Virkestoff: Gabapentin



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Shaktatin 50 mg/ml mikstur, oppløsning

gabapentin

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Shaktatin er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Shaktatin
  3. Hvordan du bruker Shaktatin
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Shaktatin
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Shaktatin er og hva det brukes mot
Shaktatin inneholder virkestoffet gabapentin, som tilhører en gruppe legemidler som brukes til å behandle epilepsi og perifere nevropatiske smerter (langvarige smerter forårsaket av nerveskade).
Shaktatin brukes til å behandle:
  • Ulike former for epilepsi (anfall som i begynnelsen er begrenset til visse deler av hjernen, uavhengig om anfallet spres til andre delen av hjernen eller ikke). Legen vil forskrive Shaktatin til deg, for å hjelpe med å behandle epilepsi når tilstanden ikke er fullt ut kontrollert med nåværende behandling. Du skal ta Shaktatin i tillegg til nåværende behandling hvis ikke du har blitt fortalt noe annet. Shaktatin kan også brukes alene for å behandle voksne og barn over 12 år.
  • Perifere nevropatiske smerter (langvarige smerter forårsaket av skader på nervene). Mange ulike sykdommer kan forårsake perifere nevropatiske smerter (hovedsakelig i armer og​/​eller ben), for eksempel diabetes eller helvetesild. Smertefølelsen kan beskrives som varm, brennende, bankende, skytende, stikkende, krampelignende, verkende, kriblende, nummen, prikkende osv.
2. Hva du må vite før du bruker Shaktatin
Bruk ikke Shaktatin
  • dersom du er allergisk overfor gabapentin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Shaktatin:
  • Dersom du har nyreproblemer. Legen din vil kanskje forskrive et annet doseringsregime.
  • Dersom du får hemodialyse (for å fjerne avfallsstoffer på grunn av nyresvikt). Du må gi legen din beskjed hvis du får smerter og​/​eller svakhet i musklene.
  • Dersom du utvikler vedvarende magesmerter, kvalme eller oppkast. Du må kontakte legen din umiddelbart, siden dette kan være symptomer på akutt betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt).
  • Hvis du har sykdom i nervesystemet, sykdom i luftveiene, eller hvis du er eldre enn 65 år, kan legen din foreskrive en annen dose.
  • Før du tar dette legemidlet skal du fortelle legen din om du noen ganger har misbrukt eller vært avhengig av alkohol, reseptbelagte legemidler eller narkotika. Det kan bety at du har større risiko for å bli avhengig av Shaktatin.
Et lite antall personer som blir behandlet med legemidler mot epilepsi, for eksempel Shaktatin, har fått tanker om å skade seg selv eller begå selvmord. Dersom du på noe tidspunkt har slike tanker, må du kontakte legen din øyeblikkelig.
Avhengighet
Noen kan bli avhengige av Shaktatin (et behov for å fortsette å ta legemidlet). De kan ha abstinenseffekter når de slutter å bruke Shaktatin (se avsnitt 3, “Hvordan du bruker Shaktatin” og “Dersom du avbryter behandling med Shaktatin”). Hvis du er bekymret for om du kan bli avhengig av Shaktatin, er det viktig at du snakker med legen.
Dersom du merker noen av de følgende tegnene mens du tar Shaktatin, kan det være et tegn på at du har blitt avhengig:
  • Du føler at du må ta legemidlet lenger enn det som er anbefalt av lege
  • Du føler at du må ta mer enn den anbefalte dosen
  • Du bruker legemidlet av andre grunner enn forskrevet
  • Du har gjort gjentatte, mislykkede forsøk på å slutte eller kontrollere bruken av legemidlet
  • Når du slutter å ta legemidlet føler du deg uvel, og du føler deg bedre når du tar legemidlet igjen
Dersom du merker noen av disse tegnene, skal du snakke med lege for å drøfte den beste behandlingsmåten for deg, deriblant når det er hensiktsmessig å stoppe og hvordan du gjør dette trygt.
