Cetirizin Viatris

Viatris (Viatris AS)



Virkestoff: Cetirizin



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Legemiddelfoto | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten

Cetirizin Viatris 10 mg filmdrasjerte tabletter

cetirizindihydroklorid

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon..
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Cetirizin Viatris er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Cetirizin Viatris
  3. Hvordan du bruker Cetirizin Viatris
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Cetirizin Viatris
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Cetirizin Viatris er og hva det brukes mot
Cetirizindihydroklorid er virkestoffet i Cetirizin Viatris.
Cetirizin Viatris er et legemiddel som brukes til behandling av allergi.
Cetirizin Viatris brukes til voksne og barn fra og med 6 år:
  • for å lindre symptomer i nesen og øynene ved sesongrelatert allergi eller helårsallergi.
  • for å lindre kronisk elveblest (kronisk idiopatisk urtikaria).
2. Hva du må vite før du bruker Cetirizin Viatris
Bruk ikke Cetirizin Viatris
  • dersom du har en alvorlig nyresykdom
  • dersom du er allergisk overfor cetirizindihydroklorid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6), overfor hydroksyzin eller overfor piperazinderivater (nært beslektede virkestoffer i andre legemidler).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Cetirizin Viatris
  • dersom du har nyreproblemer. Det kan hende du må ta en lavere dose. Legen din vil bestemme den nye dosen.
  • dersom du har problemer med å late vannet (ved ryggmargsproblemer eller problemer med prostata eller blæren).
  • dersom du har epilepsi eller har risiko for å få kramper.
Hudtester
Informer legen om at du bruker disse tablettene dersom du skal ta en hudtest (allergitest), da dette legemidlet kan påvirke resultatene av hudtester. Du må stoppe behandlingen tre dager før testen skal tas.
Barn
Dette legemidlet skal ikke gis til barn under 6 år, fordi det ikke er mulig å gjøre nødvendige dosejusteringer med denne tablettformuleringen.
Andre legemidler og Cetirizin Viatris
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Inntak av Cetirizin Viatris sammen med mat, drikke og alkohol
Mat påvirker ikke opptaket av Cetirizin Viatris i kroppen. Ingen klinisk signifikante interaksjoner er observert mellom alkohol (ved et blodnivå på 0,5 promille (g​/​l) tilsvarende ett glass vin) og cetirizin brukt i anbefalte doser. Det er imidlertid ingen tilgjengelige data om sikkerhet når høyere doser av cetirizin og alkohol tas sammen. Derfor, som det er tilfelle med alle antihistaminer, anbefales det å unngå å ta Cetirizin Viatris med alkohol.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Bruk av Cetirizin Viatris bør unngås hos gravide kvinner. Utilsiktet bruk av legemidlet hos gravide kvinner burde ikke gi skadelige bivirkninger på fosteret. Legemidlet bør likevel bare brukes hvis det er nødvendig og etter råd fra lege.
Cetirizin går over i morsmelk. En risiko for bivirkninger hos spedbarn som ammes kan ikke utelukkes. Du bør ikke bruke Cetirizin Viatris under amming med mindre du har vært i kontakt med lege.
Kjøring og bruk av maskiner
I kliniske studier er det ikke sett tegn til nedsatt oppmerksomhet, årvåkenhet eller kjøreferdigheter etter inntak av anbefalte doser av Cetirizin Viatris.
Dersom du har tenkt å kjøre, utføre potensielt farlige aktiviteter eller betjene maskiner, bør du ikke ta mer enn anbefalt dose. Du bør følge nøye med på hvordan du reagerer på legemidlet.
Cetirizin Viatris inneholder laktose
Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen før du tar dette legemidlet.
3. Hvordan du bruker Cetirizin Viatris
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Hvordan og når skal du bruke Cetirizin Viatris?
Denne veiledningen gjelder bare hvis legen ikke har gitt andre instruksjoner om hvordan du skal bruke Cetirizin Viatris.
Vennligst følg denne veiledningen for å oppnå best mulig effekt av Cetirizin Viatris.
Tablettene skal svelges med et glass væske. Tabletten kan deles i to like doser.
Voksne og ungdom over 12 år:
Den anbefalte dosen er 10 mg én gang daglig, i form av én tablett.
Bruk hos barn i alderen 6-12 år:
Den anbefalte dosen er 5 mg to ganger daglig, i form av en halv tablett to ganger daglig.
Pasienter med nedsatt nyrefunksjon
Pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon bør ta 5 mg én gang daglig. Kontakt lege dersom du har en alvorlig nyresykdom, slik at de kan justere dosen ut fra dette.
Kontakt legen dersom barnet ditt har en nyresykdom, slik at de kan justere dosen ut fra barnets behov.
Hvis du mener at virkningen av Cetirizin Viatris er for kraftig eller for svak, bør du rådføre deg med legen om dette.
Varighet av behandlingen:
Hvor lenge behandlingen skal vare avhenger av type, varighet og forløp av plagene dine. Varigheten bestemmes av legen eller apoteket.
Dersom du tar for mye av Cetirizin Viatris
Kontakt lege hvis du tror du har fått i deg for mye Cetirizin Viatris . Legen vil bestemme hva som eventuelt skal gjøres.
Bivirkningene som er angitt nedenfor kan forekomme med økt intensitet etter en overdose. Det er sett bivirkninger som forvirring, diaré, svimmelhet, trøtthet, hodepine, sykdomsfølelse, utvidete pupiller, kløe, rastløshet, nedsatt bevissthet, søvnighet, bevisstløshet, unormalt raske hjerteslag, skjelvinger og problemer med å tømme blæren.
Dersom du har glemt å ta Cetirizin Viatris
Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Cetirizin Viatris
I sjeldne tilfeller kan intens kløe og​/​eller elveblest komme tilbake dersom du slutter å ta Cetirizin Viatris.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Noen bivirkninger kan være alvorlige:
Svært sjeldne (forekommer hos opptil 1 av 10 000 personer)
  • Plutselige tegn på allergi slik som utslett, kløe eller elveblest i huden, hevelser i ansikt, lepper, tunge eller hals, eller andre deler av kroppen, kortpustethet, hvesende pust eller pustevansker
Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
  • Selvmordstanker
  • Manglende evne til å tømme blæren helt
Hvis noen av tilstandene over oppstår, må du slutte å ta legemidlet og kontakte lege umiddelbart.Andre mulige bivirkninger
Vanlige (forekommer hos opptil 1 av 10 personer)
  • Tretthet
  • Munntørrhet
  • Kvalme
  • Svimmelhet
  • Hodepine
  • Søvnighet
  • Sår hals og ubehag ved svelging
Mindre vanlige (forekommer hos opptil 1 av 100 personer)
  • Svakhet
  • Generell følelse av uvelhet
  • Prikking eller nummenhet i hender og føtter
  • Opphisselse​/​uro
  • Kløe
  • Utslett
  • Magesmerter
Sjeldne (forekommer hos opptil 1 av 1000 personer)
  • Rask hjerterytme
  • Unormale verdier i leverfunksjonstester
  • Vektøkning
  • Kramper
  • Aggresjon
  • Forvirring
  • Depresjon
  • Se, føle eller høre ting som ikke er der
  • Søvnløshet
  • Overfølsomhet (vanligvis med hudreaksjoner som utslett og kløende, rød hud)
  • Elveblest
  • Hevelser (ødem)
Svært sjeldne (forekommer hos opptil 1 av 10 000 personer)
  • Blødninger eller blåmerker oppstår lettere enn vanlig
  • Ufrivillige bevegelser (tics)
  • Uklart syn, ukontrollerte, sirkulære øyebevegelser
  • Akkommodasjonsforstyrrelse (vansker med å fokusere)
  • Besvimelse
  • Skjelving
  • Smaksforstyrrelser eller manglende smakssans
  • Ukontrollerte kroppsbevegelser
  • Ufrivillige muskelsammentrekninger
  • Vanskelig, smertefull eller ufrivillig urinering
Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
  • Hukommelsestap
  • Nedsatt hukommelse
  • Økt appetitt
  • Følelse av at en selv eller omgivelsene går rundt (vertigo)
  • Mareritt
  • Pruritus (intens kløe) og​/​eller elveblest når behandlingen avsluttes
  • Artralgi (smerter i ledd), myalgi (muskelsmerter)
  • Akutt generalisert eksantematøs pustulose (utslett med blemmer som inneholder puss)
  • Hepatitt (leverbetennelse)
Bivirkninger som kan forekomme hos barn og ungdom
Følgende bivirkninger oppstår hyppigere hos barn og ungdom (forekommer hos opptil 1 av 10 personer)
  • Tett​/​rennende nese (rhinitt)
  • Diaré
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Cetirizin Viatris
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke Cetirizin Viatris etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
Blister: Denne pakningen krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Boks: Oppbevares ved høyst 25ºC.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Cetirizin Viatris
  • Virkestoffet i Cetirizin Viatris er cetirizindihydroklorid. Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg cetirizindihydroklorid.
  • Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat (se avsnitt 2 ”Cetirizin Viatris inneholder laktose”), pregelatinisert maisstivelse, povidon, magnesiumstearat, hypromellose (E 464), makrogol, titandioksid (E 171) og talkum.
Hvordan Cetirizin Viatris ser ut og innholdet i pakningen
Tablettene er hvite og kapselformede, og merket med ”CZ 10” på den ene siden og ”G” på den andre. Alle tablettene har delestrek.
Pakningsstørrelser:
Boks: 30, 100 og 250 tabletter.
Blisterpakning: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 30, 50, 60, 90 og 100 tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Innehaver av markedsføringstillatelsen:
Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
Dublin
Irland
Tilvirker:
Mylan B.V.
Krijgsman 20,
Amstelveen, 1186DM,
Nederland
Mylan Hungary Ltd.
Mylan utca 1.,
Komarom, 2900,
Ungarn
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 12.12.2024
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no