FELLESKATALOGEN
Virkestoff: Sufentanil
Pakningsvedlegg
Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Sufentanil hameln 5 mikrogram/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Sufentanil hameln 50 mikrogram/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
sufentanil
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
-
Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
- Hva Sufentanil hameln er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du får Sufentanil hameln
- Hvordan du bruker Sufentanil hameln
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Sufentanil hameln
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Sufentanil hameln er og hva det brukes mot
Sufentanil hameln tilhører en gruppe legemidler som kalles opioidanalgetika. Disse legemidlene lindrer eller forhindrer smerte under eller etter narkose. Sufentanil hameln gis i blodåren (intravenøst) under og etter større operasjoner med assistert ventilasjon.
Sufentanil hameln blir gitt intravenøst til:
Voksne
Sufentanil hameln blir gitt i et område utenfor ryggmargen (epiduralt) til:
-
for å forhindre smerte under igangsettelse og vedlikehold av bedøvelse sammen med andre legemidler som bedøver
-
som et legemiddel for igangsettelse og vedlikehold av bedøvelse under større operasjoner
Barn
Intravenøst sufentanil gis som smertelindring til bruk ved igangsettelse og/eller vedlikehold av bedøvelse som omfatter hele kroppen (f.eks narkose) hos barn over 1 måned.
Voksne
-
for å hindre smerte etter operasjon og keisersnitt
-
for behandling av smerte under fødsel
Barn
Sufentanil gis epiduralt til barn på 1 år og over, til smertebehandling etter operasjon, og prosedyrer som omfatter brystkassen, bein og ledd.
2. Hva du må vite før du får Sufentanil hameln
Bruk ikke Sufentanil hameln
-
intravenøst dersom du:
-
er allergisk overfor sufentanil, andre legemidler som ligner på morfin, eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
-
lider av noen sykdommer som forårsaker pustevansker, f.eks. astma eller kronisk bronkitt
-
bruker noen av legemidlene som kalles monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere). Behandling med MAO-hemmere må avsluttes 2 uker før operasjonen.
-
lider av en sykdom i leverenzymene som heter akutt leverporfyri
-
bruker eller har nylig brukt andre sterke smertestillende midler som f.eks. nalbufin, buprenorfin, pentazocine
-
er fødende eller før avklemming av navlestrengen under keisersnitt
-
-
epiduralt dersom du:
-
lider av alvorlig blødning eller sjokk
-
lider av alvorlige infeksjoner
-
lider av nedsatt sårtilheling
-
infeksjon på injeksjonsstedet
-
har endringer i antall blodceller eller du er i behandling med legemidler som hindrer dannelsen av blodpropper (antikoagulante legemidler).
-
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Sufentanil hameln hvis du:
-
har unormalt trege tarmbevegelser
-
har en sykdom i galleblæren eller bukspyttkjertelen
-
eller noen i familien noen gang har misbrukt eller vært avhengig av alkohol, reseptbelagte legemidler eller illegale rusmidler («avhengighet»)
-
røyker
-
noen gang har hatt stemningsrelaterte plager (depresjon, angst eller en personlighetsforstyrrelse) eller har fått behandlling av psykiater for andre psykiske lidelser.
-
Sufentanil hameln bør bare brukes av anestesileger på sykehus eller andre institusjoner som har fått opplæring og som har tilgang til assistert ventilasjon og overvåking etter operasjonen.
-
Som med alle sterke smertestillende midler av denne typen kan det oppstå doseavhengig reduksjon av pustefrekvensen. Dette kan vare inn i oppvåkningsfasen eller oppstå på nytt i denne fasen. Derfor er det svært viktig med overvåking av pasientene etter operasjonen.
-
Sufentanil hameln kan forårsake søvnrelaterte pusteforstyrrelser som f.eks. søvnapné (pustestans under søvn) og søvnrelatert hypoksemi (lavt oksygennivå i blodet). Symptomene kan omfatte søvnapné, oppvåkning om natten på grunn av kortpustethet, vansker med å fortsette å sove eller mye døsighet på dagtid. Kontakt lege hvis du eller en annen person observerer disse symptomene. Legen kan vurdere å redusere dosen.
-
Sufentanil hameln skal brukes med ekstrem forsiktighet hos pasienter med sykdom i lunger, lever, nyrer og skjoldbruskkjertelen samt alkoholiserte pasienter.
-
Sufentanil hameln bør brukes med forsiktighet hos pasienter som lider av økt trykk inne i hodeskallen eller pasienter med skader i hjernen eller hodeskallen.
