Virkestoff: Lisdeksamfetamin



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Dexhility 20 mg harde kapsler

Dexhility 30 mg harde kapsler

Dexhility 40 mg harde kapsler

Dexhility 50 mg harde kapsler

Dexhility 60 mg harde kapsler

Dexhility 70 mg harde kapsler

lisdeksamfetamindiadipat

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Dexhility er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Dexhility
  3. Hvordan du bruker Dexhility
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Dexhility
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
  7. Informasjon til barn og unge
1. Hva Dexhility er og hva det brukes motHva Dexhility er
Dexhility inneholder virkestoffet lisdeksamfetamin som støtter hjerneaktiviteten din. Det bidrar til å bedre oppmerksomheten din, hjelper deg å konsentrere deg og gjør deg mindre impulsiv.
Dexhility er et langtidsvirkende legemiddel som virker gradvis i løpet av en 13 timers periode.
Hva det brukes mot
Dexhility er en del av et omfattende behandlingsprogram mot ”hyperkinetiske forstyrrelser” (ADHD). Det brukes:
  • hos barn og ungdom i alderen 6 til 18 år som tidligere har fått behandling med metylfenidat, men som ikke behandlet deres ADHD godt nok.
  • hos voksne som har hatt ADHD siden de var barn. Dersom du ikke er behandlet for ADHD før, vil legen undersøke om du har hatt ADHD siden du var barn før du får skrevet ut Dexhility.
Snakk med lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 1 måneds behandling.
Dexhility anbefales ikke til alle pasienter med ADHD, og beslutningen om å bruke legemidlet er basert på en grundig medisinsk evaluering.
Dexhility brukes ikke som en behandling mot ADHD hos barn under 6 år, da det ikke er kjent om det er trygt eller gunstig å bruke hos små barn.
Hvordan det virker
Dexhility bedrer aktiviteten i visse deler av hjernen som har nedsatt aktivitet. Legemidlet kan bidra til å bedre oppmerksomhet og konsentrasjon, samt redusere impulsiv atferd.
Legemidlet gis som en del av et behandlingsprogram, som vanligvis omfatter følgende:
  • psykologisk terapi
  • læringsterapi
  • sosial terapi
  • atferdsterapi
  • yrkesterapi
Det forskrives kun av leger som har erfaring med behandling av personer med atferdsproblemer.
Om ADHD
Personer med ADHD synes det er vanskelig å:
  • sitte stille
  • konsentrere seg
Det er ikke deres feil at de ikke klarer dette. ADHD kan imidlertid medføre problemer i dagliglivet. Barn og ungdom med ADHD kan ha problemer med å lære og med å gjøre lekser. De synes det er vanskelig å oppføre seg pent hjemme, på skolen og andre steder.
ADHD påvirker ikke intelligensen.
2. Hva du må vite før du bruker Dexhility
Bruk ikke Dexhility:
  • dersom du er allergisk overfor lisdeksamfetamin, andre sammensetninger med amfetamin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • dersom du bruker et legemiddel som kalles ”monoaminoksidase (MAO)-hemmer” som brukes mot
    depresjon, eller har brukt en MAO-hemmer de siste 14 dagene
  • dersom du har problemer med skjoldbruskkjertelen
  • dersom du føler deg uvanlig oppstemt, hyperaktiv eller uhemmet
  • dersom du noen gang hatt hjerteproblemer - som hjerteinfarkt, uregelmessige hjerteslag, smerte og ubehag i brystet, hjertesvikt, hjertesykdom eller et medfødt hjerteproblem
  • dersom du har høyt eller svært høyt blodtrykk eller innsnevrede blodårer
  • dersom du har forhøyet trykk i øyet (grønn stær).
