Virkestoff: Talkvetamab



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Helsepersonell

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten

Talvey 2 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning

Talvey 40 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning

talkvetamab

  Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt bivirkning. Se avsnitt 4 for informasjon om hvordan du melder bivirkninger.
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Talvey er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du får Talvey
  3. Hvordan Talvey gis
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Talvey
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Talvey er og hva det brukes mot
Talvey er et legemiddel mot kreft som inneholder virkestoffet talkvetamab. Talkvetamab er et antistoff, en type protein som gjenkjenner og fester seg til spesifikke mål i kroppen din. Det er laget slik at det fester seg til proteinet GPRC5D (G-proteinkoblet reseptor familie C, gruppe 5, medlem D), som finnes på myelomatosekreftceller, og til differensieringsklynge 3 (CD3), et protein på "T-celler" (en type hvite blodceller). T-celler er en del av kroppens naturlige forsvar og bidrar til å beskytte kroppen mot infeksjon. De kan også ødelegge kreftceller. Når dette legemidlet fester seg til disse cellene, bringer det kreftcellene og T-cellene sammen. Dette stimulerer T-cellene til å ødelegge myelomatosekreftcellene.
Talvey brukes til behandling av voksne med myelomatose, en type kreft i benmargen.
Det brukes når pasienter har fått minst tre andre typer behandling som ikke har virket eller har sluttet å virke.
2. Hva du må vite før du får Talvey
Du må ikke få Talvey:
  • dersom du er allergisk overfor talkvetamab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Bruk ikke Talvey hvis noe av det over gjelder deg. Snakk med lege eller sykepleier før du får Talvey hvis du er usikker.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller sykepleier før du får Talvey.
Alvorlige bivirkninger
Det kan oppstå alvorlige bivirkninger etter at du har begynt med Talvey. Du må snakke med lege eller sykepleier umiddelbart hvis disse oppstår, da de kan kreve at du får umiddelbar legetilsyn.
Snakk med lege eller sykepleier umiddelbart dersom du får noe av følgende:
  • tegn på en tilstand kjent som "cytokinfrigjøringssyndrom" (CRS). CRS er en alvorlig immunreaksjon med symptomer som feber, lavt blodtrykk, frysninger, pustevansker, tretthet (fatigue), hodepine, raske hjerteslag og økt nivå av leverenzymer i blodet.
  • effekter på nervesystemet. Symptomer omfatter forvirring, desorientering, søvnighet, nedsatt årvåkenhet, langsom tankegang eller problemer med å tenke, endret tenkemåte eller nedsatt bevissthetsnivå, forvirring, vansker med å snakke og forstå tale. Noen av disse kan være tegn på en alvorlig immunreaksjon som kalles "immuneffektorcelle-assosiert nevrotoksisitetssyndrom" (ICANS).
  • munnproblemer, slik som tap av smakssans munntørrhet, svelgevansker og betennelse i munnslimhinnen.
  • hudproblemer, slik som utslett, rødhet og negleproblemer.
  • varmefølelse, feber, frysninger eller skjelvinger, sår hals eller munnsår kan være tegn på en infeksjon.
Talvey og vaksiner
Snakk med lege eller sykepleier før du får Talvey dersom du nylig har fått en vaksine eller skal vaksineres. Det er mulig at immunsystemet ditt (kroppens naturlige forsvar) ikke vil respondere like godt på vaksiner mens du får dette legemidlet.
Du skal ikke få levende vaksiner, en spesifikk type vaksine, fra minst 4 uker før du starter din behandling med Talvey til minst 4 uker etter at du har tatt din siste dose.
Prøver og kontroller
Før du får Talvey vil legen sjekke blodet ditt for å se på nivået av forskjellige blodceller og sjekke for tegn på infeksjon. Infeksjoner vil bli behandlet før du begynner med dette legemidlet.
Etter at du har fått Talvey vil legen overvåke deg for bivirkninger. Legen vil også regelmessig sjekke antall blodceller, da antall blodceller og andre blodkomponenter kan reduseres når du bruker dette legemidlet.
Barn og ungdom
Talvey skal ikke brukes til barn eller ungdom under 18 år, da legemidlet ikke er undersøkt i denne aldersgruppen og det ikke er kjent hvordan dette legemidlet vil påvirke dem.
Andre legemidler og Talvey
Snakk med lege eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler og naturlegemidler.
Graviditet, prevensjon og amming
Graviditet og prevensjon
Talvey kan muligens overføres fra mor til fosteret under utvikling. Effekten av Talvey på fosteret under utvikling er ukjent og en risiko for nyfødte​/​spedbarn kan ikke utelukkes.
Snakk med lege eller sykepleier før du får dette legemidlet dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Snakk med lege eller sykepleier umiddelbart dersom du blir gravid mens du behandles med dette legemidlet.
Dersom du kan bli gravid, må du bruke sikker prevensjon under behandlingen og i 3 måneder etter avsluttet behandling med Talvey. Legen vil sjekke om du er gravid før behandling startes.
Snakk med lege umiddelbart dersom din partner blir gravid mens du bruker dette legemidlet.
Dersom du har brukt dette legemidlet under graviditet, skal ditt nyfødte barn ikke gis levende vaksiner før han eller hun er minst fire uker gammel.
