Lidokain Aguettant

Aguettant (Aguettant Nordic)



Virkestoff: Lidokain



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Legemiddelfoto | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Helsepersonell

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten

Lidokain Aguettant 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte

Lidokain Aguettant 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte

lidokainhydroklorid

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Lidokain Aguettant er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du blir gitt Lidokain Aguettant
  3. Hvordan Lidokain Aguettant blir gitt
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Lidokain Aguettant
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Lidokain Aguettant er og hva det brukes mot
Lidokain Aguettant inneholder virkestoffet lidokainhydroklorid.
Lidokain Aguettant er et lokalt bedøvelsesmiddel. Det brukes for å bedøve deler av kroppen under kirurgiske prosedyrer. Det hindrer nervene i å sende smertemeldinger til hjernen, slik at man ikke føler smerter.
2. Hva du må vite før du blir gitt Lidokain Aguettant
Du må ikke få Lidokain Aguettant
  • dersom du er allergisk overfor lidokain, lokalbedøvelse av amidtypen eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du blir gitt Lidokain Aguettant:
  • hvis du lider av epilepsi. Legen din vil overvåke deg nøye for manifestasjon av symptomer.
  • hvis du har nyre- eller leversykdom.
  • hvis du har en sykdom som fører til muskelsvakhet (myasthenia gravis).
  • hvis du har hjertesykdommer, inkludert ledningsforstyrrelser, langsom hjerterytme.
  • hvis du har respirasjonsdepresjon (pustevansker med langsom og overflatisk pust).
  • hvis du er eldre eller har en dårlig generell helsetilstand.
  • hvis du har eller blir behandlet for blødningsforstyrrelser.
I tillegg vet legen din at en injeksjon av dette legemidlet i betent vev kan føre til økt opptak av virkestoffet i sirkulasjonen, og effekten av virkestoffet på kroppen din vil bli svekket.
Legen din vil vurdere at det er økt risiko for bivirkninger på nervesystemet hvis dette legemidlet settes i hode og nakke.
Barn og ungdom
Lidokain Aguettant 10 mg/ml skal ikke brukes til barn under 2 år.
Lidokain Aguettant 20 mg/ml skal ikke brukes til barn og ungdom under 18 år.
Andre legemidler og Lidokain Aguettant
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Lidokain Aguettant kan påvirke eller påvirkes av andre legemidler.
Spesielt må du fortelle legen din dersom du tar noe av det følgende:
  • medisiner som brukes til å behandle høyt blodtrykk slik som diuretika (vanndrivende)
  • legemidler som brukes til å behandle hjertesykdommer, inkludert uregelmessige hjerteslag, som betablokkere (f.eks. metoprolol, propranolol) eller kalsiumkanalblokkere (f.eks. amiodaron)
  • legemidler som gjør at blodkarene dine trekker seg sammen (vasokonstriktorer, f.eks. adrenalin, noradrenalin)
  • legemidler som brukes for å gjøre at muskler slapper av under narkose (f.eks. suksametonium)
  • sovetabletter og medisiner som reduserer ditt bevissthetsnivå (beroligende midler)
  • legemidler som øker risikoen for å få anfall (f.eks. tramadol, bupropion)
  • medisiner som reduserer risikoen for å få anfall (f.eks. diazepam)
  • cimetidin, et legemiddel som brukes til å behandle halsbrann
  • antivirale legemidler (f.eks. ritonavir), makrolidantibiotika (f.eks. erytromycin) eller antifungale midler (f.eks. ketokonazol, itrakonazol)
  • ciprofloksacin (antibiotika)
  • medisiner som brukes til å behandle epilepsi (fenobarbital, fenytoin, karbamazepin eller primidon)
  • fluvoksamin, et legemiddel som brukes til behandling av psykisk lidelse
  • medisiner som brukes til å redusere trykket i øyet (f.eks. acetazolamid)
  • andre bedøvelsesmidler, inkludert lokalbedøvelse