-
Hos pasienter med redusert volum av blod (lavt blodtrykk) kan Sufentanil hameln gi lavt blodtrykk og langsom puls.
-
Ufrivillige muskelrykninger kan forekomme.
Rådfør deg med legen din mens du bruker Sufentanil hameln dersom:
-
Du får smerte eller økt følsomhet for smerte (hyperalgesi) som ikke responderer på en høyere dosering av legemidlet slik legen har foreskrevet.
Nyfødte/spedbarn
-
Nyfødte er følsomme og kan få pustevansker av sufentanil i likhet med andre opioider. Hos spedbarn er det bare rapportert begrensede data etter at sufentanil er gitt intravenøst. Derfor vil legen din vurdere nytten nøye opp mot risikoen før bruk av Sufentanil hameln hos nyfødte og spedbarn.
-
På grunn av risikoen for over- eller underdosering, anbefales ikke bruken av Sufentanil hameln i nyfødtperioden.
-
Bruken av Sufentanil hameln som gis epiduralt anbefales ikke hos barn under 1 år.
Andre legemidler og Sufentanil hameln
Samtidig bruk av Sufentanil hameln og beroligende legemidler, som benzodiazepiner eller relaterte legemidler øker risikoen for søvnighet, pustevansker (respirasjonshemming), koma og kan være livstruende. På grunn av dette bør samtidig bruk bare vurderes dersom det ikke er mulig med andre behandlingsalternativer.
Men hvis legen din forskriver Sufentanil hameln sammen med beroligende legemidler, bør dosen og varigheten ved samtidig bruk være begrenset av legen din.
Fortell legen din om alle de beroligende legemidler du bruker og følg doseringsanbefalingene fra legen din nøye. Det kan være til hjelp hvis du informerer familie og venner om at de skal være oppmerksomme på de tegnene og symptomene som er nevnt ovenfor. Ta kontakt med legen din dersom du opplever slike symptomer.
Samtidig bruk av opioider og legemidler til behandling av epilepsi, nervesmerter eller angst (gabapentin og pregabalin), øker risikoen for opioidoverdose og respirasjonsdepresjon og kan være livstruende.
Snakk med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Det er spesielt viktig at du informerer legen din dersom du tar ett eller flere av følgende legemidler:
-
Legemidler til behandling av depresjon som kalles monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere). Disse legemidlene må ikke tas i 2 uker før eller samtidig med Sufentanil hameln.
-
Legemidler mot depresjon kalt selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI) og serotonin- noradrenalinreopptakshemmere (SNRI). Det er ikke anbefalt å bruke disse legemidlene samtidig med Sufentanil hameln.
Måten sufentanil virker på, varighet av effekten av sufentanil og effekten av sufentanil og andre legemidler kan økes når de tas sammen. Snakk med legen hvis du tar et av følgende legemidler:
-
sterke smertestillende legemidler, som andre opioider
-
beroligende legemidler og legemidler mot angst, som barbiturater og andre beroligende midler
-
muskelavslappende midler (f.eks. vekuron, suksametonium)
-
generelle bedøvelsesmidler (f.eks. tiopental, etomidat, nitrogenoksid)
-
nevroleptiske legemidler (antipsykotika)
-
antibiotika til behandling av bakterielle infeksjoner (erytromycin)
-
legemidler til behandling av soppinfeksjoner (f.eks. ketoconazol, itraconazol)
-
legemidler til behandling av virusinfeksjoner (f.eks. ritonavir til behandling av hiv og aids)
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Sufentanil hameln må ikke gis intravenøst under fødsel da det passerer barrieren til morkaken og kan påvirke barnets pust.
Sufentanil utskilles i morsmelk. Det må tas en beslutning om ammingen eller behandlingen med sufentanil skal avbrytes, og man må vurdere fordelene ved amming for barnet og fordelene ved behandling for kvinnen. Amming kan gjenopptas 24 timer etter siste bruk av sufentanil Sufentanil hameln kan gis epiduralt under fødselen.
Kjøring og bruk av maskiner
Etter at du har fått Sufentanil hameln må du ikke kjøre bil eller bruke maskiner i de påfølgende 24 timene.