Amming
Det er ikke kjent om Talvey går over i morsmelk. Det kan være en risiko for nyfødte​/​spedbarn som ammes. Snakk med legen din før du begynner med dette legemidlet. Du og legen avgjør om fordelene av amming er større enn risikoen for barnet ditt. Dersom du og legen velger at du skal slutte å ta dette legemidlet, skal du ikke amme før 3 måneder etter avsluttet behandling.
Fertilitet
Det er ingen data på effekten av talkvetamab på fertilitet. Effekter av talkvetamab på fertilitet hos hanner og hunner har ikke blitt undersøkt i dyrestudier.
Kjøring og bruk av maskiner
Noen personer kan bli trette, svimle eller forvirret når de bruker Talvey. Du skal ikke kjøre bil, bruke verktøy eller maskiner fra du får din første dose til minst 48 timer etter at du har fått den første behandlingsdosen av Talvey, eller som anvist av legen.
Talvey inneholder natrium
Talvey inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose, og er så godt som "natriumfritt".
3. Hvordan Talvey gisHvor mye gis
Talvey vil bli gitt til deg under tilsyn av en lege med erfaring med behandling av pasienter med myelomatose. Legen bestemmer hvor mye Talvey du skal få. Dosen av Talvey avhenger av din kroppsvekt.
Talvey gis enten én gang i uken eller én gang hver 2. uke, avhengig av dosen, som følger:
0,4 mg/kg én gang i uken:
  • Som din første dose får du 0,01 mg per kilogram kroppsvekt.
  • Som din andre dose, som gis 2-4 dager senere, får du 0,06 mg per kilogram kroppsvekt.
  • Som din tredje dose får du en "behandlingsdose" på 0,4 mg per kilogram kroppsvekt 2-4 dager etter din andre dose.
  • Etter din tredje dose får du deretter en "behandlingsdose" én gang i uken.
  • Behandlingen fortsetter så lenge du har nytte av å få Talvey.
Legen vil overvåke deg for bivirkninger etter hver av de første tre dosene. Dette gjøres i 2 dager etter hver dose. Du skal oppholde deg i nærheten av et legesenter etter hver av de første tre dosene i tilfelle du får bivirkninger.
Dersom du får bivirkninger etter noen av de første to dosene, kan legen velge å vente opptil 7 dager før du får neste dose.
0,8 mg/kg én gang hver 2. uke:
  • Som din første dose får du 0,01 mg per kilogram kroppsvekt.
  • Som din andre dose, som gis 2-4 dager senere, får du 0,06 mg per kilogram kroppsvekt.
  • Som din tredje dose, som gis 2-4 dager senere, får du 0,4 mg per kilogram kroppsvekt.
  • Som din fjerde dose får du en "behandlingsdose" på 0,8 mg per kilogram kroppsvekt 2-4 dager etter din tredje dose.
  • Etter din fjerde dose får du deretter en "behandlingsdose" én gang hver 2. uke.
  • Behandlingen fortsetter så lenge du har nytte av å få Talvey.
Legen vil overvåke deg for bivirkninger etter hver av de første fire dosene. Dette gjøres i 2 dager etter hver dose. Du skal oppholde deg i nærheten av et legesenter etter hver av de første fire dosene i tilfelle du får bivirkninger.
Dersom du får bivirkninger etter noen av de første tre dosene, kan legen velge å vente opptil 7 dager før du får neste dose.
Beslutning om å bruke enten 0,4 mg/kg én gang i uken eller 0,8 mg/kg annenhver uke skal tas i samråd med legen.
Hvordan legemidlet gis
Legen eller sykepleieren vil gi deg Talvey som en injeksjon under huden (subkutan injeksjon). Den gis i mageområdet (abdomen) eller låret.
Legemidler som gis under behandling med Talvey
Før de første tre dosene (dersom du får 0,4 mg/kg kroppsvekt) eller før de første fire dosene (dersom du får 0,8 mg/kg kroppsvekt) av Talvey, kommer du til å få legemidler som bidrar til å redusere risikoen for bivirkninger. Dette kan omfatte:
  • legemidler for å redusere en allergisk reaksjon (antihistaminer)
  • legemidler for å redusere betennelse (kortikosteroider)
  • legemidler for å redusere feber (som paracetamol)
Du kan også få disse legemidlene når du får senere doser av Talvey, basert på eventuelle symptomer du får.
Du kan også få andre legemidler basert på eventuelle symptomer du får eller din helsetilstand.
Dersom du får for mye av Talvey
Dette legemidlet gis av en lege eller sykepleier. Dersom du får for mye (en overdose), kommer legen til å undersøke deg for bivirkninger.
Dersom du har glemt å møte opp for å få Talvey
Det er svært viktig å møte til alle avtaler, for å sikre at behandlingen virker. Dersom du har glemt å møte opp, få en ny avtale så snart som mulig.
Spør lege eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Alvorlige bivirkninger
Oppsøk legehjelp umiddelbart dersom du får noen av følgende alvorlige bivirkninger som kan være kraftige og dødelige.
Svært vanlige (kan ramme flere enn 1 av 10 personer):
  • Immuneffektorcelle-assosiert nevrotoksisitetssyndrom (ICANS), en alvorlig immunreaksjon som kan påvirke nervesystemet. Noen av symptomene er:
    • forvirring
    • nedsatt årvåkenhet eller oppmerksomhet
    • desorientering
    • søvnighet
    • lavt energinivå
    • langsom tankegang og problemer med å tenke
  • Cytokinfrigjøringssyndrom (CRS), en alvorlig immunreaksjon. CRS kan gi symptomer som:
    • feber
    • lavt blodtrykk
    • frysninger
    • lavt oksygennivå i blodet
    • hodepine
    • raske hjerteslag
    • økt nivå av leverenzymer i blodet
  • lavt nivå av nøytrofiler (nøytropeni), en type hvite blodceller som bidrar til å bekjempe infeksjon
  • lavt antall blodplater (trombocytopeni), som bidrar til blodkoagulering