Tilfeller av misbruk og avhengighet er rapportert for gabapentin etter markedsføring. Snakk med legen din dersom du har historie med misbrukt eller avhengig.
Viktig informasjon om potensielt alvorlige reaksjoner
Alvorlige hudutslett inkludert Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse og legemiddelutslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) har blitt rapportert i forbindelse med gabapentin. Slutt å ta Shaktatin og oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart dersom du opplever noen av symptomene forbundet med disse alvorlige hudreaksjonene som er beskrevet i avsnitt 4.
Les beskrivelsene av disse symptomene i avsnitt 4 i dette pakningsvedlegget under "Kontakt lege umiddelbart hvis du opplever noen av de følgende symptomene etter å ha tatt dette legemidlet, da de kan være alvorlige"
Svakhet, ømhet eller smerter i musklene, spesielt hvis du også føler deg uvel eller har høy feber. Dette kan forårsakes av unormal muskelnedbrytning som kan være livstruende og føre til nyreproblemer. Du kan også oppleve misfarging av urinen og en endring i blodprøveresultater (særlig økt kreatininfosfokinase i blodet). Kontakt lege umiddelbart hvis du opplever noen av disse tegnene eller symptomene.
Andre legemidler og Shaktatin
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler (inkludert plantebaserte legemiddel). Dette er fordi Shaktatin kan påvirke effekten til andre legemidler. Noen andre legemidler kan også påvirke effekten til Shaktatin. Fortell særlig lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt legemidler mot kramper, søvnforstyrrelser, depresjon, angst, eller andre nevrologiske eller psykiske problemer.
Legemidler som inneholder opioider, for eksempel morfin
Kontakt lege eller apotek dersom du tar legemidler som inneholder opioider (for eksempel morfin), siden opioider kan forsterke effekten av Shaktatin. I tillegg kan kombinasjonen av Shaktatin med opioider forårsake søvnighet, sedasjon, pustevansker og død.
Syrenøytraliserende legemidler for fordøyelse (antacida)
Hvis Shaktatin og syrenøytraliserende legemidler som inneholder aluminium og magnesium tas samtidig, kan opptaket av Shaktatin fra magesekken reduseres. Det anbefales derfor å ta Shaktatin tidligst to timer etter inntak av syrenøytraliserende legemidler.
Shaktatin
  • forventes ikke å påvirke effekten av andre antiepileptika eller p-piller.
  • kan påvirke enkelte laboratorietester. Dersom du skal ta urinprøve, må du fortelle legen eller sykehuset hva du tar.
Inntak av Shaktatin sammen med mat
Shaktatin kan tas med eller uten mat.
Graviditet og amming
  • Hvis du er gravid eller tror at du kan være gravid, må du informere legen umiddelbart og diskutere mulige risikoer legemidlet du bruker kan utgjøre for det ufødte barnet ditt.
  • Du må ikke avbryte behandlingen uten å diskutere det med legen.
  • Hvis du planlegger å bli gravid bør du diskutere behandlingen din med lege eller apotek så tidlig som mulig før du blir gravid.
  • Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid.
Graviditet
Shaktatin kan brukes under de første 3 månedene av graviditeten hvis det er nødvendig. Hvis du planlegger å bli gravid eller hvis du er gravid eller tror du kan være gravid, snakk med legen din umiddelbart.
Dersom du er gravid og har epilepsi er det viktig at du ikke slutter å ta legemidler uten å først snakke med legen, da dette kan forverre sykdommen din. Forverring av epilepsi kan sette deg og barnet ditt i risiko.
I en studie som gjennomgikk data fra kvinner i nordiske land som tok gabapentin i de første 3 månedene av svangerskapet, var det ingen økt risiko for fødselsskader eller problemer med utvikling av hjernefunksjon (nevroutviklingsforstyrrelser). Babyer av kvinner som tok gabapentin under graviditet hadde imidlertid økt risiko for lav fødselsvekt og prematur fødsel.