Bruk ikke Dexhility dersom noe av det ovennevnte gjelder deg. Snakk med lege eller apotek før du tar Dexhility hvis du er usikker. Dette fordi Dexhility kan forverre disse problemene.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Dexhility dersom du har:
  • misbrukt reseptpliktige legemidler eller narkotika
  • hatt nyreproblemer
  • hatt anfall (krampeanfall, kramper, epilepsi) eller unormale hjerneundersøkelser (EEG)
  • gjentatte rykninger hvor som helst i kroppen som det er vanskelig å kontrollere, eller du gjentar lyder og ord
  • høyt blodtrykk
  • tidligere har hatt uregelmessig hjerterytme eller hvis det er uregelmessig hjerterytme i familien (kan sees på EKG), eller hvis du har en sykdom og​/​eller får en behandling som gjør at du kan få uregelmessige hjerterytmer eller saltbalanse
  • et hjerteproblem som ikke er nevnt i avsnittet ”Bruk ikke Dexhility” ovenfor
  • tidligere hatt hjerneslag
  • en sinnslidelse. Dette kan omfatte:
    • humørsvingninger (fra å være manisk til å være deprimert - såkalt ”bipolar lidelse”)
    • å begynne å bli aggressiv eller uvennlig (fiendtlig), eller at din aggresjon forverres
    • å se, høre eller føle ting som ikke er virkelige (hallusinasjoner)
    • å tro ting som ikke er sanne (vrangforestillinger)
    • å føle seg uvanlig mistenksom (paranoia)
    • å føle seg urolig, engstelig eller anspent
    • å føle seg deprimert eller skyldig
Eller hvis du er kvinne som kan bli gravid, planlegger å bli gravid eller er gravid (se avsnittet ”Graviditet og amming”).
Fortell legen din eller apotek før oppstart av behandling, dersom noe av det ovennevnte gjelder for deg. Dette fordi Dexhility kan gjøre disse problemene verre. Legen din vil følge med på hvordan legemidlet påvirker deg.
Dersom du ikke bruker Dexhility på riktig måte, kan det forårsake unormal atferd, og du kan bli avhengig av legemidlet. Snakk med lege dersom du noen gang har misbrukt eller vært avhengig av alkohol, reseptbelagte legemidler eller narkotika. Ikke gi dette legemidlet til andre, selv om deres symptomer virker like.
Dexhility kan forårsake hjerterytmeforstyrrelser hos noen pasienter. Hvis du får hjertebank eller uregelmessige hjerterytmer under behandlingen, fortell legen din det umiddelbart. Risikoen for hjerteproblemer kan øke hvis dosen økes. Derfor bør den anbefalte dosen følges.
Ting legen din vil sjekke før du begynner med Dexhility
Dette er for å avgjøre om Dexhility er det riktige legemidlet for deg. Legen din vil spørre deg om:
  • andre legemidler du bruker
  • det har vært plutselige, uforklarlige dødsfall i familien
  • andre medisinske problemer (som hjerteproblemer) hos deg eller noen i familien
  • hvordan du har det, om du føler deg glad eller trist, har rare tanker eller har hatt noen av disse følelsene før
  • det forekommer ”tics” (gjentatte rykninger hvor som helst i kroppen som det er vanskelig å
    kontrollere, eller gjentakelse av lyder og ord) i familien
  • sinnslidelser eller atferdsproblemer du eller andre familiemedlemmer har hatt. Legen din vil sjekke tidligere psykisk helse og sjekke om noen i din familie har en bakgrunn med selvmord, bipolar lidelse (humørsvingninger fra å være manisk til å være deprimert) eller depresjon.
Det er viktig at du gir så mye informasjon som mulig. Dette vil hjelpe legen din å avgjøre om Dexhility er det riktige legemidlet for deg. Legen din kan bestemme at andre medisinske undersøkelser er nødvendige før du begynner med dette legemidlet.
Vektpåvirkning
  • Dexhility kan medføre redusert vekt hos noen personer.
  • Barn og ungdom kan også slite med å gå opp i vekt.
  • Dersom du er barn eller ungdom, vil legen følge nøye med på din høyde og vekt og hvor godt du spiser.
  • Dersom du ikke vokser som forventet eller går ned i vekt, kan legen avslutte behandlingen med Dexhility.
  • For voksne vil legen din overvåke vekten din, samt hvor godt du spiser.