Snakk med lege umiddelbart dersom du merker noen av de alvorlige bivirkningene listet opp ovenfor.
Andre bivirkninger
Andre bivirkninger er listet opp nedenfor. Snakk med lege eller sykepleier dersom du får noen av disse bivirkningene.
Svært vanlige (kan ramme flere enn 1 av 10 personer):
  • negleproblemer
  • smerter i muskler og skjelett
  • lavt antall røde blodceller (anemi)
  • tretthet
  • frysninger
  • vekttap
  • unormalt tørr hud eller slimhinner, slik som i munn og øyne (xerose)
  • lavt antall av lymfocytter (lymfopeni), en type hvite blodceller
  • problemer med å utføre eller kontrollere bevegelser (motorisk dysfunksjon)
  • svimmelhet
  • nerveskade som kan medføre prikking, nummenhet, smerte eller tap av smertefornemmelse (sensorisk nevropati)
  • skade eller sykdom som påvirker hjernefunksjon (encefalopati)
  • diaré
  • kvalme
  • forstoppelse
  • magesmerter
  • oppkast
  • infeksjon i nese, bihuler eller svelg (øvre luftveisinfeksjon)
  • kløe (pruritus)
  • redusert appetitt
  • smerte
  • lavt antall hvite blodceller (leukopeni)
  • lavt nivå av kalium i blodet (hypokalemi)
  • lavt nivå av fosfat i blodet (hypofosfatemi)
  • lavt nivå av magnesium i blodet (hypomagnesemi)
  • lavt nivå av immunglobuliner, en type antistoff i blodet (hypogammaglobulinemi), som kan øke risikoen for infeksjoner
  • hevelse forårsaket av væskeansamling i kroppen (ødem)
  • irritasjon eller smerte der injeksjonen gis
  • økt nivå av leverenzymer i blodet
  • covid-19-infeksjon
  • blodprøver kan vise at det tar lengre tid før blodet koagulerer (redusert fibrinogen, økt INR og PTT-forlengelse)
  • bakterieinfeksjon
  • smerte i munnen
  • soppinfeksjon
  • feber (pyreksi)
  • hodepine
  • kortpustethet (dyspné)
  • hoste
  • munn- og svelgeproblemer, slik som endret smakssans (dysgeusi), munntørrhet, svelgevansker (dysfagi) og betennelse i munnslimhinnen (stomatitt)
  • hudproblemer, inkludert hudutslett
Vanlige (kan ramme opptil 1 av 10 personer)
  • hårtap
  • blødning, som kan være alvorlig
  • infeksjon i lungene (pneumoni)
  • virusinfeksjon
  • blodforgiftning (sepsis)
  • lavt antall av en type hvite blodceller (nøytrofiler), med feber
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Talvey
Talvey oppbevares på sykehuset eller legesenteret av legen. Påfølgende informasjon er derfor hovedsakelig tiltenkt helsepersonell.
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og hetteglassetiketten etter "EXP". Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares i kjøleskap (2-8ºC). Skal ikke fryses.
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Før legemidlet tas i bruk skal oppløsningen kontrolleres for partikler og misfarging. Oppløsningen skal være fargeløs til lysegul. Bruk ikke dette legemidlet dersom det er uklart, misfarget eller inneholder synlige partikler.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Helspersonell vil kaste legemidler som ikke lenger brukes. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Talvey
  • Virkestoffet er talkvetamab. Talvey finnes i to forskjellige styrker:
    • 2 mg/ml - ett 1,5 ml hetteglass inneholder 3 mg talkvetamab
    • 40 mg/ml - ett 1 ml hetteglass inneholder 40 mg talkvetamab
  • Andre innholdsstoffer er EDTA dinatriumsaltdihydrat (E385), konsentrert eddiksyre (E260), polysorbat 20 (E432), natriumacetattrihydrat (E262), sukrose, (E473) vann til injeksjonsvæsker (se "Talvey inneholder natrium" i avsnitt 2).
Hvordan Talvey ser ut og innholdet i pakningen
Talvey er en injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjonsvæske), og er en fargeløs til lysegul væske.
Talvey leveres i en eske som inneholder 1 hetteglass av glass.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Janssen-Cilag International NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Belgia
Tilvirker
Janssen Biologics B.V.
Einsteinweg 101
2333 CB Leiden
Nederland
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Belgia
Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet:
Janssen-Cilag AS
Tlf: +47 24 12 65 00
jacno@its.jnj.com
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 24.06.2024
Dette legemidlet er gitt betinget godkjenning, i påvente av ytterligere dokumentasjon for legemidlet. Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) vil, minst en gang i året, evaluere ny informasjon om legemidlet og oppdatere dette pakningsvedlegget etter behov.
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): https:​/​/www.ema.europa.eu og på nettstedet til www.felleskatalogen.no
Dette pakningsvedlegget er tilgjengelig på alle EU​/​EØS-språk på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Talvey hetteglass leveres som bruksklar injeksjonsvæske, oppløsning som ikke skal fortynnes før administrering.
Talvey hetteglass med ulike konsentrasjoner skal ikke kombineres for å oppnå behandlingsdose.
Det skal brukes aseptisk teknikk ved klargjøring og administrering av Talvey.
Klargjøring av Talvey
  • Bruk følgende referansetabeller ved klargjøring av Talvey
    • Bruk tabell 1 til å fastslå total dose, injeksjonsvolum og antall hetteglass, basert på pasientens kroppsvekt, til 0,01 mg/kg dose ved bruk av Talvey 2 mg/ml hetteglass.
Tabell 1: 0,01 mg/kg dose: Injeksjonsvolumer for Talvey 2 mg/ml hetteglass