Hvis gabapentin brukes under graviditet, kan det føre til seponeringssymptomer hos nyfødte barn. Denne risikoen kan øke dersom gabapentin tas samtidig med opioidanalgetika (legemidler som brukes til å behandle sterke smerter). Nyfødte skal overvåkes nøye av helsepersonell.
Kontakt umiddelbart lege hvis du blir gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid mens du bruker Shaktatin. Du må ikke slutte brått med å ta dette legemidlet, da dette kan føre til gjennombruddsanfall, som kan ha alvorlige konsekvenser for deg og barnet.
Amming
Shaktatin går over i morsmelk hos mennesker. Siden påvirkningen på barnet er ukjent, bør dette legemidlet kun brukes hos ammende kvinner dersom fordelene klart oppveier risikoen.
Kjøring og bruk av maskiner
Shaktatin kan føre til svimmelhet, søvnighet og tretthet. Du bør ikke kjøre bil, bruke maskiner eller utføre andre risikofylte aktiviteter inntil du vet hvordan dette legemidlet påvirker evnen din til å utføre disse aktivitetene.
Shaktatin inneholder:
  • Metylparahydroksybenzoat (E 218) og etylparahydroksybenzoat (E 214) som kan forårsake allergiske reaksjoner (mulig forsinket).
  • Propylenglykol (E 1520): Dersom barnet ditt er under fire uker gammelt, snakk med lege eller apotek før du gir dem dette legemidlet. Spesielt hvis barnet får andre legemidler som inneholder propylenglykol eller alkohol.
  • Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose (300 mg gabapentin), og er så godt som «natriumfritt».
3. Hvordan du bruker Shaktatin
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apotek har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker. Ikke ta mer legemiddel enn foreskrevet.
Legen din vil avgjøre hvilken dose som passer for deg. Bruk alltid mengden legemiddel legen har fortalt deg. For doser som ikke er praktisk mulig med dette legemidlet, er andre legemiddelformer og produkter tilgjengelige.
Epilepsi, anbefalt dose er:
Voksne og ungdom fra 12 år:
Legen vil vanligvis trappe opp dosen din gradvis. Doseøkningen vil normalt være fra 6 ml (300 mg) én gang daglig til 18 ml (900 mg) fordelt på tre doser per dag. Dosen kan deretter økes ytterligere som instruert av legen, for å oppnå en dose som er egnet for deg, men maksimalt opp til 72 ml (3600 mg) daglig. Legen vil informere deg om at du skal ta den daglige dosen fordelt på tre separate doser, dvs. én gang om morgenen, én gang om ettermiddagen og én gang om kvelden.
Barn fra 6 til 12 år:
Dosen som skal gis til barnet ditt avgjøres av legen da dosen beregnes ut ifra barnets vekt. Behandlingen starter med en lav dose som gradvis økes i løpet av en periode på ca. 3 dager. Den vanlige dosen for å kontrollere epilepsi er 0,5 ml til 0,7 ml (25 til 35 mg) per kg kroppsvekt per dag. Den gis vanligvis fordelt på tre separate doser hver dag, vanligvis én gang om morgenen, én gang om ettermiddagen og én gang om kvelden.
Barn under 6 år:
Shaktatin er ikke anbefalt til bruk hos barn under 6 år.
Perifer nevropatisk smerte, anbefalt dose er:
Voksne:
Legen vil vanligvis øke dosen gradvis. Doseøkningen vil vanligvis være fra 6 ml (300 mg) én gang daglig til 18 ml (900 mg) fordelt på tre doser per dag. Deretter kan dosen økes ytterligere som avtalt med legen, for å oppnå en dose som er egnet for deg, men maksimalt opp til 72 ml (3600 mg) daglig. Legen vil informere deg om at du skal ta den daglige dosen fordelt på tre doser, dvs. én gang om morgenen, én gang om ettermiddagen og én gang om kvelden.
Dersom du har nyreproblemer eller får behandling med hemodialyse
Legen kan forskrive et annet doseringsregime og​/​eller en annen dose hvis du har nyreproblemer eller får behandling med hemodialyse.