Andre legemidler og Dexhility
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Bruk IKKE Dexhility dersom du:
  • bruker et legemiddel som kalles ”monoaminoksidase (MAO)-hemmer” som brukes mot depresjon, eller har brukt en MAO-hemmer de siste 14 dagene. Bruk av en MAO-hemmer sammen med Dexhility kan medføre plutselig blodtrykksøkning. Lege eller apotek vil kunne fortelle om du bruker et legemiddel som er en MAO-hemmer.
Dexhility og visse andre legemidler kan påvirke hverandre. Snakk med lege eller apotek før du tar Dexhility dersom du bruker noen av følgende legemidler:
  • legemidler mot alvorlige sinnslidelser
  • legemidler som brukes til å redusere eller øke blodtrykket
  • legemidler som brukes ved operasjoner, som smertestillende legemidler
  • hoste- eller forkjølelsesmidler. Noen av disse inneholder legemidler som kan påvirke blodtrykket, det er derfor viktig å sjekke med apoteket når du kjøper slike produkter
  • legemidler som kan påvirke surhetsgraden i urinen, som C-vitamin (askorbinsyre) og natriumbikarbonat (for eksempel i legemidler mot fordøyelsesbesvær).
Spør lege eller apotek før du bruker Dexhility dersom du er usikker på om legemidler du bruker er nevnt i listen ovenfor.
Legemiddeltesting
Dette legemidlet kan gi et positivt resultat ved testing for legemiddelbruk.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Kroppen din bryter ned Dexhility til andre substanser, som kan passere morkaken og gå over i morsmelk. Tilgjengelige data fra bruk av dette legemidlet under de tre første månedene av graviditeten indikerer ikke økt risiko for medfødte misdannelser hos barnet, men kan øke risikoen for svangerskapsforgiftning (en tilstand som vanligvis oppstår etter 20. uke av graviditeten og kjennetegnes av høyt blodtrykk og protein i urinen) og for tidlig fødsel. Nyfødte eksponert for amfetamin under graviditet kan få abstinenssymptomer (skjelving, irritabilitet, stramme muskler). Du bør ikke bruke dette legemidlet under graviditet med mindre legen din helt klart har anbefalt det, eller amme mens du tar Dexhility.
Kjøring og bruk av maskiner
Du kan bli svimmel, få problemer med å fokusere eller få uklart syn ved bruk av Dexhility. Hvis dette skjer kan det være farlig å blant annet kjøre bil og bruke maskiner, sykle, ri eller klatre i trær.
Dexhility inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver kapsel, og er så godt som ”natriumfritt”.
3. Hvordan du bruker DexhilityHvor mye du skal ta
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Dexhility er kun til deg. Ikke gi dette legemidlet til andre, selv om deres symptomer virker like.
Hvordan du tar Dexhility
  • Ta Dexhility om morgenen før frokost. Det kan tas med eller uten mat.
  • Det er to måter å ta Dexhility på:
    • Svelge kapselen hel med vann
    • Åpne kapselen og tømme innholdet i:
      • Myk mat som yoghurt
      • Et glass vann eller appelsinjuice
        Bruk en skje til å bryte opp eventuelle biter og rør sammen Dexhility og yoghurt, vann eller appelsinjuice til de er fullstendig blandet. Spis opp all yoghurt eller drikk alt vannet eller appelsinjuicen umiddelbart etter blanding med Dexhility. Ikke oppbevar den. Vær ikke bekymret dersom det sitter igjen en film i glasset eller beholderen etterpå – dette er ikke virkestoffet.
Dose
  • Legen din forteller deg hvilken styrke av kapselen du skal ta hver dag.
  • Anbefalt dose ved behandlingsstart er 30 mg, men legen din kan bestemme at du skal starte med 20 mg. Senere kan legen din øke dosen din. Maksimal døgndose er 70 mg.
  • Dersom du har nyrerelaterte problemer, er det mulig at legen din reduserer dosen.
  • Hvis du er eldre vil legen din undersøke blodtrykket og hjerte-kar-statusen din før og under behandlingen (se avsnitt 2 ”Ikke ta Dexhility” og avsnittet ”Advarsler og forsiktighetsregler”). Det kan være nødvendig for legen din å redusere dosen.