0,01 mg/kg dose

Kroppsvekt (kg)

Total dosea (mg)

Injeksjonsvolum (ml)

Antall hetteglass (1 hetteglass = 1,5 ml)

35 til 39

0,38

0,19

1

40 til 45

0,42

0,21

1

46 til 55

0,5

0,25

1

56 til 65

0,6

0,3

1

66 til 75

0,7

0,35

1

76 til 85

0,8

0,4

1

86 til 95

0,9

0,45

1

96 til 105

1,0

0,5

1

106 til 115

1,1

0,55

1

116 til 125

1,2

0,6

1

126 til 135

1,3

0,65

1

136 til 145

1,4

0,7

1

146 til 155

1,5

0,75

1

156 til 160

1,6

0,8

1

aTotal dose (mg) beregnes ut fra avrundet injeksjonsvolum (ml)
  • Bruk tabell 2 til å fastslå total dose, injeksjonsvolum og antall hetteglass, basert på pasientens kroppsvekt, til 0,06 mg/kg dose ved bruk av Talvey 2 mg/ml hetteglass.
Tabell 2: 0,06 mg/kg dose: Injeksjonsvolumer for Talvey 2 mg/ml hetteglass

0,06 mg/kg dose

Kroppsvekt (kg)

Total dosea (mg)

Injeksjonsvolum (ml)

Antall hetteglass (1 hetteglass = 1,5 ml)