Dersom du er eldre en 65 år
Du skal ta Shaktatin som normalt bortsett fra hvis du har problemer med nyrene. Legen kan forskrive et annet doseringsregime og​/​eller en annen dose dersom du har problemer med nyrene.
Dersom du har inntrykk av at effekten av Shaktatin er for sterk eller for svak bør du snakke med lege eller apotek så snart som mulig.
Administrasjonsmåte:
Dette legemidlet skal tas oralt (gjennom munnen).
I pakningen er det inkludert en 10 ml oral sprøyte, med gradering på 0,5 ml, sammen med en flaskeadapter for sprøyten. Bruk disse til å måle riktig dose.
Slik bruker du sprøyten:
1. Åpne flasken: Trykk korken ned og skru den mot klokken (figur 1).
2. Separer adapteren fra sprøyten (figur 2). Fest adapteren på flaskehalsen (figur 3).
3. Sørg for at adapteren sitter godt ved å presse hardt ned med tommelen slik at adapteren er på linje med flaskeåpningen. Sett sprøyten i åpningen til adapteren (figur 4).
4. Snu flasken opp ned. Fyll sprøyten med et lite volum med løsning ved å dra stempelet ned (figur 5A). Press stempelet oppover for å fjerne mulige luftbobler (figur 5B). Dra stempelet ned til graderingsmerket som tilsvarer mengden i milliliter (ml) foreskrevet av legen (figur 5C).
5. Snu flasken riktig vei (figur 6A). Fjern sprøyten fra adapteren (figur 6B).
6. Tøm sprøyteinnholdet i munnen til pasienten ved å trykke stempelet til bunnen av sprøyten.
7. Før høyere doser, gjenta trinn 3 til 6.
8. Lukk flasken med skrukorken, og la adapteren være i flasken. Vask sprøyten på utsiden og innsiden med vann.
Alternativ administrasjonsmåte (med sonde)
Dette legemidlet kan også administreres via nasogastrisk sonde (NG) eller perkutan endoskopisk gastronomi (PEG)-sonde. Spør lege, apotek eller sykepleier om dette hvis legemidlet ikke kan svelges.
Administrering via NG- eller PEG-sonde:
Bruk NG- eller PEG-sonder av silikon, PVC eller polyuretan.
  1. Sørg for at sonden er åpen før legemidlet administreres.
  2. Skyll sonden med 15 ml vann.
  3. Administrer legemidlet i sonden med egnet måleinstrument. En lege, sykepleier eller apoteket vil gi deg veiledning i hvordan du gjør dette.
  4. Skyll tuben igjen umiddelbart med 15 ml vann.
Dersom du tar for mye av Shaktatin
Høyere dose enn anbefalt kan resultere i en økning av bivirkninger som tap av bevissthet, svimmelhet, dobbeltsyn, slurvete tale, søvnighet og diaré. Kontakt lege eller nærmeste akuttmottak umiddelbart hvis du har fått i deg mer Shaktatin enn legen har foreskrevet. Ta med deg gjenværende legemiddel sammen med esken og etiketten slik at sykehuset enkelt kan finne ut hvilket legemiddel du har tatt.
Dersom du har glemt å ta Shaktatin
Dersom du har glemt å ta en dose kan du ta dosen din så snart du husker det dersom det ikke er tid for å ta neste dose. Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Shaktatin
Du skal ikke slutte brått å ta Shaktatin, med mindre du få noen av hudreaksjonene beskrevet i avsnitt 4. Hvis du ønsker å slutte å ta Shaktatin, skal du snakke med lege om dette først. Legen vil fortelle deg hvordan du gjør dette. Hvis behandlingen din avsluttes, bør det gjøres gradvis i løpet av minst en uke. Etter å ha avsluttet korttids- eller langtidsbehandling med Shaktatin må du være oppmerksom på at du kan få visse bivirkninger, såkalte abstinenseffekter. Disse effektene inkluderer epileptiske anfall, angst, søvnvansker, kvalme, smerter, svette, skjelving, hodepine, depresjon, føle seg unormal, svimmelhet og generell uvelhet. Disse effektene oppstår vanligvis innen 48 timer etter at du har sluttet å ta Shaktatin. Hvis du opplever abstinenseffekter, må du kontakte lege.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Slutt å bruke Shaktatin og oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart dersom du merker noen av de følgende symptomene:
  • Rødaktige, ikke-hevede, målskivelignende eller runde flekker på kroppen, ofte med blemmer i midten, hudavskalling, og sår i munnen, svelg, nese, kjønnsorganer og øyne. Disse alvorlige hudutslettene kan starte med feber og influensalignende symptomer (Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse).
