Melatonin Orion Pharma

Orion (Orion Pharma AS)



Virkestoff: Melatonin



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Legemiddelfoto | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Melatonin Orion Pharma 3 mg tabletter

Melatonin Orion Pharma 5 mg tabletter

melatonin

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
  • Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 4 dager.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Melatonin Orion Pharma er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Melatonin Orion Pharma
  3. Hvordan du bruker Melatonin Orion Pharma
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Melatonin Orion Pharma
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Melatonin Orion Pharma er og hva det brukes mot
Melatonin Orion Pharma inneholder virkestoffet melatonin, som tilhører en gruppe naturlige hormoner som produseres i kroppen. Melatonin hjelper til med å regulere kroppens døgnrytme.
Til voksne over 18 år:
  • Til korttidsbehandling av jetlag. Jetlag er søvnvansker som oppstår etter tidsforskjell når man reiser over flere tidssoner.
Dette legemiddelet er beregnet for kortvarig bruk for behandling av jetlag. Kontakt lege hvis du har søvnproblemer som ikke er forårsaket av jetlag.
Melatonin Orion Pharma kan være egnet til voksne reisende som flyr over 5 tidssoner eller mer, særlig østover.
2. Hva du må vite før du bruker Melatonin Orion Pharma
Bruk ikke Melatonin Orion Pharma
  • dersom du er allergisk overfor melatonin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Melatonin Orion Pharma dersom du har:
  • diabetes eller nedsatt glukosetoleranse, ettersom dette legemidlet kan øke blodsukkernivået ditt
  • lever- eller nyresykdom
  • en autoimmun sykdom (når kroppen «angripes» av sitt eget immunforsvar)
  • epilepsi. Melatonin kan øke hyppigheten av anfall hos pasienter med epilepsi.
  • eller hvis du er eldre.
Røyking kan redusere effekten av Melatonin Orion Pharma fordi innholdstoffene i tobakksrøyk kan øke nedbrytningen av melatonin i leveren.
Kvinner som kan bli gravide må bruke prevensjon under behandling med Melatonin Orion Pharma. Se avsnittet «Graviditet og amming» for mer informasjon. Dette legemidlet kan imidlertid påvirkes av visse prevensjonsmidler. Se avsnittet «Andre legemidler og Melatonin Orion Pharma» for mer informasjon.
Barn og ungdom
Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år.
Inntak av Melatonin Orion Pharma sammen med mat og alkohol
Det anbefales at mat ikke inntas 2 timer før og 2 timer etter inntak av Melatonin Orion Pharma tabletter. Du skal ikke drikke alkohol før, samtidig med eller etter at du tar Melatonin Orion Pharma, siden alkohol kan redusere effekten til melatonin.
Andre legemidler og Melatonin Orion Pharma
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, inkludert reseptfrie legemidler.
Hvis Melatonin Orion Pharma tas samtidig med følgende legemidler, kan det påvirke effekten av Melatonin Orion Pharma eller effekten av de andre legemidlene som tas:
  • warfarin og andre legemidler mot blodpropp, f.eks. dabigatran, rivaroksaban, apiksaban, edoksaban (brukt til å forhindre blodlevring). Det kan være nødvendig med INR-måling (blodlevringstest) for å bekrefte dette mer spesifikt.
  • antidepressiva som fluvoksamin og imipramin
  • ciprofloksacin, norfloksacin og rifampicin (brukes til å behandle bakterieinfeksjoner)
  • karbamazepin og fenytoin (brukes til å behandle epilepsi)
  • 5- eller 8 metoksypsoralen (5 og 8-MOP) (brukes til å behandle hudsykdommer som psoriasis)
  • legemidler mot smerter og betennelse (ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, f.eks. acetylsalisylsyre og ibuprofen)