  • Ikke del opp dosen fra en kapsel, ta hele innholdet fra kapselen. Ta ikke mindre enn én kapsel per dag.
Dersom du ikke føler deg bedre etter 1 måneds behandling
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre. Du kan trenge en annen behandling.
Hvis Dexhility ikke brukes riktig
  • Hvis Dexhility ikke brukes riktig, kan det medføre unormal atferd, eller du kan bli avhengig av legemidlet. Du må derfor informere legen din dersom du noen gang tidligere har misbrukt eller vært avhengig av alkohol, reseptpliktige legemidler eller narkotika.
Dersom du tar for mye av Dexhility
Kontakt lege eller sykehus umiddelbart hvis du har fått i deg for mye legemiddel. Fortell dem hvor mye du har tatt.
Tegn på overdosering kan omfatte: rastløshet, skjelving, økte ukontrollerte bevegelser, muskelrykninger, rask pust, forvirring, tilbøyelighet til å slåss eller krangle, å se, føle eller høre ting som ikke er virkelige (hallusinasjoner), panikktilstand, høy feber eller muskelnedbrytning. Dette kan medføre utmattelse og depresjon. Kvalme, oppkast, diaré og magekramper kan også forekomme.
Endret hjerterytme (langsom, rask eller uregelmessig), høyt eller lavt blodtrykk, kretsløpssvikt, krampeanfall og koma kan ses.
Dersom du har glemt å ta Dexhility
Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose. Vent til neste dag dersom du har glemt en dose. Unngå å ta den på ettermiddagen på grunn av mulighet for søvnforstyrrelser (søvnløshet).
Dersom du avbryter behandling med Dexhility
Dersom du avbryter behandling med dette legemidlet, kan ADHD-symptomene komme tilbake.
Ikke avbryt behandling med legemidlet uten å snakke med legen din først. Du skal ikke på egen hånd plutselig slutte å ta dette legemidlet.
Ting legen din vil gjøre mens du bruker Dexhility
Legen din vil foreta noen undersøkelser
  • før du starter - for å forsikre seg om at Dexhility er trygt og vil være gunstig for deg.
  • etter at du har startet - legen din vil foreta undersøkelser minst hver 6. måned, men muligens oftere. Undersøkelsene vil også bli foretatt når dosen endres. Disse undersøkelsene vil omfatte:
spørsmål om matlysten din
  • måling av høyde og vekt
  • måling av blodtrykk og puls
  • spørsmål om du har problemer med humør, sinnsstemning eller andre uvanlige følelser, eller om noe av dette har blitt verre mens du brukte Dexhility.
Langtidsbehandling
Behandling med Dexhility behøver ikke å vare evig. Dersom du bruker Dexhility i mer enn ett år, bør legen avbryte behandlingen en kort periode. Det kan skje i en ferie. Dette vil vise om du fortsatt trenger legemidlet.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Legen din vil snakke med deg om disse bivirkningene.
Noen bivirkninger kan være alvorlige. Oppsøk lege umiddelbart dersom du får noen av bivirkningene nedenfor:
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
  • uregelmessig hjerterytme (hjertebank)
  • brystsmerter (kan være et tegn på hjerteproblemer).
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer):
  • føle seg uvanlig oppstemt, hyperaktiv eller uhemmet (mani)
  • allergisk reaksjon (overfølsomhet).
Ikke kjent (kan forekomme hos et ukjent antall personer):
  • alvorlig allergisk reaksjon kjennetegnet ved et raskt blodtrykksfall, pustevansker og elveblest/kløe (anafylaktisk reaksjon)
  • se, føle eller høre ting som ikke er virkelige*, paranoia, vrangforestillinger (psykotiske episoder)
  • forverring av Tourettes syndrom med tegn som gjentatte rykninger i deler av kroppen som er vanskelig å kontrollere eller gjentakende lyder og ord (tics)
  • anfall (krampeanfall)
  • unormal hjerterytme, livstruende uregelmessig hjerterytme (kan sees på EKG). Se avsnitt 2, "Advarsler og forsiktighetsregler"
  • allergisk leverskade, som kan ses som gulfarging av øyne og​/​eller huden (eosinofil hepatitt)
  • hevelse i ansikt, tunge eller svelg; problemer med å svelge; elveblest og pusteproblemer (angioødem), eller hudirritasjon, sår eller hevelser i munn, svelg, øyne, nese og rundt kjønnsorganer (Stevens-Johnsons syndrom)
  • åndenød eller hevelse i bena (tegn på hjertemuskelsykdom)*.