  • Utbredt utslett, høy kroppstemperatur og forstørrede lymfeknuter (DRESS- eller legemiddelindusert overfølsomhetssyndrom).
Kontakt lege umiddelbart hvis du opplever noen av de følgende symptomene etter å ha tatt dette legemidlet, da de kan være alvorlige:
  • Alvorlige hudreaksjoner som krever umiddelbar hjelp, hevelse i lepper og ansikt, hudutslett og rødhet (dette kan være symptomer på en alvorlig allergisk reaksjon kalt angioødem).
  • Magesmerter som ikke forsvinner, kvalme og oppkast, da disse kan være symptomer på akutt pankreatitt (betennelse i bukspyttkjertelen).
  • Pusteproblemer. Ved alvorlige pusteproblemer, kan du ha behov for øyeblikkelig hjelp og intensiv overvåking for å kunne fortsett å puste som normalt.
  • Muskelsmerter, mørk urin og føle seg svak eller trøtt, da dette kan være symptomer på rabdomyolyse (nedbryting av muskelfibre).
  • Shaktatin kan gi anafylaksi, en alvorlig livstruende allergisk reaksjon, som kan påvirke huden din eller andre deler av kroppen slik som lever eller blodceller. Denne type reaksjon kan gi utslett, men ikke alltid. Det kan være at du må på sykehus eller slutte med Shaktatin. Ta kontakt med legen din umiddelbart dersom du får noen av de følgende symptomer:
    • utslett
    • elveblest
    • feber
    • hovne kjertler som ikke forsvinner
    • hevelse av lepper og tunge
    • gulfarging av hud eller det hvite i øynene
    • uvanlige blåmerker eller blødning
    • alvorlig tretthet eller svakhet
    • uventede muskelsmerter
    • hyppige infeksjoner.
Disse symptomene kan være første tegn på en alvorlig reaksjon. En lege skal undersøke deg for å bestemme om du skal fortsette med Shaktatin.
  • Dersom du får behandling med hemodialyse, skal du fortelle legen din hvis du får smerter og​/​ eller svakhet i musklene.
Andre bivirkninger er:
Svært vanlige (kan oppstå hos flere enn 1 av 10 personer):
  • Virusinfeksjon
  • Søvnighet, svimmelhet, mangel på koordinasjon
  • Tretthet, feber
Vanlige (kan oppstå hos opp til 1 av 10 personer):
  • Lungebetennelse, luftveisinfeksjoner, urinveisinfeksjon, ørebetennelse eller andre infeksjoner
  • Lavt antall hvite blodlegemer
  • Anoreksi, økt appetitt
  • Sinne mot andre, forvirring, humørsvingninger, depresjon, angst, nervøsitet, vanskeligheter med å tenke
  • Kramper, rykninger, talevansker, hukommelsestap, skjelving, søvnvansker, hodepine, følsom hud, redusert følesans (nummenhet), vanskeligheter med koordinasjon, unormale øyebevegelser, økte, reduserte eller fraværende reflekser
  • Uklart syn, dobbeltsyn
  • Svimmelhet (vertigo)
  • Høyt blodtrykk, rødming eller utvidede blodårer
  • Pusteproblemer, bronkitt, sår hals, hoste, tørr nese
  • Oppkast, kvalme, problemer med tennene, betent tannkjøtt, diaré, magesmerter, fordøyelsesvansker, forstoppelse, tørrhet i munn eller hals, luft i magen
  • Ansiktshevelser, blåmerker, utslett, kløe, kviser (akne)
  • Leddsmerter, muskelsmerter, ryggsmerter, rykninger
  • Vanskeligheter med ereksjon (impotens)
  • Hevelser i ben og armer, vanskeligheter med å gå, svakhet, smerte, uvelhetsfølelse, influensaliknende symptomer
  • Reduksjon i hvite blodceller, vektøkning
  • Skader ved uhell, benbrudd, hudavskrapninger.