35 til 39

2,2

1,1

1

40 til 45

2,6

1,3

1

46 til 55

3

1,5

1

56 til 65

3,6

1,8

2

66 til 75

4,2

2,1

2

76 til 85

4,8

2,4

2

86 til 95

5,4

2,7

2

96 til 105

6

3

2

106 til 115

6,6

3,3

3

116 til 125

7,2

3,6

3

126 til 135

7,8

3,9

3

136 til 145

8,4

4,2

3

146 til 155

9

4,5

3

156 til 160

9,6

4,8

4

aTotal dose (mg) beregnes ut fra avrundet injeksjonsvolum (ml)
  • Bruk tabell 3 til å fastslå total dose, injeksjonsvolum og antall hetteglass, basert på pasientens kroppsvekt, til 0,4 mg/kg dose ved bruk av Talvey 40 mg/ml hetteglass.
Tabell 3: 0,4 mg/kg dose: Injeksjonsvolumer for Talvey 40 mg/ml hetteglass

0,4 mg/kg dose

Kroppsvekt (kg)

Total dosea (mg)

Injeksjonsvolum (ml)

Antall hetteglass (1 hetteglass = 1,0 ml)

35 til 39

14,8

0,37

1

40 til 45

16

0,4

1

46 til 55

20

0,5

1

56 til 65

24

0,6

1

66 til 75

28

0,7

1

76 til 85

32

0,8

1

86 til 95

36

0,9

1

96 til 105

40

1

1

106 til 115

44

1,1

2

116 til 125

48

1,2

2

126 til 135

52

1,3

2

136 til 145

56

1,4

2

146 til 155

60

1,5

2

156 til 160

64

1,6

2

aTotal dose (mg) beregnes ut fra avrundet injeksjonsvolum (ml)
  • Bruk tabell 4 til å fastslå total dose, injeksjonsvolum og antall hetteglass, basert på pasientens kroppsvekt, til 0,8 mg/kg dose ved bruk av Talvey 40 mg/ml hetteglass.
Tabell 4: 0,8 mg/kg dose: Injeksjonsvolumer for Talvey 40 mg/ml hetteglass

0,8 mg/kg dose

Kroppsvekt (kg)

Total dosea (mg)

Injeksjonsvolum (ml)

Antall hetteglass (1 hetteglass = 1,0 ml)

35 til 39

29,6

0,74

1

40 til 45

34

0,85

1

46 til 55

40

1

1

56 til 65

48

1,2

2

66 til 75

56

1,4

2

76 til 85

64

1,6

2

86 til 95

72

1,8

2

96 til 105

80

2

2

106 til 115

88

2,2

3

116 til 125

96

2,4

3

 

126 til 135

104

2,6

3

 

136 til 145

112

2,8

3

 

146 til 155

120

3

3

 

156 til 160

128

3,2

4

aTotal dose (mg) beregnes ut fra avrundet injeksjonsvolum (ml)
  • Sjekk at Talvey injeksjonsvæske, oppløsning er fargeløs til lysegul. Skal ikke brukes dersom oppløsningen er misfarget, uklar eller inneholder fremmedpartikler.
  • Ta Talvey-hetteglass av riktig styrke ut av kjøleskapet (2-8ºC) og temperer til romtemperatur (15-30ºC) i minst 15 minutter. Talvey-hetteglass skal ikke varmes opp på annen måte.
  • Når det er temperert, sving hetteglasset forsiktig i ca. 10 sekunder for blanding. Skal ikke ristes.
  • Trekk opp nødvendig injeksjonsvolum av Talvey fra hetteglasset(ene) i en passe stor sprøyte ved bruk av en overføringsnål.
    • Hvert injeksjonsvolum skal ikke overskride 2,0 ml. Doser større enn 2,0 ml skal fordeles likt på flere sprøyter.
  • Talvey er forlikelig med injeksjonsnåler av rustfritt stål og sprøytemateriell av polypropylen og polykarbonat.
  • Erstatt overføringsnålen med en injeksjonsnål med passende størrelse.
Administrering av Talvey
  • Talvey skal administreres ved subkutan injeksjon.
  • Talvey skal administreres av helsepersonell med tilgang til nødvendig medisinsk utstyr for å håndtere alvorlige reaksjoner, inkludert CRS.
  • Injiser det nødvendige volumet av Talvey i abdomens subkutane vev (foretrukket injeksjonssted). Alternativt kan Talvey injiseres i subkutant vev andre steder (f.eks. lår). Ved behov for flere injeksjoner skal Talvey-injeksjoner ha minst 2 cm mellomrom.
  • Skal ikke injiseres i tatoveringer eller arr eller i områder hvor huden er rød, har blåmerker, er øm, hard eller ikke er intakt.
  • Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.