Olmesartan Medoxomil Accord

Accord (Accord Healthcare AB)



Virkestoff: Olmesartanmedoksomil



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Legemiddelfoto | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Olmesartan Medoxomil Accord 10 mg filmdrasjerte tabletter

Olmesartan Medoxomil Accord 20 mg filmdrasjerte tabletter

Olmesartan Medoxomil Accord 40 mg filmdrasjerte tabletter

olmesartanmedoksomil

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Olmesartan Medoxomil Accord er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Olmesartan Medoxomil Accord
  3. Hvordan du bruker Olmesartan Medoxomil Accord
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Olmesartan Medoxomil Accord
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Olmesartan Medoxomil Accord er og hva det brukes mot
Olmesartan Medoxomil Accord tilhører en gruppe legemidler som kalles angiotensin II-antagonister. De senker blodtrykket ved å få blodårene til å slappe av.
Olmesartan Medoxomil Accord brukes til behandling av høyt blodtrykk (også kjent som hypertensjon) hos voksne og hos barn og ungdom i alderen 6 til 18 år. Høyt blodtrykk kan skade blodårer i organer som hjerte, nyrer, hjerne og øyne. I noen tilfeller kan dette føre til hjerteinfarkt, hjerte- eller nyresvikt, slag eller blindhet. Vanligvis har høyt blodtrykk ingen symptomer. Det er viktig å få sjekket blodtrykket ditt for å hindre at skader oppstår.
Høyt blodtrykk kan kontrolleres med legemidler som Olmesartan Medoxomil Accord. Legen din har sannsynligvis også anbefalt at du foretar noen livsstilsendringer for å bidra til å senke blodtrykket ditt (for eksempel vektreduksjon, slutte å røyke, redusere alkoholmengden og redusere saltmengden i kosten). Legen din kan også ha anbefalt regelmessig trening, som gåing eller svømming. Det er viktig å følge disse rådene fra legen din.
2. Hva du må vite før du bruker Olmesartan Medoxomil Accord
Bruk ikke Olmesartan Medoxomil Accord
  • dersom du er allergisk overfor olmesartanmedoksomil eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du er mer enn 3 måneder gravid. (Det er også best å unngå Olmesartan Medoxomil Accord tidlig i svangerskapet -se avsnitt om graviditet.)
  • dersom du har gulning av huden og øynene (gulsott) eller problemer med drenering av galle fra galleblæren (galleveisblokkering, f.eks. gallesteiner).
  • dersom du har diabetes eller nedsatt nyrefunksjon, og du får behandling med et legemiddel mot høyt blodtrykk som inneholder aliskiren.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege før du bruker Olmesartan Medoxomil Accord.
Informer legen din dersom du bruker noen av følgende legemidler for behandling mot høyt blodtrykk:
  • en ACE-hemmer (for eksempel enalapril, lisinopril, ramipril), særlig hvis du har nyreproblemer relatert til diabetes
  • aliskiren
Legen din kan utføre regelmessige kontroller av nyrefunksjonen din, blodtrykket ditt og mengden elektrolytter (f.eks. kalium) i blodet ditt.
Se også informasjonen under overskriften ”Bruk ikke Olmesartan Medoxomil Accord”.
Informer legen din dersom du har noen av de følgende helseproblemene:
  • Nyreproblemer
  • Leversykdom
  • Hjertesvikt eller problemer med hjerteklaffene eller hjertemuskelen
  • Kraftig oppkast, diaré, eller behandling med høye doser av vanndrivende tabletter (diuretika) eller hvis du står på en saltfattig diett
  • Økt kaliummengde i blodet
  • Problemer med binyrene.
Kontakt lege dersom du får diaré som er alvorlig, vedvarende og medfører betydelig vekttap. Legen kan vurdere symptomene og bestemme hvordan blodtrykksmedisineringen skal fortsette.
Som med alle legemidler som reduserer blodtrykket, kan et kraftig blodtrykksfall medføre hjerteinfarkt eller slag hos pasienter med blodforsyningsforstyrrelser i hjerte eller hjerne. Legen din vil derfor sjekke blodtrykket ditt nøye.
Du må informere din lege dersom du tror du er gravid (eller om du tror du kan komme til å bli gravid). Olmesartan Medoxomil Accord er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet, og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan føre til alvorlige skader på barnet dersom det blir brukt på dette stadiet av svangerskapet (se avsnitt «Graviditet og amming»).
Barn og ungdom
Olmesartan Medoxomil Accord er undersøkt hos barn og ungdom. Snakk med legen for ytterligere informasjon. Olmesartan Medoxomil Accord anbefales ikke til barn fra 1 til under 6 år, og bør ikke brukes hos barn under 1 år da det ikke er noen erfaring med dette.
Andre legemidler og Olmesartan Medoxomil Accord
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Sørg spesielt for å si fra til lege eller apotek om følgende:
  • Andre blodtrykkssenkende legemidler, fordi det kan føre til at virkningen av Olmesartan Medoxomil Accord-tablettene øker.