*Følgende alvorlige bivirkninger har annen hyppighet hos barn​/​og eller ungdom enn hos voksne.
  • å se, føle eller høre ting som ikke er virkelige, er mindre vanlig hos barn og ungdom.
  • åndenød eller hevelse i bena (tegn på hjertemuskelsykdom) er mindre vanlig hos ungdom.
Oppsøk lege umiddelbart dersom du får noen av de ovennevnte bivirkningene.
Andre bivirkninger omfatter følgende. Informer lege eller apotek dersom de blir alvorlige:
Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer):
  • redusert matlyst
  • søvnvansker
  • munntørrhet
  • hodepine.
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
  • uro, nervøsitet, angst, depresjon, irritabilitet eller humørsvingninger
  • tretthet* (fatigue) eller rastløshet
  • manglende evne til å få eller beholde ereksjon, eller endret sexlyst
  • svimmelhet
  • ukontrollerte bevegelser, rykninger, risting, skjelving eller uvanlig høy aktivitet*
  • vanskelig kontrollerbare, gjentatte bevegelser i kroppsdeler eller gjentakende lyder eller ord (tics)
  • rask eller uregelmessig hjerterytme (takykardi)
  • høyt blodtrykk*
  • pustevansker
  • kvalme, oppkast eller diaré
  • forstoppelse
  • vekttap*
  • kraftig svetting
  • magesmerter
  • tannskjæring.
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer):
  • feber*
  • overdreven prating
  • depresjon, angst, nedstemthet (dysfori)
  • overdreven glede eller oppstemthet (eufori)
  • sterk prikking i huden
  • uvanlig tretthet
  • kløe, utslett* eller utstående, rødt, kløende utslett (elveblest)
  • tåkesyn
  • metallisk smak eller smaksforstyrrelser (dysgeusi)
  • besvimelse
  • neseblod.
Ikke kjent: frekvens kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data
  • kraftig utvidelse av pupillene*
  • aggresjon
  • dårlig blodsirkulasjon som gjør at tær og fingre blir numne og bleke (Raynauds fenomen)*.
*Følgende bivirkninger har en annen hyppighet hos barn og​/​eller ungdom enn hos voksne.
  • vekttap er svært vanlig hos barn og ungdom
  • magesmerter er svært vanlig hos barn
  • høy kroppstemperatur (feber) er vanlig hos barn og ungdom
  • tretthet er vanlig hos barn og ungdom
  • utslett er vanlig hos barn
  • høyt blodtrykk er mindre vanlig hos barn og ungdom
  • dårlig blodsirkulasjon som gjør at tær og fingre blir numne og bleke (Raynauds fenomen), er mindre vanlig hos barn
  • kraftig utvidelse av pupillene er mindre vanlig hos barn og ungdom
  • ukontrollerte bevegelser, rykninger, risting, skjelving eller uvanlig høy aktivitet er mindre vanlig hos barn.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Dexhility
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevar dette legemidlet på et trygt sted, hvor andre ikke kan få tilgang til det. Det kan forårsake alvorlig skade på mennesker når det ikke er foreskrevet for dem.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares ved høyst 25ºC.
Bruk ikke dette legemidlet hvis kapslene på noen måte ser skadet ut.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Dexhility
Virkestoff er lisdeksamfetamin.
20 mg:
Hver hard kapsel inneholder 24,4 mg lisdeksamfetamindiadipat, tilsvarende 20 mg lisdeksamfetamindimesylat og 5,9 mg deksamfetamin.
30 mg:
Hver hard kapsel inneholder 36,6 mg lisdeksamfetamindiadipat, tilsvarende 30 mg lisdeksamfetamindimesylat og 8,9 mg deksamfetamin.
