Kalcipos-Vitamin D

Viatris (Viatris AS)



Virkestoff: Kalsiumkarbonat, Vitamin D3



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Legemiddelfoto | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: informasjon til brukeren

Kalcipos-Vitamin D, 500 mg/800 IE, filmdrasjerte tabletter

kalsium​/​kolekalsiferol (vitamin D3)

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Kalcipos-Vitamin D er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Kalcipos-Vitamin D
  3. Hvordan du bruker Kalcipos-Vitamin D
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Kalcipos-Vitamin D
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Kalcipos-Vitamin D er og hva det brukes mot
Kalcipos-Vitamin D brukes for å forebygge kalsium- og vitamin D3-mangel hos eldre og som tillegg i behandling av beinskjørhet (osteoporose) når risiko for kalsium- og vitamin D3-mangel mistenkes.
Kalcipos-Vitamin D inneholder kalsium og vitamin D3 som begge er viktige deler ved dannelse av bein. Vitamin D3 regulerer opptak og omsetning i kroppen av kalsium i tillegg til opptak av kalsium i beinvev.
Spør lege, apotek eller annet helsepersonell dersom du har ytterligere spørsmål og følg alltid deres instruksjoner.
2. Hva du må vite før du bruker Kalcipos-Vitamin D
Bruk ikke Kalcipos-Vitamin D dersom:
  • du har hyperkalsemi (forhøyet nivå av kalsium i blodet) eller hyperkalsiuri (forhøyet nivå av kalsium i urin)
  • du har nyrestein
  • du har kalsiumavleiringer i nyrene
  • du har hypervitaminose D (forhøyet nivå av vitamin D i blodet)
  • du har alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller nyresvikt
  • du er allergisk overfor kalsium, kolekalsiferol (vitamin D) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Kalcipos-Vitamin D hvis du:
  • lider av sarkoidose (en spesiell type bindevevssykdom som påvirker lunger, hud og ledd).
  • samtidig bruker andre legemidler som inneholder vitamin D eller kalsium
  • har nedsatt nyrefunksjon eller høy tendens til dannelse av nyresteiner.
  • er bevegelseshemmet på grunn av beinskjørhet (osteoporose)
Barn og ungdom
Kalcipos-Vitamin D er ikke beregnet til bruk hos barn og ungdom.
Andre legemidler og Kalcipos-Vitamin D
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Effekten av behandlingen kan påvirkes hvis dette legemidlet tas samtidig med visse andre legemidler mot:
  • høyt blodtrykk (tiaziddiuretika)
  • hjertemuskelsykdommer (hjerteglykosider som digoksin)
  • forhøyet nivå av kolesterol i blodet (kolestyramin)
  • forstoppelse (avføringsmidler som parafin)
  • epilepsi (fenytoin eller barbiturater)
  • betennelsestilstander​/​undertrykkelse av immunforsvaret (kortikosteroider)
Sørg for at legen din vet om det hvis du tar noen av legemidlene som er listet opp ovenfor. Det kan bli nødvendig å justere dosen.
Hvordan ta medisiner samtidig:
Dersom du samtidig bruker et bestemt legemiddel mot:
  • beinskjørhet (bisfosfonater)
    skal du ta dette minst én time før inntak av Kalcipos-Vitamin D.
  • infeksjoner (kinoloner)
    skal du ta disse to timer før eller seks timer etter inntak av Kalcipos-Vitamin D.
  • infeksjoner (tetracykliner),
    skal du ta disse to timer før eller fire til seks timer etter inntak av Kalcipos-Vitamin D.
  • tannråte (natriumfluorid)
    skal du ta disse minst tre timer før inntak av Kalcipos-Vitamin D.
  • hypotyreose, lav hormonproduksjon i skjoldbruskkjertelen (levotyroksin)
    skal du ta dette minst fire timer før eller fire timer etter inntak av Kalcipos-Vitamin D.
Hvis du samtidig tar legemidler som inneholder jern, sink eller strontiumranelat (til behandling av alvorlig benskjørhet) skal du ta dette minst to timer før eller to timer etter inntak av Kalcipos-Vitamin D.
Behandling med orlistat (legemiddel mot overvekt) kan påvirke absorpsjonen av fettløselige vitaminer (som for eksempel vitamin D3).
Inntak av Kalcipos-Vitamin D sammen med mat og drikke
Opptak av kalsium kan hemmes av mat som inneholder oksalsyre (finnes i spinat og rabarbra) og fytinsyre (finnes i fullkorn). Du bør vente i minst to timer før du tar Kalcipos-Vitamin D dersom du har spist mat med høyt innhold av oksalsyre eller fytinsyre.
Graviditet og amming
Under graviditet bør daglig inntak av supplerende kalsium og vitamin D ikke overskride 1500 mg kalsium og 600 IE vitamin D hos friske kvinner.
