroleptisk malignt syndrom) (livstruende)
Ikke kjent (kan oppstå hos et ukjent antall personer)
  • generell sløvhet, tendens til betennelser (infeksjoner), særlig sår hals og feber på grunn av for få hvite blodceller (mild agranulocytose)
  • korpustethet, brystsmerter som stråler ut i armene eller halsen, alvorlige magesmerter, lammelse, sensoriske forstyrrelser, talevansker, smertefulle og kanskje hovne armer eller ben på grunn av blodpropper
Andre mulige bivirkninger
Svært vanlige (kan oppstå hos mer enn 1 av 10 personer)
  • hoven hals på grunn av en forstørret skjoldbruskkjertel (struma)
  • vektøkning
  • påvirkning av nyrene (økt vannlating og tørste) (nefrogen diabetes insidipus)
Vanlige (kan oppstå hos opptil 1 av 10 personer)
  • depresjon, fordøyelsesproblemer, blir tørstere og tisser mye, trøtthet, muskelsvakhet på grunn av for mye hormon fra biskjoldbruskkjertelen (hyperparatyreoidisme)
  • intens tørste
  • forvirring, døsighet
  • håndtremor, redusert konsentrasjon og respons
  • diaré, kvalme, magesmerter (særlig i de første behandlingsukene)
  • uren hud (akne)
  • økt urinering (polyuri)
  • hevelse i kroppen på grunn av væskeansamling (ødem)
Mindre vanlige (kan oppstå hos opptil 1 av 100 personer)
  • langsomme, ufrivillige bevegelser, ristende hender og hode, stive bevegelser og stivt ansiktsuttrykk (som ved Parkinsons sykdom) (reversibelt)
  • hodepine, svimmelhet
  • langsomme eller uregelmessige hjerteslag, forvirring, svimmelhet, besvimelse, utmattelse (fatigue), kortpustethet (syk sinus-syndrom)
  • uregelmessig puls (arytmi) - kan være eller bli alvorlig - snakk med lege
  • forverring av eller tilfeller av psoriasis, hårtap (alopesi)
  • muskelsvakhet
Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
  • feber, utmattelse (fatigue), smerter, vansker med å puste, pipende pust, nattesvette, uventet vekttap, utslett, får lett blåmerker på grunn av en økning i hvite blodceller (reversibel leukocytose)
  • uventet vekttap, uregelmessige hjerteslag (arytmi), raske hjerteslag (takykardi), muskelsvakhet, nervøsitet, angst og​/​eller irritabilitet, økt varmefølsomhet, endringer i menstruasjonen på grunn av økt antall hormoner fra skjoldbruskkjertelen i blodet (tyreotoksikose)
  • rastløshet, utmattelse (fatigue), svette, skjelvende hender, raske hjerteslag, uregelmessige hjerteslag, vekttap og økt appetitt på grunn av for mye skjoldbruskkjertelhormon i blodet (etter avsluttet eller redusert behandling) (hypertyreose)
  • utslett på huden eller slimhinner (lichenoid legemiddelreaksjon)
  • godartede​/​ondartede nyresvulster (mikrocyster, onkocytom eller nyrekarsinom i oppsamlingskanalene) (ved langvarig behandling)
  • kvalme, mulig oppkast, nedsatt eller stoppet urinproduksjon på grunn av redusert nyrefunksjon (ved langvarig behandling)
  • seksuell dysfunksjon
  • synsforstyrrelser
Carblit kan også redusere bivirkninger som du vanligvis ikke legger merke til, dvs. endringer i visse laboratorietester. Laboratorietester blir normale igjen når behandlingen stoppes.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Carblit
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og flasken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Carblit
  • Virkestoffet er litiumkarbonat. Hver tablett inneholder 300 mg litiumkarbonat tilsvarende 56 mg Li+ (8,1 mmol).
  • Andre innholdsstoffer er kolloidal silika, magnesiumstearat, talkum (E 553b), natriumstivelseglykolat (type A), povidon, laktosemonohydrat, maisstivelse.
Hvordan Carblit ser ut og innholdet i pakningen
Hvit rund, flat tablett med skrå kant (størrelse): 10 × 4 mm), med en delelinje på den ene siden, i en gjennomsiktig, ravgul glassflaske med en plasthette og et integrert silikageltørkemiddel for å beskytte tablettene mot fukt.
Pakningsstørrelse: 100 tabletter
Innehaver av markedsføringstillatelsen
XGX Pharma ApS
Frederiksgade 11, st.th
1265 København
Danmark
Tilvirker
Sanos Supply A​/​S
Lyngsø Allé 3
DK-2970 Hørsholm
Danmark
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 01.02.2025
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no