I kliniske studier har det i tillegg vært rapportert hyppig om aggressiv oppførsel og rykninger hos barn.
Mindre vanlige (kan oppstå hos opp til 1 av 100 personer):
  • Uro og rastløshet (agitasjon)
  • Allergiske reaksjoner som elveblest
  • Redusert bevegelse
  • Hurtige hjerteslag
  • Hevelser som kan være i ansikt, overkropp eller armer​/​ben
  • Unormale blodprøveresultater som antyder problemer med leveren
  • Mental svekkelse
  • Fallulykke
  • Økning i blodsukkernivået (oftest sett hos pasienter med diabetes)
  • Vanskeligheter med å svelge
Sjeldne (kan oppstå hos opp til 1 av 1 000 personer):
  • Senkning av blodsukkernivået (oftest sett hos pasienter med diabetes)
  • Bevisstløshet
  • Pusteproblemer, overfladisk pust (respirasjonsdepresjon)
Ikke kjent (kan oppstå hos et ukjent antall personer):
  • Bli avhengig av Shaktatin (legemiddelavhengighet)
  • Hårtap (alopesi)
Etter markedsføringen av Shaktatin er følgende bivirkninger rapportert:
  • Redusert antall blodplater
  • Selvmordstanker, hallusinasjoner
  • Problemer med unormale bevegelser som vridninger, rykninger og stivhet
  • Øresus
  • Gulhet i hud og øyne (gulsott), betennelse i lever
  • Akutt nyresvikt, inkontinens
  • Økt brystvev, forstørrelse av brystene
  • Bivirkninger etter brå avslutning av gabapentin-behandling (angst, søvnvansker, kvalme, smerte, svette), og brystsmerter.
  • Endring i blodprøveresultater (økt kreatin-fosfokinase)
  • Problemer med seksuallivet, inkludert manglende evne til å oppnå seksuell klimaks, forsinket utløsning
Etter å ha avsluttet en kort- eller langtidsbehandling med Shaktatin, må du være klar over at du kan oppleve visse bivirkninger, såkalte abstinenseffekter (se “Dersom du avbryter behandling med Shaktatin”).
Snakk med lege eller apotek hvis noen av bivirkningene blir alvorlige eller hvis du oppdater bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Shaktatin
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken eller flasken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares ved høyst 25ºC. Skal ikke oppbevares i kjøleskap eller fryses.
Kast legemidlet 30 dager etter først åpning.
Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at oppløsningen er misfarget eller viser tegn på forringelse. Søk råd fra apotek.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Shaktatin
  • Virkestoff er gabapentin.
  • Hver ml mikstur, oppløsning inneholder 50 mg gabapentin.
  • Andre innholdsstoffer er acesulfamkalium (E 950), sakkarinnatrium (E 954), propylenglykol (E 1520), metylparahydroksybenzoat (E 218), etylparahydroksybenzoat (E 214), karmellosenatrium (E 466) og renset vann.
Hvordan Shaktatin ser ut og innholdet i pakningen
Shaktatin er en klar, fargeløs mikstur, oppløsning som kommer i en ravfarget glassflaske som lukkes med en tuklesikker og barnesikker hvit plasthette. En 10 ml oral sprøyte i plast med gradering på 0,5 ml og en sprøyteadapter i plast er også inkludert.
Shaktatin kommer i flasker på 1 × 150 ml oppløsning.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
2care4 Generics ApS
Stenhuggervej 12-14
6710 Esbjerg V
Danmark
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 28.11.2025