Sufentanil hameln inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder 3,54 mg natrium (finnes i bordsalt) i hver ml oppløsning. Dette tilsvarer 0,2 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
3. Hvordan du bruker Sufentanil hameln
Bruk hos barn > 1 år og ungdom
Dosering
Sufentanil hameln vil bli injisert av en erfaren lege inn i en blodåre (intravenøst) eller inn i rommet som omgir ryggmargen (epiduralt) før operasjonen begynner. Det vil gjøre at du faller i søvn og forhindrer at du føler smerte under og etter operasjonen. Under behandlingen med Sufentanil hameln vil helsepersonell med spesialopplæring overvåke deg nøye og nødutstyr vil være tilgjengelig.
Bruk hos barn > 1 måned og ungdom
-
Gitt intravenøst
Sufentanil hameln blir injisert sakte inn i en blodåre av en anestesilege. Doseringen er avhengig av dosen av samtidige bedøvelsesmidler, type og varighet av inngrepet og vil bli bestemt av anestesilegen.
-
Gitt epiduralt
Sufentanil hameln blir injisert sakte inn i epiduralkanalen (del av ryggraden) av en anestesilege som har erfaring i teknikker for å gi bedøvelse (anestesi) til barn og ungdom. Doseringen er avhengig av samtidig bruk av lokale bedøvelsesmidler og ønsket varighet av smertelindringen.
Barn vil bli overvåket for tegn på pusteproblemer (respirasjonsdepresjon) i minst 2 timer etter at Sufentanil hameln er gitt epiduralt.
Legen din vil avgjøre hvilken dose og hvor lenge du skal få Sufentanil hameln.
Doseringen er avhengig av alderen din, kroppsvekt og fysisk form, hvilke type operasjon du skal gjennomgå og hvilket nivå narkosen skal ha.
Doseringen er avhengig av alderen din, kroppsvekt og fysisk form, hvilke type operasjon du skal gjennomgå og hvilket nivå narkosen skal ha.
-
Den foreslåtte dosen må justeres nøye hos pasienter med underaktiv skjoldbruskkjertel (hypotyreoidisme), svekket lungefunksjon, fedme og alkoholisme. Etter operasjonen anbefales forlenget overvåking av tegn på liv hos disse pasientene.
-
For igangsettelse og vedlikehold av narkose vil legen vurdere nøye hvilken dose som er best egnet for barnet ditt.
-
Pasienter med nedsatt lever- eller lungefunksjon trenger lavere doser
-
Eldre og svekkede pasienter trenger lavere doser.
Dersom du tar for mye eller du har glemt en dose av Sufentanil hameln
Siden Sufentanil hameln vanligvis vil bli gitt av en lege under nøyaktig kontrollerte forhold er det usannsynlig at du vil få for mye eller glemme en dose.
I det svært sjeldne tilfellet at du utilsiktet får for mye Sufentanil hameln kan du oppleve pustevansker. Hvis dette inntreffer må du informere legen din eller annet helsepersonell umiddelbart slik at det kan igangsettes øyeblikkelige tiltak av spesialisert helsepersonell.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
De vanligste bivirkningene er søvnighet, kløe, kvalme og oppkast. Dersom du opplever pustevansker, skal du kontakte legen din umiddelbart eller søke medisinsk hjelp.
Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer)
-
søvnighet
-
kløe
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
-
høyt blodtrykk
-
lavt blodtrykk
-
kvalme
-
oppkast
-
hurtig puls
-
blekhet
-
blåfarging av hud hos nyfødte på grunn av lavt oksygennivå i blodet
-
misfarging av hud
-
muskelrykninger
-
vansker med å holde på eller late vannet
-
feber
-
hodepine
-
svimmelhet
-
ufrivillige muskelrykninger hos nyfødte.