40 mg:
Hver hard kapsel inneholder 48,8 mg lisdeksamfetamindiadipat, tilsvarende 40 mg lisdeksamfetamindimesylat og 11,9 mg deksamfetamin.
50 mg:
Hver hard kapsel inneholder 61,0 mg lisdeksamfetamindiadipat, tilsvarende 50 mg lisdeksamfetamindimesylat og 14,8 mg deksamfetamin.
60 mg:
Hver hard kapsel inneholder 73,2 mg lisdeksamfetamindiadipat, tilsvarende 60 mg lisdeksamfetamindimesylat og 17,8 mg deksamfetamin.
70 mg:
Hver hard kapsel inneholder 85,4 mg lisdeksamfetamindiadipat, tilsvarende 70 mg lisdeksamfetamindimesylat og 20,8 mg deksamfetamin.
Andre innholdsstoffer er:
Kapselinnhold: mikrokrystallinsk cellulose (E460), krysskarmellosenatrium og magnesiumstearat (E572).
Kapselskall:
20 mg:
Gelatin, titandioksid (E171), gult jernoksid (E172), svart jernoksid (E172).
30 mg:
Gelatin, titandioksid (E171), rødt jernoksid (E172).
40 mg:
Gelatin, titandioksid (E171), gult jernoksid (E172), briljantblå FCF (E133).
50 mg:
Gelatin, titandioksid (E171), indigotin (E132).
60 mg:
Gelatin, titandioksid (E171), patent blå V (E131).
70 mg:
Gelatin, titandioksid (E171), gult jernoksid (E172), svart jernoksid (E172), rødt jernoksid (E172).
Svart trykkfarge:
Skjellakk (E904), svart jernoksid (E172), propylenglykol (E1520), sterk ammoniakkløsning (E527), kaliumhydroksid (E525).
Hvordan Dexhility ser ut og innholdet i pakningen
Kapsel, hard
20 mg kapsler er lysebrune, ugjennomsiktige harde kapsler, ca. 16 mm lang, merket med '20' på nedre del og 'LI' på øvre del i svart blekk, og inneholder et hvitt til off-white pulver.
30 mg kapsler er rosa, ugjennomsiktige harde kapsler, ca. 16 mm lang, merket med '30' på nedre del og 'LI' på øvre del i svart blekk, og inneholder et hvitt til off-white pulver.
40 mg kapsler er mørk grønn, ugjennomsiktige harde kapsler, ca. 16 mm lang, merket med '40' på nedre del og 'LI' på øvre del i svart blekk, og inneholder et hvitt til off-white pulver.
50 mg kapsler er lyseblå, ugjennomsiktige harde kapsler, ca. 16 mm lang, merket med '50' på nedre del og 'LI' på øvre del i svart blekk, og inneholder et hvitt til off-white pulver.
60 mg kapsler er turkisblå, ugjennomsiktige harde kapsler, ca. 16 mm lang, merket med '60' på nedre del og 'LI' på øvre del i svart blekk, og inneholder et hvitt til off-white pulver.
70 mg kapsler er brune, ugjennomsiktige harde kapsler, ca. 16 mm lang, merket med '70' på nedre del og 'LI' på øvre del i svart blekk, og inneholder et hvitt til off-white pulver.
Plastboks med barnesikret plastlokk som inneholder 28 eller 30 harde kapsler.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Sandoz A​/​S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 København S, Danmark.
Tilvirker
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Tyskland.
Siegfried Malta Ltd, HHF070 Hal Far Industrial Estate, BBG3000 Hal Far, Malta.
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 15.12.2025
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no
7. Informasjon til barn og unge
Denne informasjonen er for å fortelle deg det viktigste om medisinen din, Dexhility.
Hvis du ikke liker å lese kan noen andre, for eksempel dine mor, far eller omsorgsperson (noen ganger kalt dine ”din verge”) lese den for deg og svare på eventuelle spørsmål du måtte ha.
Det kan hjelpe å lese litt av gangen.
Hvorfor har legen min foreskrevet dette legemidlet?
Denne legemidlet bedre din ”ADHD”.