  • benzodiazepiner og benzodiazepinlignende sovemidler (brukes til å fremkalle søvn, f.eks. zaleplon, zolpidem og zopiklon)
  • cimetidin mot magesår
  • verapamil (brukes til å behandle hjertesykdommer)
  • legemidler mot høyt blodtrykk (antihypertensiva) (nifedipin, betablokkere)
  • tioridazin (mot schizofreni)
  • prevensjonsmidler som inneholder etinyløstradiol og gestagen
  • hormonell substitusjonsbehandling grunnet symptomer på overgangsalder
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Prevensjon for kvinner som kan bli gravide
Kvinner som kan bli gravide må bruke prevensjon under behandling med Melatonin Orion Pharma. Dette legemidlet kan imidlertid påvirkes av visse prevensjonsmidler. Se avsnittet «Andre legemidler og Melatonin Orion Pharma» for mer informasjon.
Graviditet
Melatonin Orion Pharma bør ikke brukes hvis du er gravid. Melatonin krysser morkaken, og det er ikke nok informasjon om risikoen dette kan utgjøre for det ufødte barnet.
Amming
Melatonin Orion Pharma bør ikke brukes hvis du ammer. Melatonin går over i morsmelk hos mennesker, og risiko for barnet som ammes kan ikke utelukkes.
Kjøring og bruk av maskiner
Melatonin Orion Pharma kan gi døsighet og nedsette årvåkenheten i flere timer etter inntak.
Du skal derfor ikke kjøre bil eller bruke maskiner etter du har tatt dette legemidlet.
Melatonin Orion Pharma inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som «natriumfritt».
3. Hvordan du bruker Melatonin Orion Pharma
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som apoteket har fortalt deg. Snakk med lege eller apotek hvis du er usikker.
Voksne over 18 år
Anbefalt dose: Ta 3 mg ved leggetid (lokal tid) der du befinner deg i inntil 4 dager. Hvis effekten ikke er tilstrekkelig, kan du i stedet ta 5 mg. En 5 mg tablett skal ikke tas i tillegg til en 3 mg tablett.
Tabletten skal ikke tas før kl. 20.00 eller etter kl. 04.00.
Maksimum daglig dose er 5 mg. Behandlingen bør pågå i maksimalt 4 dager etter ankomst.
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre.
Tabletten kan knuses før inntak og blandes med kaldt vann.
Det anbefales at mat ikke inntas 2 timer før eller 2 timer etter inntak av Melatonin Orion Pharma tabletter.
Dersom du tar for mye av Melatonin Orion Pharma
Kontakt lege eller sykehus for å vurdere risiko og få råd hvis du har tatt for mye legemiddel eller hvis et barn eller en ungdom har fått i seg legemidlet ved et uhell.
Hvis du tar mer enn anbefalt daglig dose, kan det føre til at du føler deg døsig.
Dersom du har glemt å ta Melatonin Orion Pharma
Dersom du glemmer å ta en dose ved leggetid og våkner om natten, kan du ta dosen du glemte, men ikke senere enn kl. 04.00.
Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Melatonin Orion Pharma
Det er ingen kjente skadelige effekter hvis behandlingen avbrytes eller avsluttes. Bruk av Melatonin Orion Pharma er ikke kjent for å forårsake noen abstinenseffekter etter fullført behandling.
Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Slutt å ta Melatonin Orion Pharma og kontakt lege øyeblikkelig dersom du opplever noen av de følgende alvorlige bivirkningene:
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
  • Brystsmerter
Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer)
  • Tap av bevissthet eller besvimelse
  • Sterke brystsmerter på grunn av hjertekramper (angina)
  • Hjertebank
  • Depresjon
  • Nedsatt syn
  • Desorientering
  • Vertigo (svimmelhet eller følelse av å spinne rundt)
  • Blod i urinen
  • Redusert antall hvite blodceller i blodet
  • Redusert antall blodplater, som øker risikoen for blødning eller blåmerker
  • Psoriasis
Ikke kjent (kan forekomme hos et ukjent antall personer)
  • Overfølsomhetsreaksjoner
  • Hevelser i huden
