FELLESKATALOGEN
Virkestoff: Ekonazol
Pakningsvedlegg
Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Pevaryl Depot 150 mg, vagitorie + Pevaryl 1 %, krem Kombinasjonspakning
ekonazolnitrat
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
-
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
-
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 3 dager.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
- Hva Pevaryl er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Pevaryl
- Hvordan du bruker Pevaryl
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Pevaryl
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Pevaryl er et legemiddel som virker mot flere typer sopp, bl.a. gjærsoppen Candida. Soppinfeksjoner i skjeden (vagina) skyldes denne soppen. Ekonazol virker bl.a. ved å ødelegge soppens cellemembran. Legemidlet har hurtig innsettende effekt med rask symptomlindring.
Pevaryl brukes til behandling av soppinfeksjoner både i skjeden og rundt skjedeåpningen samtidig. Typiske symptomer kan være kløe, svie og hvitaktig utflod. Ved andre infeksjonstyper enn sopp skal en lege stå for diagnose og behandling.
Pevaryl brukes til behandling av soppinfeksjoner både i skjeden og rundt skjedeåpningen samtidig. Typiske symptomer kan være kløe, svie og hvitaktig utflod. Ved andre infeksjonstyper enn sopp skal en lege stå for diagnose og behandling.
Bruk ikke Pevaryl
-
hvis du er allergisk overfor ekonazolnitrat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Vis forsiktighet ved bruk av Pevaryl:
-
ved gjentatte infeksjoner over lang tid
-
hvis du er yngre enn 16 år eller etter overgangsalderen
-
hvis du har illeluktende utflod
Ved gjentatte infeksjoner over lang tid skal lege kontaktes for å få bekreftet at symptomene skyldes soppinfeksjon. Soppinfeksjoner forekommer relativt sjelden hos kvinner yngre enn 16 år og etter overgangsalderen, ca. 55 år. Disse aldersgruppene bør behandles i samråd med lege for å utelukke at symptomene skyldes andre lidelser som f.eks. kreft eller klamydiainfeksjon. Utflod som er illeluktende kan skyldes andre infeksjoner enn sopp og lege bør kontaktes.
Pevaryl kan skade prevensjonsmidler inneholdende lateks, som for eksempel pessar og kondom. Pevaryl kan ødelegge gummien slik at prevensjonen eller beskyttelsen mot seksuelt overførbare sykdommer blir usikker.
Pevaryl kan inaktivere sæddrepende midler. Rådfør deg derfor med lege hvis du bruker slike sæddrepende midler.
Pevaryl skal ikke brukes samtidig med annen lokal behandling i eller på kjønnsorganene. Avbryt behandlingen med Pevaryl ved tegn på irritasjon eller overfølsomhet.
Pevaryl kan inaktivere sæddrepende midler. Rådfør deg derfor med lege hvis du bruker slike sæddrepende midler.
Pevaryl skal ikke brukes samtidig med annen lokal behandling i eller på kjønnsorganene. Avbryt behandlingen med Pevaryl ved tegn på irritasjon eller overfølsomhet.
Andre legemidler og Pevaryl
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Pasienter som står på blodfortynnende legemiddel som warfarin (Marevan) eller acenokumarol må rådføre seg med lege før de starter med Pevaryl. Samtidig bruk av Pevaryl kan forsterke effekten av disse midlene. Det kan bli nødvendig med hyppigere kontroll under og etter behandling med Pevaryl.
Graviditet, amming og fertilitet
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Pevaryl bør ikke brukes de tre første månedene av svangerskapet, med mindre legen din mener det er helt nødvendig. Pevaryl kan brukes med forsiktighet de siste seks månedene av svangerskapet og ved amming. Kontakt lege dersom du er gravid, planlegger å bli gravid, eller ammer.
Pevaryl bør ikke brukes de tre første månedene av svangerskapet, med mindre legen din mener det er helt nødvendig. Pevaryl kan brukes med forsiktighet de siste seks månedene av svangerskapet og ved amming. Kontakt lege dersom du er gravid, planlegger å bli gravid, eller ammer.
Kjøring og bruk av maskiner
Pevaryl påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Pevaryl inneholder benzosyre og butylhydroksyanisol
Dette legemidlet inneholder 2 mg/g benzosyre. Benzosyre kan forårsake lokal irritasjon. Benzosyre kan føre til økt hyppighet av gulsott (gulfarging av hud og øyne) hos nyfødte babyer (opptil 4 ukers alder).
Dette legemidlet inneholder butylhydroksyanisol som kan forårsake lokale hudreaksjoner (f.eks. kontakteksem), eller irritasjon i øyne og slimhinner.
Dette legemidlet inneholder butylhydroksyanisol som kan forårsake lokale hudreaksjoner (f.eks. kontakteksem), eller irritasjon i øyne og slimhinner.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er usikker.
Den anbefalte dosen er:
Vagitorien settes dypt i skjeden ved sengetid. Før vagitorien så langt opp i skjeden som mulig med fingeren. Det er lettest å få til dette når du ligger på ryggen med bena fra hverandre og knærne løftet. Kremen smøres i og rundt skjedeåpningen 2-3 ganger daglig til symptomene er borte (ca 1 uke), deretter i ytterligere 3 dager. Av praktiske grunner bør behandlingen foretas utenom menstruasjonsperioden. Om bedring ikke oppnås innen 3 dager, må lege kontaktes.
Vagitorien settes dypt i skjeden ved sengetid. Før vagitorien så langt opp i skjeden som mulig med fingeren. Det er lettest å få til dette når du ligger på ryggen med bena fra hverandre og knærne løftet. Kremen smøres i og rundt skjedeåpningen 2-3 ganger daglig til symptomene er borte (ca 1 uke), deretter i ytterligere 3 dager. Av praktiske grunner bør behandlingen foretas utenom menstruasjonsperioden. Om bedring ikke oppnås innen 3 dager, må lege kontaktes.