Kalcipos-Vitamin D bør derfor ikke brukes for forebygging av kalsium- og vitamin D-mangel under graviditet, men kan brukes av gravide kvinner som har høy risiko for å utvikle eller som allerede har utviklet kalsium- og vitamin D-mangel.
Kalcipos-Vitamin D kan brukes under amming. Kalsium og vitamin D3 går over i morsmelk. Dette må tas i betraktning når vitamin D-tillegg gis til barnet.
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Kjøring og bruk av maskiner
Kalcipos-Vitamin D har ingen kjente effekter på evnen til å kjøre eller bruke maskiner.
Kalcipos-Vitamin D inneholder sukrose
En filmdrasjert tablett Kalcipos-Vitamin D inneholder 1,8 mg sukrose. Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Natriuminnhold:
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som ”natriumfritt”.
3. Hvordan du bruker Kalcipos-Vitamin D
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Den anbefalte dosen er 1 tablett daglig.
Tabletten kan svelges hel med vann, deles eller knuses.
Mengde kalsium i Kalcipos-Vitamin D er mindre enn vanlig anbefalt daglig inntak.
Kalcipos-Vitamin D er derfor beregnet til pasienter med behov for vitamin D-tilskudd utover inntak av 500-1000 mg kalsium daglig via maten. Inntak av kalsium via maten bør beregnes av den som skriver ut legemidlet.
Dersom du tar for mye av Kalcipos-Vitamin D
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
Noen symptomer på overdose av Kalcipos-Vitamin D er nedsatt matlyst, tørste, unormal økt urinutskillelse, kvalme, oppkast og forstoppelse.
Dersom du har glemt å ta Kalcipos-Vitamin D
Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan Kalcipos-Vitamin D forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Du må slutte å ta Kalcipos-Vitamin D og straks kontakte legen din dersom du får symptomer på alvorlige allergiske reaksjoner slik som:
  • oppsvulming i ansikt, lepper, tunge eller svelg
  • problemer med å svelge
  • elveblest og vanskeligheter med å puste
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer): hyperkalsemi (forhøyet nivå av kalsium i blodet) og​/​eller hyperkalsiuri (forhøyet nivå av kalsium i urin).
Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer): forstoppelse, luft i magen, kvalme, magesmerter, diaré, kløe, utslett og elveblest.
Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data): alvorlige allergiske reaksjoner.
Spesielle grupper
Pasienter med nedsatt nyrefunksjon har økt risiko for å utvikle unormalt høye fosfatnivåer i blodet (dette vil vanligvis ikke gi noen symptomer), nyrestein og kalsiumavleiring i nyrene (symptomer kan være blod i urinen, ryggsmerter eller magesmerter).
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Kalcipos-Vitamin D
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares ved høyst 25ºC. Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys. Hold beholderen tett lukket for å beskytte mot fuktighet.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Kalcipos-Vitamin D
Virkestoffer er kalsiumkarbonat tilsvarende 500 mg kalsium og 20 mikrogram kolekalsiferol tilsvarende 800 IE vitamin D3.
Andre innholdsstoffer er maltodekstrin, sukrose, helracemisk alfa-tokoferol, krysskarmellosenatrium, kolloidal vannfri silika, magnesiumstearat, hypromellose, makrogol og parafin. Medium kjedede triglyserider, natriumoktenylsuksinatstivelse (E 1450), silikondioksid, natriumaskorbat. Se også avsnitt 2 «Kalcipos-Vitamin D inneholder sukrose» og «Natriuminnhold».
Hvordan Kalcipos-Vitamin D ser ut og innholdet i pakningen
Kalcipos-Vitamin D er en hvit, oval filmdrasjert tablett preget med R150 på en side. 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 180 filmdrasjerte tabletter i en plastboks.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Viatris AS
Postboks 194
1371 Asker
Tilvirker
Rottapharm Ltd
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
Irland
Dette legemidlet er godkjent i EØS-landene med følgende navn:
Østerrike: Calciduran Vit D3
Belgia, Luxembourg: Maxical
Danmark, Storbritannia: Kalcipos-D
Finland, Hellas, Irland: Kalcipos-D forte
Italia: Calciduran
Nederland: Calcium​/​Vitamine D3 Mylan 500 mg/800 IE
Norge: Kalcipos-Vitamin D
Portugal: Recifor
Slovakia: Kombi-Kalz
Sverige: Recikalc-D forte
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 09.03.2022
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no