Hvis du får noen av de følgende bivirkningene, som ikke regnes for å være alvorlige, kontakt lege og​/​eller søk medisinsk råd:
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
  • Hodepine
  • Søvnighet
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
  • Irritabilitet, nervøsitet, rastløshet, angst
  • Søvnløshet, unormale drømmer, mareritt
  • Migrene, svimmelhet, kvalme
  • Tretthet (letargi) og mangel på energi, rastløshet forbundet med økt aktivitet
  • Høyt blodtrykk
  • Magesmerter, fordøyelsesbesvær, sår i munnen, munntørrhet
  • Endringer i sammensetningen av blodet, som kan forårsake gulfarging av huden og øynene
  • Betennelse i huden, kløe, utslett, tørr hud, nattesvette
  • Smerter i armer og ben
  • Utskillelse av glukose i urinen, økt mengde proteiner i urinen
  • Symptomer på overgangsalder
  • Følelse av svakhet
  • Vektøkning
Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer)
  • Helvetesild
  • Lave nivåer av kalsium eller natrium i blodet
  • Høye nivåer av fettstoffer i blodet
  • Endret stemningsleie, aggresjon, rastløshet forbundet med økt aktivitet, gråt, symptomer på stress, tidlig oppvåkning om morgenen, økt seksualdrift, nedstemthet
  • Svekket hukommelse, oppmerksomhetsforstyrrelser, drømmetilstand, rastløse ben (restless legs syndrom), dårlig søvnkvalitet, prikkende og stikkende følelse, hallusinasjoner
  • Tåkesyn, rennende øyne
  • Svimmelhet når du står eller sitter
  • Hetetokter
  • Sure oppstøt, mage- og tarmsykdommer, blemmer i munnen, sår på tungen, urolig mage, oppkast, unormale tarmlyder, luft i magen, overproduksjon av spytt, dårlig ånde, ubehag i magen, betennelse i mageslimhinnen
  • Eksem, hudutslett, betennelse i huden på hendene, kløende utslett, neglesykdom
  • Leddbetennelse, muskelkramper, nakkesmerter, kramper om natten
  • Økt mengde urin, vannlatingstrang om natten
  • Forlenget ereksjon uten seksuell stimulering som kan være smertefull, betennelse i prostata
  • Tretthet, smerter, tørste
  • Økt nivå av leverenzymer, unormale nivåer av elektrolytter i blodet og unormale blodprøver
Ikke kjent (kan forekomme hos et ukjent antall personer)
  • Hevelser i ansiktet, hevelser i munnen, hevelser i tungen
  • Unormal utskillelse av brystmelk
  • Høyt blodsukker (hyperglykemi)
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Melatonin Orion Pharma
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten, blisterbrettet og esken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur.
Oppbevar blisterbrettene i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Melatonin Orion Pharma
  • Virkestoff er melatonin. 1 tablett inneholder 3 mg eller 5 mg melatonin.
  • Andre innholdsstoffer er magnesiumstearat (E 470b), kollodial vannfri silika (E 551), mikrokrystallinsk cellulose (E 460), krysskarmellosenatrium (E 468).
Hvordan Melatonin Orion Pharma ser ut og innholdet i pakningen
3 mg: Hvite til hvitaktige, runde, bikonvekse tabletter med størrelse ca. 6,0 × 2,5 mm.
5 mg: Hvite til hvitaktige, runde, bikonvekse tabletter med størrelse ca. 7,0 × 3,2 mm. Delestrek på begge sider. Delestreken er kun ment for å lette deling slik at det blir enklere å svelge tabletten, og ikke for å dele den i like doser.
Melatonin Orion Pharma 3 mg og 5 mg tabletter leveres i PVC​/​PE​/​PVDC​/​Al-blisterpakninger i en ytterkartong i pakningsstørrelser på 10 og 20 tabletter for 3 mg og 10 tabletter for 5 mg.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finland
Tilvirker
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finland
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Salo
Finland
Lokal representant
Orion Pharma AS
medinfo@orionpharma.com
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 28.03.2023
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no