Graviditet og amming
Rådfør deg med lege eller apotek før du får dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Graviditet
Legen din vil kun administrere dette legemidlet når du er gravid hvis han​/​hun anser det som nødvendig. Dosen skal være så lav som mulig.
Amming
Lidokain går over i morsmelk i små mengder. Effekter på det diende barnet er usannsynlig ved bruk av lidokain i anbefalte doser. Amming kan derfor fortsettes under bruk av lidokain.
Kjøring og bruk av maskiner
Lidokain Aguettant kan påvirke evnen til å kjøre bil eller betjene maskiner. Spør legen din om når det er trygt å kjøre bil eller bruke maskiner.
Lidokain Aguettant inneholder natrium
Lidokain Aguettant 10 mg/ml
Dette legemidlet inneholder 32 mg natrium (finnes i bordsalt) i hver sprøyte. Dette tilsvarer 1,6 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
Lidokain Aguettant 20 mg/ml
Dette legemidlet inneholder 23 mg natrium (finnes i bordsalt) i hver sprøyte. Dette tilsvarer 1,2 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
3. Hvordan Lidokain Aguettant blir gitt
Administrasjonen skal utføres av helsepersonell med riktig opplæring og relevant erfaring.
Legen din bestemmer den mest hensiktsmessige dosen for ditt spesielle tilfelle, i henhold til alder og medisinsk tilstand, samt injeksjonssted, metode som brukes og din respons på injeksjonen.
Bruk av Lidokain Aguettant hos barn og ungdom
Lidokain Aguettant 10 mg/ml skal ikke brukes til barn under 2 år.
Lidokain Aguettant 20 mg/ml skal ikke brukes til barn og ungdom under 18 år.
Administrasjonsmåte
Lidokain Aguettant vil bli gitt til deg som en infiltrerende (intradermal, subkutan eller submukosal bruk) injeksjon i nærheten av perifere nerver.
Dersom du blir gitt for mye av Lidokain Aguettant
Siden dette legemidlet administreres til deg av utdannet helsepersonell, er det lite sannsynlig at du vil bli gitt for mye av Lidokain Aguettant.
Om du utvikler symptomer på overdose eller ikke, avhenger av mengden av dette legemidlet som er i blodet ditt. Jo mer lidokain som er i blodet ditt og jo raskere det blir gitt til deg, jo oftere og mer alvorlig kan du oppleve symptomer på overdosering.
En liten overdose påvirker hovedsakelig sentralnervesystemet. Bivirkninger som oppstår vil i de fleste tilfeller forsvinne etter at lidokainadministrasjonen stoppes.
Hvis du likevel tror at du har fått for mye medisin, eller du begynner å føle deg svimmel eller omtåket, er nummen i tungen, har ringing i øret, kaster opp eller skjelver, må du fortelle dette umiddelbart til personen som gir deg injeksjonen. Legen din vet hvordan disse symptomene skal håndteres og vil gi deg nødvendig behandling.
Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Noen bivirkninger kan være alvorlige. Søk øyeblikkelig medisinsk hjelp hvis du har en allergisk reaksjon som forårsaker:
  • hevelse i hender, føtter, ansikt, lepper, munn, tunge eller hals
  • pusteproblemer
  • kløende hudutslett
  • feber
  • fall i blodtrykk og sjokk
Disse bivirkningene er sjeldne (kan påvirke inntil 1 av 1000 personer).
Andre bivirkninger kan omfatte:
Svært vanlige (kan påvirke mer enn 1 av 10 personer)
  • kvalme
Vanlige (kan påvirke inntil 1 av 10 personer)
  • en kilende, prikkende, brennende eller nummen følelse (parestesi)
  • bevissthetstap
  • smerte eller skjelvinger på grunn av injeksjoner
  • sakte hjerteslag
  • lavt blodtrykk eller høyt blodtrykk
  • oppkast
Sjeldne (kan påvirke inntil 1 av 1000 personer)
  • endringer i sansning eller muskelsvakhet (neuropati)
  • kramper (anfall)
  • delvis lammelse
  • hodepine ledsaget av en ringende eller klikkende lyd i ørene dine (tinnitus) og en unormal lysintoleranse (fotofobi)
  • hørselstap (døvhet)
  • skader på hjernenes nerver
  • nedhengende øyelokk i kombinasjon med innsnevring av pupillene dine og noen ganger redusert svetting (Horners syndrom). Dette oppstår etter injeksjon i hodet​/​nakkeområdet