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
-
uregelmessige hjerteslag
-
nedsatt muskeltonus hos nyfødte
-
ryggsmerter
-
overfølsomhet
-
betennelse i neseslimhinnensløvhet
-
nervøsitet
-
manglende koordinasjon av muskelbevegelser
-
vedvarende muskelsammentrekninger som forårsaker vridninger og gjentatte bevegelser
-
overaktive reflekser
-
unormal økning av muskelspenning
-
reduserte frivillige bevegelser hos nyfødte
-
døsighet
-
synsforstyrrelser
-
allergiske hudreaksjoner
-
unormal svetting
-
tørr hud
-
utslett
-
muskelrykninger (muskelbevegelser under operasjonen)
-
frysninger
-
pustevansker
-
krampe i luftrørene til lungene (bronkospasme)
-
lav hjertefrekvens
-
hoste
-
hikke
-
svekket stemme
-
blåfarging av hud grunn av lavt oksygennivå i blodet
-
unormalt elektrokardiogram (EKG)
-
muskelstivhet, inkludert stivhet i brystveggen som muligens kan føre til svekket åndedrett
-
reaksjon eller smerte på injeksjonsstedet
-
høyere eller lavere kroppstemperatur
-
utslett hos nyfødte
Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Bivirkninger som kan forekomme hos barn og ungdom
-
små pupiller
-
pustevansker
-
alvorlig allergisk reaksjon som omfatter utslett, pustevansker og sjokk
-
overveldende følelse av velvære (eufori)
-
ufrivillige bevegelser
-
hjertestans (legen har legemidler som kan reversere denne bivirkningen)
-
spasmer i halsmusklene
-
vansker med å stå oppreist (vertigo)
-
koma
-
kramper
-
pustestans
-
vann i lungene
-
rødhet i huden
-
muskelkramper
Hyppighet, type og alvorlighetsgrad av bivirkninger hos barn er forventet å være som hos voksne.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Sufentanil hameln
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares ved høyst 25ºC.
Oppbevar ampullene i ytterpakningen for å beskytte mot lys.
Oppbevar ampullene i ytterpakningen for å beskytte mot lys.
Produktet bør brukes umiddelbart etter anbrudd. For holdbarhet av fortynnet oppløsning, se “Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell” nedenfor.
Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager:
-
oppløsningen er ikke klar og uten partikler
-
beholderen er skadet.
Legen din eller en farmasøyt ansvarlig for korrekt oppbevaring, bruk og avhending av Sufentanil hameln.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Sufentanil hameln
Sufentanil hameln 5 mikrogram/ml:
-
Virkestoff er sufentanil.
1 ml oppløsning inneholder 5 mikrogram sufentanil (tilsvarer 7,5 mikrogram sufentanilsitrat).
Hver ampulle med 2 ml oppløsning inneholder 10 mikrogram sufentanil (tilsvarer 15 mikrogram sufentanilsitrat).
Hver ampulle med 10 ml oppløsning inneholder 50 mikrogram sufentanil (tilsvarer 75 mikrogram sufentanilsitrat).
Sufentanil hameln 50 mikrogram/ml:
Hver ampulle med 2 ml oppløsning inneholder 10 mikrogram sufentanil (tilsvarer 15 mikrogram sufentanilsitrat).
Hver ampulle med 10 ml oppløsning inneholder 50 mikrogram sufentanil (tilsvarer 75 mikrogram sufentanilsitrat).
1 ml oppløsning inneholder 50 mikrogram sufentanil (tilsvarer 75 mikrogram sufentanilsitrat).
Hver ampulle med 1 ml oppløsning inneholder 50 mikrogram sufentanil (tilsvarer 75 mikrogram sufentanilsitrat).
Hver ampulle med 5 ml oppløsning inneholder 250 mikrogram sufentanil (tilsvarer 375 mikrogram sufentanilsitrat).
Hver ampulle med 20 ml oppløsning inneholder 1000 mikrogram sufentanil (tilsvarer 1500 mikrogram sufentanilsitrat).
Hver ampulle med 1 ml oppløsning inneholder 50 mikrogram sufentanil (tilsvarer 75 mikrogram sufentanilsitrat).
Hver ampulle med 5 ml oppløsning inneholder 250 mikrogram sufentanil (tilsvarer 375 mikrogram sufentanilsitrat).
Hver ampulle med 20 ml oppløsning inneholder 1000 mikrogram sufentanil (tilsvarer 1500 mikrogram sufentanilsitrat).
-
Andre innholdsstoffer er vann til injeksjoner, natriumklorid og sitronsyremonohydrat.
Hvordan Sufentanil hameln ser ut og innholdet i pakningen
Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Sufentanil hameln er en klar og fargeløs oppløsning.
Sufentanil hameln 5 mikrogram/ml leveres i fargeløse ampuller.
Originalpakning som inneholder 5 ampuller med 2 eller 10 ml oppløsning.
Originalpakning som inneholder 10 ampuller med 2 eller 10 ml oppløsning.
Originalpakning som inneholder 5 ampuller med 2 eller 10 ml oppløsning.
Originalpakning som inneholder 10 ampuller med 2 eller 10 ml oppløsning.
Sufentanil hameln 50 mikrogram/ml leveres i fargeløse ampuller.
Originalpakning som inneholder 5 ampuller med 1, 5 eller 20 ml oppløsning.