ADHD kan gjøre at du:
  • løper for mye
    ikke kan konsentrere deg
  • handler raskt uten å tenke på hva som kommer til å skje (impulsiv).
Det påvirker læring, din evne til å få venner, og hvordan du tenker på deg selv. Det er ikke din feil.
Når du tar dette legemidlet
  • I tillegg til å gi deg dette legemidlet, vil legen din sørge for at du lærer mer om hvordan du håndterer din ADHD, som å snakke med folk som kan gi deg tips eller lære deg forskjellige måter å gjøre ting på.
  • Dette legemidlet kan være nyttig for din ADHD.
  • Du vil ha flere kontroller hos legen din. Årsaken til dette er at legen kan sørge for at medisinen fungerer som den skal, og at du vokser og utvikler deg normalt.
  • Hvis du tar denne medisin i mer enn ett år, kan legen stoppe medisinen for å se om det fortsatt er nødvendig. Dette vil sannsynligvis skje i forbindelse med en skoleferie.
  • Jenter må rådføre seg med lege før de begynner å ta denne medisin hvis de tror de kan være gravide eller planlegger å bli gravid.
Noen mennesker kan ikke bruke denne medisinen
Du kan ikke bruke denne medisin hvis du:
  • har hjerteproblemer
  • hvis du føler deg uvanlig spent eller overaktiv.
Noen mennesker trenger å diskutere med en lege før de begynner å ta denne medisinen
Du må snakke med legen din dersom du:
  • har kramper
  • er gravid eller ammer
  • tar andre legemidler. Det er viktig at legen din kjenner til alle legemidlene du tar
  • har alvorlige nyreproblemer.
Hvordan tar jeg medisinen (kapselen)?
  • Svelg kapselen med et glass vann. Du kan også åpne kapselen og løse opp innholdet i et glass vann eller appelsinjuice, eller blande innholdet med myke matvarer som yoghurt.
  • Spis eller drikk deretter hele blandingen med yoghurt, vann eller juice umiddelbart.
  • Ta en kapsel hver morgen. Du kan ta det med eller uten mat.
  • Ikke slutt å ta legemidlet uten først å ha diskutert dette med legen din.
  • Informer en voksen dersom du glemmer å ta legemidlet. Du må IKKE ta to kapsler som erstatning for den glemte dosen.
Mulige bivirkninger
Bivirkninger er uønskede symptomer som kan oppstå når du tar et legemiddel. Hvis noe av det følgende skjer, fortell det til en voksen umiddelbart. Den voksne kan da snakke med en lege. Det som hovedsakelig kan påvirke deg er at du:
  • føler at hjertet slår raskere enn vanlig eller uregelmessig hjerteslag
  • ser, føler eller hører ting som ikke er virkelige
  • føler deg uvanlig spent eller overaktiv
  • har en alvorlig allergisk reaksjon. Dette kan merkes som svimmelhet, pustevansker og kløe
  • får krampeanfall
  • merker gulfarging av øyne og​/​eller hud
  • får hevelse i huden eller alvorlig hudutslett med blemmer på huden eller andre områder.
Hvis du føler deg uvel på noen måte mens du tar denne medisinen, fortell det til en voksen umiddelbart.
Andre ting å huske
  • Sørg for at du oppbevarer medisinen på et trygt sted slik at ingen andre har tilgang til det.
  • Medisinen er personlig – IKKE gi det til noen andre. Det kan hjelpe deg, men det kan være skadelig for noen andre.
  • Dersom du glemmer å ta medisinen, skal du ikke ta to kapsler neste gang. Fortsett i stedet med én kapsel som vanlig neste gang du tar en dose.
  • Det er viktig at du ikke tar for mye medisin, da en for stor dose vil gjøre deg syk.
  • Dersom du tar for mye av medisinen, fortell det til din mor, far eller omsorgspersonen umiddelbart.
  • Ikke slutt å ta medisinen før legen din forteller deg at det er greit.
Hvem kan jeg spørre om det er noe jeg ikke forstår?
Din mor, far, omsorgspersoner, leger, sykepleiere eller farmasøyter kan hjelpe deg.