Seksualpartner bør også behandles ved symptomer. Etter vask av glans penis og forhud, gnis kremen inn 2 ganger daglig til symptomene er borte (ca 1 uke), deretter i ytterligere 3 dager.
Bruksanvisning for vagitorien:
Riv opp plasthylsen ved den utstansede spissen og trykk forsiktig vagitorien ut. Fukt vagitorien og sett den dypt inn i skjeden med den spisse enden først.
Riv opp plasthylsen ved den utstansede spissen og trykk forsiktig vagitorien ut. Fukt vagitorien og sett den dypt inn i skjeden med den spisse enden først.
Gravide kvinner bør vaske hendene nøye før innføring av vagitorien (se avsnitt om «Graviditet, amming og fertilitet» for ytterligere informasjon).
Hvis du mener at virkningen av Pevaryl er for kraftig eller for svak, bør du rådføre deg med lege eller apotek om dette.
Dersom du tar for mye av Pevaryl
Etter utilsiktet oralt inntak av Pevaryl kan kvalme, oppkast og diaré oppstå.
Krem skal kun brukes på huden. Dersom preparatet ved et uhell skulle komme i kontakt med øynene, skyll med rent vann/saltvann, og kontakt lege dersom symptomene vedvarer.
Krem skal kun brukes på huden. Dersom preparatet ved et uhell skulle komme i kontakt med øynene, skyll med rent vann/saltvann, og kontakt lege dersom symptomene vedvarer.
Dersom du har glemt å ta Pevaryl
Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose. Fortsett behandlingen som angitt i pakningsvedlegget eller som foreskrevet av legen din.
Som alle legemidler kan Pevaryl forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Bivirkninger som er rapportert for Pevaryl krem:
Vanlige (forekommer hos flere enn 1 av 100 men færre enn 1 av 10 personer): kløe, brennende følelse i huden og smerte.
Mindre vanlige (forekommer hos flere enn 1 av 1000 men færre enn 1 av 100 personer): rødhet i huden, ubehag og hevelse.
Ukjent (forekomst kan ikke anslås): overfølsomhet, plutselig hevelse i hud og slimhinner (angioødem), akutt betennelse i huden (kontaktdermatitt), utslett, elveblest, blemmer og hudavskalling.
Vanlige (forekommer hos flere enn 1 av 100 men færre enn 1 av 10 personer): kløe, brennende følelse i huden og smerte.
Mindre vanlige (forekommer hos flere enn 1 av 1000 men færre enn 1 av 100 personer): rødhet i huden, ubehag og hevelse.
Ukjent (forekomst kan ikke anslås): overfølsomhet, plutselig hevelse i hud og slimhinner (angioødem), akutt betennelse i huden (kontaktdermatitt), utslett, elveblest, blemmer og hudavskalling.
Følgende bivirkninger er rapportert for Pevaryl vagitorier:
Vanlige (forekommer hos flere enn 1 av 100 men færre enn 1 av 10 personer): kløe og brennende følelse i huden.
Mindre vanlig (forekommer hos flere enn 1 av 1000 men færre enn 1 av 100 personer): utslett, brennende følelse i huden i og rundt skjedeåpningen.
Sjeldne (forekommer hos flere enn 1 av 10000 men færre enn 1 av 1000): rødhet i huden. Ukjent (forekomst kan ikke anslås): overfølsomhet, plutselig hevelse i hud og slimhinner (angioødem), elveblest, akutt betennelse i huden (kontaktdermatitt), hudavskalling, og smerte, irritasjon og hevelse på påføringsstedet.
Vanlige (forekommer hos flere enn 1 av 100 men færre enn 1 av 10 personer): kløe og brennende følelse i huden.
Mindre vanlig (forekommer hos flere enn 1 av 1000 men færre enn 1 av 100 personer): utslett, brennende følelse i huden i og rundt skjedeåpningen.
Sjeldne (forekommer hos flere enn 1 av 10000 men færre enn 1 av 1000): rødhet i huden. Ukjent (forekomst kan ikke anslås): overfølsomhet, plutselig hevelse i hud og slimhinner (angioødem), elveblest, akutt betennelse i huden (kontaktdermatitt), hudavskalling, og smerte, irritasjon og hevelse på påføringsstedet.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved høyst 25ºC.
Oppbevares ved høyst 25ºC.
Bruk ikke Pevaryl etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
Sammensetning av Pevaryl Depot kombinasjonspakning
Virkestoff i vagitorien og kremen er ekonazolnitrat.
-
1 vagitorie inneholder 150 mg ekonazolnitrat. Andre innholdsstoffer er polygel, vannfri kolloidal silika, witepsol H19, hardfett (Wecobee FS) og stearyl heptanoat.
-
1 gram krem inneholder 10 mg ekonazolnitrat. Andre innholdsstoffer er Pegoxol.7 stearat (Peg-6-(og) PEG-32-(og) glycol-stearat), oleoylmakrogolglycerider, flytende parafin, konserveringsmidlene benzosyre (E210) og butylhydroksyanisol (E320), og renset vann.
Hvordan Pevaryl Depot kombinasjonspakningen ser ut og innholdet i pakningen
Hvit til gulhvit vagitorie.
Bløt, hvit krem.
Kombinasjonspakningen inneholder 1 vagitorie og 15 g krem.
Bløt, hvit krem.
Kombinasjonspakningen inneholder 1 vagitorie og 15 g krem.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Karo Pharma AB, Box 16184, 103 24 Stockholm, Sverige
Tilvirker
Lusomedicamenta Sociedade Technica Farmaceutica SA Queluz, Portugal
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 15.06.2022