Originalpakning som inneholder 10 ampuller med 1, 5 eller 20 ml oppløsning.
Originalpakning som inneholder 5 ampuller med 1, 5 eller 20 ml oppløsning.
Originalpakning som inneholder 10 ampuller med 1, 5 eller 20 ml oppløsning.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Sufentanil hameln 5 mikrogram/ml:
Innehaver av markedsføringstillatelse
hameln pharma gmbh
Inselstraße 1
31787 Hameln
Tyskland
hameln pharma gmbh
Inselstraße 1
31787 Hameln
Tyskland
Tilvirker
Siegfried Hameln GmbH
Langes Feld 13
31789 Hameln
Tyskland
Siegfried Hameln GmbH
Langes Feld 13
31789 Hameln
Tyskland
hameln rds s.r.o
Horná 36, 900 01 Modra
Slovakia
Horná 36, 900 01 Modra
Slovakia
HBM Pharma s.r.o.
Sklabinská 30, 03680 Martin
Slovakia
Sklabinská 30, 03680 Martin
Slovakia
Sufentanil hameln 50 mikrogram/ml:
Innehaver av markedsføringstillatelsen
hameln pharma gmbh
Inselstraße 1
31787 Hameln
Tyskland
hameln pharma gmbh
Inselstraße 1
31787 Hameln
Tyskland
Tilvirker
Siegfried Hameln GmbH
Langes Feld 13
31789 Hameln
Tyskland
Siegfried Hameln GmbH
Langes Feld 13
31789 Hameln
Tyskland
hameln rds s.r.o.
Horná 36, 900 01 Modra
Slovakia
Horná 36, 900 01 Modra
Slovakia
Dette legemidlet er godkjent i medlemsstatene i Det europeiske økonomiske samarbeidsområde med følgende navn:
AT: Sufentanil-hameln 50 Mikrogramm/ml Injektions-/Infusionslösung
Sufentanil-hameln 5 Mikrogramm/ml Injektions-/Infusionslösung
BE: Sufentanil hameln 5 microgram/ml, oplossing voor injectie/infusie
Sufentanil hameln 50 microgram/ml, oplossing voor injectie/infusie
CZ: Sufentanil hameln (5 mikrogramů/ml injekční/infuzní roztok)
Sufentanil hameln (50 mikrogramů/ml injekční/infuzní roztok)
DK: Sufentanil hameln 5 mikrog/ml injektions-/infusionsvæske, opløsning
Sufentanil hameln 50 mikrog/ml injektions-/infusionsvæske, opløsning
DE: Sufentanil-hameln 50 Mikrogramm/ml Injektions-/Infusionslösung
Sufentanil-hameln 5 Mikrogramm/ml Injektions-/Infusionslösung
FI: Sufentanil hameln 50 mikrog/ml injektio-/infuusioneste, liuos
Sufentanil hameln 5 mikrog/ml injektio-/infuusioneste, liuos
HR: Sufentanil hameln 5 mikrograma/ml otopina za injekciju / infuziju
Sufentanil hameln 50 mikrograma/ml otopina za injekciju / infuziju
HU: Sufentanil hameln 5 mikrogramm/ml oldatos injekció/infúzió
Sufentanil hameln 50 mikrogramm/ml oldatos injekció/infúzió
IS: Sufentanil hameln 5 míkrógrömm /ml stungulyf/innrennslislyf, lausn
Sufentanil hameln 50 míkrógrömm /ml stungulyf/innrennslislyf, lausn
IT: Sufentanil hameln 50 microgrammi/ml, soluzione iniettabile o per infusione
NL: Sufentanil-hameln 50 microgram/ml, oplossing voor injectie/infusie
Sufentanil-hameln 5 microgram/ml, oplossing voor injectie/infusie
NO: Sufentanil hameln (5 mikrogram/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning)
Sufentanil hameln (50 mikrogram/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning)
PL: Sufentanil hameln (5 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań/do infuzji)
Sufentanil hameln (50 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań/do infuzji)
PT: Sufentanil-hameln 0,05 mg/ml solucão injectável ou para perfusão
Sufentanil-hameln 0,005 mg/ml solucão injectável ou para perfusão
SE: Sufentanil hameln 5 mikrogram/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
Sufentanil hameln 50 mikrogram/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
SI: Sufentanil hameln 5 mikrogramov/ml raztopina za injiciranje/infundiranje
Sufentanil hameln 50 mikrogramov/ml raztopina za injiciranje/infundiranje
SK: Sufentanil hameln 5 mikrogramov/ml injekčný/infúzny roztok
Sufentanil hameln 50 mikrogramov/ml injekčný/infúzny roztok
Sufentanil-hameln 5 Mikrogramm/ml Injektions-/Infusionslösung
BE: Sufentanil hameln 5 microgram/ml, oplossing voor injectie/infusie