    Legen kan endre dosen din og​/​eller ta andre forholdsregler:
    Hvis du bruker en ACE-hemmer eller aliskiren (se også informasjonen i avsnittene "Bruk ikke Olmesartan Medoxomil Accord" og "Advarsler og forsiktighetsregler").
  • Kaliumtilskudd, en salterstatning som inneholder kalium, vanndrivende tabletter (diuretika) eller heparin (til fortynning av blodet). Bruk av disse legemidlene samtidig med Olmesartan Medoxomil Accord kan øke kaliummengden i blodet ditt.
  • Litium (et legemiddel som brukes til å behandle humørsvingninger og visse typer depresjon) brukt samtidig som Olmesartan Medoxomil Accord kan øke litiums toksisitet. Hvis du må ta litium, vil legen din måle litiummengden i blodet ditt.
  • Ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID) (legemidler som brukes til å lindre smerter, hevelser og andre betennelsessymptomer, inkludert leddgikt) brukt samtidig med Olmesartan Medoxomil Accord kan øke faren for nyresvikt og virkningen av Olmesartan Medoxomil Accord kan reduseres av NSAID.
  • Kolesevelamhydroklorid, et legemiddel som senker kolesterolnivået i blodet, da virkningen av Olmesartan Medoxomil Accord-tablettene kan reduseres. Legen kan anbefale at du tar Olmesartan Medoxomil Accord-tablettene minst 4 timer før kolesevelamhydroklorid.
  • Visse syrenøytraliserende legemidler (midler mot sure oppstøt eller halsbrann), da virkningen av Olmesartan Medoxomil Accord kan reduseres litt.
Eldre
Hvis du er over 65 år og legen din velger å øke din dose av Olmesartan Medoxomil Accord til 40 mg daglig, må du få sjekket blodtrykket ditt jevnlig hos legen, for å sikre at blodtrykket ikke blir for lavt.
Mørkhudede pasienter
Som andre tilsvarende legemidler har Olmesartan Medoxomil Accord-tabletter noe mindre blodtrykkssenkende effekt hos mørkhudede pasienter.
Inntak av Olmesartan Medoxomil Accord sammen med mat og drikke
Olmesartan Medoxomil Accord kan tas med eller uten mat.
Graviditet og amming
Graviditet:
Du må informere din lege dersom du tror du er gravid (eller om du tror du kan komme til å bli gravid). Din lege vil vanligvis råde deg til å slutte med Olmesartan Medoxomil Accord-tablettene før du blir gravid, eller så snart du vet du er gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel istedenfor Olmesartan Medoxomil Accord-tablettene. Olmesartan Medoxomil Accord er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet, og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan føre til alvorlige skader på barnet dersom det blir brukt etter graviditetens tredje måned.
Amming:
Informer legen din dersom du ammer eller skal begynne å amme. Olmesartan Medoxomil Accord er ikke anbefalt for mødre som ammer, og din lege vil kanskje velge en annen behandling for deg dersom du ønsker å amme, spesielt hvis barnet er nyfødt eller ble født for tidlig.
Snakk med lege eller apotek før du tar legemidler.
Kjøring og bruk av maskiner
Du kan bli trett eller svimmel mens du behandles for høyt blodtrykk. Ikke kjør bil eller bruk maskiner før symptomene går over hvis dette oppstår. Snakk med legen din.
Olmesartan Medoxomil Accord inneholder laktose
Dette legemidlet inneholder laktose (en sukkertype). Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
3. Hvordan du bruker Olmesartan Medoxomil Accord
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Den anbefalte startdosen er én 10 mg tablett én gang daglig. Hvis blodtrykket ditt ikke kommer under kontroll, kan imidlertid legen din velge å øke dosen til 20 eller 40 mg én gang daglig, eller foreskrive tilleggsmedisiner.
Hos pasienter med lett til moderat nyresykdom skal dosen ikke være over 20 mg én gang daglig.
Tablettene kan tas med eller uten mat. Svelg tablettene med tilstrekkelig mengde vann (f.eks. ett glass). Hvis mulig, ta den daglige dosen til samme tid hver dag, for eksempel til frokosten.
Barn og ungdom i alderen 6 til 18 år:
Anbefalt startdose er 10 mg én gang daglig. Dersom pasientens blodtrykk ikke er adekvat kontrollert, kan legen bestemme at dosen endres til 20 eller 40 mg én gang daglig. Hos barn som veier mindre enn 35 kg vil dosen ikke være høyere enn 20 mg én gang daglig.
Dersom du tar for mye av Olmesartan Medoxomil Accord
Hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell, kontakt lege eller nærmeste akuttavdeling umiddelbart, og ta pakningen med deg.
Dersom du har glemt å ta Olmesartan Medoxomil Accord
Dersom du har glemt en dose, ta din vanlige dose neste dag som du pleier. Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Olmesartan Medoxomil Accord
Det er viktig å fortsette å ta Olmesartan Medoxomil Accord med mindre legen din sier at du skal slutte.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Hvis de oppstår, er de ofte milde og krever ikke at behandlingen avbrytes.
Selv om ikke mange får dem, kan følgende bivirkninger være alvorlige:
I sjeldne tilfeller (kan ramme inntil 1 av 1000 personer) er følgende allergiske reaksjoner, som kan påvirke hele kroppen, rapportert:
Hevelse i ansikt, munn og​/​eller strupehode sammen med kløe og utslett kan oppstå ved behandling med Olmesartan Medoxomil Accord. Hvis dette skjer, skal du slutte å ta Olmesartan Medoxomil Accord, og kontakte lege omgående.
I sjeldne tilfeller (men litt oftere hos eldre personer) kan Olmesartan Medoxomil Accord gi for stort blodtrykksfall hos utsatte individer eller som følge av en allergisk reaksjon. Dette kan gi til kraftig svimmelhet eller besvimelse. Hvis dette skjer, skal du slutte å ta Olmesartan Medoxomil Accord, kontakte lege omgående og legge deg ned.
Dette er andre hittil kjente bivirkninger av Olmesartan Medoxomil Accord:
Vanlige bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 10 personer):
Svimmelhet, hodepine, kvalme, fordøyelsesbesvær, diaré, magesmerter, mage-tarmkatarr (gastroenteritt), tretthet, sår hals, rennende eller tett nese, bronkitt, influensalignende symptomer, hoste, smerter, smerter i bryst, rygg, ben eller ledd, urinveisinfeksjon, hovne ankler, føtter, ben, hender eller armer, blod i urinen.
Det er også sett følgende i blodprøvesvar:
økt fettnivå (hypertriglyseridemi), økt urinsyrenivå (hyperurikemi), økt urinstoff i blod, økte verdier i lever- og muskelfunksjonsprøver.
Mindre vanlige bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 100 personer):
Raskt innsettende allergiske reaksjoner som kan ramme hele kroppen og forårsake pustevansker samt raskt blodtrykksfall, som også kan medføre besvimelse (anafylaktiske reaksjoner), hevelse i ansiktet, kraftig svimmelhet (vertigo), oppkast, kraftløshet, diffust ubehag, muskelsmerter, hudutslett, allergisk hudutslett, kløe, eksantem (hudutslett), klumper i huden, angina (smerter eller ubehagelig følelse i brystet).
I blodprøver er det sett redusert antall av en type blodceller, såkalte blodplater (trombocytopeni).
Sjeldne bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 1000 personer):
Energimangel, muskelkramper, nedsatt nyrefunksjon, nyresvikt.
Det er også sett endringer i blodprøvesvar. Disse omfatter økt kaliumnivå (hyperkalemi) og økt nivå av stoffer relatert til nyrefunksjon.
Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
Kontakt lege umiddelbart hvis du opplever at det hvite området i øynene blir gult, mørk urin, kløe i huden, selv om du startet på behandling med Olmesartan Medoxomil Accord for lenge siden. Legen vil vurdere symptomene dine og avgjøre hvordan behandling av blodtrykket ditt skal fortsette.
Ytterligere bivirkninger hos barn og ungdom:
Hos barn er bivirkningene tilsvarende de som er rapportert hos voksne. Svimmelhet og hodepine ses imidlertid oftere hos barn, og neseblødning er en vanlig bivirkning kun sett hos barn.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Olmesartan Medoxomil Accord
  • Oppbevares utilgjengelig for barn.
  • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter «EXP». Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
  • Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
  • Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetningen av Olmesartan Medoxomil Accord
Virkestoffet er olmesartanmedoksomil.
Hver filmdrasjert tablett inneholder 10 mg olmesartanmedoksomil.
Hver filmdrasjert tablett inneholder 20 mg olmesartanmedoksomil.
Hver filmdrasjert tablett inneholder 40 mg olmesartanmedoksomil.
Andre innholdsstoffer er:
Mikrokrystallinsk cellulose, laktosemonohydrat, hydroksypropylcellulose, lavsubstituert hydroksypropylcellulose, magnesiumstearat, titandioksid (E 171), talkum og hypromellose.
Hvordan Olmesartan Medoxomil Accord ser ut og innholdet i pakningen
Olmesartan Medoxomil Accord 10 mg filmdrasjerte tabletter er hvite til off-white, runde, bikonvekse filmdrasjerte tabletter, preget med "IO2" på den ene siden og umerkede på den andre siden.
Olmesartan Medoxomil Accord 20 mg filmdrasjerte tabletter er hvite til off-white, runde, bikonvekse filmdrasjerte tabletter, preget med "IO3" på den ene siden og umerkede på den andre siden.
Olmesartan Medoxomil Accord 40 mg filmdrasjerte tabletter er hvite til off-white, ovale, bikonvekse filmdrasjerte tabletter, preget med "IO4" på den ene siden og umerkede på den andre siden.
Olmesartan Medoxomil Accord finnes tilgjengelig i pakninger med 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 og 280 filmdrasjerte tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirkerInnehaver av markedsføringstillatelsen
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Nederland
Tilvirker
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000
Malta
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polen
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 28.11.2023