  • asymmetrisk svetting og rødme over øvre brystkasse, nakke eller ansikt (Harlequin syndrom)
  • uregelmessige hjerteslag
  • hjertestans
  • dobbeltsyn
  • reduksjon eller stopp i pustingen
  • hudutslett eller elveblest
Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
  • blålig misfarging av huden, hodepine, kortpustethet og tretthet på grunn av unormale mengder methemoglobin (en type hemoglobin med dårligere evne til å binde oksygen) i blodet (methemoglobinemi)
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Lidokain Aguettant
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Du bør ikke gis dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på sprøyteetiketten, blisterpakningen og kartongen. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevar den ferdigfylte sprøyten i uåpnet blisterpakning frem til bruk. Skal ikke fryses. Etter åpning skal legemidlet brukes umiddelbart.
Dette legemidlet må ikke brukes hvis det er synlige tegn på forringelse.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Lidokain Aguettant
Virkestoff er lidokainhydroklorid.
Lidokain Aguettant 10 mg​/​ml:
  • Hver ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 10 mg lidokainhydroklorid (som lidokainhydrokloridmonohydrat).
  • Hver 10 ml ferdigfylte sprøyte inneholder 100 mg lidokainhydroklorid (som lidokainhydrokloridmonohydrat).
Lidokain Aguettant 20 mg​/​ml:
  • Hver ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 20 mg lidokainhydroklorid (som lidokainhydrokloridmonohydrat).
  • Hver 10 ml ferdigfylte sprøyte inneholder 200 mg lidokainhydroklorid (som lidokainhydrokloridmonohydrat).
Andre innholdsstoffer er: natriumklorid, natriumhydroksid, konsentrert saltsyre (for pH-justering), vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan Lidokain Aguettant ser ut og innholdet i pakningen
Lidokain Aguettant er en klar fargeløs injeksjonsvæske (injeksjon). Lidokain Aguettant er tilgjengelig i en 10 ml polypropylen ferdigfylt sprøyte, pakket enkeltvis i gjennomsiktig blisterpakning. Kartong med 1 eller 10 ferdigfylte sprøyter. Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Laboratoire Aguettant
1 rue Alexander Fleming
69007 Lyon
Frankrike
Tilvirker
Laboratoire Aguettant
1 rue Alexander Fleming
69007 Lyon
Frankrike
Laboratoire Aguettant
Lieu-Dit Chantecaille
07340 Champagne
Frankrike
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 08.11.2023
Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell: Forbered den ferdigfylte sprøyten forsiktig som følger
Den ferdigfylte sprøyten er kun til bruk for en pasient. Kast den ferdigfylte sprøyten etter bruk. Bruk ikke om igjen.
Innholdet i uåpnet og uskadet blisterpakke er sterilt, og må ikke åpnes før bruk.
Legemidlet bør inspiseres visuelt for partikler og misfarging før administrering. Bare klar fargeløs oppløsning som er fri for partikler eller utfellinger bør brukes.
Legemidlet bør ikke brukes dersom forseglingen på sprøyten er ødelagt.
Den ytre overflaten til den ferdigfylte sprøyten er steril inntil blisterpakningen åpnes.
Når det håndteres på en aseptisk metode, kan dette legemidlet plasseres på et sterilt felt.
1) Ta den ferdigfylte sprøyten ut av den sterile blisterpakningen.
2) Skyv på stempelet for å frigjøre proppen. Steriliseringsprosessen kan ha forårsaket klebing av proppen til selve sprøyten.
3) Vri av endehetten for å bryte forseglingen. Ikke rør den eksponerte luer-tilkoblingen for å unngå kontaminasjon.
4) Sjekk at endehetten fra den ferdigfylte sprøyten er helt fjernet. Hvis ikke, sett på hetten og vri igjen.
5) Driv ut luften ved å trykke forsiktig på stempelet.
6) Koble til den ferdigfylte sprøyten for å få tilgang til enheten eller nålen. Skyv stemplet sakte for å injisere det nødvendige volumet.