Sufentanil hameln 50 microgram/ml, oplossing voor injectie/infusie
CZ: Sufentanil hameln (5 mikrogramů/ml injekční/infuzní roztok)
Sufentanil hameln (50 mikrogramů/ml injekční/infuzní roztok)
DK: Sufentanil hameln 5 mikrog/ml injektions-/infusionsvæske, opløsning
Sufentanil hameln 50 mikrog/ml injektions-/infusionsvæske, opløsning
DE: Sufentanil-hameln 50 Mikrogramm/ml Injektions-/Infusionslösung
Sufentanil-hameln 5 Mikrogramm/ml Injektions-/Infusionslösung
FI: Sufentanil hameln 50 mikrog/ml injektio-/infuusioneste, liuos
Sufentanil hameln 5 mikrog/ml injektio-/infuusioneste, liuos
HR: Sufentanil hameln 5 mikrograma/ml otopina za injekciju / infuziju
Sufentanil hameln 50 mikrograma/ml otopina za injekciju / infuziju
HU: Sufentanil hameln 5 mikrogramm/ml oldatos injekció/infúzió
Sufentanil hameln 50 mikrogramm/ml oldatos injekció/infúzió
IS: Sufentanil hameln 5 míkrógrömm /ml stungulyf/innrennslislyf, lausn
Sufentanil hameln 50 míkrógrömm /ml stungulyf/innrennslislyf, lausn
IT: Sufentanil hameln 50 microgrammi/ml, soluzione iniettabile o per infusione
NL: Sufentanil-hameln 50 microgram/ml, oplossing voor injectie/infusie
Sufentanil-hameln 5 microgram/ml, oplossing voor injectie/infusie
NO: Sufentanil hameln (5 mikrogram/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning)
Sufentanil hameln (50 mikrogram/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning)
PL: Sufentanil hameln (5 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań/do infuzji)
Sufentanil hameln (50 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań/do infuzji)
PT: Sufentanil-hameln 0,05 mg/ml solucão injectável ou para perfusão
Sufentanil-hameln 0,005 mg/ml solucão injectável ou para perfusão
SE: Sufentanil hameln 5 mikrogram/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
Sufentanil hameln 50 mikrogram/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
SI: Sufentanil hameln 5 mikrogramov/ml raztopina za injiciranje/infundiranje
Sufentanil hameln 50 mikrogramov/ml raztopina za injiciranje/infundiranje
SK: Sufentanil hameln 5 mikrogramov/ml injekčný/infúzny roztok
Sufentanil hameln 50 mikrogramov/ml injekčný/infúzny roztok
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 03.02.2023
Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:Sufentanil hameln 5 mikrog/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Sufentanil hameln 50 mikrog/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Instruksjoner for bruk, håndtering og avhending
Sufentanil bør bare administreres av anestesileger og leger som er kjent med bruken og effekten av sufentanil eller under kontroll av slike leger. Epidural administrasjon må administreres av lege med adekvat erfaring med epidural innføringsteknikk. Korrekt plassering av nål eller kateter må kontrolleres før administrasjon.
Sufentanilsitrat er fysisk inkompatibelt med diazepam, lorazepam, fenobarbital natrium, fenytoinnatrium og tiopentalnatrium.
Legemidlet kan blandes med Ringerlaktat oppløsning, 0,9 % NaCl eller 5 % glukose infusjonsvæske, oppløsning. For epidural bruk kan legemidlet blandes med 0,9 % NaCl og/eller bupivakainoppløsning.
Kjemisk og fysisk stabilitet av fortynning er vist i 72 timer ved 20-25ºC. Fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet brukes umiddelbart. Hvis det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstid og oppbevaringsbetingelser brukerens ansvar og skal normalt ikke være lenger enn 24 timer ved 2 til 8ºC, med mindre fortynning har funnet sted under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Legemidlet skal kontrolleres visuelt for synlige urenheter, skade på beholderen eller andre synlige tegn på skade før administrasjon. Oppløsningen skal kastes dersom det observeres noen av disse manglene.